El Programa de investigación All of Us (anteriormente conocido como Programa de cohorte de la Iniciativa de Medicina de Precisión [1] ) es un programa de investigación creado en 2015 durante el mandato de Barack Obama con 130 millones de dólares [2] en financiación que tiene como objetivo hacer avances en la adaptación de la atención médica al individuo. [3] La misión de AoU es acelerar los avances médicos y de salud, permitiendo la prevención, el tratamiento y la atención individualizados.
Sede | Bethesda , Maryland , Estados Unidos |
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Gente clave | Joshua Denny (director ejecutivo) Stephanie Devaney (directora de operaciones) Eric Dishman (director de innovación) |
Organización matriz | Institutos Nacionales de Salud |
Sitio web | allofus.nih.gov |
El proyecto tiene como objetivo recopilar datos genéticos y de salud de un millón de voluntarios. [4] La iniciativa se anunció durante el discurso sobre el estado de la Unión de 2015 , [5] y está a cargo de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). El director del programa fundador fue Eric Dishman, quien renunció para convertirse en el Director de Innovación. [1] En 2019, Joshua Denny fue seleccionado para ser el segundo director. [6]
En octubre de 2016, el proyecto pasó a llamarse "Todos nosotros". [7] [8] [9]
El programa de investigación se lanzó para la inscripción nacional el 6 de mayo de 2018. [10]
Actualmente, el programa es bilingüe, con información y materiales disponibles en español e inglés. Se agregarán idiomas adicionales en el futuro.
Valores fundamentales
Un conjunto de valores fundamentales de All of Us [11] está guiando el desarrollo y la implementación del programa de investigación All of Us :
- La participación está abierta a todos.
- Los participantes reflejan la rica diversidad de EE. UU.
- Los participantes son socios.
- La confianza se ganará mediante la transparencia.
- Los participantes tienen acceso a su información.
- Se accederá a los datos de forma generalizada con fines de investigación.
- La seguridad y la privacidad serán de suma importancia.
- El programa será un catalizador para un cambio positivo en la investigación.
Qué datos se recopilan
Cuando se inscribe en el Programa de investigación All of Us , se le solicita que responda una encuesta que recopila información sobre su estilo de vida y su entorno. Los participantes de All of Us pueden optar por dar a los investigadores acceso a sus registros médicos electrónicos (EHR), que incluyen información sobre sus problemas de salud individuales y el tratamiento que han recibido. También se les puede pedir que proporcionen muestras de sangre y orina y sus medidas físicas. [12]
Los participantes también pueden compartir datos recopilados por dispositivos portátiles (Fitbit) y, en el futuro, se les puede pedir que participen en ensayos clínicos.
Los líderes del programa planean capturar datos genómicos de participantes seleccionados en 2019. [13]
Quién puede inscribirse
Los adultos elegibles (mayores de 18 años) pueden inscribirse en el programa. Las personas que no son elegibles son las que están en prisión o las personas que no pueden dar su consentimiento por sí mismas [14] Según un formulario de consentimiento de muestra publicado en junio de 2018, la participación en All of Us es voluntaria y no afecta la atención médica de un participante. El formulario explica que si un participante abandona el programa, sus muestras serán destruidas. [16] Los niños también pueden inscribirse en el programa. [14]
Para enero de 2018, un proyecto piloto inicial había inscrito a unas 10,000 personas y 2022 estaba dirigido a un millón de personas. [15] A partir de mayo de 2019, el número de inscripciones en el primer aniversario del lanzamiento es de más de 187.000 participantes, con más de 132.000 que han dado muestras biológicas. [dieciséis]
Los NIH informaron en mayo de 2018 que estaban satisfechos con la alta inscripción de grupos subrepresentados, incluidas las comunidades de color y las personas con ingresos más bajos. Hasta tres cuartas partes de los participantes de la fase beta procedían de esas comunidades. [10] [17]
Socios del programa
All of Us tiene más de 100 socios y campeones que trabajan juntos para implementar y apoyar la misión y los objetivos del programa de investigación. [18] La startup de ciencias de la vida de Google, Verily Life Sciences , una empresa "moonshot" de Google con el objetivo de "transformar la forma en que detectamos, prevenimos y gestionamos las enfermedades" [19] [20] es uno de los socios.
