Las alternativas a la experimentación con animales son el desarrollo y la implementación de métodos de prueba que eviten el uso de animales vivos.
Existe un acuerdo generalizado de que la reducción del número de animales utilizados y el perfeccionamiento de las pruebas para reducir el sufrimiento deberían ser objetivos importantes para las industrias involucradas. [1] Dos alternativas principales a las pruebas en animales in vivo son las técnicas de cultivo celular in vitro y la simulación por computadora in silico . Sin embargo, algunos afirman que no son alternativas verdaderas porque las simulaciones utilizan datos de experimentos con animales anteriores y los cultivos celulares a menudo requieren productos derivados de animales, como suero o células. Otros dicen que no pueden reemplazar a los animales por completo, ya que es poco probable que alguna vez proporcionen suficiente información sobre las complejas interacciones de los sistemas vivos. [2] Otras alternativas incluyen el uso de humanos para pruebas de irritación de la piel y sangre humana donada para estudios de pirogenicidad. Otra alternativa es la denominada microdosificación, en la que se evalúa el comportamiento básico de los fármacos utilizando voluntarios humanos que reciben dosis muy por debajo de las que se espera que produzcan efectos en todo el cuerpo. [3] Si bien la microdosis produce información importante sobre farmacocinética y farmacodinámica , no revela información sobre toxicidad o toxicología . [4] Además, el Fondo para la sustitución de animales en experimentos médicos señaló que, a pesar del uso de microdosis, "seguirán siendo necesarios estudios en animales". [5]
Los principios rectores para un uso más ético de los animales en las pruebas son las Tres R (3R) descritas por primera vez por Russell y Burch en 1959. [6] Estos principios se siguen ahora en muchos establecimientos de pruebas en todo el mundo.
- La sustitución se refiere al uso preferido de métodos no animales sobre los métodos animales siempre que sea posible lograr el mismo objetivo científico.
- La reducción se refiere a métodos que permiten a los investigadores obtener niveles comparables de información de menos animales u obtener más información del mismo número de animales.
- El refinamiento se refiere a métodos que alivian o minimizan el dolor, el sufrimiento o la angustia potenciales y mejoran el bienestar animal de los animales utilizados.
Cultivo celular e ingeniería de tejidos
![](http://wikiimg.tojsiabtv.com/wikipedia/commons/thumb/6/68/Cell_Culture_in_a_tiny_Petri_dish.jpg/440px-Cell_Culture_in_a_tiny_Petri_dish.jpg)
El cultivo celular puede ser una alternativa al uso en animales en algunos casos. Por ejemplo, se han desarrollado células cultivadas para crear anticuerpos monoclonales ; Antes de esto, la producción requería que los animales se sometieran a un procedimiento que probablemente causara dolor y angustia. [7] Sin embargo, aunque los métodos de cultivo de células o tejidos pueden reducir el número de experimentos realizados en animales intactos, el mantenimiento de las células en cultivo normalmente requiere el uso de suero de origen animal. Aunque es difícil obtener cifras exactas, algunos han estimado que cada año se sacrifica un millón de vacas fetales para obtener el suministro mundial de suero bovino fetal, que se utiliza para cultivar células. [8] La prueba de productos cosméticos directamente en un animal puede minimizarse o eliminarse mediante el uso del crecimiento y desarrollo celular in vitro . Esto puede generalizarse como el crecimiento de células fuera del cuerpo y probarse sin causar daño o dolor al sujeto de prueba. La mayor parte del tiempo, este método de prueba cosmética requiere menos tiempo y es menos costoso que las opciones alternativas. [9]
Corrosión e irritación cutáneas
La irritación cutánea y la corrosión cutánea se refieren a efectos tóxicos localizados que resultan de una exposición tópica de la piel a una sustancia. Se pueden utilizar pruebas equivalentes de piel humana para reemplazar los estudios corrosivos e irritantes basados en animales. EpiDerm de Mattek [10] y EpiSkin [11] y el modelo SkinEthic RHE [12] se derivan de células de piel humana que se han cultivado para producir un modelo de piel humana. Estos métodos son reemplazos actualmente aceptados en Canadá y la Unión Europea (UE). [13] En agosto de 2010, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) publicó la Directriz de prueba 439 que describe el nuevo procedimiento para la identificación de peligros in vitro de sustancias químicas irritantes. [14]
Otro reemplazo sintético utiliza una membrana de proteína para simular una barrera cutánea y está aprobado como reemplazo parcial por el Departamento de Transporte de EE. UU. Y la Unión Europea. [15]
Absorción cutánea
La OCDE ha aprobado varios métodos de cultivo de tejidos que miden la tasa de absorción química por la piel. [dieciséis]
Fototoxicidad
La fototoxicidad es una erupción, hinchazón o inflamación, como una quemadura solar grave, causada por la exposición a la luz después de la exposición a una sustancia química. La prueba de fototoxicidad de absorción de rojo neutro (NRU) 3T3, aprobada por la OCDE, detecta la viabilidad de las células 3T3 después de la exposición a una sustancia química en presencia o ausencia de luz. [17] La línea celular 3T3 se desarrolló en 1962 y se deriva de células de fibroblastos embrionarios de ratón . [18]
Modelo fúngico para el metabolismo de fármacos en mamíferos
Hongos como Cunninghamella elegans se pueden utilizar como modelo microbiano del metabolismo de fármacos en mamíferos [19] [20] [21] [22] reduciendo así la necesidad de animales de laboratorio. [23]
Los procariotas se utilizan a menudo como una alternativa a la experimentación con animales. Los procariotas incluyen bacterias como Escherichia coli ( E. coli ) o Bacillus subtilis . Estas bacterias son el modelo ideal para estudios genéticos y moleculares. Los hongos también se utilizan como alternativa para la experimentación con animales. Ciertos hongos pueden usarse para estudios genéticos o estudios de ritmos circadianos. Esto puede incluir Neurospora crassa , también conocido como un tipo de moho rojo. Los invertebrados son otro candidato ideal para las pruebas. Uno de los invertebrados más comunes probados incluye Drosophila melanogaster , la mosca de la fruta. Las moscas de la fruta se utilizan para encontrar enfermedades humanas. Las moscas de la fruta y los humanos son más parecidos en su composición de lo que uno pensaría y esto se demuestra en estos estudios.
