AS9100 es un sistema de gestión de calidad estandarizado y ampliamente adoptado para la industria aeroespacial . Fue lanzado en octubre de 1999 por la Sociedad de Ingenieros Automotrices y la Asociación Europea de Industrias Aeroespaciales . [1] [2]
Sistemas de gestión de la calidad: requisitos para las organizaciones de aviación, espacio y defensa | |
Publicado por primera vez | 1999 [1] |
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Ultima versión | Revisión D 2016 |
Organización | Sociedad de Ingenieros Automotrices |
Estándares básicos | ISO 9001 |
Dominio | Industria aeroespacial |
Sitio web | estándares |
AS9100 reemplaza al AS9000 anterior e incorpora completamente la versión actual de ISO 9001 , al tiempo que agrega requisitos relacionados con la calidad y la seguridad. Los principales fabricantes y proveedores aeroespaciales de todo el mundo requieren el cumplimiento y / o el registro de AS9100 como condición para hacer negocios con ellos. [3] [4]
Historia
Antes del desarrollo de las normas AS9100 para sistemas de gestión de calidad, el ejército de EE. UU. Aplicó dos especificaciones a los programas de inspección y calidad de los proveedores , respectivamente, MIL-Q-9858A, Requisitos del programa de calidad , [5] y MIL-I-45208A, Especificación militar: Inspección Requisitos del sistema . [6] Durante años, estas especificaciones habían representado los principios básicos de la industria aeroespacial. Sin embargo, cuando el gobierno de EE. UU. Adoptó la norma ISO 9001 , retiró esos dos estándares de calidad. Entonces, las grandes empresas aeroespaciales comenzaron a exigir a sus proveedores que desarrollaran programas de calidad basados en la norma ISO 9001. [7]
- AS9000 (1997) Estándar del sistema de calidad básico aeroespacial
Como los proveedores aeroespaciales pronto descubrieron que ISO 9001 (1994) no abordaba los requisitos específicos de sus clientes, incluidos el Departamento de Defensa, la NASA, la FAA y las empresas aeroespaciales comerciales como Boeing, Lockheed Martin, Northrop Grumman, GE Aircraft Engines y Pratt & Whitney, desarrollaron AS9000 , basado en ISO 9001, para proporcionar un estándar de gestión de calidad específico para la industria aeroespacial. [8]
Antes de la adopción de un estándar de calidad aeroespacial específico, varias corporaciones usaban normalmente ISO 9001 y su propia documentación / requisitos de calidad complementarios, como el D1-9000 de Boeing o el estándar Q automotriz. Esto creó un mosaico de requisitos en competencia que eran difíciles de hacer cumplir y / o cumplir. Los principales fabricantes aeroespaciales estadounidenses combinaron sus esfuerzos para crear un estándar de calidad único y unificado, basado en ISO 9001: 1994, que dio como resultado AS9000. Tras el lanzamiento de AS9000, empresas como Boeing dejaron de usar sus suplementos de calidad anteriores en lugar de cumplir con AS9000.
- AS9100 (1999)
Aunque AS9000 satisfizo las necesidades inmediatas, se reconoció que los OEM operan a nivel mundial, una tendencia que solo aumentaría, por lo que se necesitaba un estándar global. El nuevo documento estandarizado, llamado 9100, todavía se basaba en ISO 9001: 1994 (E), aunque fue publicado por separado por la asociación aeroespacial o el organismo de normalización de cada país (AS9100 en los EE. UU.). AS9100 agregó 55 ampliaciones y requisitos específicos de la industria aeroespacial a ISO 9001: 1994. [9]
- AS9100 Revisión A (2001), Modelo de aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento
Durante la reescritura de ISO 9001 para la versión del año 2000, el grupo AS trabajó en estrecha colaboración con la organización ISO. Como la revisión del año 2000 de ISO 9001 incorporó importantes cambios organizativos y filosóficos, AS9000 también se reescribió. Fue lanzado como AS9100 a la industria aeroespacial internacional al mismo tiempo que la nueva versión de ISO 9001.
