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| Fecha | 1 de marzo de 2021 - presente |
|---|---|
| Ubicación | Filipinas |
| Causa | Pandemia de COVID-19 en Filipinas |
| Objetivo | Inmunización contra COVID-19 |
| Organizado por | Departamento de Salud (DOH) |
| Participantes | 508,332 personas a las que se les administró al menos una dosis de la vacuna COVID-19 |
El programa de vacunación COVID-19 en Filipinas es una campaña de inmunización en curso contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), en respuesta a la pandemia en curso en el pais .
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido autorizaciones de uso de emergencia (EUA) al Pfizer-BionTech , Oxford-AstraZeneca , Sinovac COVID-19 vacunas , y Gamaleya-Sputnik V . Hay otras ocho vacunas solicitadas para el programa, en diferentes etapas de desarrollo.
Para el 23 de marzo de 2021, se habían vacunado alrededor de 508,332 personas en todo el país. [1] El programa de vacunación masiva comenzaría en mayo de 2021. [2]
Antecedentes y cronología [ editar ]
La Estructura Organizacional de Gestión del Programa de Inmunización COVID-19 se formó el 26 de octubre de 2020 para facilitar la distribución de las vacunas COVID-19 en Filipinas, sin embargo, esto fue reemplazado por un grupo de vacunas dentro del Grupo de Trabajo Interinstitucional sobre Enfermedades Infecciosas Emergentes (IATF -EID) para el 6 de noviembre de 2020. Carlito Galvez Jr. fue designado para liderar el grupo [3] bajo el título de zar de las vacunas . [4] El Plan de Implementación y Programa Nacional de Vacunación de Filipinas también fue aprobado el 6 de noviembre de 2020. [3]
Preparación [ editar ]
Organizaciones involucradas [ editar ]
La Estructura Organizacional de Gestión del Programa de Inmunización COVID-19 se formó el 26 de octubre con la intención de supervisar la distribución de las vacunas COVID-19 una vez que estén disponibles. Sin embargo, el 6 de noviembre, el organismo de vacunación fue abolido y reemplazado por un grupo de vacunas dentro del Grupo de Trabajo Nacional contra COVID-19 del Grupo de Trabajo Interinstitucional sobre Enfermedades Infecciosas Emergentes (IATF-EID). El grupo de vacunas es distinto del grupo de respuesta COVID-19 del grupo de trabajo nacional. [5]
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por su parte es la agencia encargada de revisar y aprobar el uso y distribución comercial de las vacunas COVID-19 en Filipinas [6] , así como la emisión de una autorización de uso de emergencia para las mismas.
Plan de entrega [ editar ]
El gobierno nacional planeó implementar su programa de vacunación alrededor de febrero esperando la entrega de vacunas de las vacunas de Pfizer provenientes de las instalaciones de COVAX y el primer lote de vacunas de Sinovac, que consta de 50,000 dosis. [7] La entrega de las vacunas de Pfizer se retrasó debido a problemas de documentación. [8]
El gobierno planea comenzar un despliegue completo o una vacunación masiva para la población en general a fines de 2021. [2]
Aprobación reglamentaria [ editar ]
En circunstancias normales, los medicamentos y las vacunas se revisan para su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en un período de seis meses. El presidente Rodrigo Duterte, para acelerar la respuesta médica del gobierno a la pandemia, firmó una orden ejecutiva el 2 de diciembre de 2020 que permitió a la FDA otorgar una autorización de uso de emergencia (EUA) a las vacunas y tratamientos COVID-19. [9] Un EUA para una vacuna en particular autorizaría al gobierno a comprar dicha vacuna y permitiría usar la misma para el programa de vacunación. Una EUA no autorizaría el uso comercial de dichas vacunas ni autorizaría el uso de la vacuna para uso personal. [10]
El proceso de aprobación de la EUA por parte de la FDA está cubierto por la Circular de la FDA No. 2020-036. [11] [12]
Una EUA concedida para la vacuna o el medicamento COVID-19 sigue siendo válida si cumple tres condiciones: [12]
- Con base en la totalidad de la evidencia, incluidos los datos de ensayos controlados adecuados y bien conocidos, es razonable creer que el fármaco o la vacuna pueden ser eficaces para prevenir, diagnosticar o tratar COVID-19.
- Los beneficios conocidos y potenciales del fármaco o la vacuna ... superan los riesgos conocidos y potenciales, si los hay.
- No existe una alternativa adecuada, aprobada y disponible al medicamento o la vacuna.
