Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) reemplazó las tareas y deberes de Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) el 1 de mayo de 2012. [1] Es responsable de evaluar los beneficios y riesgos asociados con el uso de medicamentos y otros productos médicos a lo largo de su ciclo de vida. ANSM evalúa la seguridad, eficacia y calidad de estos productos y debe equilibrar la seguridad del paciente con el acceso a terapias novedosas .
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
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La Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Agencia Francesa para la Seguridad de los Productos Sanitarios), a menudo abreviada AFSSAPS o AFSSaPS, era una agencia gubernamental francesa cuya misión principal era evaluar los riesgos para la salud que plantean los productos sanitarios destinados al consumo humano, en particular drogas farmaceuticas. Fue responsable de emitir permisos para la aprobación de comercialización y se convirtió en la única autoridad francesa en la regulación de la investigación biomédica.
La agencia estuvo dirigida por última vez por Dominique Maraninchi y tenía alrededor de 1,000 empleados más 2,000 expertos asociados. Su presupuesto ascendió a aproximadamente 157 millones de euros, y el grueso de los ingresos provino de los impuestos y gravámenes que grava la actividad de la industria farmacéutica. [ cita requerida ]
Referencias
- ↑ Martine Lochouarn (9 de junio de 2012). "Francia lanza nueva agencia reguladora de medicamentos" . The Lancet . Consultado el 26 de noviembre de 2013 .