Una revisión de 2019 identificó que la iniciativa involucraba al público en todas las etapas de la investigación. [21]
Presupuesto del programa
El presupuesto del Programa de Investigación All of Us ha aumentado cada año desde su lanzamiento: FY2016 - $ 130 millones; FY2017 - $ 230 millones; y FY2018 - $ 290 millones. [22] [23]
Respuestas a la iniciativa
El profesor Kenneth Weiss de la Universidad Estatal de Pensilvania , en una revisión escéptica de este proyecto en 2017, sugirió que la financiación podría gastarse mejor en otra parte. [24]
Progreso del programa
Inscripción
En el verano de 2019, un año después de su lanzamiento oficial, All of Us había inscrito a 230.000 participantes, lo que representa casi una cuarta parte de la meta del programa de 1.000.000 de personas. Aproximadamente el 80% de esas personas pertenecen a grupos que tradicionalmente han estado subrepresentados en la investigación biomédica. Uno de los principales objetivos de All US es incluir a muchas personas de diversas ascendencias. [25] En junio de 2020, la inscripción alcanzó aproximadamente 350.000 personas. [26]
Banco de trabajo de investigadores de todos nosotros
El 27 de mayo de 2020, el programa de investigación All of Us anunció el lanzamiento de su plataforma de investigación, All of Us Researcher Workbench, para pruebas beta . Los datos seleccionados recopilados por la iniciativa, incluidos los registros médicos electrónicos y las respuestas de las encuestas de los primeros 225.000 participantes del programa, estarán disponibles para los investigadores aprobados a través del banco de trabajo. [27] Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos si tienen una cuenta de NIH eRA Commons (para verificación de identidad) y están afiliados a una institución que haya firmado un acuerdo de uso de datos con All of Us. [28]
Respuesta a la pandemia de COVID-19
En junio de 2020, los NIH anunciaron que los materiales de investigación recopilados como parte de la iniciativa All of Us se utilizarán para abordar la pandemia de COVID-19 . Las muestras de sangre recolectadas de voluntarios recientes se analizarán para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2 para rastrear infecciones previas dentro de la población de EE. [29] Los registros de salud electrónicos compartidos por los participantes de All of Us también serán evaluados para detectar posibles patrones asociados con la infección por SARS-CoV-2. All of Us también agregó encuestas mensuales a los participantes con preguntas sobre los impactos físicos, mentales y socioeconómicos de la pandemia de COVID-19. [30]
Ver también
- Proyecto 100,000 Genomes (Reino Unido)
- Ley de curaciones del siglo XXI
- Estudio de línea de base
- Medicina de precisión
- precisiónFDA
Referencias
- ^ "FICHA TÉCNICA: Iniciativa de medicina de precisión del presidente Obama" . whitehouse.gov . 2015-01-30 . Consultado el 2 de mayo de 2019 , a través de Archivos Nacionales .
- ^ "Sobre el programa de investigación All of Us" . Consultado el 2 de mayo de 2019 .
- ^ "FICHA TÉCNICA: Iniciativa de medicina de precisión del presidente Obama" . whitehouse.gov . 30 de enero de 2015 . Consultado el 26 de julio de 2016 , a través de Archivos Nacionales .
- ^ Reardon, Sara (1 de septiembre de 2015). "Estudio gigante plantea dilema de intercambio de datos de ADN" . Naturaleza .
- ^ Dvorsky, George (21 de enero de 2015). "Cómo la iniciativa de medicina de precisión de Obama revolucionará la atención médica" . io9 .
- ^ "Selección del Dr. Joshua Denny como director ejecutivo del programa de investigación All of Us | Institutos Nacionales de Salud (NIH) - All of Us" . allofus.nih.gov . Consultado el 8 de febrero de 2020 .
- ^ "Todos nosotros (página web del proyecto)" . Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. - Institutos Nacionales de Salud. 2018 . Consultado el 20 de enero de 2018 .
- ^ Muoio, Dave (7 de noviembre de 2017). "Los wearables de Fitbit ayudarán a impulsar el programa de investigación All of Us del NIH" . MobiHealthNews . Consultado el 20 de enero de 2018 .
- ^ "NIH se asocia con 14 grupos comunitarios, asociaciones de atención médica en el programa de alcance para todos nosotros" . GenomeWeb . 17 de noviembre de 2017 . Consultado el 20 de enero de 2018 .
- ^ a b dice Kathleen Flanagan-Olson (1 de mayo de 2018). "Los NIH abren la inscripción a nivel nacional para una gran iniciativa de medicina de precisión" .
- ^ "Valores fundamentales - todos nosotros | Institutos nacionales de salud" . allofus.nih.gov . Consultado el 17 de junio de 2020 .
- ^ "Pasos siguientes" . Consultado el 3 de mayo de 2019 .
- ^ "NIH lanza histórica iniciativa de todos nosotros" . news.aamc.org .
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- ^ Cunningham, Paige Winfield (16 de enero de 2018). "The Health 202: NIH quiere que 1 millón de estadounidenses contribuyan a un nuevo conjunto de datos genéticos" . Washington Post . ISSN 0190-8286 . Consultado el 20 de enero de 2018 .
- ^ "All of Us Research Hub" . Consultado el 2 de mayo de 2019 .
- ^ "Cómo la investigación de All of Us está restaurando la confianza y aportando una diversidad muy necesaria a la investigación médica" . 2019-04-10 . Consultado el 2 de mayo de 2019 .
- ^ "Todos los socios del programa de nosotros" . Consultado el 2 de mayo de 2019 .
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- ^ https://www.clinicalomics.com/news-and-features/one-year-after-launch-nihs-all-of-us-hits-key-milestones/
- ^ HealthITAnalytics (2020-06-01). " " Todos nosotros "abre la plataforma de datos de medicina de precisión para pruebas beta" . HealthITAnalytics . Consultado el 17 de junio de 2020 .
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- ^ "El programa de investigación All of Us comienza la prueba beta de la plataforma de datos | Institutos Nacionales de Salud (NIH) - Todos nosotros" . allofus.nih.gov . Consultado el 17 de junio de 2020 .
- ^ "NIH lanza iniciativas de seguimiento de COVID-19 a través del programa de medicina de precisión 'All of Us'" . www.beckershospitalreview.com . Consultado el 17 de junio de 2020 .
- ^ "NIH reúne un estudio de millones de personas para realizar un seguimiento de la propagación de Covid" . news.bloomberglaw.com . Consultado el 17 de junio de 2020 .
enlaces externos
- Únase a la página de inicio de All of Us para unirse al programa de investigación All of Us.
- Página de inicio de All of Us en los Institutos Nacionales de Salud .