AS9100A son en realidad dos referencias de estándares en una publicación; La Sección 1 define un modelo QMS actualizado alineado con la publicación ISO 9001: 2000 actualizada, mientras que la Sección 2 define un modelo heredado alineado con ISO 9001: 1994. A las organizaciones que en el año 2001 operaban un SGC basado en ISO 9001: 1994 se les permitió cumplir con la Sección 2 con la expectativa de que luego hicieran la transición de su SGC a la Sección 1. [10] [11]
- AS9100 Revisión B (2004), Sistemas de gestión de calidad - Requisitos aeroespaciales
A medida que pasó el período de transición de las normas de 1994 a 2000, AS9100B se publicó en 2004 como una revisión administrativa para eliminar la Sección 2 de la norma de Revisión A. [11]
- AS9100 Revisión C (2009), Sistema de gestión de calidad: requisitos para organizaciones de aviación, espacio y defensa
La actualización de AS9100 de la revisión B a la C es principalmente para abordar la siguiente pregunta: "Nuestro proveedor se retrasa repetidamente en la entrega y no cumple con nuestros requisitos, ¿cómo es posible que todavía tenga su certificado AS9100?" Es decir, los cambios de AS9100C son impulsados por la entrega repetida de productos no conformes y la entrega tardía repetida por parte de organizaciones que tenían certificaciones AS9100A / B. Esas organizaciones tenían controles documentados que se ajustaban al estándar; sin embargo, no existían procesos suficientes para asegurar la efectividad de esos controles. La respuesta en esta revisión de AS9100 es elevar los requisitos para la gestión de riesgos y hacer de la gestión de riesgos un tema integrado en todo el estándar. [12]
Un desafío importante para las organizaciones que cumplen con AS9100B fueron los nuevos estándares de auditoría AS9100 definidos en AS9101 Revisión D, que elimina la lista de verificación de cumplimiento basada en cláusulas y requiere que las organizaciones proporcionen evidencia de la efectividad de sus sistemas y procesos. [13]
Resumen de cambios entre AS9100B y AS9100C: [12]
- Mayor énfasis en la gestión de riesgos
- Introduce "Requisitos especiales"
- Introduce "Elementos críticos"
- Medida: Cumplimiento de requisitos
- Medida: rendimiento de la entrega
- Adopte procesos de desarrollo de productos probados
- Eliminar las "acciones correctivas recurrentes"
AS9100 Revisión C se publicó en enero de 2009, [14] con un retraso considerable en la aplicación de la nueva versión en auditorías, en gran parte debido al retraso en el lanzamiento de AS9101 Revisión D y capacitación de auditores para el mayor rigor de auditoría de esa actualización. [15]
- AS9100 Revisión D (2016), Sistema de gestión de calidad: requisitos para organizaciones de aviación, espacio y defensa
La actualización de AS9100 de la revisión C a D incluye el texto completo de ISO 9001: 2015. Además de alinear la estructura de los requisitos de aviación, espacio y defensa con la nueva estructura de ISO 9001: 2015, se implementaron los siguientes cambios clave: [16]
- La seguridad del producto se agregó en una nueva cláusula y en otras áreas.
- La prevención de piezas falsificadas se agregó en una nueva cláusula y en otras áreas (esto ya estaba en su lugar en las normas AS9110 y AS9120)
- La cláusula de riesgo se fusionó con los nuevos requisitos de riesgo de ISO 9001 junto con un mayor énfasis en los riesgos en los procesos operativos.
- Se agregó una cláusula de concienciación con requisitos reforzados para la conciencia de la contribución individual a la calidad y seguridad de los productos y servicios, junto con el comportamiento ético.
- Los factores humanos se incluyen como una consideración en la gestión de no conformidades y la acción correctiva.
- La gestión de la configuración se aclaró y mejoró para abordar las necesidades de los interesados
AS9100 Revisión D se publicó el 20 de septiembre de 2016 [17] con un período de transición de certificado alineado con la transición de ISO 9001: 2015. [dieciséis]
Ver también
enlaces externos
Referencias
- ^ a b Estándar AS9100 QMS de Aerospace
- ^ Preparaciones de la industria aeroespacial para el AS9100
- ^ AS 9100 - Calidad aeroespacial
- ^ Aeroespacial AS9100, AS9110, AS9120
- ^ "Especificación gubernamental transpuesta MIL-Q-9858A" . Consultado el 20 de febrero de 2015 .
- ^ "MIL-I-45208A" . Consultado el 20 de febrero de 2015 .
- ^ "Aeroespacial lanza AS9000" . Compendio de calidad . Diciembre de 1997 . Consultado el 18 de febrero de 2015 .
- ^ Larson, Elizabeth R. (febrero de 1999). "Nuevos estándares de calidad: un informe de estado" . Compendio de calidad . Consultado el 18 de febrero de 2015 .
- ^ Gordon, Dale K. (junio de 2003). "Una aprobación aceptada en todas partes" . Compendio de calidad . Consultado el 18 de febrero de 2015 .
- ^ AS9100A, Modelo de aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento ", Estándar aeroespacial internacional SAE, p. 2
- ^ a b Johnson, Wayne E. (febrero de 2007). "AS9100: en curso y ganando altitud" . Compendio de calidad . Consultado el 18 de febrero de 2015 .
- ^ a b "Seminario web AS9100: revisión de los cambios de la Rev. C (Seminario web n. ° 1: Revisión C de AS9100)" . SAI Global . Consultado el 22 de mayo de 2009 .
- ^ "Explicación de los nuevos AS9100 / AS9110 / AS9120 y AS9101D: lo que significará para usted" . Fuerza Águila, Inc . Consultado el 18 de febrero de 2015 .
- ^ Publicaciones internacionales SAE
- ^ Jonhson, Wayne E. (3 de enero de 2010). "Actualización sobre AS9100 Revisión C: lo que significa para su empresa" . Compendio de calidad . Consultado el 18 de febrero de 2015 .
- ^ a b "Materiales de soporte de implementación de AS9100" . Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial (IAQG) . Consultado el 19 de octubre de 2016 .
- ^ Publicaciones internacionales SAE