Un triángulo negro que aparece después del nombre comercial de un medicamento (o vacuna ) británico indica que el medicamento es nuevo en el mercado o que un medicamento (o vacuna) existente se está utilizando por una nueva razón o por una nueva vía de administración. [1] [2] [3]
El triángulo negro también destaca la necesidad de vigilar cualquier Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) que pueda surgir del uso de un nuevo medicamento. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) alienta a cualquier persona a informar voluntariamente las RAM (aunque sean leves) a través del Programa de Tarjeta Amarilla para recopilar más información y comprender mejor un nuevo medicamento.
Después de que un nuevo medicamento (o vacuna) ha salido al mercado, todavía se puede aprender mucho sobre el medicamento a partir de su uso generalizado. De manera similar, si un medicamento existente se usa en una situación en la que no se usó antes o si se administra por una vía de administración diferente, aún se puede aprender mucho sobre su uso nuevo o modificado.
La etiqueta del triángulo negro generalmente permanece con el nuevo medicamento (o el nuevo uso de un medicamento existente) durante al menos 5 años, cuando se revisa, y después de este tiempo, la etiqueta del triángulo negro puede o no descontinuarse.