La validez de EUA finaliza un año desde el levantamiento del estado de emergencia de salud pública declarado en respuesta a la pandemia o un año desde la fecha en que se registró si un medicamento o vacuna COVID-19 se registra por completo en la FDA. [12]
Entre las condiciones para que un fabricante de vacunas obtenga una EUA en Filipinas se encuentra la obtención previa de EUA en su país de origen o en otros países con un regulador "maduro". [13] A ningún fabricante se le permitiría obtener primero una EUA en Filipinas. A los efectos del proceso de aprobación EUA de la FDA, los siguientes reguladores extranjeros se consideran "maduros": [12]
- Administración de productos terapéuticos (Australia)
- Agencia de dispositivos médicos y farmacéuticos (Japón)
- Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (Corea del Sur)
- Salud Canadá
- Autoridad de Ciencias de la Salud (Singapur)
- Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Suiza)
- Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (Reino Unido)
- Administración de Alimentos y Medicamentos (Estados Unidos)
- Agencia Europea de Medicamentos (Unión Europea)
Los fabricantes de vacunas solicitaron EUA [ editar ]
La FDA anunció que tres fabricantes de vacunas, a saber, Pfizer – BioNTech, AstraZeneca y Sinovac, han preguntado sobre el proceso de obtención de una EUA en Filipinas. [13] Pfizer solicitó una EUA para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 el 23 de diciembre de 2020 [14], mientras que Oxford-AstraZeneca hizo lo mismo para AZD1222 el 6 de enero de 2021. [10] El 6 de enero, Gamaleya solicitó un EUA para su vacuna Sputnik V. [15] El 13 de enero, Sinovac solicitó un EUA para su vacuna CoronaVac. El 21 de enero, Bharat Biotech solicitó una EUA para su vacuna Covaxin. El 2 de marzo, Sinopharm solicitó una EUA para su vacuna BBIBP-CorV. [dieciséis][17]
La FDA aprobó la solicitud EUA de Pfizer-BioNTech el 14 de enero de 2021. [18] [19] El 28 de enero, la FDA aprobó la solicitud EUA de Oxford-AstraZeneca. [20] El 22 de febrero, la FDA aprobó la solicitud EUA de Sinovac. [21] El 19 de marzo, la FDA aprobó la solicitud EUA de Gamaleya. [22]
Vacunas por encargo [ editar ]
El gobierno filipino ha estado negociando con varios fabricantes de vacunas extranjeros para asegurar el suministro de la vacuna COVID-19 del país. Estos fabricantes incluyen Sinovac Biotech (China), Gamaleya Research Institute (Rusia), Moderna (Estados Unidos) y Pfizer (Estados Unidos). [23] [24] El sector privado, con la sanción del gobierno, ha asegurado al menos 2,6 millones de dosis de vacunas del fabricante británico-sueco AstraZeneca [25] El gobierno también ha asegurado 30 millones de dosis de la empresa estadounidense Novavax, que serían suministradas por el suero. Instituto de India . [26] [27]
El gobierno planea asegurar 161 millones de dosis de al menos siete empresas para fines de 2021. [28] [29] Los esfuerzos de adquisición del gobierno nacional han sido objeto de varias controversias.
El gobierno nacional, a través del Departamento de Asuntos Exteriores, respondió a la solicitud de Alemania y el Reino Unido de quedar exentos del límite vigente en Filipinas sobre el despliegue de enfermeras en el extranjero a cambio de vacunas. [30] El Reino Unido rechazó la oferta negándose a vincular las vacunas a las negociaciones sobre el despliegue de trabajadores sanitarios filipinos en su país. La propuesta también fue rechazada por el grupo laboral Migrante International. [31]
Resumen [ editar ]
| Vacuna | Origen | Progreso | Dosis ordenadas | Aprobación | Despliegue |
|---|---|---|---|---|---|
| Pfizer – BioNTech | Estados Unidos / Alemania | ensayos clínicos de fase III | 15 millones [32] |  14 de enero de 2021 [19] | Pendiente (prevista para abril de 2021) |
| Oxford – AstraZeneca | Reino Unido | ensayos clínicos de fase III | 17 millones | 28 de enero de 2021 [20] | 6 de marzo de 2021 |
| Sinovac | porcelana | ensayos clínicos de fase III | 25 millones | 22 de febrero de 2021 [21] | 1 de marzo de 2021 |
| Gamaleya | Rusia | ensayos clínicos de fase III | 10-15 millones [32] | 19 de marzo de 2021 | Pendiente (prevista para abril de 2021) [33] |
| Bharat Biotech (Covaxin) | India | ensayos clínicos de fase III | - | Bajo revisión | Pendiente |
| Sinopharm | porcelana | ensayos clínicos de fase III | - | Bajo revisión | Pendiente |
