Algeta ASA ( ALGETA:NO ) fue fundada en 1997 por Roy H. Larsen y Øyvind S. Bruland en Oslo , Noruega , como una empresa farmacéutica y de biotecnología privada . [1] El enfoque de investigación y desarrollo de la compañía se encuentra en el campo de los radiofármacos emisores de partículas alfa . El producto principal de la empresa, Xofigo, es el primer radiofármaco que emite partículas alfa comercializado para el tratamiento del cáncer. [2]
Algeta levantó su ronda de financiación serie A en 2005 por un importe total de 23 millones de euros. [3] La ronda de financiación estuvo liderada por los nuevos inversores HealthCap , Advent Venture [4] y SR One. [5]
En marzo de 2007, la empresa se hizo pública y cotizó en la Bolsa de Valores de Oslo con el símbolo de cotización ALGETA y recaudó 41 millones de dólares. [6]
El producto líder de Algeta, Xofigo (dicloruro de radio Ra 223, radio-223 , anteriormente llamado Alpharadin) es un fármaco radioterapéutico que se suministra como solución estéril inyectable . El ingrediente activo, el isótopo emisor de partículas alfa radio-223, imita el calcio y forma complejos con la hidroxiapatita en áreas donde se produce un aumento del recambio óseo, como la metástasis ósea del cáncer. El producto recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) [7] en mayo de 2013 [8] y noviembre de 2013, [9] respectivamente, para tratar la resistencia a la castración.cáncer de próstata , metástasis óseas sintomáticas y enfermedad metastásica visceral desconocida. La aprobación de la FDA se basó en un ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 809 pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración y metástasis óseas sintomáticas. El ensayo fue diseñado para medir la supervivencia general . El análisis intermedio reveló una mediana de supervivencia general de 14 meses en el grupo de Xofigo en comparación con 11,2 meses en el grupo de placebo. Posteriormente, los datos se confirmaron mediante un análisis exploratorio actualizado que mostró que Xofigo mejoró la supervivencia general.
En septiembre de 2009, Algeta y Bayer AG firmaron un acuerdo de desarrollo y comercialización de Xofigo por un monto total de $800 millones. [10] En diciembre de 2013, Bayer ofreció la adquisición total de Algeta por 2.900 millones de dólares. [11] El mayor accionista, HealthCap , aprobó previamente el acuerdo que se completó en marzo de 2014. [12]