Organoides (cultivos celulares en 3D)
Russell y Burch, que escribieron hace seis décadas, no podrían haber anticipado algunas de las tecnologías que han surgido hoy. Una de estas tecnologías, los cultivos celulares en 3D , también conocidos como organoides o mini órganos, han reemplazado a los modelos animales para algunos tipos de investigación. En los últimos años, los científicos han producido organoides que pueden usarse para modelar enfermedades y probar nuevos medicamentos. Los organoides crecen in vitro en armazones (hidrogeles biológicos o sintéticos como Matrigel ) o en un medio de cultivo. Los organoides se derivan de tres tipos de células madre humanas o animales: células madre pluripotentes embrionarias (ESC), células madre somáticas adultas (ASC) y células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Estos organoides se cultivan in vitro e imitan la estructura y función de diferentes órganos como el cerebro, el hígado, los pulmones, los riñones y el intestino. Los organoides se han desarrollado para estudiar enfermedades infecciosas. Los científicos de la Universidad Johns Hopkins han desarrollado mini organoides cerebrales para modelar cómo el COVID-19 puede afectar el cerebro. [24] Los investigadores han utilizado organoides cerebrales para modelar cómo el virus Zika interrumpe el desarrollo del cerebro fetal. Los tumores —cultivos de células en 3D derivados de células obtenidas por biopsia de pacientes humanos— se pueden utilizar para estudiar la genómica y la resistencia a los fármacos de los tumores en diferentes órganos. Los organoides también se utilizan para modelar enfermedades genéticas como la fibrosis quística, enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson, enfermedades infecciosas como MERS-CoV y norovirus e infecciones parasitarias como Toxoplasma gondii . Los organoides derivados de células humanas y animales también se utilizan ampliamente en la investigación farmacológica y toxicológica.
Basado en humanos
Irritación de la piel
Se ha diseñado una prueba de parche cutáneo y se utiliza en Canadá para medir el desarrollo de erupciones, inflamación, hinchazón o crecimiento anormal de tejido en voluntarios humanos. [25] A diferencia de los corrosivos , las sustancias definidas como irritantes sólo causan daños cutáneos reversibles.
Otro enfoque ha sido el desarrollo de métodos de prueba que utilizan células humanas cultivadas. Se han cultivado queratinocitos epidérmicos humanos para imitar la epidermis humana y se utilizan para medir la irritación de la piel y la corrosión dérmica. Este método ha sido aceptado por la UE y está destinado a reemplazar la prueba de irritación de la piel de conejo Draize . [26]
Pirogenicidad
Los pirógenos suelen ser productos farmacéuticos o fármacos intravenosos que pueden causar inflamación o fiebre cuando interactúan con las células del sistema inmunológico. Esta interacción puede probarse in vitro de forma rápida y precisa .
Construcción modular in vitro inmunitaria
La construcción modular in vitro inmunitaria (MIMIC) utiliza células humanas para crear un modelo del sistema inmunológico humano en el que se puede probar la eficacia de nuevas vacunas y otros compuestos, reemplazando algunos pasos del proceso de desarrollo de vacunas que de otro modo se realizarían en animales. . Este proceso es más rápido y más flexible que los métodos anteriores, pero a los críticos les preocupa que sea demasiado simple para ser útil a gran escala. [27]
Imagenes medicas
Las imágenes médicas pueden demostrar a los investigadores cómo se metabolizan los fármacos mediante el uso de microdosis y el estado detallado del tejido del órgano. [28]
Simulación por ordenador
Entre los ejemplos de simulaciones por computadora disponibles se incluyen modelos de asma, [29] aunque todavía se requiere que los nuevos medicamentos potenciales identificados mediante estas técnicas se verifiquen en pruebas en animales y humanos antes de obtener la licencia.
Los maniquíes operados por computadora , también conocidos como maniquíes de prueba de choque , completos con sensores internos y video, han reemplazado las pruebas de trauma de animales vivos para las pruebas de choque de automóviles. El primero de ellos fue "Sierra Sam" construido en 1949 por Alderson Research Labs (ARL) Sierra Engineering. Estos maniquíes continúan perfeccionándose. [30] Antes de esto, se utilizaron cerdos vivos como sujetos de prueba para pruebas de choque. [31]
Se han construido modelos informáticos para modelar el metabolismo humano, estudiar la acumulación de placa y el riesgo cardiovascular, y evaluar la toxicidad de los fármacos, tareas para las que también se utilizan animales. [32] En 2007, investigadores estadounidenses que utilizaron la computadora más rápida del mundo en ese momento, BlueGene L , modelaron la mitad del cerebro de un ratón durante solo 10 segundos. Sin embargo, debido a las limitaciones en la potencia informática, la simulación solo se pudo ejecutar a una décima parte de la velocidad del cerebro de un ratón real. [33] Aunque este fue un avance en la ciencia, su poder representativo como modelo era limitado y se citó a los investigadores diciendo que "aunque la simulación compartía algunas similitudes con la estructura mental de un ratón en términos de nervios y conexiones, carecía de la estructuras vistas en cerebros de ratones reales ". [33]
Para farmacología y toxicología, los modelos farmacocinéticos de base fisiológica se utilizan mucho para la extrapolación in vitro a in vivo de pruebas alternativas.
