Vacuna Walvax COVID-19

Candidato a vacuna contra COVID-19

ARCoV

Descripción de la vacuna
Objetivo	SARS-CoV-2
Tipo de vacuna	ARNm
Datos clinicos
Vías de administración	Intramuscular
Identificadores
DrugBank	DB15855

Parte de una serie sobre el
Pandemia de COVID-19
SARS-CoV-2 (virus) COVID-19 (enfermedad)
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ARCoV , también conocida como la vacuna Walvax COVID-19, es una vacuna candidata a ARNm COVID-19 desarrollada por Walvax Biotechnology, Suzhou Abogen Biosciences y PLA Academy of Military Science . ^[1]

Descripción

ARCoV es una vacuna de ARNm que consiste en un ARNm encapsulado en nanopartículas lipídicas que codifica el dominio de unión al receptor del SARS-CoV-22. Fue la primera vacuna de ARNm aprobada para ensayos clínicos en China. Fabricado como líquido, ARCoV es termoestable a temperatura ambiente durante al menos 1 semana. ^[1]

Desarrollo

Ensayos de fase I y II

Los estudios preclínicos en ratones y primates han demostrado que el ARCoV provocó una respuesta celular sesgada por Th1 y anticuerpos robustos contra el SARS-CoV-22. ^{[1] [2]}

En junio de 2020, Walvax comenzó un ensayo de fase I para evaluar la seguridad, la tolerancia y la inmunogenicidad preliminar con 168 participantes de 18 a 59 años en Hangzhou divididos en grupos de dosis baja, dosis media y dosis alta. ^[3]

En enero de 2021, Walvax comenzó un ensayo de fase II para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de diferentes dosis con 420 participantes de 18 a 59 años en Yongfu y Xiangfen divididos en grupos de dosis baja, dosis media, dosis alta y placebo. ^[4]

Ensayos de fase III

Los ensayos de Fase III inscribirían a unos 28.000 participantes. Se planea que las personas mayores de 60 años comprendan el 25% de los participantes del ensayo y se asignen al azar al grupo de estudio y al grupo de control en una proporción de 1: 1. ^[5] Los ensayos clínicos en el extranjero podrían comenzar en mayo, con América del Sur como la "primera opción" para un lugar de ensayo. ^[6] Tigermed, una organización de investigación clínica con sede en Hangzhou, sería responsable de realizar los ensayos en el extranjero. Si tiene éxito, la producción de ARCoV podría comenzar a principios del tercer trimestre. ^[7]

México ha firmado acuerdos con Walvax para realizar ensayos clínicos de etapa tardía para ARCoV. El Ministerio de Relaciones Exteriores de México dijo que Walvax estaba interesado en producir la vacuna en México. ^[8]

Fabricación

En diciembre, Walvax comenzó a construir una instalación para producir 120 millones de dosis de la vacuna cada año. ^[9]

Referencias

1. "Vacuna de ARNm del SARS-CoV-2" . go.drugbank.com . Consultado el 10 de abril de 2021 .
2. Zhang NN, Li XF, Deng YQ, Zhao H, Huang YJ, Yang G, et al. (Septiembre de 2020). "Una vacuna de ARNm termoestable contra COVID-19" . Celular . 182 (5): 1271–1283.e16. doi : 10.1016 / j.cell.2020.07.024 . PMID 32795413 . 
3. "Un ensayo clínico de fase I para evaluar la seguridad, tolerancia e inmunogenicidad preliminar de diferentes dosis de una vacuna de ARNm del SARS-CoV-2 en la población de 18 a 59 años y 60 años y más" . Registro chino de ensayos clínicos . 24 de junio de 2020. ChiCTR2000034112. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 6 de julio de 2020 .
4. "Un ensayo clínico de fase II para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de diferentes dosis de una nueva vacuna de ARNm de neumonía por coronavirus (COVID-19) en población de 18 a 59 años" . chictr.org.cn . Registro chino de ensayos clínicos . Consultado el 20 de marzo de 2020 .
5. Walvax Biotechnology Co., Ltd. (13 de abril de 2021). "Un ensayo clínico de fase III global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia protectora, la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna candidata a la vacuna del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) del SARS-CoV-2 en una población de edad 18 años o más " . Abogen Biosciences Co., Ltd.
6. "La vacuna de ARNm COVID-19 de China puede comenzar el ensayo en etapa tardía en mayo" . Reuters . 13 de abril de 2021 . Consultado el 16 de abril de 2021 .
7. "Primera vacuna de ARNm de China lista para ensayos de etapa final" . Poste matutino del sur de China . 13 de abril de 2021 . Consultado el 13 de abril de 2021 .
8. Daniel FJ (12 de agosto de 2020). "México probará vacunas contra China, EE.UU. COVID-19, puede producir algunas" . Reuters . Consultado el 10 de abril de 2021 .
9. Liu R (21 de diciembre de 2020). "China comienza a trabajar en una planta para el candidato a vacuna COVID-19 basada en ARNm - medios" . Reuters . Consultado el 10 de abril de 2021 .

Scholia tiene un perfil para la vacuna Walvax COVID-19 (Q106488871) .