| Moderna | nosotros | ensayos clínicos de fase III | 20 millones [34] | Pendiente | Pendiente (prevista para mayo o junio de 2021) |
| Novavax | Estados Unidos / India | ensayos clínicos de fase III | 45 millones | Pendiente | Pendiente (previsto para mayo de 2021) [32] |
| Arcturus | Estados Unidos / Singapur | ensayos clínicos de fase II | - | Pendiente | Pendiente |
| Janssen | Estados Unidos / Holanda | ensayos clínicos de fase III | 6 millones | Pendiente | Pendiente |
| Trébol | China / Reino Unido | ensayos clínicos fase II / III | - | Pendiente | Pendiente |
Por vacuna [ editar ]
Oxford – AstraZeneca [ editar ]
Un envío de 487,200 vacunas COVID-19 Oxford-AstraZeneca bajo las instalaciones de COVAX llegó al país el 4 de marzo de 2021. [35] Un envío adicional de 38,400 dosis llegó al país el 7 de marzo, por un total de 525,600 dosis de Instalación de COVAX. [36]
Pfizer – BioNTech [ editar ]
La entrega de vacunas de Pfizer – BioNTech a Filipinas ha estado sujeta a retrasos. [37] Se ha alegado que el secretario de Salud Francisco Duque "dejó caer la pelota" en un acuerdo de vacuna de Pfizer que podría haber asegurado 10 millones de dosis para enero de 2021. [23]
Sinovac [ editar ]
Los planes para asegurar 25 millones de dosis de Sinovac de China también han sido objeto de escrutinio en el Congreso debido a su tasa de eficacia informada. La tasa de eficacia de la vacuna Sinovac ha variado según el país; Turquía ha informado de una tasa de eficacia del 91% [38], mientras que Brasil ha informado de una tasa de eficacia del 78%. [39] El Departamento de Salud dijo que la vacuna de Sinovac satisface los estándares de la Organización Mundial de la Salud de al menos un 50 por ciento de tasa de eficacia, mientras que la FDA señaló que Sinovac aún no ha publicado un informe científico oficial y publicado sobre la tasa de eficacia de sus vacunas y que el El ensayo de la vacuna se lleva a cabo en diferentes países y la tasa de eficacia por país variará. [25] [40] [41]
Tras la aprobación de la autorización de uso de emergencia el 22 de febrero, el 28 de febrero llegó el primer lote de vacunas Sinovac , que consta de 600.000 dosis, de la donación de China al país.
Por gobiernos locales [ editar ]
Las unidades del gobierno local en Filipinas, de municipios individuales y ciudades y provincias han asignado parte de sus presupuestos para adquirir su propio suministro de vacunas COVID-19. [42]
Junto con las empresas privadas, los gobiernos locales tuvieron que adquirir vacunas a través de la cooperación con el gobierno nacional, lo que llevó a algunos miembros del Congreso a cuestionar instando al gobierno nacional a permitir que los gobiernos locales adquirieran vacunas de manera unilateral. Sin embargo, el gobierno ha señalado que sólo los gobiernos nacionales podrían vacunas directamente Procurar a través de la Organización Mundial de la Salud 's COVAX instalación y que terceros las empresas privadas y los gobiernos locales tuvieron que firmar un acuerdo tripartito con el fabricante nacional de vacunas gobierno y miembro. [43]
Centros de vacunación [ editar ]
El 14 de febrero de 2021, las Fuerzas Armadas de Filipinas anunciaron que se han identificado 46 ubicaciones para servir como centros de vacunación para el programa de vacunación. 30 de estos ya estaban acreditados por el DOH en ese momento. [44]
Lanzamiento oficial [ editar ]
La vacunación de Filipinas comenzó oficialmente el 1 de marzo de 2021 poco después de la llegada del primer lote de vacunas de Sinovac. Antes del lanzamiento oficial, se realizó un ensayo para garantizar que las vacunas, especialmente las sensibles a la temperatura, se implementaran con problemas mínimos. [45]
Sinovac [ editar ]
En febrero de 2021, la Asociación de Alimentos y Medicamentos recomendó no usar las vacunas Sinovac para los trabajadores de la salud debido a sus bajas tasas de eficacia en ensayos con trabajadores de la salud en otros países. Ha recomendado su uso en lugar de la vacuna a la población trabajadora y al personal militar. [46] [47]
El Grupo Asesor Técnico Nacional de Inmunización (NITAG) el 26 de febrero aprobó el uso de la vacuna Sinovac para los trabajadores de la salud. [48] Los trabajadores de la salud todavía pueden no tomar la vacuna y esperar una vacuna más eficaz. [49] Los empleados del Philippine General Hospital (PGH) exigieron una mejor vacuna y un aumento con sus riesgos paga. [50]
