ApiJect Systems Corporation es una empresa estadounidense fundada en 2018 por Marc Koska [1] y con sede en Stamford, Connecticut [2] que produce inyectores de plástico precargados de un solo uso. [3] La empresa afirmó tener capacidad para fabricar jeringas de vacuna COVID-19 precargadas [4] [5] para fines de 2020. [6]
Historia
ApiJect Systems fue fundada en 2018 por Marc Koska , quien inventó el inyector ApiJect, un inyector de plástico precargado de un solo uso, como una forma de bajo costo para llevar medicamentos a los países más pobres. [7] Koska inventó previamente la jeringa K1 autobloqueante para evitar la reutilización de la aguja. [8]
En 2020, ApiJect cambió para satisfacer la demanda estadounidense de vacunas COVID-19 . En mayo de 2020, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos y el Departamento de Defensa de Estados Unidos firmó un acuerdo de $ 138 millones con ApiJect, llamado Proyecto Jumpstart, para facilitar la producción de 100 millones de jeringas precargadas a finales de 2020 y 500 millones en 2021 en el caso de que estuviera disponible una vacuna COVID-19. [9]
En noviembre de 2020, ApiJect fue aprobado para un préstamo de $ 590 millones de la Corporación Financiera Internacional para el Desarrollo de EE. UU. Para construir un campus de múltiples instalaciones. [10] El proyecto se inició en febrero de 2021 en Durham, Carolina del Norte , y fue uno de los proyectos más grandes de la nación en comenzar ese mes. [11] La fábrica está diseñada para ofrecer una capacidad de producción de hasta 2 a 3 mil millones de unidades al año. [12] Será adecuado para vacunas que requieren almacenamiento en frío estándar, incluidas aquellas que necesitan almacenamiento ultrafrío hasta -70 grados Celsius. [13]
Al 21 de abril de 2021, la compañía no ha producido jeringas, [14] sin embargo, ha cumplido con sus obligaciones bajo sus contratos federales y compromisos de préstamo al contratar a un subcontratista que promete producir las jeringas una vez que obtengan la aprobación de la FDA . [15] El CEO de la compañía declaró en julio de 2020: "El hecho de este asunto es que sería una locura que la gente confiara en nosotros ... Deberíamos ser el respaldo de Estados Unidos en este momento, pero probablemente no el principal. " [16] Según el informe de los 100 días de la Casa Blanca de junio de 2021, Health and Human Services planea expandir Project Jumpstart a $ 250 millones por mes hasta 2023. [17]
Producto
El inyector precargado de ApiJect utiliza la tecnología de fabricación Blow-Fill-Seal (BFS), [18] que se reconoce como un proceso avanzado de envasado aséptico de líquidos. [19] El inyector precargado se crea atornillando el conector tipo aguja de pluma en la parte superior del contenedor BFS. [20] El proceso BFS utiliza resina plástica de grado farmacéutico para crear, llenar y sellar una tira de 12 a 25 envases de medicamentos por línea de producción cada tres segundos. [21]
Referencias
- ^ "ApiJect Systems Corp - Perfil de la empresa y noticias" . Bloomberg.com . Consultado el 21 de abril de 2021 .
- ^ Corp, ApiJect Systems. "ApiJect Systems, Corp., anuncia el nombramiento del líder de marca global, Craig Cohon como director de estrategia" . www.prnewswire.com . Consultado el 21 de abril de 2021 .
- ^ "La empresa de Stamford puede desempeñar un papel fundamental en la entrega de la vacuna COVID" . fox61.com . Consultado el 29 de junio de 2021 .
- ^ Cómo los viales de plástico blando pueden ayudar a combatir el brote de coronavirus , consultado el 22 de abril de 2021
- ^ El director ejecutivo de ApiJect espera que la terapia reduzca la tasa de mortalidad por coronavirus en verano , consultado el 22 de abril de 2021
- ^ "El administrador de Trump aumentará la producción de jeringas para la futura vacuna COVID-19" . NBC News . Consultado el 21 de abril de 2021 .
- ^ "La empresa de Stamford puede desempeñar un papel fundamental en la entrega de la vacuna COVID" . fox61.com . Consultado el 29 de junio de 2021 .
- ^ "4 innovaciones que encontraron su caso de uso durante la pandemia - Noticias" . MM + M - Marketing médico y medios . 2021-03-09 . Consultado el 29 de junio de 2021 .
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- ^ "ApiJect obtiene un préstamo del gobierno de $ 590 millones para que 'Gigafactory' produzca miles de millones de inyectores de vacunas precargados por año" . FiercePharma . Consultado el 29 de junio de 2021 .
- ^ Marcos. "$ 785 millones ApiJect Gigafactory en Durham entre los proyectos más grandes de la nación para comenzar, a pesar del declive nacional general: Dodge | North Carolina Construction News" . Consultado el 29 de junio de 2021 .
- ^ "FUNCIÓN ESPECIAL - PFS y fabricación parenteral: cómo COVID-19 cambió el mercado" . Desarrollo y administración de fármacos . 2021-05-03 . Consultado el 29 de junio de 2021 .
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- ^ "Estados Unidos otorgó a una empresa $ 1.3 mil millones para fabricar jeringas. ¿Dónde están?" . NBC News . Consultado el 21 de abril de 2021 .
- ^ "Estados Unidos otorgó a una empresa hasta $ 1.3 mil millones para fabricar jeringas. ¿Dónde están?" . NBC News . Consultado el 29 de junio de 2021 .
- ^ "Estados Unidos apuesta por una pequeña empresa no probada para entregar la vacuna COVID" . PRIMERA LINEA . Consultado el 21 de abril de 2021 .
- ^ "CONSTRUYENDO CADENAS DE SUMINISTRO RESILIENTES, REVITALIZANDO LA FABRICACIÓN AMERICANA Y FOMENTANDO UN CRECIMIENTO AMPLIO" (PDF) . WhiteHouse.gov .
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- ^ "ApiJect selecciona IPS para el campus de fabricación aséptica de soplado, llenado y sellado de Greenfield" . cleanroomtechnology.com . Consultado el 29 de junio de 2021 .
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enlaces externos
- Página web oficial