Chips de microfluidos
Los chips de microfluidos , que tienen solo 2 cm de ancho, se pueden grabar en una serie de pequeñas cámaras, cada una de las cuales contiene una muestra de tejido de una parte diferente del cuerpo. Un sustituto de la sangre fluye a través de microcanales donde se unen los compartimentos de chips. Cuando se inyecta, el fármaco de prueba circula alrededor del dispositivo, imitando lo que entra en el cuerpo en una microescala. Los sensores del chip transfieren información para su análisis informático. [34]
Otro nombre para este chip es chip de microfluidos, chips de biocelda. Con la capacidad de "realizar cultivo de perfusión" y reproducir "condiciones fisiológicas como arquitecturas tridimensionales, caudal circulatorio y zonificación y co-cultivos multicelulares", los biochips se han diferenciado de los cultivos celulares básicos analizados en placa de Petri. [35] La eficacia de estos sistemas aumenta constantemente con varios materiales nuevos que se pueden utilizar para fabricarlos. Un material ideal sería permeable a los gases, pero aún así podría absorber moléculas que se esperaría encontrar en varios fármacos [35].
La elección del material para las virutas sigue siendo un desafío. Uno de los materiales principales que posiblemente se puede usar en chips se conoce como polidimetilsiloxano (PDMS). Sin embargo, debido a la falta de instalaciones para la producción en masa y el problema de la eliminación de medicamentos, todavía se especula con el uso de PDMS, a pesar de que tiene excelentes propiedades como chip de microfluidos. Además, el proceso biológico involucrado en la proliferación y el metabolismo podría modificarse en comparación con escalas más grandes, porque los materiales tienen escalas microestructuradas comparables en tamaño a las células. [36]
Alternativas futuras
Órganos en un chip
El Instituto Wyss de Ingeniería de Inspiración Biológica (EE. UU.) Tiene la intención de desarrollar órganos in vitro para la detección de drogas y, por lo tanto, eliminar el uso de animales para este tipo de pruebas. Un modelo es el "pulmón en un chip". [37] Esto combina técnicas de microfabricación con ingeniería de tejidos moderna e imita los complicados comportamientos mecánicos y bioquímicos de un pulmón humano.
Toxoma humano
Las pruebas de toxicidad generalmente implican el estudio de resultados adversos para la salud en animales sometidos a altas dosis de sustancias tóxicas con la posterior extrapolación a las respuestas humanas esperadas a dosis más bajas. El sistema se basa en el uso de un mosaico de pruebas con animales de más de 40 años de antigüedad que son costosas (cuestan más de $ 3 mil millones por año), consumen mucho tiempo, son de bajo rendimiento y, a menudo, brindan resultados de valor predictivo limitado para los efectos en la salud humana. El bajo rendimiento de los enfoques actuales de pruebas de toxicidad (que son en gran medida los mismos para los productos químicos industriales, los pesticidas y los medicamentos) ha provocado una acumulación de más de 80.000 productos químicos a los que están potencialmente expuestos los seres humanos, cuya toxicidad potencial sigue siendo en gran parte desconocida. En 2007, el Consejo Nacional de Investigación (NRC) publicó el informe "Pruebas de toxicidad en el siglo XXI: una visión y una estrategia", [38] que trazó un plan estratégico a largo plazo para transformar las pruebas de toxicidad. Los componentes principales del plan incluyen el uso de análisis celulares predictivos de alto rendimiento (de origen humano) para evaluar las perturbaciones en las vías clave de toxicidad y realizar pruebas específicas contra esas vías. Este enfoque acelerará en gran medida nuestra capacidad para probar los vastos "almacenes" de compuestos químicos utilizando un enfoque racional basado en el riesgo para la priorización química, y proporcionará resultados de prueba que, con suerte, son mucho más predictivos de la toxicidad humana que los métodos actuales. Aunque ya se han identificado varias vías de toxicidad, la mayoría se conocen solo parcialmente y no existe una anotación común. Mapear la totalidad de estas vías (es decir, el Toxoma Humano [39] ) será un esfuerzo a gran escala, tal vez del orden del Proyecto Genoma Humano .
Iniciativas de investigación
SEURAT-1
SEURAT-1 es un objetivo estratégico a largo plazo para "La evaluación de seguridad que reemplaza en última instancia a las pruebas con animales". [40] Se llama "SEURAT-1" para indicar que se deben tomar más pasos antes de alcanzar la meta final. SEURAT-1 desarrollará los componentes básicos de conocimiento y tecnología necesarios para el desarrollo de soluciones para el reemplazo de las actuales pruebas de toxicidad sistémica de dosis repetidas in vivo utilizadas para la evaluación de la seguridad humana. SEURAT-1 está compuesto por seis proyectos de investigación, que se iniciaron el 1 de enero de 2011 y tendrán una duración de cinco años. Estos proyectos cooperarán estrechamente con un objetivo común y combinarán los esfuerzos de investigación de más de 70 universidades europeas, institutos públicos de investigación y empresas. La colaboración entre estos seis proyectos de investigación, la difusión de resultados, la cooperación con otros equipos de investigación internacionales y la actualización continua de las prioridades de investigación serán facilitadas por el proyecto de acción de coordinación y apoyo "COACH".