En una conferencia de prensa, el portavoz presidencial Harry Roque declaró que los trabajadores de la salud pueden rechazar la vacuna Sinovac y esperar las vacunas de Prizer – BioNTech, Moderna y Oxford – AztraZeneca mientras se siguen priorizando, pero otros grupos prioritarios solo obtendrán lo que esté disponible en su localidad. [51]
El lanzamiento del programa nacional de vacunas de Filipinas comenzó el 1 de marzo de 2021, poco después de la llegada de 600.000 dosis de la vacuna de Sinovac. [52] El director y médico del Hospital General de Filipinas, Gerardo Legaspi, se convirtió oficialmente en el primer receptor de una vacuna COVID-19 en el país. [53] El lote inicial abarcará alrededor de 50.000 militares y 250.000 trabajadores de la salud. [54] Desde el 3 de marzo de 2021, las vacunas se han limitado a Metro Manila ya los trabajadores de la salud. [55] Sin embargo, se vacunó a funcionarios gubernamentales selectos en un intento por aumentar la confianza en la vacuna. [56]
Oxford – AstraZeneca [ editar ]
El 6 de marzo de 2021, Oxford – AstraZeneca, bajo la instalación de COVAX, comenzó el despliegue. Se dio prioridad a los trabajadores de la salud que rechazaron las vacunas de Sinovac. [57] [58]
Progreso hasta la fecha [ editar ]
Controversias [ editar ]
Vacunación del Grupo de Seguridad Presidencial [ editar ]
Duterte también dijo en diciembre de 2020 que algunos miembros del ejército ya recibieron la vacuna COVID-19 del fabricante chino, Sinopharm, a pesar de que la vacuna aún no ha sido aprobada oficialmente por las autoridades sanitarias del país. [59] Pocos días después, se informó que algunos miembros del Grupo de Seguridad Presidencial también habían recibido la vacuna de un fabricante desconocido. [60] [61] El secretario de Defensa, Delfin Lorenzana, dijo que la vacuna utilizada por el grupo de seguridad fue contrabandeada. [62] Según Brig. El general Jesús Durante III reveló además que los miembros del PSG ya estaban vacunados en septiembre de 2020 y Duterte dijo que el personal se vacunó dentro del recinto.[63] El portavoz presidencial Harry Roque instó al público a "simplemente aceptar" que algunos soldados han recibido la vacuna COVID-19. [64] El 28 de diciembre, las Fuerzas Armadas de Filipinas dijeron que los miembros del PSG fueron los primeros en ser vacunados, en un intento por "proteger" a Duterte. [sesenta y cinco]
El 29 de diciembre, el director general de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Enrique Domingo, dijo que el DOH y la FDA no fueron consultados sobre la vacunación a soldados y otros funcionarios del gobierno. [66] El 30 de diciembre, Durante dijo que asumirá "toda la responsabilidad" de la vacuna administrada en el PSG. [61]
El 4 de enero de 2021, Duterte ordenó al PSG que no asistiera a ninguna reunión del Congreso sobre la vacunación no autorizada o que permaneciera en silencio durante dicha audiencia, lo que contradice el discurso del portavoz presidencial Harry Roque de que el PSG enfrentará una investigación. [67] El 5 de enero, a pesar de la amenaza de Duterte de una potencial "crisis" si los senadores cuestionan a sus guardaespaldas militares sobre su vacunación, el Senado abrió la investigación por el uso no autorizado de vacunas COVID-19. [68] [69] El 6 de enero, el senador Sherwin Gatchalian dijo que no encontró nada incorrecto en la administración de la vacuna a los miembros del PSG, afirmando que se los considera vanguardistas . [70]Mercado negro [ editar ]
En enero de 2021, durante el tiempo en que solo la vacuna Pfizer – BioNTech tenía una autorización de uso de emergencia, se informó que un supuesto mercado negro de vacunas de contrabando de China se había establecido en Filipinas. La demanda de las vacunas es particularmente alta para los ciudadanos chinos en el país, especialmente los empleados por los Operadores de Juego Offshore de Filipinas (POGO, por sus siglas en inglés). Según se informa, las dosis se venden a precios inflados, considerablemente más caros que el precio estándar de las mismas vacunas en China. [71]
Ver también [ editar ]
- Despliegue de vacunas COVID-19
Referencias [ editar ]
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