ATryn es el nombre comercial del anticoagulante antitrombina fabricado por la empresa estadounidense rEVO Biologics con sede en Massachusetts (anteriormente conocida como GTC Biotherapeutics). Se elabora a partir de la leche de cabra que ha sido modificada genéticamente para producir antitrombina humana, una proteína plasmática con propiedades anticoagulantes. [1] La microinyección se utilizó para insertar genes de antitrombina humana en el núcleo celular de sus embriones . [2] ATryn es el primer medicamento producido utilizando animales modificados genéticamente. [3] GTC afirma que una cabra modificada genéticamente puede producir la misma cantidad de antitrombina en un año que 90.000 donaciones de sangre. [4] GTC eligió cabras para el proceso porque se reproducen más rápidamente que el ganado y producen más proteínas que los conejos o ratones. [5]
El 6 de febrero de 2009, ATryn fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes con deficiencia hereditaria de antitrombina que se someten a procedimientos quirúrgicos o de parto. [1] Junto con la aprobación de la junta reguladora farmacéutica de la FDA, el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA también aprobó la composición genética de las cabras que se utilizan para fabricar ATryn. [3] rEVO tiene los derechos exclusivos para vender ATryn en los Estados Unidos, [3] y el medicamento está disponible en el mercado estadounidense. [1] A principios de 2006, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inicialmente rechazó y, después de una apelación de GTC, aprobó el medicamento para su uso en los países de la Unión Europea . [2] [6] [7]
Según Tom Newberry, portavoz de GTC, la compañía planea adquirir una aprobación adicional para el tratamiento de personas con deficiencia de antitrombina no hereditaria. [3]
La Sociedad Protectora de Animales de los Estados Unidos ha dicho sobre el proceso utilizado para fabricar ATryn: "Es un uso mecanicista de animales que parece perpetuar la noción de que son meras herramientas para uso humano en lugar de criaturas sensibles". [4] [8] Sin embargo, el cambio genético no tiene efectos nocivos conocidos en el animal huésped. [ cita requerida ]
Referencias
- ↑ a b c Heavey, Susan (6 de febrero de 2009). "EE.UU. aprueba el primer fármaco de animales con ADN alterado" . Reuters. Archivado desde el original el 9 de febrero de 2009 . Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ a b Jones, Phillip BC (abril de 2006). "Planes de cuajado de reguladores europeos para la antitrombina humana de leche de cabra" . Archivado desde el original el 11 de febrero de 2009 . Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ a b c d Larkin, Catherine (6 de febrero de 2009). "El fármaco GTC es el primero de animales modificados genéticamente" . Bloomberg . Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ a b Pollack, Andrew. "FDA aprueba fármaco de cabras con genes alterados" . Archivado desde el original el 11 de febrero de 2009 . Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ Stix, Gary (15 de enero de 2009). "La tierra de la leche y el dinero" . Scientific American . Consultado el 11 de febrero de 2009 .
- ^ "Adelante para la droga de cabra 'farmacéutica'" . BBC. 2 de junio de 2006. Archivado desde el original el 21 de enero de 2007 . Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ Choi, Charles (septiembre de 2006). "ATryn, en Old MacDonald's Pharm" . Scientific American . Archivado desde el original el 11 de febrero de 2009 . Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ "Declaración de posición de HSUS: ingeniería genética de animales" . Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2008.
Otras lecturas
- Soler E, Thépot D, Rival-Gervier S, Jolivet G, Houdebine LM (2006). "Preparación de proteínas recombinantes en la leche para mejorar la salud humana y animal" . Reprod. Nutr. Dev . 46 (5): 579–88. doi : 10.1051 / rnd: 2006029 . PMID 17107647 .
enlaces externos
- Información de aprobación de productos de la FDA para ATryn
- El sitio oficial de GTC Biotherapeutics Inc.