SEURAT-1 se desarrolló a través de la iniciativa de investigación del Programa Marco 7 (7PM) y se creó a través de una convocatoria de propuestas de la Comisión Europea (CE) que se publicó en junio de 2009. La industria de Cosmetics Europe ofreció igualar los fondos de la CE para hacer un un total de 50 millones de euros disponibles para intentar colmar las lagunas actuales en los conocimientos científicos y acelerar el desarrollo de métodos de ensayo sin animales.
Euroecotox
Los animales de laboratorio no se limitan a ratas, ratones, perros y conejos, sino que también incluyen peces, ranas y pájaros. La investigación de alternativas para reemplazar estas especies a menudo se descuida, aunque los peces son el tercer animal de laboratorio más utilizado con fines científicos en la UE. [41] Este es también el campo en el que hasta ahora solo existen dos pruebas alternativas en todo el mundo: una guía, OCDE TG 236, [42] y una guía (serie OCDE sobre pruebas y evaluación 126) [43] están disponibles hasta ahora.
Euroecotox [44] es una red europea de estrategias de prueba alternativas en ecotoxicología. Fue financiado por el Séptimo Programa Marco (7PM) del Programa de Medio Ambiente de la Comisión Europea. Los principales objetivos de la red Euroecotox son: Contribuir al avance de métodos alternativos de pruebas de ecotoxicidad en Europa. Promover la validación y aceptación regulatoria de nuevos métodos alternativos de ecotoxicidad. Facilitar la creación de redes de grupos de investigación que trabajan en el campo de la ecotoxicología alternativa. Proporcionar un punto de encuentro para todas las partes interesadas involucradas en el desarrollo, validación, aceptación regulatoria y uso final de estrategias alternativas de prueba de ecotoxicidad. Actuar como la única voz para las pruebas de ecotoxicidad alternativas en Europa.
AXLR8
AXLR8 es una acción de coordinación financiada por la Dirección General de Investigación e Innovación de la Comisión Europea en el marco del Tema de Salud del Séptimo Programa Marco (7PM). La Comisión Europea está financiando actualmente una serie de consorcios de investigación para desarrollar nuevos métodos y estrategias de prueba de las 3R (sustitución, reducción y refinamiento) como posibles alternativas al uso de animales en las pruebas de seguridad. El seguimiento de estas actividades de las 3R a nivel paneuropeo, nacional e internacional es vital para facilitar un progreso rápido. AXLR8 tiene como objetivo satisfacer esta creciente necesidad proporcionando un punto focal para el diálogo y la colaboración. [45] Humane Society International es parte del consorcio.
Regulación
Unión Europea
Directiva de la UE 2010/63 / UE
El 1 de enero de 2013, la Directiva de la UE 2010/63 / UE "sobre la protección de animales utilizados con fines científicos" entró en vigor para los estados miembros de la UE (EM), [46] derogando la Directiva 86/609 / CEE. [47] Al tratarse de una directiva, permite a los Estados miembros cierta flexibilidad en la transposición de las normas nacionales. El estado de la implementación de la nueva directiva en la UE es descrito por la Dirección General de Medio Ambiente de la CE. [48]
- Artículo 1.3 : La nueva directiva de la UE se aplica a los siguientes animales: (a) animales vertebrados vivos no humanos , incluidos: (i) formas larvarias que se alimentan de forma independiente ; y (ii) formas fetales de mamíferos del último tercio de su desarrollo normal; (b) cefalópodos vivos.
- Artículo 4 : La directiva se refiere directamente a las 3R: [6] "Principio de sustitución, reducción y perfeccionamiento".
- Artículo 47-2 : Los Estados miembros ayudarán a la comisión a identificar y nominar laboratorios especializados y calificados adecuados para realizar dichos estudios de validación.
En julio de 2013, la comisión anunció la creación de NETVAL [49] (Red de Laboratorios de la Unión Europea para la Validación de Métodos Alternativos). La función principal de EU-NETVAL es brindar apoyo a los proyectos de validación EURL ECVAM, incluidos los aspectos de capacitación y difusión, y la identificación de métodos que tienen el potencial de reducir, refinar o reemplazar los animales utilizados con fines científicos. [50] Actualmente hay trece instalaciones de prueba en nueve Estados miembros: Alemania (3), Países Bajos (2), España (2), Bélgica (1), República Checa (1), Finlandia (1), Francia (1). , Italia (1) y Suecia (1). [49]
Otras regulaciones
La Directiva sobre cosméticos proporciona el marco regulador para la eliminación progresiva de la experimentación con animales con fines cosméticos . Establece prohibiciones contra (a) probar productos cosméticos terminados e ingredientes cosméticos en animales (prohibición de pruebas), y (b) comercializar en la UE productos e ingredientes cosméticos terminados incluidos en productos cosméticos que se probaron en animales con fines cosméticos (prohibición de comercialización) . Las mismas disposiciones están contenidas en el Reglamento UE 1223/2009 sobre cosméticos, que sustituye a la Directiva sobre cosméticos a partir del 11 de julio de 2013. [51]
En 2007, entró en vigor la legislación de la UE sobre registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH EC 1907/2006), relacionada con las sustancias químicas y su uso seguro. [52] El objetivo de REACH es mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente mediante la identificación mejor y más temprana de las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas. Promueve el uso de métodos alternativos para la experimentación con animales, pero no obliga al ejecutor de la prueba a hacerlo; "Artículo 25.1 - Para evitar la experimentación con animales, las pruebas en animales vertebrados a los efectos del presente Reglamento se realizarán únicamente como último recurso. También es necesario tomar medidas que limiten la duplicación de otras pruebas".
Paralelamente a la adopción de REACH, la CE publicó métodos estandarizados y aceptados para probar las propiedades peligrosas de los productos químicos . Estos se escribieron en el "Reglamento de métodos de prueba". [53] Todos los métodos de prueba alternativos entre los estudios in vivo se incluyen en la PARTE B; "La Unión Europea se compromete a promover el desarrollo y la validación de técnicas alternativas que pueden proporcionar el mismo nivel de información que las pruebas con animales actuales, pero que utilizan menos animales, causan menos sufrimiento o evitan por completo el uso de animales. Tales métodos, ya que estén disponibles, deben tenerse en cuenta siempre que sea posible para la caracterización de peligros y la consiguiente clasificación y etiquetado de peligros intrínsecos y evaluación de seguridad química ".
La filosofía de la UE sobre aditivos alimentarios, enzimas alimentarias y aromas e ingredientes alimentarios destinados al consumo humano es que ninguno debe comercializarse a menos que estén incluidos en una lista comunitaria publicada de sustancias autorizadas, de acuerdo con las condiciones establecidas en los alimentos pertinentes. ley. Este enfoque tiene como objetivo que los productores de alimentos cumplan con las disposiciones del Reglamento (CE) 1334/2008 que se relacionan con la seguridad de los aromas alimentarios. Como parte del proceso de aprobación, la CE exigirá la divulgación completa de los datos del estudio, las cuestiones de seguridad y los hallazgos toxicológicos de todos estos aditivos. [54]
Dentro de la ley de bienestar animal de la UE (2010/63 / UE), los principios de las 3R se invocan siempre que se necesitan métodos de ensayo toxicológicos. [55]
Organizaciones y programas
Congresos científicos
La Sociedad Europea de Alternativas a la Experimentación con Animales (EUSAAT) [56] organiza una conferencia anual en Linz ( Austria ) para
- Difusión y validación de métodos alternativos a la experimentación con animales
- Promoción de la investigación en el ámbito de las 3R
- Reducción del uso de animales para pruebas en el campo de la educación y la educación continua.
- Reducción del sufrimiento y el estrés de los animales de laboratorio mediante una mejor cría, mantenimiento, planificación de pruebas y otras medidas complementarias.
- Orientación de expertos y opinión de árbitros para organismos públicos y privados, empresas, universidades
- Información adecuada para el público y los medios de comunicación
El Congreso Mundial sobre Alternativas y Uso de Animales en las Ciencias de la Vida se lleva a cabo cada tres años. La próxima conferencia (décima) se llevará a cabo en septiembre de 2017 en Seattle . [57]
El 1er Congreso Latinoamericano de Alternativas a la Experimentación con Animales se llevó a cabo en 2012. Colama (I Congresso Latino-Americano De Metodos Alternativos Ao Uso De Animais No Ensino, Pesquisa E Industria). [58]
El Centro de Alternativas a las Pruebas con Animales (CAAT) de la Universidad Johns Hopkins coorganiza un simposio anual sobre las 3R con el Centro de Información de Bienestar Animal (AWIC) del USDA y la Oficina de Bienestar Animal de Laboratorio de los NIH . [59] Anteriormente conocido como el Simposio de Vivienda Social, el simposio se ha realizado anualmente (excepto en 2015) desde 2013 y los simposios anteriores se archivaron en video en el sitio web de AWIC. [60] Los videos del simposio más reciente, "Séptimo Simposio Anual de las 3R: Soluciones Prácticas e Historias de Éxito", celebrado en junio de 2020, también se pueden encontrar en el sitio web de AWIC. [61]
Iniciativas industriales y corporativas
- Cosmetics Europe: representa los intereses de más de 4000 empresas de la industria cosmética, de tocador y de perfumería desde 1962. [62]
- Unilever : "No probamos productos terminados en animales a menos que lo exijan las autoridades reguladoras en los pocos países donde esta es la ley. En tales casos, tratamos de convencer a las autoridades locales para que cambien la ley. Cuando se requieren algunas pruebas de ingredientes por ley o actualmente inevitable, nuestro objetivo es minimizar el número de animales utilizados ". [63]
- BASF : "Las investigaciones de detección sistemática brindan información sobre las propiedades toxicológicas importantes de las sustancias en una etapa temprana de desarrollo ... Reemplazamos los experimentos con animales siempre que haya un método alternativo disponible que cumpla con las Directrices de prueba de la OCDE y sea reconocido por las autoridades". [64]
Organizaciones de bienestar animal y derechos de los animales
- Eurogrupo para los animales : "Se estima que 12,1 millones de animales, incluidos perros, conejos e incluso nuestros parientes genéticos más cercanos, los primates, se utilizan en investigaciones de laboratorio en toda Europa cada año. El Eurogrupo se centra en garantizar su protección y trabaja con legisladores, expertos y la industria con el Nuestro objetivo es, en última instancia, reemplazar todos los experimentos con animales con alternativas viables. Continuamos promoviendo activamente el reemplazo, la reducción y el refinamiento de las pruebas con animales y hacemos todo lo posible para mejorar la vida de los animales que se utilizan actualmente para la investigación ". [sesenta y cinco]
- Vier Pfoten (Cuatro patas) (Austria) [66]
- Antídoto (Francia) "¡Cuando se trata de evaluar la seguridad de los medicamentos, los humanos no somos ratas de 70 kg! Es hora de pasar del paradigma actual sobre la evaluación de la seguridad de los medicamentos. El primer paso sería eliminar todos los requisitos reglamentarios para las pruebas con animales y reemplace estas pruebas por métodos del siglo XXI ". [67]
- Deutscher Tierschutzbund (Alemania) [68]
- Lega Anti Vivisezione (Italia) [69]
- La Asociación ALEXANDRA (Mónaco): "... tiene como objetivo estimular la investigación y el desarrollo (I + D) en el área de métodos alternativos a la experimentación animal proporcionando apoyo político, técnico y educativo a investigadores y empresarios de todo el mundo. En particular, métodos alternativos basados en ' Se promoverán activamente los conceptos de código abierto, es decir, tecnologías centrales no protegidas por patentes para la reconstrucción de tejidos humanos y tecnologías de cultivo celular ". [70]
- Unión Británica para la Abolición de la Vivisección (BUAV): "Durante más de 100 años, la BUAV ha estado haciendo campaña pacíficamente para crear un mundo donde nadie quiera o crea que necesitamos experimentar con animales". [71]
- New England Anti-Vivisection Society (NEAVS) (Estados Unidos): "El reconocimiento de la insuficiencia de las pruebas de toxicidad animal ha dado como resultado el desarrollo de mejores técnicas ... NEAVS y sus programas ayudarán a acelerar la inevitable y necesaria transición lejos de los animales experimentación, prueba y enseñanza basadas en la ciencia y la educación científica regida por el pensamiento científico progresivo y la ética compasiva ". [72]
- Humane Society International (HSI) en los EE. UU. Y el Reino Unido: "Hoy en día, las autoridades científicas y gubernamentales de todo el mundo reconocen las deficiencias de los" modelos animales "y piden un nuevo enfoque para las pruebas de seguridad y la investigación en salud utilizando técnicas de vanguardia. . Los avances en biología, genética, informática y robótica han proporcionado a los científicos nuevas herramientas para ayudar a identificar las causas fundamentales de la toxicidad y las enfermedades humanas ". [73]
- Personas por el Tratamiento Ético de los Animales (PETA) en los EE. UU. Y el Reino Unido: "Nos asociamos con CeeTox, Inc. para financiar el trabajo en una nueva prueba cutánea humana que podría reemplazar las dolorosas pruebas en ratones y cobayas". [74]
Campañas públicas y premios
- Petición al Parlamento Europeo para la abolición de la vivisección como iniciativa ciudadana europea. [75] Se alcanzó el umbral de 1 millón de firmas para la fecha límite (1 de noviembre de 2013). La Comisión Europea está comprobando actualmente la autenticidad de cada firma.
- "Vuélvete libre de crueldad" [76] El lanzamiento de la campaña global "Vuélvete libre de crueldad" se produjo en 2012 y cada año desde su lanzamiento ha habido más y más contribuciones de todo el mundo para ayudar a poner fin al uso de animales en el laboratorio. pruebas. La contribución más reciente es de Australia en 2019, prohibieron el uso de datos de pruebas con animales recientemente obtenidos para cosméticos. [77]
- Informe de HSI "Avanzando la ciencia de la seguridad y la investigación de la salud con herramientas innovadoras que no son de origen animal" [78]
- El Premio Lush: "El Premio Lush es una iniciativa importante que utilizará recursos para adelantar el día en que se realicen pruebas de seguridad sin el uso de animales. El Premio Lush centrará la presión en las pruebas de toxicidad para productos e ingredientes de consumo de una manera que complementa los numerosos proyectos que ya abordan el uso de animales en pruebas médicas ". [79]
- La EPAA (Asociación europea para enfoques alternativos a la experimentación con animales) otorgará un premio de 3000 € a un técnico de laboratorio involucrado en la implementación y sensibilización sobre la sustitución, reducción y perfeccionamiento de la experimentación con animales. [80]
- La Fundación de Investigación y Desarrollo de Alternativas (ARDF) proporciona subvenciones para promover el uso de métodos no animales en los campos de las pruebas biomédicas, la investigación y la educación. [81]
- El premio internacional NC3Rs 3Rs se otorga para destacar una destacada contribución original a los avances científicos y tecnológicos en las 3R en ciencias médicas, biológicas o veterinarias publicadas en los últimos tres años. [82]
- El Fondo Estadounidense de Alternativas a la Investigación Animal (AFAAR) financia una amplia y abarcadora gama de investigaciones que involucran el uso, desarrollo o validación de alternativas. [83]
Educación y entrenamiento
- IIVS: El Instituto de Ciencias In Vitro, Inc. es un laboratorio de investigación y pruebas sin fines de lucro dedicado al avance de los métodos in vitro (no animales) en todo el mundo. Fundada en 1997, IIVS ha trabajado con la industria y agencias gubernamentales para implementar estrategias de pruebas in vitro que limitan el uso de animales al mismo tiempo que brindan información clave para las decisiones de seguridad y eficacia de los productos. [84]
- NORINA es una base de datos que contiene detalles de productos que pueden usarse como alternativas o suplementos al uso de animales en la educación y el entrenamiento. [85] El motor de búsqueda de NORINA está vinculado a los de otras dos bases de datos: TextBase, que proporciona información sobre libros de texto y otro material escrito de relevancia para la ciencia y las alternativas de los animales de laboratorio, y la Guía 3R, que ofrece detalles de directrices, centros de información, bases de datos, revistas. y listas de correo electrónico en el campo de la sustitución, reducción y perfeccionamiento de la experimentación animal. Las tres bases de datos están alojadas en Norecopa. [86]
- InterNICHE es la Red Internacional para la Educación Humanitaria. Ha sido desarrollado para satisfacer las necesidades de profesores y formadores, estudiantes, comités de ética, productores de alternativas y activistas a nivel internacional. [87]
- "Tierschutz macht Schule" - la Asociación para la Educación en Bienestar Animal - fue fundada en el curso de la implementación de la ley nacional de bienestar animal de Austria. La asociación de educación sobre el bienestar animal tiene como objetivo mejorar las condiciones de vida de las mascotas, los animales de granja, los animales de laboratorio y los animales salvajes proporcionando conocimientos sobre sus necesidades y comportamiento a los niños, los jóvenes y el público. [88] La asociación ofrece una revista didáctica sobre animales de investigación y pruebas con animales adecuadas para escuelas secundarias y universidades, que se pueden solicitar en su sitio web. Su objetivo es explicar las alternativas a la experimentación con animales en un idioma apropiado para los jóvenes y se puede utilizar en las lecciones de inmediato.
- La misión de XCellR8 es apoyar, desarrollar e implementar el uso de alternativas científicamente avanzadas y éticamente sólidas a las pruebas con animales. Es una empresa exclusivamente in vitro , con el compromiso de promover estrategias no experimentales con animales en el centro de todas sus actividades. [89]
- El Centro de Información sobre Bienestar Animal de la Biblioteca Nacional Agrícola (USDA) lleva a cabo un taller varias veces al año llamado "Cumplir con los requisitos de información de la Ley de Bienestar Animal". En el taller, los investigadores y otras partes interesadas aprenden cómo realizar búsquedas bibliográficas sobre alternativas de uso animal, así como la historia y evolución de la Ley de Bienestar Animal de 1966 y sus enmiendas, mostrando cómo la legislación regula el bienestar animal. [90]
- EPISKIN Academy es una iniciativa de la industria para proponer capacitación y cursos para facilitar el despliegue de métodos alternativos validados a las pruebas con animales en toxicología y preparar a las próximas generaciones de científicos y toxicólogos para utilizar estos métodos. Creada en 2012, EPISKIN Academy propone un programa modular que va desde la demostración de estos métodos hasta la formación teórica y práctica completa en laboratorio que conduce a la certificación. Basado en alianzas a largo plazo con socios institucionales en diferentes países, este programa en educación permite la capacitación práctica en los métodos pero también en los conocimientos científicos y regulatorios importantes para su implementación y aceptación.
Institutos y organismos nacionales o internacionales
Los institutos y organizaciones que investigan o financian alternativas a la experimentación con animales incluyen:
Asia - Oceanía
- Fideicomiso de avances médicos sin animales (Australia) [91]
- Laboratorio de Alternativas a la Experimentación Animal, Departamento de Farmacología, Facultad de Medicina Jawaharlal Nehru , Universidad Musulmana de Aligarh , Aligarh (India). [92]
- Centro Mahatma Gandhi-Doerenkamp para alternativas al uso de animales en las ciencias de la vida, Universidad Bharathidasan, Trichy, Tamil Nadu, India Educación [93]
- Centro Japonés para la Validación de Métodos Alternativos (JACVAM), desde 2005 [94]
- El Centro Coreano para la Validación de Métodos Alternativos (KOCVAM), desde 2009 [95]
Sudamerica
- BraCVAM como el Centro Brasileño de Validación de Métodos Alternativos. Fue establecido en 2011. [96] [97]
América del norte
- Consejo Canadiense de Cuidado Animal [98]
- Centro Canadiense de Alternativas a los Métodos Animales , fundado en 2017 en la Universidad de Windsor.
- Health Canada, que no tiene un centro de validación formal, pero coordina las cuestiones relacionadas con la validación y aceptación de métodos de prueba relacionados con la salud [99]
- Fondo Estadounidense para Alternativas a la Investigación Animal (AFAAR): "A lo largo de los años, AFAAR ha financiado alternativas en todo el mundo, incluidas más de 200 pruebas de cultivo de tejidos humanos para reemplazar la toxicidad y otras pruebas en animales ... Hoy, AFAAR financia una gama amplia y abarcadora de investigación que involucre el uso, desarrollo o validación de alternativas ". [83]
- Comité Coordinador Interagencial de Validación de Métodos Alternativos (ICCVAM) (Estados Unidos), desde 1994; [100]
- Centro de alternativas a la experimentación con animales de la Universidad Johns Hopkins [101]
- Comité de Médicos por una Medicina Responsable (Estados Unidos)
Europa
- La participación de la CE en actividades destinadas a la validación de enfoques alternativos a la experimentación con animales comenzó en 1991, con el lanzamiento de ECVAM (Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos), organizado por el Centro Común de Investigación , Instituto de Salud y Protección del Consumidor (IHCP). ). A partir de 2011, las tareas de ECVAM se asignan a EURL ECVAM. [102] Los organismos oficiales tales como la EURL CEVMA, [102] hosts una base de datos en línea de métodos de ensayo alternativos toxicológicos, no animales DB-ALM ,. [103]
- En el marco de los Programas Marco 6 y 7, la CE financió un número significativo de grandes proyectos de investigación integrados con el objetivo de desarrollar alternativas a la experimentación con animales por unos 330 millones de euros según la Revisión de REACH de febrero de 2013 (el Programa Químico Europeo). [104]
- La Asociación europea para enfoques alternativos a la experimentación con animales (EPAA) como enlace entre la CE y las industrias. [105]
- La Plataforma Europea de Consenso sobre Alternativas (ECOPA) coordina los esfuerzos entre los estados miembros de la UE. [106]
- Zentrum fuer Ersatz (Austria) [107]
- Centro Finlandés de Métodos Alternativos (FICAM), desde 2008 [108]
- FRANCOPA es la plataforma francesa dedicada al desarrollo, validación y difusión de métodos alternativos en la experimentación con animales. Fue creado el 16 de noviembre de 2007 [109].
- Zentralstelle zur Erfassung und Bewertung von Ersatz- und Ergänzungsmethoden (ZEBET) (Alemania), desde 1989 [110] [111]
- Norecopa es la plataforma de consenso noruega para la sustitución, reducción y perfeccionamiento de experimentos con animales. Fue fundada el 10 de octubre de 2007 [112]
- El Centro Rumano de Métodos de Prueba Alternativos (ROCAM) promueve la aplicación de métodos alternativos en la industria y su aceptación por los reguladores en Rumania y también el desarrollo de nuevos métodos y enfoques. ROCAM se estableció en junio de 2015 con el objetivo principal de apoyar y promover los principios de las 3R en Rumania y a nivel regional.
- Dr Hadwen Trust (Reino Unido)
- Fondo para la sustitución de animales en experimentos médicos (Reino Unido) [113]
- Centro Nacional para el Reemplazo, Refinamiento y Reducción de Animales en la Investigación (NC3R) (Reino Unido), desde 2004 [114]
Internacional
- Cooperación internacional sobre métodos de prueba alternativos (ICATM): El 27 de abril de 2009, Estados Unidos, Canadá, Japón y la UE firmaron un memorando de cooperación que podría reducir la cantidad de animales necesarios para las pruebas de seguridad de productos de consumo en todo el mundo. El acuerdo producirá recomendaciones científicas coordinadas a nivel mundial sobre métodos alternativos de prueba de toxicidad que deberían acelerar su adopción en cada uno de estos países, reduciendo así el número de animales necesarios para las pruebas de seguridad de los productos. [115]
![](http://wikiimg.tojsiabtv.com/wikipedia/commons/a/a0/International_Cooperation_on_Alternative_Test_Methods_%28ICATM%29.jpg)
Leyenda :
ICH : Conferencia internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos de uso humano [116]
OCDE : La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos tiene un programa de directrices de prueba que se ocupa de productos químicos. [117]
ICCR : La Cooperación Internacional en Regulación de Cosméticos (ICCR) es un grupo internacional de autoridades reguladoras de cosméticos de los Estados Unidos (FDA), Japón (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar), la UE (CE, DG Empresa) y Canadá (Health Canada). Este marco multilateral mantiene el nivel más alto de protección del consumidor global, al tiempo que minimiza las barreras al comercio internacional. [118]
- La OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos) es un foro de discusión donde los gobiernos expresan sus puntos de vista, comparten sus experiencias y buscan un terreno común, a diferencia de una organización supranacional. [119] La OCDE es un foro en el que los métodos de prueba alternativos también se someten a validación y posteriormente se aceptan con fines reglamentarios en más de 35 países miembros en todo el mundo. [120] Las ONG están representadas a nivel técnico en la OCDE, en el marco del programa del Consejo Internacional de Protección Animal de la OCDE de la ICOPA. [121] La prueba de productos químicos es costosa y requiere mucha mano de obra. A menudo, la misma sustancia química se prueba en varios países simultáneamente, lo que significa que se realizan pruebas con animales redundantes. Para aliviar parte de esta carga, el Consejo de la OCDE adoptó una decisión en 1981, declarando que los datos generados en un país miembro, de acuerdo con las Directrices de Examen y los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE, serán aceptados en otros países miembros para su evaluación. fines y otros usos relacionados con la protección de la salud humana y el medio ambiente. Este principio se hace referencia al uso de las siglas MAD, para la Aceptación Mutua de Datos. [119]
Ver también
- Fideicomiso de investigación humana
- Toxicología in vitro
- Centro Canadiense de Alternativas a los Métodos Animales
- Productos animales en productos farmacéuticos
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enlaces externos
- Centro Nacional para el Reemplazo, Refinamiento y Reducción de Animales en Investigación
- Alternativas a los animales: lo último : rastrea noticias sobre desarrollos científicos en alternativas al uso de animales
- Red internacional para la educación humana
- Centro de alternativas a la experimentación con animales de la Universidad Johns Hopkins
- Go3R: búsqueda semántica para evitar experimentos con animales
- Búsqueda de literatura alternativa , Centro de información sobre bienestar animal, Biblioteca Nacional de Agricultura. Proporciona consejos sobre la búsqueda de alternativas de uso de animales en bases de datos bibliográficas. También tiene información sobre capacitación en búsqueda de literatura alternativa, incluido el taller Cumplimiento de los requisitos de información de la Ley de Bienestar Animal .
- El uso de bases de datos, centros de información y pautas al planificar investigaciones que pueden involucrar animales , Boletín del Centro de Información sobre Bienestar Animal, Biblioteca Agrícola Nacional . Proporciona una descripción general de bases de datos, bibliografías y pautas que brindan información útil sobre métodos alternativos al planificar investigaciones que pueden involucrar animales.
- El proyecto del Séptimo Programa Marco de CADASTER tenía como objetivo desarrollar métodos computacionales para minimizar el número de pruebas experimentales para REACH: registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas