(Redirigido de las vacunas COVID-19 )
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Una vacuna COVID-19 es una vacuna destinada a proporcionar inmunidad adquirida contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Antes de la pandemia de COVID-19 , existía un conjunto de conocimientos establecido sobre la estructura y función de los coronavirus que causan enfermedades como el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS), que permitió el desarrollo acelerado de diversas tecnologías de vacunas durante principios de 2020. [1]El 10 de enero de 2020, los datos de la secuencia genética del SARS-CoV-2 se compartieron a través de GISAID y, para el 19 de marzo, la industria farmacéutica mundial anunció un importante compromiso para abordar el COVID-19. [2]
En los ensayos de fase III, varias vacunas COVID-19 han demostrado una eficacia de hasta el 95% en la prevención de infecciones sintomáticas por COVID-19. En abril de 2021 [update], al menos una autoridad reguladora nacional autorizó 13 vacunas para uso público: dos vacunas de ARN (la vacuna Pfizer-BioNTech y la vacuna Moderna ), cinco vacunas inactivadas convencionales ( BBIBP-CorV , CoronaVac , Covaxin , WIBP- CorV y CoviVac ), cuatro vacunas de vectores virales ( Sputnik V , la vacuna Oxford-AstraZeneca, Convidecia y la vacuna Johnson & Johnson ) y dos vacunas de subunidades proteicas ( EpiVacCorona y RBD-Dimer ). [3] En total, a marzo de 2021 [update], 308 candidatos a vacunas se encontraban en diversas etapas de desarrollo, con 73 en investigación clínica , incluidos 24 en ensayos de fase I , 33 en ensayos de fase I-II y 16 en desarrollo de fase III . [3]
Muchos países han implementado planes de distribución por etapas que dan prioridad a las personas con mayor riesgo de complicaciones, como los ancianos, y las personas con alto riesgo de exposición y transmisión, como los trabajadores de la salud. [4] Al 30 de marzo de 2021 [update], se habían administrado 574,25 millones de dosis de la vacuna COVID-19 en todo el mundo, según informes oficiales de las agencias nacionales de salud. [5] AstraZeneca-Oxford anticipa producir 3 mil millones de dosis en 2021, Pfizer-BioNTech 1,3 mil millones de dosis y Sputnik V, Sinopharm, Sinovac y Johnson & Johnson 1 mil millones de dosis cada uno. Moderna tiene como objetivo producir 600 millones de dosis y Convidecia 500 millones de dosis en 2021. [6] [7] Para diciembre de 2020, más de 10 Los países habían pedido con antelación mil millones de dosis de vacunas [8], y aproximadamente la mitad de las dosis compradas por los países de ingresos altos representaban el 14% de la población mundial. [9]
Fondo
Hoja informativa sobre las vacunas COVID-19
Un aviador estadounidense que recibe una vacuna COVID-19.
Antes de COVID-19, nunca se había producido una vacuna para una enfermedad infecciosa en menos de varios años, y no existía ninguna vacuna para prevenir una infección por coronavirus en humanos. [10] Sin embargo, se han producido vacunas contra varias enfermedades animales causadas por coronavirus, incluido (a partir de 2003) el virus de la bronquitis infecciosa en aves, el coronavirus canino y el coronavirus felino . [11] Los proyectos anteriores para desarrollar vacunas contra virus de la familia Coronaviridae que afectan a los seres humanos se han dirigido al síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y al síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Vacunas contra el SARS[12] y MERS [13] se han probado en animales no humanos.
Según estudios publicados en 2005 y 2006, la identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y medicamentos para tratar el SRAS era una prioridad para los gobiernos y las agencias de salud pública de todo el mundo en ese momento. [14] [15] [16] A partir de 2020, no existe una cura o vacuna protectora que haya demostrado ser segura y eficaz contra el SARS en humanos. [17] [18] Tampoco existe una vacuna probada contra el MERS. [19] Cuando MERS se volvió común, se creía que la investigación existente sobre el SARS podría proporcionar una plantilla útil para desarrollar vacunas y terapias contra una infección por MERS-CoV. [17] [20] En marzo de 2020, había una vacuna MERS (basada en ADN) que completó la Fase I de ensayos clínicos en seres humanos [21] y otros tres en curso, todas las vacunas virales vectorizada es: dos (ChAdOx1-Mers, BVRS-GamVac)-adenovirales vectorizada y uno MVA -vectored (MVA-MERS-S). [22]
Planificación y desarrollo
Desde enero de 2020, el desarrollo de vacunas se ha acelerado a través de una colaboración sin precedentes en la industria farmacéutica multinacional y entre gobiernos. [23] Según la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), la distribución geográfica del desarrollo de la vacuna COVID-19 sitúa a las entidades norteamericanas con alrededor del 40% de la actividad en comparación con el 30% en Asia y Australia, el 26% en Europa, y algunos proyectos en América del Sur y África. [23] [24]
Se evalúan varios pasos a lo largo de toda la ruta de desarrollo, que incluyen: [10] [25]
- el nivel de toxicidad aceptable de la vacuna (su seguridad),
- dirigidos a poblaciones vulnerables,
- la necesidad de avances en la eficacia de las vacunas,
- la duración de la protección por vacunación,
- sistemas de administración especiales (como oral o nasal, en lugar de por inyección),
- régimen de dosis,
- características de estabilidad y almacenamiento,
- autorización de uso de emergencia antes de la licencia formal,
- fabricación óptima para escalar a miles de millones de dosis, y
- difusión de la vacuna autorizada.
Desafíos
Ha habido varios desafíos únicos con el desarrollo de la vacuna COVID-19.
La urgencia de crear una vacuna para COVID-19 llevó a calendarios comprimidos que acortaron el cronograma estándar de desarrollo de vacunas, en algunos casos combinando pasos de ensayos clínicos durante meses, un proceso que generalmente se lleva a cabo secuencialmente durante años. [26]
Los plazos para realizar la investigación clínica, que normalmente es un proceso secuencial que requiere años, se están comprimiendo en ensayos de seguridad, eficacia y dosificación que se ejecutan simultáneamente durante meses, lo que potencialmente compromete la garantía de seguridad. [26] [27] Como ejemplo, los desarrolladores de vacunas chinos y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades del gobierno chino comenzaron sus esfuerzos en enero de 2020, [28] y en marzo estaban buscando a numerosos candidatos en plazos cortos, con el objetivo de mostrar a los chinos fortalezas tecnológicas sobre las de los Estados Unidos, y para tranquilizar al pueblo chino sobre la calidad de las vacunas producidas en China. [26] [29]
El rápido desarrollo y la urgencia de producir una vacuna para la pandemia de COVID-19 pueden aumentar los riesgos y la tasa de fracaso de la administración de una vacuna segura y eficaz. [24] [30] [31] Además, la investigación en las universidades se ve obstaculizada por el distanciamiento físico y el cierre de laboratorios. [32] [33]
Las vacunas deben progresar a través de varias fases de ensayos clínicos para probar la seguridad, inmunogenicidad , efectividad, niveles de dosis y efectos adversos de la vacuna candidata. [34] [35] Los desarrolladores de vacunas tienen que invertir recursos a nivel internacional para encontrar suficientes participantes para los ensayos clínicos de Fase II-III cuando el virus ha demostrado ser un " objetivo móvil " de la tasa de transmisión cambiante entre y dentro de los países, lo que obliga a las empresas a competir por participantes del ensayo; [36] Los organizadores de ensayos clínicos pueden encontrar personas que no estén dispuestas a vacunarse debido a dudas sobre la vacunación [37]o no creer en la ciencia de la tecnología de las vacunas y su capacidad para prevenir infecciones. [38] Incluso cuando se desarrollan nuevas vacunas durante la pandemia de COVID-19, la autorización de vacunas candidatas a COVID-19 requiere la presentación de un expediente completo de información sobre el desarrollo y la calidad de fabricación. [39] [40] [41]
Organizaciones
A nivel internacional, Access to COVID-19 Tools Accelerator es una iniciativa del G20 y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunciada en abril de 2020. [42] [43] Es una estructura de apoyo interdisciplinar para permitir que los socios compartan recursos y conocimientos. Consta de cuatro pilares, cada uno gestionado por dos o tres socios colaboradores: vacunas (también llamado " COVAX "), diagnóstico, terapéutica y conector de sistemas de salud. [44] El "Plan de I + D (para el) nuevo Coronavirus" de abril de 2020 de la OMS documentó un "ensayo clínico grande, internacional, en varios sitios, aleatorizado individualmente" para permitir "la evaluación simultánea de los beneficios y riesgos de cada vacuna candidata prometedora en 3– 6 meses después de que esté disponible para la prueba ". La coalición de vacunas de la OMS priorizará qué vacunas deben pasar a los ensayos clínicos de fase II y III, y determinará protocolos armonizados de fase III para todas las vacunas que alcancen la etapa de ensayo fundamental . [45]
Los gobiernos nacionales también han participado en el desarrollo de vacunas. Canadá anunció financiación para 96 proyectos de investigación de vacunas en empresas y universidades canadienses, con planes para establecer un "banco de vacunas" que podría utilizarse si se produce otro brote de coronavirus, [46] y para apoyar ensayos clínicos y desarrollar cadenas de fabricación y suministro de vacunas. . [47] China otorgó préstamos a bajo tipo de interés a un desarrollador de vacunas a través de su banco central y "rápidamente puso terrenos a disposición de la empresa" para construir plantas de producción. [27] El gobierno apoya a tres empresas de vacunas e institutos de investigación chinos para financiar la investigación, realizar ensayos clínicos y fabricar. [48]Gran Bretaña formó un grupo de trabajo sobre la vacuna COVID-19 en abril de 2020 para estimular los esfuerzos locales para el desarrollo acelerado de una vacuna a través de colaboraciones de la industria, universidades y agencias gubernamentales. Abarcaba todas las fases del desarrollo, desde la investigación hasta la fabricación. [49] En los Estados Unidos, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una agencia federal que financia la tecnología de lucha contra enfermedades, anunció inversiones para apoyar el desarrollo de la vacuna COVID-19 estadounidense y la fabricación de los candidatos más prometedores. [27] [50] En mayo de 2020, el gobierno anunció la financiación de un programa de vía rápida llamado Operation Warp Speed . [51] [52]
Grandes empresas farmacéuticas con experiencia en la fabricación de vacunas a gran escala, incluidas Johnson & Johnson, AstraZeneca y GlaxoSmithKline (GSK), formaron alianzas con empresas de biotecnología , gobiernos y universidades para acelerar la progresión hacia una vacuna eficaz. [27] [26]
Historia
Muestras de investigación de la vacuna COVID-19 en el congelador de laboratorio del NIAID . (30 de enero de 2020)
Después de que se aisló un coronavirus en diciembre de 2019, [53] su secuencia genética se publicó el 11 de enero de 2020, lo que desencadenó una respuesta internacional urgente para prepararse para un brote y acelerar el desarrollo de una vacuna preventiva COVID-19. [54] [55] [56] Desde principios de 2020, el desarrollo de vacunas se ha acelerado a través de una colaboración sin precedentes en la industria farmacéutica multinacional y entre gobiernos. [57] En junio de 2020, corporaciones, gobiernos, organizaciones internacionales de salud y grupos de investigación universitarios habían invertido decenas de miles de millones de dólares para desarrollar docenas de vacunas candidatas y prepararse para los programas de vacunación mundial para inmunizar contra la infección por COVID-19.[55] [58] [59] [60] Según la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), la distribución geográfica del desarrollo de la vacuna COVID-19 sitúa a las entidades norteamericanas con alrededor del 40% de la actividad en comparación con el 30% en Asia. y Australia, 26% en Europa y algunos proyectos en Sudamérica y África. [54] [57]
En febrero de 2020, la OMS dijo que no esperaba que una vacuna contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus causante, estuviera disponible en menos de 18 meses. [61] El rápido crecimiento de la tasa de infección de COVID-19 en todo el mundo durante principios de 2020 estimuló las alianzas internacionales y los esfuerzos gubernamentales para organizar urgentemente recursos para fabricar múltiples vacunas en plazos más cortos, [62] con cuatro candidatos a vacunas que ingresaron a evaluación humana en marzo (ver el cuadro de los ensayos clínicos iniciados en 2020 , a continuación). [54] [63]
El 24 de junio de 2020, China aprobó la vacuna CanSino para uso limitado en el ejército y dos vacunas de virus inactivados para uso de emergencia en ocupaciones de alto riesgo. [64] El 11 de agosto de 2020, Rusia anunció la aprobación de su vacuna Sputnik V para uso de emergencia, aunque un mes después solo se habían distribuido pequeñas cantidades de la vacuna para su uso fuera del ensayo de fase 3. [sesenta y cinco]
La asociación Pfizer-BioNTech presentó una solicitud EUA a la FDA para la vacuna de ARNm BNT162b2 (ingrediente activo tozinameran ) el 20 de noviembre de 2020. [66] [67] El 2 de diciembre de 2020, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) otorgó aprobación regulatoria temporal para la vacuna Pfizer-BioNTech , [68] [69] convirtiéndose en el primer país en aprobar esta vacuna y el primer país del mundo occidental en aprobar el uso de cualquier vacuna COVID-19. [70] [71] [72] Al 21 de diciembre, muchos países y la Unión Europea [73] han autorizado o aprobado la vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19.Bahrein y los Emiratos Árabes Unidos concedieron la autorización de comercialización de emergencia para BBIBP-CorV, fabricado por Sinopharm . [74] [75] El 11 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó una Autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19. [76] Una semana después, otorgaron un EUA para mRNA-1273 , la vacuna Moderna. [77] [78] [79]
El 31 de marzo de 2021, el gobierno ruso anunció que había registrado la primera vacuna COVID-19 para animales. [80] [81] [82] [83] [84]Tipos de vacunas
Diagrama conceptual que muestra tres tipos de vacunas para formar proteínas del SARS-CoV-2 para provocar una respuesta inmune: (1) vacuna de ARN , (2) vacuna de subunidad , (3) vacuna de vector viral
En enero de 2021, se están investigando y desarrollando nueve plataformas tecnológicas diferentes, con la tecnología de numerosos candidatos sin definir, para crear una vacuna eficaz contra COVID-19. [3] [23] La mayoría de las plataformas de vacunas candidatas en los ensayos clínicos se centran en la proteína del pico de coronavirus y sus variantes como antígeno principal de la infección por COVID-19. [23] Las plataformas que se estaban desarrollando en 2020 incluían tecnologías de ácidos nucleicos ( ARN y ADN mensajeros modificados con nucleósidos ), vectores virales no replicantes , péptidos , proteínas recombinantes ,virus atenuados y virus inactivados . [10] [23] [24] [30]
Muchas tecnologías de vacunas que se están desarrollando para COVID-19 no son como las vacunas que ya se usan para prevenir la influenza, sino que utilizan estrategias de "próxima generación" para lograr precisión en los mecanismos de infección por COVID-19. [23] [24] [30] Las plataformas de vacunas en desarrollo pueden mejorar la flexibilidad para la manipulación de antígenos y la eficacia de los mecanismos de focalización de la infección por COVID-19 en subgrupos de población susceptibles, como trabajadores de la salud, ancianos, niños, mujeres embarazadas y personas con sistemas inmunológicos debilitados existentes . [23] [24]
Vacunas de ARN
Diagrama del funcionamiento de una vacuna de ARN . El ARN mensajero contenido en la vacuna ingresa a las células y se traduce en proteínas extrañas, que desencadenan una respuesta inmune.
Una vacuna de ARN contiene ARN que, cuando se introduce en un tejido, actúa como ARN mensajero (ARNm) para hacer que las células construyan la proteína extraña y estimulen una respuesta inmune adaptativa que le enseña al cuerpo cómo identificar y destruir el patógeno o las células cancerosas correspondientes. . Las vacunas de ARN a menudo, pero no siempre, usan ARN mensajero modificado con nucleósidos . La entrega de ARNm se logra mediante una coformulación de la molécula en nanopartículas lipídicas que protegen las cadenas de ARN y ayudan a su absorción en las células. [85] [86] [87] [88]
Las vacunas de ARN fueron las primeras vacunas COVID-19 autorizadas en los Estados Unidos y la Unión Europea. [89] [90] A enero de 2021 [update], las vacunas autorizadas de este tipo son la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
Las reacciones alérgicas graves son raras. En diciembre de 2020, 1.893.360 primeras dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 dieron como resultado 175 casos de reacción alérgica grave, de los cuales 21 fueron anafilaxia . [97] Para 4.041.396 administraciones de dosis de vacuna Moderna COVID-19 en diciembre de 2020 y enero de 2021, solo se notificaron 10 casos de anafilaxia. [97] Las nanopartículas de lípidos fueron probablemente las responsables de las reacciones alérgicas. [97]
Vacunas de vectores de adenovirus
Estas vacunas son ejemplos de vacunas de vectores virales que no se replican , que utilizan una capa de adenovirus que contiene ADN que codifica una proteína del SARS-CoV-2. [98] Las vacunas basadas en vectores virales contra COVID-19 no se replican, lo que significa que no producen nuevas partículas de virus, sino que producen solo el antígeno que provoca una respuesta inmunitaria sistémica. [98]
En enero de 2021, las vacunas autorizadas de este tipo son la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca británica ,
Las vacunas de Convidecia y Johnson & Johnson's son vacunas de una sola inyección que ofrecen una logística menos complicada; y se puede almacenar en refrigeración normal durante varios meses. [105] [106]
Sputnik V usa Ad26 para la primera dosis al igual que la vacuna de Johnson & Johnson y Ad5 para la segunda dosis igual que Convidecia con una efectividad de dosis única similar y un ensayo completo que se está llevando a cabo sobre la efectividad de la dosis única.
Vacunas de virus inactivados
Las vacunas inactivadas consisten en partículas de virus que se han cultivado en cultivo y luego se eliminan mediante un método como el calor o el formaldehído para perder la capacidad de producir enfermedades y, al mismo tiempo, estimular una respuesta inmunitaria. [107]
A enero de 2021, las vacunas autorizadas de este tipo son la CoronaVac china , [108] [109] [110] BBIBP-CorV ,
Vacunas de subunidades
Las vacunas de subunidades presentan uno o más antígenos sin introducir partículas patógenas completas. Los antígenos involucrados son a menudo subunidades de proteínas , pero pueden ser cualquier molécula que sea un fragmento del patógeno. [115]
A abril de 2021, las dos vacunas autorizadas de este tipo son la vacuna peptídica EpiVacCorona
Otros tipos
Otros tipos de vacunas que se encuentran en ensayos clínicos incluyen vacunas de partículas similares a virus , múltiples vacunas de plásmidos de ADN , [120]
Los científicos investigaron si las vacunas existentes para afecciones no relacionadas podrían estimular el sistema inmunológico y disminuir la gravedad de la infección por COVID-19. [129] Existe evidencia experimental de que la vacuna BCG para la tuberculosis tiene efectos no específicos sobre el sistema inmunológico, pero no hay evidencia de que esta vacuna sea eficaz contra COVID-19. [130]
Eficacia
Curvas de incidencia acumulada de infecciones sintomáticas por COVID-19 después de la primera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech (tozinameran) o placebo en un ensayo clínico doble ciego. (rojo: placebo; azul: tozinameran) [131]
La efectividad de una nueva vacuna se define por su eficacia durante los ensayos clínicos. [132] La eficacia es el riesgo de contraer la enfermedad en los participantes vacunados en el ensayo en comparación con el riesgo de contraer la enfermedad en los participantes no vacunados. [132] Una eficacia del 0% significa que la vacuna no funciona (idéntica al placebo). Una eficacia del 50% significa que hay la mitad de casos de infección que en personas no vacunadas.
No es sencillo comparar la eficacia de las diferentes vacunas porque los ensayos se realizaron con diferentes poblaciones, geografías y variantes del virus. [133] En el caso de COVID-19, una eficacia de la vacuna del 67% puede ser suficiente para frenar la pandemia, pero esto supone que la vacuna confiere inmunidad esterilizante , que es necesaria para prevenir la transmisión. La eficacia de la vacuna refleja la prevención de enfermedades, un mal indicador de la transmisibilidad del SARS-CoV-2, ya que las personas asintomáticas pueden ser muy infecciosas. [134] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) establecieron un límite del 50% como la eficacia requerida para aprobar una vacuna COVID-19.[135] [136] Con el objetivo de lograr una tasa de cobertura de vacunación de la población realista del 75%, y dependiendo del número de reproducción básico real, se espera que la efectividad necesaria de una vacuna COVID-19 sea al menos del 70% para prevenir una epidemia y en al menos un 80% para extinguirlo sin más medidas, como el distanciamiento social. [137]
En los cálculos de eficacia, el COVID-19 sintomático se define generalmente como tener una prueba de PCR positiva y al menos uno o dos de una lista definida de síntomas de COVID-19 , aunque las especificaciones exactas varían entre los ensayos. La ubicación del ensayo también afecta la eficacia informada porque diferentes países tienen diferentes prevalencias de variantes del SARS-CoV-2 . Los rangos siguientes son intervalos de confianza del 95% a menos que se indique lo contrario, y todos los valores son para todos los participantes independientemente de su edad. La eficacia frente a COVID-19 severo es la más importante, ya que las hospitalizaciones y las muertes son una carga de salud pública cuya prevención es una prioridad. [138] Las vacunas autorizadas y aprobadas han mostrado la siguiente eficacia:
| Vacuna | Eficacia por gravedad de COVID-19 | Lugar de prueba | Refs | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Leve o moderada [A] | Grave sin hospitalización ni muerte [B] | Grave con hospitalización o muerte [C] | |||
| Vacuna moderna | ≈94% (89 -97% ) [D] | ≈100% [E] | ≈100% [E] | Estados Unidos | [139] |
| Vacuna Pfizer – BioNTech | ≈95% (90 -98% ) [F] | No reportado | No reportado | Multinacional | [140] |
| Sputnik V | ≈92% (86 -95% ) | ≈100% (94 -100% ) | ≈100% | Rusia | [141] |
| Vacuna Oxford-AstraZeneca | ≈81% (60 -91% ) [G] | ≈100% ( IC del 97,5% ,72 -100% ) | ≈100% | Multinacional | [142] |
| ≈76% (68 -82% ) [H] | ≈100% | ≈100% | Estados Unidos | [143] | |
| BBIBP-CorV | ≈79% | ≈100% [144] [ fuente médica no confiable? ] | ≈100% [144] [ fuente médica no confiable? ] | Multinacional | [145] [ fuente médica no confiable? ] |
| CoronaVac | ≈78% | ≈100% | ≈100% | Brasil | [146] [147] [148] [ fuente médica no confiable? ] |
| Vacuna Novavax | ≈89% (75 -95% ) | ≈100% [I] | ≈100% [I] | Reino Unido | [149] [150] |
| ≈60% (20 -80% ) | ≈100% [I] | ≈100% [I] | Sudáfrica | ||
| Vacuna Johnson & Johnson | ≈66% (55 -75% ) [J] [K] | ≈85% (54 -97% ) [K] | ≈100% [K] [L] | Multinacional | [151] |
| ≈72% (58 -82% ) [J] [K] | ≈86% (−9 a100% ) [K] | ≈100% [K] [L] | Estados Unidos | ||
| ≈68% (49 -81% ) [J] [K] | ≈88% (8 -100% ) [K] | ≈100% [K] [L] | Brasil | ||
| ≈64% (41 -79% ) [J] [K] | ≈82% (46 -95% ) [K] | ≈100% [K] [L] | Sudáfrica | ||
| Covaxina | ≈81% | No reportado | No reportado | India | [153] [154] [ fuente médica no confiable? ] |
| Convidecia | ≈66% | ≈91% | No reportado | Multinacional | [155] [ fuente médica no confiable? ] |
- ^ Síntomas leves: fiebre, tos seca, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de garganta, diarrea, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, anosmia, ageusia, congestión nasal, rinorrea, conjuntivitis, erupción cutánea, escalofríos, mareos. Síntomas moderados: neumonía leve.
- ^ Los síntomas graves sin hospitalización o muerte de un individuo son cualquiera de los siguientes síntomas respiratorios graves medidos en reposo en cualquier momento durante el curso de la observación (además de tener neumonía, trombosis venosa profunda, disnea, hipoxia, dolor torácico persistente , anorexia, confusión, fiebre superior a 38 ° C (100 ° F)), que sin embargo no fueron lo suficientemente persistentes / graves como para causar hospitalización o muerte: cualquier frecuencia respiratoria ≥30 respiraciones / minuto, frecuencia cardíaca ≥125 latidos / minuto, saturación de oxígeno (SpO2) ≤93% en aire ambiente al nivel del mar, o presión parcial de oxígeno / fracción de oxígeno inspirado (PaO2 / FiO2) <300 mmHg.
- ^ Los síntomas graves que causan hospitalización o muerte, son aquellos que requieren tratamiento en hospitales o resultan en muertes: disnea, hipoxia, dolor torácico persistente, anorexia, confusión, fiebre superior a 38 ° C (100 ° F), insuficiencia respiratoria, insuficiencia renal, disfunción multiorgánica , sepsis, shock.
- ^ Los síntomas leves / moderados de COVID-19 observados en los ensayos de la vacuna Moderna, solo se contaron como tales para las personas vacunadas si comenzaron más de 14 días después de su segunda dosis, y requirieron la presencia de un resultado positivo de la prueba de RT-PCR junto con al menos dos síntomas sistémicos (fiebre superior a 38ºC, escalofríos, mialgias, dolor de cabeza, dolor de garganta, nuevo trastorno olfatorio y gustativo) o solo un síntoma respiratorio (tos, disnea o dificultad para respirar, o evidencia clínica o radiográfica de neumonía). [139]
- ^ a b Los síntomas graves de COVID-19 observados en los ensayos de la vacuna Moderna se definieron como síntomas que cumplían los criterios de síntomas leves / moderados más cualquiera de las siguientes observaciones: Signos clínicos indicativos de enfermedad sistémica grave, frecuencia respiratoria ≥ 30 por minuto, frecuencia cardíaca ≥ 125 latidos por minuto, SpO2 ≤93% en aire ambiente al nivel del mar o PaO2 / FIO2 <300 mm Hg; o insuficiencia respiratoria o SDRA (definida como necesidad de oxígeno de alto flujo, ventilación no invasiva o mecánica, o ECMO), evidencia de shock (presión arterial sistólica <90 mmHg, presión arterial diastólica <60 mmHg o que requieran vasopresores); o disfunción renal, hepática o neurológica aguda significativa; o ingreso en una unidad de cuidados intensivos o fallecimiento. No se detectaron casos graves para las personas vacunadas en los ensayos, en comparación con 30 casos graves informados en el grupo de placebo (tasa de incidencia de 9.1 por 1000 personas-año).[139]
- ^ Los síntomas de COVID-19 leves / moderados observados en los ensayos de la vacuna Pfizer-BioNTech, solo se contaron como tales para las personas vacunadas si comenzaron más de 7 días después de su segunda dosis y requirieron la presencia de un resultado positivo de la prueba de RT-PCR junto con al menos uno de los siguientes síntomas: fiebre; tos nueva o aumentada; falta de aire nueva o aumentada; escalofríos; dolor muscular nuevo o aumentado; nueva pérdida del gusto u olfato; dolor de garganta; Diarrea; o vómitos. [140]
- ^ Con 12 semanas o más de intervalo entre dosis. Durante un intervalo de menos de 6 semanas, el ensayo encontró una eficacia ≈55% (33 -70% ).
- ^ Con un intervalo de 4 semanas entre dosis. La eficacia es "prevenir el COVID-19 sintomático".
- ^ a b c d No se detectaron casos en el juicio.
- ^ a b c d Casos moderados.
- ^ a b c d e f g h i j k l Eficacia informada 28 días después de la vacunación para la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson. Se encontró una menor eficacia para los individuos vacunados 14 días después de la vacunación. [151]
- ^ a b c d No se detectaron hospitalizaciones ni muertes 28 días después de la vacunación en 19.630 personas vacunadas en los ensayos, en comparación con 16 hospitalizaciones notificadas en el grupo placebo de 19.691 personas (tasa de incidencia de 5,2 por 1000 personas-año) [151] y 7 muertes relacionadas con COVID-19 para el mismo grupo de placebo. [152]
Estudios del mundo real sobre la eficacia de las vacunas
Los estudios del mundo real sobre la eficacia de la vacuna, medida en la que se extiende una determinada vacuna, han logrado prevenir la infección por COVID-19, los síntomas, la hospitalización y las muertes de los individuos vacunados en una gran población.
- En Israel , entre 715,425 personas vacunadas con la vacuna Moderna / Pfizer entre el 20 de diciembre y el 28 de enero, se observó que durante el período que comenzó siete días después de la segunda inyección, solo 317 personas (0.04%) se enfermaron con Covid- 19 síntomas y solo 16 personas (0,002%) fueron hospitalizadas. [156]
- Las vacunas Pfizer y Moderna Covid-19 brindan una protección altamente efectiva, según un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU . En condiciones del mundo real, la eficacia de la vacuna de ARNm de la inmunización completa (≥14 días después de la segunda dosis) fue del 90% contra las infecciones por SARS-CoV-2 independientemente del estado de los síntomas; La eficacia de la vacuna de la inmunización parcial (≥14 días después de la primera dosis pero antes de la segunda dosis) fue del 80%. [157]
- Un estudio de trabajadores de la salud del Reino Unido encontró que la vacuna Pfizer redujo todas las infecciones, incluidas las asintomáticas, en un 86%. [158]
- Un estudio de la población general en Israel encontró que la vacuna Pfizer redujo la infección asintomática en un 94%. [159]
- Un estudio, entre pacientes prequirúrgicos en todo el sistema de la Clínica Mayo en los Estados Unidos, mostró que las vacunas de ARNm protegen en un 80% contra las infecciones asintomáticas. [160]
Variantes
La posible aparición de una variante del SARS-CoV-2 que sea moderada o totalmente resistente a la respuesta de anticuerpos provocada por la generación actual de vacunas COVID-19 puede requerir la modificación de las vacunas. [161] Los ensayos indican que muchas vacunas desarrolladas para la cepa inicial tienen menor eficacia para algunas variantes contra el COVID-19 sintomático. [162] En febrero de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Creía que todas las vacunas autorizadas por la FDA seguían siendo eficaces para proteger contra las cepas circulantes del SARS-CoV-2. [161]
Variante B.1.1.7
En diciembre de 2020, se identificó una nueva variante del SARS-CoV-2 , B.1.1.7 , en el Reino Unido. [163] Los primeros resultados sugieren la protección de la variante del Reino Unido de las vacunas Pfizer y Moderna. [164] [165] Un estudio indicó que la vacuna Oxford-AstraZeneca tenía una eficacia de 42 a 89% contra la variante B.1.1.7, en comparación con 71 a 91% contra variantes no B.1.1.7. [166] Los datos preliminares de un ensayo clínico indicaron que la vacuna Novavax fue ~ 96% efectiva para los síntomas contra la variante original, ~ 86% contra B.1.1.7 y ~ 60% contra la variante "sudafricana" B.1.351 . [167]
Variante 501.V2
Moderna ha lanzado una prueba de una vacuna para combatir la variante sudafricana 501.V2 (también conocida como B.1.351). [168] El 17 de febrero de 2021, Pfizer anunció que la actividad de neutralización se redujo en dos tercios para la variante 501.V2, mientras que aún no afirmó que se podía hacer ninguna afirmación sobre la eficacia de la vacuna para prevenir la enfermedad de esta variante. [169] Varios estudios confirmaron la disminución de la actividad neutralizante de los sueros de pacientes vacunados con las vacunas Moderna y Pfizer contra B.1.351. [165] [170]El 1 de abril de 2021, una actualización de un ensayo de vacuna de Pfizer / BioNTech en Sudáfrica declaró que la vacuna era 100% efectiva hasta el momento (es decir, los participantes vacunados no vieron casos), con seis de las nueve infecciones en el grupo de control con placebo siendo B. Variante 1.351. [171]
En enero, Johnson & Johnson, que realizó ensayos para su vacuna Ad26.COV2.S en Sudáfrica, informó que el nivel de protección contra la infección por COVID-19 de moderada a grave era del 72% en los Estados Unidos y del 57% en Sudáfrica. [172]
El 6 de febrero de 2021, el Financial Times informó que los datos del ensayo provisional de un estudio realizado por la Universidad de Witwatersrand de Sudáfrica junto con la Universidad de Oxford demostraron una eficacia reducida de la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca contra la variante 501.V2 . [173] El estudio encontró que en un tamaño de muestra de 2000, la vacuna AZD1222 proporcionó sólo una "protección mínima" en todos los casos de COVID-19, excepto en los más graves. [174] El 7 de febrero de 2021, el Ministro de SaludSudáfrica suspendió el despliegue planificado de alrededor de 1 millón de dosis de la vacuna mientras examinan los datos y esperan asesoramiento sobre cómo proceder. [175] [176]
Variante P1
La variante P1 (también conocida como 20J / 501Y.V3), inicialmente identificada en Brasil, parece escapar parcialmente de la vacunación con la vacuna Pfizer / BioNtech. [170]
Estado de prueba y autorización
Los ensayos de fase I evalúan principalmente la seguridad y la dosificación preliminar en unas pocas docenas de sujetos sanos, mientras que los ensayos de fase II, después del éxito en la fase I, evalúan la inmunogenicidad , los niveles de dosis (eficacia basada en biomarcadores ) y los efectos adversos de la vacuna candidata, generalmente en cientos. de la gente. [34] [35] Un ensayo de Fase I-II consiste en pruebas preliminares de seguridad e inmunogenicidad, generalmente es aleatorizado, controlado con placebo, mientras se determinan dosis más precisas y efectivas. [35] Los ensayos de fase III generalmente involucran a más participantes en múltiples sitios, incluyen un grupo de controly probar la efectividad de la vacuna para prevenir la enfermedad (un ensayo "intervencionista" o "fundamental"), mientras se monitorean los efectos adversos a la dosis óptima. [34] [35] La definición de seguridad, eficacia y criterios de valoración clínicos de la vacuna en un ensayo de fase III puede variar entre los ensayos de diferentes empresas, como definir el grado de efectos secundarios, la infección o la cantidad de transmisión, y si la vacuna previene infección por COVID-19 moderada o grave. [36] [177] [178]
Un diseño de ensayo clínico en curso puede modificarse como un "diseño adaptativo" si la acumulación de datos en el ensayo proporciona una comprensión temprana sobre la eficacia positiva o negativa del tratamiento. [179] [180] Los diseños adaptativos dentro de los ensayos clínicos de Fase II-III en curso sobre vacunas candidatas pueden acortar la duración de los ensayos y utilizar menos sujetos, posiblemente acelerando las decisiones para la terminación temprana o el éxito, evitando la duplicación de esfuerzos de investigación y mejorando la coordinación de los cambios de diseño para el ensayo de Solidaridad en sus ubicaciones internacionales. [179] [181]
Lista de vacunas autorizadas y aprobadas
Las autoridades reguladoras nacionales han otorgado autorizaciones de uso de emergencia para trece vacunas. Seis de ellos han sido aprobados para uso completo o de emergencia por al menos una autoridad reguladora estricta reconocida por la OMS .
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| Vacuna, desarrolladores / patrocinadores | País de origen | Tipo (tecnología) | Dosis, intervalo | Temperatura de almacenamiento | Fase actual (participantes) | Autorización |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vacuna COVID-19 de Oxford – AstraZeneca (Vaxzevria, Covishield) Universidad de Oxford , AstraZeneca , CEPI | Reino Unido, Suecia | Vector de adenovirus ( ChAdOx1 ) | 2 dosis 4 a 12 semanas | 2-8 ° C | Fase III (30.000) Intervencionista; estudio aleatorizado y controlado con placebo de eficacia, seguridad e inmunogenicidad. [188] Eficacia general del 76% después de la primera dosis y del 81% después de una segunda dosis tomada 12 semanas o más después de la primera. [142] Mayo de 2020 - agosto de 2021, Brasil (5.000), [189] Reino Unido, India [190] | Completo (31) Emergencia (69) |
| Vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19 (Comirnaty) BioNTech , Pfizer | Estados Unidos, Alemania | ARN ( ARN mod en nanopartículas lipídicas ) | 2 dosis 3-4 semanas | -70 ± 10 ° C ( ULT ) | Fase III (43.448) Aleatorizado, controlado con placebo. Los resultados positivos de un análisis intermedio se anunciaron el 18 de noviembre de 2020 [196] y se publicaron el 10 de diciembre de 2020, informando una eficacia global del 95%. [197] [198] julio - noviembre de 2020, [199] [132] Alemania, Estados Unidos | Completo (34) Emergencia (48) |
| Vacuna Sputnik V COVID-19 (Gam-COVID-Vac) Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya | Rusia | Vector de adenovirus ( Ad5 y Ad26 recombinantes ) [200] | 2 dosis 3 semanas | ≤-18 ° C ( congelador ) | Fase III (40.000) Doble ciego aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad. [203] El análisis provisional del ensayo se publicó en The Lancet , lo que indica una eficacia del 91,6% sin efectos secundarios inusuales . [141] Agosto de 2020 - mayo de 2021, Rusia, Bielorrusia, [204] India, [205] [206] Venezuela, [207] [208] Emiratos Árabes Unidos [209] | Completo (0) Emergencia (62) |
| Vacuna Moderna COVID-19 Moderna , NIAID , BARDA , CEPI | Estados Unidos | ARN ( ARN mod en nanopartículas lipídicas ) | 2 dosis 4 semanas | -20 ± 5 ° C ( congelador ) | Fase III (30.000) Intervencionista; estudio aleatorizado y controlado con placebo de eficacia, seguridad e inmunogenicidad. Los resultados positivos de un análisis intermedio se anunciaron el 15 de noviembre de 2020 [213] y se publicaron el 30 de diciembre de 2020, informando una eficacia global del 94%. [214] Julio de 2020 - Octubre de 2022, Estados Unidos | Completo (31) Emergencia (10) |
| BBIBP-CorV Sinopharm : Instituto de Productos Biológicos de Beijing | porcelana | SRAS-CoV-2 inactivado ( células vero ) | 2 dosis 3-4 semanas | 2-8 ° C | Fase III (48.000) Aleatorizado, doble ciego, paralelo controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia protectora. El análisis interno de Sinopharm indicó una eficacia del 79%. [217] Julio de 2020 - Julio de 2021, Emiratos Árabes Unidos, Baréin, Jordania, [218] Argentina, [219] Marruecos, [220] Perú [221] | Completo (3) Emergencia (39) |
| Vacuna Johnson & Johnson COVID-19 [103] [104] Vacunas Janssen ( Johnson & Johnson ), BIDMC | Estados Unidos, Holanda | Vector de adenovirus ( Ad26 recombinante ) [222] | 1 dosis [223] | 2-8 ° C [223] | Fase III (40.000) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo El 29 de enero de 2021 se anunciaron los resultados positivos de un análisis intermedio. J&J informa una eficacia del 66% contra síntomas leves y moderados y del 85% contra síntomas graves. Además, la eficacia leve y moderada osciló entre el 64% en Sudáfrica y el 72% en los Estados Unidos. [224] [151] Julio de 2020 - 2023, Estados Unidos, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Filipinas, Sudáfrica, Ucrania | Completo (31) Emergencia (10) |
| CoronaVac [108] [109] [110] Sinovac | porcelana | SRAS-CoV-2 inactivado ( células vero ) | 2 dosis 2 semanas | 2-8 ° C | Fase III (33,620) Doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad. Los resultados finales de la fase III de Turquía mostraron una eficacia del 83,5%. [227] Indonesia anunció resultados adicionales con una eficacia del 65,3%. [228] Brasil anunció resultados que muestran un 50,4% de eficacia en la prevención de infecciones sintomáticas, un 78% de eficacia en la prevención de casos leves y un 100% de eficacia en la prevención de casos graves. [229] Julio de 2020 - Octubre de 2021, Brasil (15.000); [230] Agosto de 2020 - enero de 2021, Indonesia (1.620); Chile (3.000); [231] Turquía (13.000) [232] | Completo (1) Emergencia (24) |
| BBV152 (Covaxin) Bharat Biotech , Consejo Indio de Investigación Médica | India | SRAS-CoV-2 inactivado ( células vero ) | 2 dosis 4 semanas | 2-8 ° C | Fase III (25.800) Aleatorizado, ciego al observador, controlado con placebo [235] La tasa de eficacia provisional es del 81% según la tercera fase del ensayo. [236] Todos los datos de los ensayos con animales, primera y segunda fase, se han hecho públicos a través de revistas revisadas por pares. [237] Los ensayos de fase 3 habían demostrado una eficacia del 81%. [238] Noviembre de 2020 - marzo de 2021, India. | Completo (0) Emergencia (8) |
| Ad5-nCoV (Convidecia) CanSino Biologics , Instituto de Biotecnología de Beijing de la Academia de Ciencias Médicas Militares | porcelana | Vector de adenovirus ( Ad5 recombinante ) [239] | 1 dosis [155] | 2-8 ° C [155] | Fase III (40.000) Global multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad. En febrero de 2021, el análisis intermedio de los ensayos globales mostró una eficacia del 65,7% contra casos moderados de COVID-19 y una eficacia del 90,98% contra casos graves. [155] Marzo a diciembre de 2020, China; Septiembre de 2020 - diciembre de 2021, Pakistán; Septiembre-noviembre de 2020, Rusia, [240] China, Argentina, Chile; [241] México; [242] Pakistán; [243] Arabia Saudita [244] [245] | Completo (1) Emergencia (4) |
| EpiVacCorona Instituto de vectores | Rusia | Subunidad ( péptido ) | 2 dosis 3 semanas | 2-8 ° C | Fase III (40.000) Doble ciego aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad, noviembre de 2020 - diciembre de 2021, Rusia [248] | Completo (1) Emergencia (1) |
| ZF2001 (RBD-Dimer) [3] Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd. | porcelana | Subunidad ( recombinante ) | 3 dosis 30 días | Fase III (29.000) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo [249] Diciembre de 2020 - Abril de 2022, China, Ecuador, Indonesia, Malasia, Pakistán, Uzbekistán [251] [252] | Completo (0) Emergencia (2) | |
| WIBP-CorV Sinopharm : Instituto de Productos Biológicos de Wuhan | porcelana | SARS-CoV-2 inactivado ( celda Vero ) | 1 dosis [ cita requerida ] | Fase III (51.600) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo [253] julio de 2020 - marzo de 2021, Bahrein, Egipto, Jordania, Emiratos Árabes Unidos; [254] septiembre de 2020 - septiembre de 2021, Perú; [255] Septiembre de 2020 - Diciembre de 2020, Marruecos [256] | Completo (0) Emergencia (2) | |
| CoviVac [257] Centro Chumakov de la Academia de Ciencias de Rusia | Rusia | SRAS-CoV-2 inactivado | 2 dosis 2 semanas | 2-8 ° C | Fase III (3000) Doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad. | Completo (0) Emergencia (1) |
Candidatos a vacuna en ensayos en humanos
| Candidatos, desarrolladores y patrocinadores de vacunas | País de origen | Tipo (tecnología) | Diseño de la fase actual (participantes) | Fase completada [f] (participantes) Respuesta inmune | Pendiente de autorización |
|---|---|---|---|---|---|
| Vacuna Novavax COVID-19 (Covovax) Novavax , CEPI | Estados Unidos | Subunidad [263] [264] [265] / partícula similar a virus [266] [267] ( nanopartícula de proteína de pico recombinante del SARS-CoV-2 con adyuvante ) | Fase III (45.000) Ensayo aleatorizado, ciego al observador y controlado con placebo [268] septiembre de 2020 - enero de 2021, Reino Unido (15.000); Diciembre de 2020 - marzo de 2021, EE. UU., México, (30.000); [269] India [270] | Fase I-II (131) IgG y respuesta de anticuerpos neutralizantes con adyuvante después de la dosis de refuerzo . [271] | Emergencia (7)
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| Vacuna CureVac COVID-19 (CVnCoV) CureVac , CEPI | Alemania | ARN ( ARN no modificado) [280] | Fase III (39 020) Fase 2b / 3 (36 500): Ensayo multicéntrico de eficacia y seguridad en adultos. Fase 3 (2520): Aleatorizado, con cegamiento del observador, controlado con placebo. Nov 2020 - Jun 2021, Argentina, Bélgica, Colombia, República Dominicana, Francia, Alemania, México, Países Bajos, Panamá, Perú, España | Fase I-II (944) Fase I (284): escalada de dosis controlada, parcialmente ciega para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad. Fase IIa (660): parcialmente ciego al observador, multicéntrico, controlado, confirmación de dosis. Junio de 2020 - Octubre de 2021, Bélgica (fase I), Alemania (fase I), Panamá (fase IIa), Perú (fase IIa) | Emergencia (1)
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| CIGB-66 (ABDALA) Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología | Cuba | Subunidad | Fase III (48 000) Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Mar - julio 2021, Cuba | Fase I-II (132) Factorial aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Noviembre de 2020 - mayo de 2021, Cuba | |
| SOBERANA 02 (FINLAY-FR-2) Instituto Finlay de Vacunas | Cuba | Subunidad ( conjugada ) | Fase III (44,010) Multicéntrico, adaptativo, de grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de marzo a noviembre de 2021, Cuba | Fase I-II (950) Fase I (40): Ensayo controlado no aleatorizado. Enmascaramiento: Abierto. Grupo de control: incontrolado. Diseño del estudio: Adaptativo, secuencial Fase II (910): Ensayo controlado aleatorio. Enmascaramiento: Doble ciego. Grupo de control: placebo. Diseño del estudio: Paralelo. Nov 2020 - Mar 2021, Cuba | Emergencia (1)
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| Vacuna Sanofi – GSK COVID-19 (VAT00002) Sanofi Pasteur , GSK | Francia, Reino Unido | Subunidad | Fase III (34,520) Eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de proteína recombinante SARS-CoV-2 con adyuvante en adultos de 18 años de edad y mayores. Diciembre de 2020 - abril de 2022, Kenia | Fase I-II (1,160) Fase I-IIa (440): Inmunogenicidad y seguridad de las formulaciones de la vacuna de proteína recombinante SARS-CoV-2 (con o sin adyuvante) en adultos sanos de 18 años de edad y mayores. [293] Fase IIb (720): Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de proteína recombinante SARS-CoV-2 con adyuvante AS03 en adultos mayores de 18 años. [294] Septiembre de 2020 - Septiembre de 2022, Estados Unidos | Emergencia (4)
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| Vacuna COVID-19 de la Academia China de Ciencias Médicas Academia China de Ciencias Médicas | porcelana | SARS-CoV-2 inactivado | Fase III (34,020) Aleatorizado, doble ciego, unicéntrico, controlado con placebo de enero a septiembre de 2021, Brasil, Malasia | Fase I-II (942) Aleatorizado, doble ciego, unicéntrico, controlado con placebo de mayo a septiembre de 2020, Chengdu | |
| QazCovid-in [301] Instituto de Investigación para Problemas de Seguridad Biológica | Kazajstán | SARS-CoV-2 inactivado | Fase III (3000) Ensayo aleatorizado, ciego y controlado con placebo [302] Diciembre de 2020 - Marzo de 2021, Kazajstán [302] | Fase I-II (244 [303] ) septiembre - noviembre de 2020, Kazajstán | |
| ZyCoV-D Cadila Healthcare | India | ADN ( plásmido que expresa la proteína S del SARS-CoV-2 ) | Fase III (26 000) Ensayo aleatorio, ciego y controlado con placebo [305] Enero de 2021 -?, India [306] | Fase I-II (1.000) Intervencionista; aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo [307] [305] julio de 2020 - enero de 2021, India | |
| CoVLP [308] Medicago , GSK | Canadá, Reino Unido | Partículas similares a virus [g] ( recombinantes , de origen vegetal con AS03 ) | Fase II-III (30,918) Impulsado por eventos, aleatorizado, observador ciego, controlado con placebo [310] noviembre de 2020 - diciembre de 2021, Canadá | Los anticuerpos neutralizantes de fase I (180) el día 42 después de la primera inyección (día 21 después de la segunda inyección) estaban a niveles 10 veces superiores a los de los supervivientes de COVID-19. Julio de 2020 - septiembre de 2021, Canadá [311] | Emergencia (1)
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| SCB-2019 Clover Biofarmacéuticos, [315] [316] CEPI | porcelana | Subunidad ( subunidad trimérica de la proteína Spike con AS03 ) | Fase II-III (22.000) Aleatorizado, doble ciego, controlado De marzo de 2021 a julio de 2022, Bélgica, Brasil, Colombia, República Dominicana, Alemania, Nepal, Panamá, Filipinas, Polonia, Sudáfrica | Fase I (150) junio - octubre 2020, Perth | |
| COVIran Barakat [317] Barakat Pharmaceutical Group , Shifa Pharmed Industrial Group | Iran | SARS-CoV-2 inactivado | Fase II-III (20.000) Aleatorizados, doble ciego, brazos paralelos, controlados con placebo. [318] Mar - mayo de 2021, Irán | Fase I (56) Aleatorizados, doble ciego, brazos paralelos, control con placebo. [319] Diciembre de 2020 - Febrero de 2021, Irán | |
| UB-612 United Biomedical, Inc, COVAXX, DASA | Brasil, Estados Unidos | Subunidad | Fase II-III (11,170) Fase IIa (3,850): Estudio controlado con placebo, aleatorizado y ciego al observador. Fase IIb-III (7.320): aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, dosis-respuesta. De enero de 2021 a marzo de 2023, Taiwán | Fase I (60) Estudio abierto de septiembre de 2020 a enero de 2021, Taiwán | |
| GRAd-COV2 ReiThera, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani | Italia | Vector de adenovirus ( vector de adenovirus de gorila modificado , GRAd) | Fase II-III (10,300) Aleatorizados, estratificados, ciegos al observador, controlados con placebo. De marzo a mayo de 2021, Italia | Fase I (90) Sujetos (dos grupos: de 18 a 55 y de 65 a 85 años) que recibieron aleatoriamente una de tres dosis crecientes de GRAd-COV2 o un placebo, y luego se controlaron durante un período de 24 semanas. El 93% de los sujetos que recibieron GRAd-COV2 desarrollaron anticuerpos. Ago-diciembre de 2020, Roma | |
| West China Hospital Vacuna COVID-19 Provincia de Jiangsu Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, West China Hospital | porcelana | Subunidad ( recombinante con célula Sf9) | Fase II (4.960) Fase IIa (960): centro único, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Fase IIb (4000): centro único, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Noviembre de 2020 - mayo de 2021, China | Fase I (45) Unicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego. Agosto-octubre de 2020, China | |
| MVC-COV1901 Medicamentos biológicos de la vacuna | Taiwán | Subunidad | Fase II (4,100) Fase IIa (3,700): prospectiva, doble ciego, multicéntrico, multirregional. Fase IIb (400): prospectivo, aleatorizado, doble ciego, comparación de dosis, multicéntrico. Diciembre de 2020 - Septiembre de 2021, Taiwán, Vietnam (fase IIa) | Fase I (45) Prospectiva, con etiqueta abierta, unicéntrico, octubre de 2020 a enero de 2021, Taiwán | |
| Vacuna Minhai COVID-19 Minhai Biotechnology Co. | porcelana | SARS-CoV-2 inactivado (celda vero) | Fase II (1.000) Aleatorizado, doble ciego, controlado en paralelo con placebo. Octubre de 2020 - junio de 2021, China | Fase I (180) Aleatorizado, doble ciego, controlado en paralelo con placebo. Octubre de 2020 - junio de 2021, China | |
| Farmacia biológica DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT Beijing Wantai | porcelana | Vector viral | Fase II (720) noviembre de 2020 - diciembre de 2021, China | Fase I (60) septiembre de 2020 - octubre de 2021, China | |
| Nanocovax [338] Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC | Vietnam | Subunidad ( proteína de pico recombinante del SARS-CoV-2 con adyuvante de aluminio ) [339] [340] | Fase II (560) Aleatorización, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de febrero a mayo de 2021, Vietnam | Fase I (60) Etiqueta abierta, escalada de dosis, diciembre de 2020 - enero de 2021, Vietnam | |
| Vacuna Walvax COVID-19 Academia de Ciencias Militares del PLA , Walvax Biotech [343] | porcelana | ARN | Fase II (420) enero de 2021 - marzo de 2022, China [344] | Fase I (168) junio de 2020 - diciembre de 2021, China | |
| Institutos de salud ERUCOV-VAC de Turquía | pavo | SARS-CoV-2 inactivado | Fase II (250) Estudio de fase 2 para la determinación de la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de dos concentraciones diferentes de la vacuna COVID-19 inactivada ERUCOV-VAC, en un diseño de estudio controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego. Febrero - abril de 2021, Turquía | Estudio de fase I (44) para la determinación de la seguridad e inmunogenicidad de dos potencias diferentes de la vacuna COVID-19 inactivada ERUCOV-VAC, administrada dos veces por vía intramuscular a voluntarios sanos, en un diseño de estudio controlado con placebo. Noviembre de 2020 - marzo de 2021, Turquía | |
| INO-4800 [121] [122] Inovio , CEPI , Instituto Nacional de Salud de Corea , Instituto Internacional de Vacunas | Corea del Sur, Estados Unidos | Vacuna de ADN (plásmido administrado por electroporación ) | Fase II-III (1.041) Fase II / III (401): Aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico. [347] Fase IIa (640): búsqueda de dosis aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo. [348] Noviembre de 2020 - septiembre de 2022, Estados Unidos (fase II / III) | Fase I-II (280) Fase Ia (120): ensayo de etiqueta abierta. Fase Ib-IIa (160): Ensayo de rango de dosis. [349] Abril de 2020 - febrero de 2022, Estados Unidos, Corea del Sur (fase Ib-IIa) | |
| AG0302-COVID-19 AnGes Inc., [351] AMED | Japón | Vacuna de ADN (plásmido) | Fase II-III (500) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo [352] noviembre de 2020 - mayo de 2021, Japón | Fase I-II (30) Aleatorizado / no aleatorizado, unicéntrico, dos dosis de junio a noviembre de 2020, Osaka | |
| IIBR-100 (Brilife) Instituto de Investigaciones Biológicas de Israel | Israel | Vector de estomatitis vesicular ( recombinante ) | Fase I-II (1.040) Octubre de 2020 - Mayo de 2021, Israel | Preclínico | |
| ARCT-021 (Lunar-COV19) [354] [355] Arcturus Therapeutics , Facultad de Medicina de Duke-NUS | Estados Unidos, Singapur | ARN | Fase I-II (798) Fase I / II (92): Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo Fase IIa (106): Extensión abierta [356] Fase IIb (600): Aleatorizado, ciego al observador, controlado con placebo [357] Agosto de 2020 - abril de 2022, Singapur, Estados Unidos (fase IIb) | Preclínico | |
| VBI-2902 Biotecnologías de variación | Estados Unidos | Partícula parecida a un virus | Fase I-II (780) Aleatorizado, ciego al observador, escalado de dosis, controlado con placebo de marzo de 2021 a junio de 2022, Canadá | Preclínico | |
| Universidad NDV-HXP-S Mahidol | Tailandia | Vector viral | Fase I-II (460) Aleatorizado, controlado con placebo, ciego al observador. Marzo de 2021 - Abril de 2022, Tailandia | Preclínico | |
| Sanofi – Translate Bio Vacuna COVID-19 (MRT5500) [360] Sanofi Pasteur y Translate Bio | Francia, Estados Unidos | ARN | Fase I-II (415) Inmunogenicidad y seguridad de la primera formulación de vacuna de ARNm del SARS-CoV-2 en humanos en adultos sanos de 18 años o más. Marzo de 2021 - mayo de 2022, Estados Unidos | Preclínico | |
| EuCorVac-19 EuBiologics Co | Corea del Sur | Subunidad | Fase I-II (280) Exploración de dosis, aleatorizado, ciego al observador, controlado con placebo, de febrero de 2021 a marzo de 2022, Corea del Sur | Preclínico | |
| RBD SARS-CoV-2 HBsAg VLP SpyBiotech | Reino Unido | Partícula parecida a un virus | Fase I-II (280) Aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico. Agosto de 2020 - 2021, Australia | Preclínico | |
| GX-19 (GX-19N) Consorcio Genexine, [365] Instituto Internacional de Vacunas | Corea del Sur | Vacuna de ADN | Fase I-II (380) Fase I-II (170-210): multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, junio de 2020 - marzo de 2021, Seúl | Preclínico | |
| AV-COVID-19 AIVITA Biomedical, Inc., Ministerio de Salud (Indonesia) | Estados Unidos, Indonesia | Vector viral | Fase I-II (202) Adaptable. Diciembre de 2020 - Julio de 2021, Indonesia (fase I), Estados Unidos (fase I / II) | Preclínico | |
| VLA2001 [113] [114] Valneva | Francia | SARS-CoV-2 inactivado | Fase I-II (150) Aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, diciembre de 2020 - febrero de 2021, Reino Unido | Preclínico | |
| TAK-919 [368] Takeda | Japón | ARN | Fase I-II (200) Aleatorizado, ciego al observador, controlado con placebo de enero de 2021 a marzo de 2022, Japón | Preclínico | |
| TAK-019 [370] Takeda | Japón | Subunidad | Fase I-II (200) Aleatorizado, ciego al observador, controlado con placebo. Febrero de 2021 - abril de 2022, Japón | Preclínico | |
| COVID-eVax Takis Biotech | Italia | ADN | Fase I-II (160) Fase I: primer aumento de dosis en humanos. Fase II: etiqueta abierta, aleatorizada, expansión de dosis. Febrero - septiembre de 2021, Italia | Preclínico | |
| Universidad ChulaCov19 Chulalongkorn | Tailandia | ARN | Fase I-II (96) Estudio de búsqueda de dosis. Enero - marzo de 2021, Tailandia | Preclínico | |
| COVID-19 / aAPC Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen [374] | porcelana | Lentiviral vector (con minigen modificadores AAPCS ) | Fase I (100) marzo de 2020 - julio de 2023, Shenzhen | Preclínico | |
| LV-SMENP-DC Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen [374] | porcelana | Vector lentiviral (con DC modificadoras de minigen ) | Fase I (100) marzo de 2020 - julio de 2023, Shenzhen | Preclínico | |
| Vacuna ImmunityBio COVID-19 (hAd5) ImmunityBio | Estados Unidos | Vector viral | Fase I (160) Etiqueta abierta. Oct 2020 - Abr 2022, Sudáfrica, Estados Unidos | Preclínico | |
| COVAX-19 Vaxine Pty Ltd [379] | Australia | Subunidad ( proteína recombinante ) | Fase I (40) junio de 2020 - julio de 2021, Adelaida | Preclínico | |
| HGC019 Gennova Biopharmaceuticals, HDT Biotech Corporation [381] | India, Estados Unidos | ARN | Fase I (120) Enero de 2021 -?, India | Preclínico | |
| Bio E COVID-19 (BECOV2D) Biological E. Limited , Baylor College of Medicine , [385] CEPI | India, Estados Unidos | Subunidad (usando un antígeno) | Fase I-II (360) Ensayo de grupo paralelo, aleatorizado, noviembre de 2020 - febrero de 2021, India | Preclínico | |
| Bangavax Globe Biotech Ltd. de Bangladesh | Bangladesh | ARN | Fase I (100) Ensayo de grupo paralelo aleatorizado de febrero de 2021 a febrero de 2022, [390] Bangladesh | Preclínico | |
| PTX-COVID19-B [391] Providence Therapeutics | Canadá | ARN | Fase I (60) Enero - mayo de 2021, Canadá | Preclínico | |
| COVAC-2 [392] VIDO ( Universidad de Saskatchewan ) | Canadá | Subunidad | Fase I (108) Febrero de 2021 - Enero de 2022, Halifax | Preclínico | |
| COVI-VAC Codagenix Inc. | Estados Unidos | Atenuado | Fase I (48) Primera escalada de dosis en humanos, aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo, diciembre de 2020 - junio de 2021, Reino Unido | Preclínico | |
| CoV2 SAM (LNP) GSK | Reino Unido | ARN | Fase I (48) Etiqueta abierta, escalada de dosis, no aleatorizado de febrero a junio de 2021, Estados Unidos | Preclínico | |
| Universidad COVIGEN de Sydney | Australia | ADN | Fase I (150) Doble ciego, con rango de dosis, aleatorizado, controlado con placebo. Febrero de 2021 - Junio de 2022, Sídney | Preclínico | |
| BBV154 Bharat Biotech [397] | India | Vector de adenovirus (intranasal) | Fase I (175) Aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. Marzo de 2021, India | Preclínico | |
| MV-014-212 [398] Meissa Vaccine Inc. | Estados Unidos | Atenuado | Fase I (130) Aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. Marzo de 2021 - Octubre de 2022, Estados Unidos | Preclínico | |
| S-268019 Shionogi | Japón | Subunidad | Fase I-II (214) Grupo paralelo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Diciembre de 2020 - junio de 2022, Japón | Preclínico | |
| GBP510 SK Bioscience Co.Ltd. | Corea del Sur | Subunidad | Fase I-II (260) Búsqueda de dosis controlada con placebo, aleatorizada, ciega al observador. Enero - agosto de 2021, Corea del Sur | Preclínico | |
| KBP-201 Bioprocesamiento de Kentucky | Estados Unidos | Subunidad | Fase I-II (180) Primer grupo paralelo en humanos, con cegamiento del observador, aleatorizado, controlado con placebo, diciembre de 2020 - mayo de 2021, Estados Unidos | Preclínico | |
| AdCLD-CoV19 Cellid Co | Corea del Sur | Vector viral | Fase I – II (150) Fase I: Escalada de dosis, centro único, abierto. Fase IIa: multicéntrico, aleatorizado, abierto. Diciembre de 2020 - Marzo de 2021, Corea del Sur | Preclínico | |
| AdimrSC-2f Adimmune Corporation | Taiwán | Subunidad | Fase I (70) Búsqueda de dosis aleatoria, de un solo centro, de etiqueta abierta. Ago - noviembre de 2020, Taiwán | Preclínico | |
| AKS-452 University Medical Center Groningen | Países Bajos | Subunidad | Fase I-II (130) No aleatorizado, unicéntrico, abierto, combinatorio. Ene - Abr 2021, Holanda | Preclínico | |
| GLS-5310 GeneOne Life Science Inc. | Corea del Sur | ADN | Fase I-II (345) Multicéntrico, aleatorizado, combinado, fase I, escalada de dosis y fase IIa, doble ciego. Diciembre de 2020 - Julio de 2022, Corea del Sur | Preclínico | |
| Covigenix VAX-001 Entos Pharmaceuticals Inc. | Canadá | ADN | Fase I-II (72) Controlado con placebo, aleatorizado, ciego al observador, rango de dosis adaptativo. De marzo a agosto de 2021, Canadá | Preclínico | |
| COH04S1 City of Hope Medical Center | Estados Unidos | Vector viral | Fase I (129) Estudio de aumento de dosis. Diciembre de 2020 - noviembre de 2022, California | Preclínico | |
| FAKHRAVAC (MIVAC) Organización de Investigación e Innovación Defensiva | Iran | SARS-CoV-2 inactivado | Fase I (135) Ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego con diseño factorial. Mar - abril de 2021, Irán | Preclínico | |
| NBP2001 SK Bioscience Co. Ltd. | Corea del Sur | ADN | Fase I (50) Control con placebo, aleatorizado, ciego al observador, escalada de dosis. Diciembre de 2020 - Abril de 2021, Corea del Sur | Preclínico | |
Hospital Universitario CoVac-1 de Tubinga | Alemania | Subunidad | Fase I (36) Control con placebo, aleatorizado, ciego al observador, escalada de dosis. Noviembre de 2020 - septiembre de 2021, Alemania | Preclínico | |
| bacTRL-Spike Symvivo | Canadá | ADN | Fase I (24) Aleatorizado, ciego al observador, controlado con placebo. Noviembre de 2020 - febrero de 2022, Australia | Preclínico | |
| Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros Razi Cov Pars Razi | Iran | Subunidad | Fase I (133) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Enero - marzo de 2021, Irán | Preclínico | |
| CORVax12 Providence Health & Services | Estados Unidos | ADN | Fase I (36) Etiqueta abierta. Diciembre de 2020 - mayo de 2021, Estados Unidos | Preclínico | |
| ChAdV68-S NIAID , Oncología de Gritstone | Estados Unidos | Vector viral | Fase I (130) Etiqueta abierta, escalada de dosis y edad, diseño paralelo. Marzo de 2021 - Septiembre de 2022, Estados Unidos | Preclínico | |
| AdCOVID Altimmune Inc. | Estados Unidos | Vector viral | Fase I (180) Doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, primero en humanos. Febrero de 2021 - Febrero de 2022, Estados Unidos | Preclínico | |
| VXA-CoV2-1 Vaxart | Estados Unidos | Vector viral | Fase I (35) Doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, primero en humanos. Septiembre - diciembre 2020, Estados Unidos | Preclínico | |
| AdCLD-CoV19 Cellid Co | Corea del Sur | Vector viral | Fase I – II (150) Fase I: Escalada de dosis, centro único, abierto. Fase IIa: multicéntrico, aleatorizado, abierto. Diciembre de 2020 - Marzo de 2021, Corea del Sur | Preclínico | |
| Vacuna SpFN COVID-19 Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de los Estados Unidos | Estados Unidos | Subunidad | Fase I (72) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Abril de 2021 - Octubre de 2022, Estados Unidos | Preclínico | |
| MVA-SARS-2-S University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Alemania | Vector viral | Fase I (30) Abierto, unicéntrico. Octubre de 2020 - mayo de 2021, Alemania | Preclínico | |
| COVIVAC [420] Instituto de Vacunas y Productos Biológicos Médicos | Vietnam | Vector viral / Virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) quimérico completo, inactivado y basado en huevo que expresa proteína SRA-CoV-2 S trimérica estabilizada previa a la fusión anclada a la membrana (Hexapro) + CpG 1018. [421] | Fase I (120) marzo - julio de 2021, Vietnam | Preclínico | |
| ReCOV Jiangsu Rec-Biotechnology Co Ltd | porcelana | Subunidad | Fase I (160) Primera búsqueda de dosis en humanos, aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo. Abril - julio de 2021, Nueva Zelanda | Preclínico | |
| DelNS1-nCoV-RBD LAIV Universidad de Hong Kong | Hong Kong | Atenuado | Fase I (115) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, escalada de dosis y expansión de dosis. Marzo de 2021 - Septiembre de 2022, Hong Kong | Preclínico | |
| Consejo de investigación científica y tecnológica de la vacuna SARS-CoV-2 VLP de Turquía | pavo | Partícula parecida a un virus | Fase I (36) doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Marzo de 2021 - Enero de 2022, Turquía | Preclínico | |
| LNP-nCoVsaRNA Unidad de ensayos clínicos del MRC en el Imperial College de Londres | Reino Unido | ARN | Terminado (105) Ensayo aleatorizado, con estudio de aumento de dosis (15) y estudio de seguridad ampliado (al menos 200) junio de 2020 - julio de 2021, Reino Unido | ? | |
| COVID-19-101 Institut Pasteur | Francia | Vector viral | Terminado (90) Aleatorizado, controlado con placebo. Agosto - noviembre 2020, Bélgica, Francia | ? | |
| SARS-CoV-2 Sclamp / V451 UQ , Syneos Health , CEPI , Seqirus | Australia | Subunidad ( proteína de pico estabilizada por pinza molecular con MF59 ) | Terminado (120) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con rango de dosis. Se encontró una prueba de VIH falsa positiva entre los participantes. De julio a octubre de 2020, Brisbane | ? | |
| V590 [428] y V591 / MV-SARS-CoV-2 [429] Merck & Co. (Themis BIOscience), Institut Pasteur , Centro de Investigación de Vacunas (CVR) de la Universidad de Pittsburgh, CEPI | Estados Unidos, Francia | Vector del virus de la estomatitis vesicular [430] / Vector del virus del sarampión [431] | Terminado En la fase I, las respuestas inmunitarias fueron inferiores a las observadas después de una infección natural y las informadas para otras vacunas contra el SARS-CoV-2 / COVID-19. [432] |
- ^ Serum Institute of India producirá la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 para India [183] y otros países de ingresos bajos y medianos. [184]
- ^ Nombre de Oxford: ChAdOx1 nCoV-19 . Fabricación en Brasil a cargo de la Fundación Oswaldo Cruz . [185]
- ^ a b Intervalo recomendado. La segunda dosis de las vacunas Pfizer – BioNTech y Moderna se puede administrar hasta 6 semanas después de la primera dosis para aliviar la escasez de suministros. [192] [193]
- ^ Temperatura de almacenamiento a largo plazo. La vacuna Pfizer – BioNTech COVID-19 se puede conservar entre −25 y −15 ° C (−13 y 5 ° F) hasta dos semanas antes de su uso, y entre 2 y 8 ° C (36 y 46 ° F) para hasta cinco días antes de su uso. [194] [195]
- ^ Temperatura de almacenamiento para la formulación congelada de Gam-COVID-Vac. Laformulación liofilizada de Gam-COVID-Vac-Lyo se puede almacenar a 2-8 ° C. [202]
- ^ Última fase con resultados publicados.
- ^ Partículas similares a virus cultivadas en Nicotiana benthamiana [309]
- ^ Fase I-IIa en Corea del Sur en paralelo con Fase II-III en los EE. UU.
Formulación
En septiembre de 2020 [update], once de las vacunas candidatas en desarrollo clínico utilizan adyuvantes para mejorar la inmunogenicidad. [23] Un adyuvante inmunológico es una sustancia formulada con una vacuna para elevar la respuesta inmune a un antígeno , como el virus COVID-19 o el virus de la influenza. [433] Específicamente, se puede utilizar un adyuvante en la formulación de una vacuna candidata a COVID-19 para aumentar su inmunogenicidad y eficacia para reducir o prevenir la infección por COVID-19 en personas vacunadas. [433] [434] Los adyuvantes usados en la formulación de la vacuna COVID-19 pueden ser particularmente efectivos para tecnologías que usan el virus COVID-19 inactivado y vacunas basadas en proteínas recombinantes o basadas en vectores.[434] Las sales de aluminio , conocidas como "alumbre", fueron el primer adyuvante utilizado para las vacunas autorizadas y son el adyuvante de elección en aproximadamente el 80% de las vacunas con adyuvante. [434] El adyuvante de alumbre inicia diversos mecanismos moleculares y celulares para mejorar la inmunogenicidad, incluida la liberación de citocinas proinflamatorias. [433] [434]
Despliegue
| Ubicación | Vacunado [b] | % de pop. [C] | |
|---|---|---|---|
 Mundo [d] | 363,752,636 | 4,7% | |
 China [e] | 133,801,000 | - | |
 Estados Unidos | 104,213,478 | 31,2% | |
 India | 65,739,470 | 4,8% | |
 UE | 55,607,559 | 12,5% | |
 Reino Unido | 31,425,682 | 46,3% | |
 Brasil | 16,377,083 | 7,7% | |
 Alemania | 10.039.938 | 12,0% | |
 pavo | 9.478.896 | 11,2% | |
 Francia | 9,109,776 | 13,4% | |
 Emiratos Árabes Unidos [e] | 8.559.291 | - | |
 Indonesia | 8.424.729 | 3,1% | |
 México | 7,903,660 | 6,1% | |
 Italia | 7.566.666 | 12,5% | |
 Rusia | 7.445.035 | 5,1% | |
 Chile | 6,939,461 | 36,3% | |
 España | 5.707.450 | 12,2% | |
 Canadá | 5.598.582 | 14,7% | |
 Bangladesh | 5.452.634 | 3,3% | |
 Israel | 5.256.540 | 60,7% | |
 Arabia Saudita [e] | 4.871.878 | - | |
 Polonia | 4.544.816 | 12,0% | |
 Marruecos | 4.348.995 | 11,8% | |
 Argentina | 3.495.125 | 7,7% | |
 Hungría | 2,235,731 | 23,1% | |
 Rumania | 2,065,575 | 10,7% | |
 Colombia | 1,971,891 | 3,9% | |
 Países Bajos | 1,688,490 | 9,9% | |
 Nepal [e] | 1,600,000 | - | |
 Bélgica | 1,472,477 | 12,7% | |
 Serbia | 1,458,304 | 21,4% | |
 Austria | 1.249.672 | 13,9% | |
 Republica checa | 1.230.044 | 11,5% | |
 Portugal | 1,196,971 | 11,7% | |
 Grecia | 1,171,420 | 11,2% | |
 Suecia | 1,167,532 | 11,6% | |
 República Dominicana | 1.000.000 | 9,2% | |
 Finlandia | 971,827 | 17,5% | |
 Corea del Sur | 962.083 | 1,9% | |
 Suiza | 961,559 | 11,1% | |
 Singapur | 943.307 | 16,1% | |
 Sri Lanka | 923,954 | 4,3% | |
 Japón | 913,341 | 0,7% | |
 Qatar [e] | 889,202 | - | |
 Nigeria | 818,865 | 0,4% | |
 Pakistán [e] | 800 000 | - | |
 Filipinas | 795,320 | 0.7% | |
 Australia[e] | 754,435 | -- | |
 Denmark | 753,232 | 13.0% | |
 Slovakia | 742,890 | 13.6% | |
 Uruguay | 716,835 | 20.6% | |
 Norway | 699,089 | 12.9% | |
 Ireland | 636,963 | 12.9% | |
 Kuwait[e] | 604,861 | -- | |
 Azerbaijan | 582,463 | 5.7% | |
 Peru | 573,505 | 1.7% | |
 Bahrain | 527,339 | 31.0% | |
 Ghana | 500,000 | 1.6% | |
 Malaysia | 498,468 | 1.5% | |
 Hong Kong | 475,100 | 6.3% | |
 Bhutan | 459,752 | 59.6% | |
 Bulgaria | 401,514 | 5.8% | |
 Croatia | 385,724 | 9.4% | |
 Myanmar | 380,000 | 0.7% | |
 Panama[e] | 373,491 | -- | |
 Lithuania | 349,571 | 12.8% | |
 Rwanda | 348,926 | 2.7% | |
 Mongolia[e] | 336,758 | -- | |
 Jordan | 304,946 | 3.0% | |
 Senegal | 288,319 | 1.7% | |
 Ukraine | 286,645 | 0.7% | |
 Slovenia | 279,172 | 13.4% | |
 South Africa | 269,102 | 0.5% | |
 Maldives[e] | 241,127 | -- | |
 Cambodia | 229,079 | 1.4% | |
 Costa Rica | 224,092 | 4.4% | |
 Estonia | 214,921 | 16.2% | |
 Ecuador | 204,902 | 1.2% | |
 Bolivia | 203,103 | 1.7% | |
 Albania[e] | 172,486 | -- | |
 Kenya | 161,771 | 0.3% | |
 Malawi | 154,801 | 0.8% | |
 Malta | 151,942 | 34.4% | |
 Thailand | 151,413 | 0.2% | |
 Lebanon | 138,610 | 2.0% | |
 Oman | 132,493 | 2.6% | |
 Angola | 130,750 | 0.4% | |
 Iran | 124,193 | 0.2% | |
 Latvia | 121,868 | 6.5% | |
 El Salvador | 120,476 | 1.9% | |
 Guatemala | 111,559 | 0.6% | |
 Zimbabwe | 103,815 | 0.7% | |
 Cyprus | 93,475 | 10.7% | |
 Kazakhstan | 90,748 | 0.5% | |
 Palestine | 90,204 | 1.8% | |
 Uganda | 90,196 | 0.2% | |
 Luxembourg | 75,862 | 12.1% | |
 Algeria[e] | 75,000 | -- | |
 Tunisia | 70,769 | 0.6% | |
 Seychelles | 64,123 | 65.2% | |
 Barbados | 63,735 | 22.2% | |
 Guinea[e] | 56,479 | -- | |
 Macau | 54,704 | 8.4% | |
 Afghanistan | 54,000 | 0.1% | |
 Northern Cyprus | 53,886 | 14.1% | |
 Vietnam | 52,335 | 0.1% | |
 New Zealand | 52,183 | 1.1% | |
 Iceland | 50,259 | 14.7% | |
 Mozambique | 46,439 | 0.2% | |
 Ivory Coast | 45,247 | 0.2% | |
 Jersey | 44,318 | 43.9% | |
 Paraguay | 43,656 | 0.6% | |
 Honduras | 43,073 | 0.4% | |
 Moldova | 42,154 | 1.0% | |
 Togo | 42,092 | 0.5% | |
 Laos | 40,732 | 0.6% | |
 Belarus | 40,518 | 0.4% | |
 Isle of Man | 38,727 | 45.5% | |
 Jamaica | 33,000 | 1.1% | |
 Guyana | 32,714 | 4.2% | |
 Gibraltar | 32,293 | 95.9% | |
 Cayman Islands | 30,607 | 46.6% | |
 Suriname | 27,760 | 4.7% | |
 Iraq | 26,727 | 0.1% | |
 Antigua and Barbuda[e] | 26,424 | -- | |
 Sierra Leone | 25,836 | 0.3% | |
 Guernsey | 25,746 | 38.4% | |
 Montenegro | 22,947 | 3.7% | |
 Saint Lucia[e] | 22,554 | -- | |
 Bermuda | 22,417 | 36.0% | |
 Belize | 22,067 | 5.6% | |
 Taiwan | 17,056 | 0.1% | |
 Dominica | 16,058 | 22.3% | |
 Venezuela | 14,223 | 0.1% | |
 Turks and Caicos Islands | 12,935 | 33.4% | |
 Equatorial Guinea | 11,090 | 0.8% | |
 Saint Vincent and the Grenadines[e] | 10,519 | -- | |
 Grenada | 9,821 | 8.7% | |
 Monaco | 9,750 | 24.8% | |
 São Tomé and Príncipe | 9,724 | 4.4% | |
 Andorra[e] | 9,288 | -- | |
 North Macedonia | 9,003 | 0.4% | |
 San Marino | 8,829 | 26.0% | |
 Saint Kitts and Nevis | 8,573 | 16.1% | |
 Georgia | 7,822 | 0.2% | |
 Bahamas | 7,000 | 1.8% | |
 Faroe Islands | 6,641 | 13.6% | |
 Liechtenstein[e] | 6,100 | -- | |
 Anguilla | 5,348 | 35.7% | |
 Gambia | 5,345 | 0.2% | |
 Greenland | 3,927 | 6.9% | |
 Mauritius | 3,843 | 0.3% | |
 Saint Helena | 3,107 | 51.2% | |
 Gabon | 2,433 | 0.1% | |
 Falkland Islands | 2,187 | 62.8% | |
 Cape Verde | 2,184 | 0.4% | |
 Namibia | 1,851 | 0.1% | |
 Mauritania | 1,366 | 0.0% | |
 Egypt[e] | 1,315 | -- | |
 Montserrat | 1,112 | 22.2% | |
 Trinidad and Tobago | 991 | 0.1% | |
 Kosovo | 700 | 0.0% | |
 Mali | 643 | 0.0% | |
 Brunei | 340 | 0.1% | |
 F.S. Micronesia[436] | 15,690 | 15.1% | |
 Marshall Islands[436] | 12,813 | 21.9% | |
 Palau[436] | 8,456 | 47.2% | |
 Vatican City[437][438] | 22 | 2.7% | |
Sources List of sources by country. Notes
| |||
Al 3 de abril de 2021, se habían administrado 648,99 millones de dosis de vacuna COVID-19 en todo el mundo según informes oficiales de agencias nacionales de salud recopilados por Our World in Data . [439]
Durante una pandemia en el cronograma rápido y la escala de las infecciones por COVID-19 durante 2020, organizaciones internacionales como la OMS y CEPI , los desarrolladores de vacunas, los gobiernos y la industria están evaluando la distribución de las vacunas eventuales. [440] Se puede persuadir a los países individuales que producen una vacuna para que favorezcan al mejor postor para la fabricación o proporcionen el primer servicio a su propio país. [441] [442] [443] [444] Los expertos enfatizan que las vacunas autorizadas deben estar disponibles y ser asequibles para las personas que se encuentran en la primera línea de la atención médica y tienen las mayores necesidades. [441] [442] [444]En abril de 2020, se informó que el Reino Unido acordó trabajar con otros 20 países y organizaciones globales, incluidos Francia, Alemania e Italia para encontrar una vacuna y compartir los resultados, y que los ciudadanos del Reino Unido no tendrían acceso preferencial a ningún nuevo COVID-19. vacunas desarrolladas por universidades del Reino Unido financiadas por los contribuyentes. [445] Varias empresas planean fabricar inicialmente una vacuna a precios artificialmente bajos , y luego aumentar los precios para obtener rentabilidad si se necesitan vacunas anuales y a medida que los países acumulan existencias para necesidades futuras. [444]
Un informe de la CEPI de abril de 2020 declaró: "Se necesitará una sólida coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los responsables de la formulación de políticas, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que las vacunas candidatas en etapa avanzada prometedoras puedan fabricarse en cantidades suficientes y suministrarse de manera equitativa a todas las áreas afectadas, particularmente a las regiones de bajos recursos ". [446] La OMS y el CEPI están desarrollando recursos financieros y directrices para el despliegue mundial de varias vacunas COVID-19 seguras y eficaces, reconociendo que la necesidad es diferente entre países y segmentos de población. [440] [447] [448] [449] Por ejemplo, las vacunas COVID-19 exitosas probablemente se asignarían primero al personal de salud y las poblaciones con mayor riesgo de enfermedad grave y muerte por infección por COVID-19, como los ancianos o las personas empobrecidas densamente pobladas . [450] [451] La OMS , CEPI y GAVI han expresado su preocupación de que los países ricos no deberían tener acceso prioritario al suministro mundial de eventuales vacunas COVID-19, sino que es necesario proteger al personal sanitario y a las personas con alto riesgo de infección para abordar los problemas de salud pública y reducir el impacto económico de la pandemia. [446] [448] [450]Responsabilidad
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El 4 de febrero de 2020, el secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Alex Azar, publicó un aviso de declaración en virtud de la Ley de preparación pública y preparación para emergencias para contramedidas médicas contra COVID-19, que cubre "cualquier vacuna, utilizada para tratar, diagnosticar, curar, prevenir, o mitigar COVID-19, o la transmisión del SARS-CoV-2 o un virus que mute a partir del mismo ", y declarando que la declaración excluye" reclamaciones de responsabilidad que aleguen negligencia de un fabricante al crear una vacuna, o negligencia de un proveedor de atención médica al recetar la dosis incorrecta, en ausencia de mala conducta intencional ". [452] La declaración entra en vigor en los Estados Unidos hasta el 1 de octubre de 2024. [452]
En la Unión Europea, las vacunas COVID-19 están autorizadas bajo una Autorización de Comercialización Condicional que no exime a los fabricantes de reclamos de responsabilidad civil y administrativa. [453] Si bien los contratos de compra con los fabricantes de vacunas siguen siendo secretos, no contienen exenciones de responsabilidad ni siquiera por efectos secundarios desconocidos en el momento de la concesión de la licencia. [454]
Pfizer ha sido criticada por exigir exenciones de responsabilidad de largo alcance y otras garantías de países como Argentina y Brasil, que van más allá de lo esperado de otros países como Estados Unidos (arriba). [455] [456]
sociedad y Cultura
Acceso
Las naciones se comprometieron a comprar dosis de la vacuna COVID-19 antes de que las dosis estuvieran disponibles. Aunque las naciones de altos ingresos representan solo el 14% de la población mundial, al 15 de noviembre de 2020, se habían contratado para comprar el 51% de todas las dosis pre-vendidas. Algunas naciones de altos ingresos compraron más dosis de las necesarias para vacunar a toda su población. [457]
El 18 de enero de 2021, el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, advirtió sobre los problemas de la distribución equitativa: "Se han administrado más de 39 millones de dosis de vacuna en al menos 49 países de ingresos más altos. Solo se han administrado 25 dosis en una país de ingresos. No 25 millones; no 25 mil; sólo 25 ". [458]
Según los informes, algunas naciones involucradas en disputas territoriales de larga data han tenido su acceso a las vacunas bloqueado por naciones competidoras; Palestina ha acusado a Israel de bloquear la entrega de vacunas a Gaza , mientras que Taiwán ha sugerido que China ha obstaculizado sus esfuerzos para adquirir dosis de vacunas. [459] [460] [461]
Una sola dosis de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca costaría 47 libras egipcias (EGP) y las autoridades la están vendiendo entre 100 y 200 EGP. Un informe de Carnegie Endowment for International Peace citó la tasa de pobreza actual en Egipto en alrededor del 29,7 por ciento, que constituye aproximadamente 30,5 millones de personas, y afirmó que alrededor de 15 millones de egipcios no podrían acceder al lujo de la vacunación. Khaled Ali, abogado de derechos humanos, inició una demanda contra el gobierno, obligándolo a proporcionar vacunas gratuitas a todos los miembros del público. [462]
Según el inmunólogo Dr. Anthony Fauci , las cepas mutantes del virus y la distribución limitada de vacunas plantean riesgos continuos y dijo: "Tenemos que vacunar a todo el mundo, no solo a nuestro propio país". [463] Edward Bergmark y Arick Wierson están pidiendo un esfuerzo de vacunación global y escribieron que la mentalidad de "yo primero" de las naciones más ricas podría finalmente ser contraproducente, porque la propagación del virus en los países más pobres conduciría a más variantes, contra las cuales la corriente las vacunas podrían ser menos efectivas. [464]
El 10 de marzo de 2021, Estados Unidos, Gran Bretaña, naciones de la Unión Europea y otros miembros de la OMC bloquearon una iniciativa de más de 80 países en desarrollo para renunciar a los derechos de patente de la vacuna COVID-19 en un esfuerzo por impulsar la producción de vacunas para las naciones pobres. [465]
Desinformación
Los activistas contra la vacunación y otras personas difunden una variedad de rumores, que incluyen afirmaciones exageradas sobre los efectos secundarios, una historia sobre la propagación del COVID-19 a través de vacunas infantiles, tergiversaciones sobre cómo funciona el sistema inmunológico y cuándo y cómo se fabrican las vacunas COVID-19. .
Vacilación ante la vacuna
Aproximadamente el 10% del público percibe las vacunas como inseguras o innecesarias y rechaza la vacunación, una amenaza para la salud mundial denominada vacilación ante las vacunas [466] , que aumenta el riesgo de una mayor propagación viral que podría provocar brotes de COVID-19. [37] En mayo de 2020, las estimaciones de dos encuestas indicaron que el 67% u 80% de las personas en los EE. UU. Aceptarían una nueva vacuna contra COVID-19, con una gran disparidad por nivel de educación, situación laboral, etnia y geografía. [467] En marzo de 2021, el 19% de los adultos estadounidenses afirman haber sido vacunados y el 50% de los adultos estadounidenses planean vacunarse. [468] [469]
En un esfuerzo por demostrar la seguridad de la vacuna, destacados políticos la han recibido en cámara, y otros se han comprometido a hacerlo. [470] [471] [472]
Selfies de vacunas
Mucha gente se está tomando selfies con las vacunas y las fotos se han vuelto virales. [473]
Estímulo por parte de figuras públicas y celebridades
Muchas figuras públicas y celebridades han declarado públicamente que han sido vacunadas contra COVID-19 y han alentado a las personas a vacunarse. Muchos han realizado grabaciones de video o documentado su vacunación. Hacen esto en parte para contrarrestar la vacilación de la vacuna y COVID-19 teorías de la conspiración de la vacuna . [474]
Políticos y jefes de estado
Varios jefes de estado y ministros de gobierno han publicado fotografías de sus vacunas, animando a otros a vacunarse, incluidos Kyriakos Mitsotakis , Zdravko Marić , Olivier Véran , el presidente estadounidense Joe Biden , los ex presidentes estadounidenses Barack Obama , George W. Bush y Bill Clinton , el Dalai. Lama , los nueve jueces de la Corte Suprema de Estados Unidos , Alexandria Ocasio-Cortez , Nancy Pelosi y Kamala Harris . [475] [476] [475]
Isabel II y el príncipe Felipe anunciaron que se habían vacunado, rompiendo el protocolo de mantener en privado la salud de la familia real británica . [474] El Papa Francisco y el ex Papa Benedicto XVI anunciaron que habían sido vacunados. [474]
Músicos
Dolly Parton se grabó a sí misma vacunándose con la vacuna Moderna que ayudó a financiar, animó a la gente a vacunarse y creó una nueva versión de su canción " Jolene " llamada "Vaccine". [474] Patti Smith , Yo-Yo Ma , Carole King , Tony Bennett , Mavis Staples , Brian Wilson , Joel Gray , Loretta Lynn , Willie Nelson y Paul Stanley han publicado fotografías de ellos siendo vacunados y han animado a otros a hacerlo. [475]Gray dijo: "Recibí la vacuna porque quiero estar a salvo. Hemos perdido a muchas personas por COVID. He perdido algunos amigos. Es desgarrador. Aterrador". [475]
Actrices y actores
Amy Schumer , Rosario Dawson , Arsenio Hall , Danny Trejo , Mandy Patinkin , Samuel L.Jackson , Arnold Schwarzenegger , Sharon Stone , Kate Mulgrew , Jeff Goldblum , Jane Fonda , Anthony Hopkins , Bette Midler , Kim Cattrall , Isabella Rossellini , Christie Brinkley , Cameran Eubanks , Hugh Bonneville , Alan Alda , David Harbour , Sean Penn, Amanda Kloots , Ian McKellen , Buzz Aldrin y Patrick Stewart han publicado fotografías de ellos mismos vacunándose y animando a otros a hacer lo mismo. [474] [475] Dame Judi Dench y Joan Collins anunciaron que habían sido vacunadas. [474]
Personalidades de la televisión
Martha Stewart , Jonathan Van Ness , Al Roker y Dan Rather publicaron fotografías de ellos mismos vacunándose y alentaron a otros a hacer lo mismo. [474] [475] Stephen Fry también compartió una fotografía de ser vacunado; él escribió: "Es un momento maravilloso, pero sientes que no solo es útil para tu propia salud, sino que sabes que es probable que seas menos contagioso si tú mismo lo llevas ... Es un símbolo de ser parte de la sociedad, parte del grupo del que todos queremos protegernos unos a otros y terminar con esto ". [474] Sir David Attenborough anunció que ha sido vacunado. [474]
Atletas
Magic Johnson y Kareem Abdul-Jabbar publicaron fotografías de ellos mismos vacunándose y alentaron a otros a hacer lo mismo; Abdul-Jabbar dijo: "Tenemos que encontrar nuevas formas de mantenernos a salvo". [475]
Comunidades específicas
Romesh Ranganathan , Meera Syal , Adil Ray , Sadiq Khan y otros produjeron un video que animaba específicamente a las comunidades de minorías étnicas en el Reino Unido a vacunarse, incluido el abordaje de las teorías de conspiración que afirman que 'no hay evidencia científica que sugiera que funcionará de manera diferente en personas de minorías étnicas y que no incluye la carne de cerdo ni ningún material de origen fetal o animal ». [477]
Oprah Winfrey y Whoopi Goldberg han hablado sobre la vacunación contra el COVID-19 y han alentado a los estadounidenses de raza negra a que se vacunen. [475] Stephanie Elam se ofreció como voluntaria para participar en un ensayo y señaló "una gran parte de la razón por la que quería ser voluntario para esta investigación de la vacuna COVID-19: más personas de raza negra y más personas de color deben ser parte de estos ensayos, por lo que son más diversos las poblaciones pueden cosechar los beneficios de esta investigación médica ". [475]
Ver también
- Vacuna contra la pandemia de gripe porcina de 2009
- Desarrollo de fármacos COVID-19
- Investigación de reutilización de fármacos COVID-19
Referencias
- ^ Li YD, Chi WY, Su JH, Ferrall L, Hung CF, Wu TC (diciembre de 2020). "Desarrollo de la vacuna contra el coronavirus: de SARS y MERS a COVID-19" . Revista de Ciencias Biomédicas . 27 (1): 104. doi : 10.1186 / s12929-020-00695-2 . PMC 7749790 . PMID 33341119 .
- ^ Padilla T (24 de febrero de 2021). "Nadie está a salvo a menos que todos estén a salvo" . BusinessWorld . Consultado el 24 de febrero de 2021 .
- ^ a b c d e f "Canal de desarrollo de la vacuna COVID-19 (Actualizar URL para actualizar)" . Centro de Vacunas, Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. 1 de marzo de 2021 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ Beaumont P (18 de noviembre de 2020). "Vacuna Covid-19: ¿a quiénes priorizan los países para las primeras dosis?" . The Guardian . ISSN 0261-3077 . Consultado el 26 de diciembre de 2020 .
- ^ "Vacunas contra el coronavirus (COVID-19) - Estadísticas e investigación" . Nuestro mundo en datos . Consultado el 7 de febrero de 2021 .
- ^ "¿Qué compañías probablemente producirán la mayor cantidad de vacuna COVID-19 en 2021?" . Mundo de procesamiento farmacéutico . 5 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
- ^ "China puede alcanzar la capacidad anual de 500 millones de dosis de la vacuna CanSinoBIO COVID-19 este año" . Yahoo! Deporte . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
- ^ Mullard A (noviembre de 2020). "Cómo se están repartiendo las vacunas COVID en todo el mundo" . Naturaleza . doi : 10.1038 / d41586-020-03370-6 . PMID 33257891 . S2CID 227246811 .
- ^ So AD, Woo J (diciembre de 2020). "Reserva de vacunas de la enfermedad del coronavirus 2019 para el acceso global: análisis transversal" . BMJ . 371 : m4750. doi : 10.1136 / bmj.m4750 . PMC 7735431 . PMID 33323376 .
- ^ a b c Gates B (30 de abril de 2020). "Explicación de la carrera de la vacuna: lo que necesita saber sobre la vacuna COVID-19" . Las notas de Gates. Archivado desde el original el 14 de mayo de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
- ^ Cavanagh D (diciembre de 2003). "Desarrollo de la vacuna del síndrome respiratorio agudo severo: experiencias de vacunación contra el coronavirus de la bronquitis infecciosa aviar" . Patología aviar . 32 (6): 567–82. doi : 10.1080 / 03079450310001621198 . PMC 7154303 . PMID 14676007 .
- ^ Gao W, Tamin A, Soloff A, D'Aiuto L, Nwanegbo E, Robbins PD, et al. (Diciembre de 2003). "Efectos de una vacuna contra el coronavirus asociado al SARS en monos" . Lancet . 362 (9399): 1895–6. doi : 10.1016 / S0140-6736 (03) 14962-8 . PMC 7112457 . PMID 14667748 .
- ^ Kim E, Okada K, Kenniston T, Raj VS, AlHajri MM, Farag EA, et al. (Octubre de 2014). "Inmunogenicidad de una vacuna de coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio basada en adenovirus en ratones BALB / c" . La vacuna . 32 (45): 5975–82. doi : 10.1016 / j.vaccine.2014.08.058 . PMC 7115510 . PMID 25192975 .
- ^ Greenough TC, Babcock GJ, Roberts A, Hernandez HJ, Thomas WD, Coccia JA, et al. (Febrero de 2005). "Desarrollo y caracterización de un anticuerpo monoclonal humano neutralizador de coronavirus asociado al síndrome respiratorio agudo severo que proporciona inmunoprofilaxis eficaz en ratones" . La Revista de Enfermedades Infecciosas . 191 (4): 507-14. doi : 10.1086 / 427242 . PMC 7110081 . PMID 15655773 .
- ^ Tripp RA, Haynes LM, Moore D, Anderson B, Tamin A, Harcourt BH, et al. (Septiembre de 2005). "Anticuerpos monoclonales al coronavirus asociado al SARS (SARS-CoV): identificación de anticuerpos neutralizantes y reactivos a las proteínas virales S, N, M y E" . Revista de métodos virológicos . 128 (1–2): 21–8. doi : 10.1016 / j.jviromet.2005.03.021 . PMC 7112802 . PMID 15885812 .
- ^ Roberts A, Thomas WD, Guarner J, Lamirande EW, Babcock GJ, Greenough TC, et al. (Marzo de 2006). "La terapia con un anticuerpo monoclonal humano neutralizador de coronavirus asociado al síndrome respiratorio agudo severo reduce la gravedad de la enfermedad y la carga viral en hámsters sirios dorados" . La Revista de Enfermedades Infecciosas . 193 (5): 685–92. doi : 10.1086 / 500143 . PMC 7109703 . PMID 16453264 .
- ↑ a b Jiang S, Lu L, Du L (enero de 2013). "Todavía se necesita el desarrollo de vacunas y terapias contra el SARS" . Virología futura . 8 (1): 1–2. doi : 10.2217 / fvl.12.126 . PMC 7079997 . PMID 32201503 .
- ^ "SARS (síndrome respiratorio agudo severo)" . Servicio Nacional de Salud . 5 de marzo de 2020. Archivado desde el original el 9 de marzo de 2020 . Consultado el 31 de enero de 2020 .
- ^ Shehata MM, Gomaa MR, Ali MA, Kayali G (junio de 2016). "Coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio: una revisión completa" . Fronteras de la Medicina . 10 (2): 120–36. doi : 10.1007 / s11684-016-0430-6 . PMC 7089261 . PMID 26791756 .
- ^ Butler D (octubre de 2012). "Los veteranos del SARS abordan el coronavirus" . Naturaleza . 490 (7418): 20. Bibcode : 2012Natur.490 ... 20B . doi : 10.1038 / 490020a . PMID 23038444 .
- ^ Modjarrad K, Roberts CC, Mills KT, Castellano AR, Paolino K, Muthumani K, et al. (Septiembre de 2019). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de ADN de coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio: una fase 1, de etiqueta abierta, un solo brazo, prueba de escalada de dosis" . La lanceta. Enfermedades infecciosas . 19 (9): 1013–1022. doi : 10.1016 / S1473-3099 (19) 30266-X . PMC 7185789 . PMID 31351922 .
- ^ Yong CY, Ong HK, Yeap SK, Ho KL, Tan WS (2019). "Avances recientes en el desarrollo de vacunas contra el síndrome respiratorio-coronavirus de Oriente Medio" . Fronteras en microbiología . 10 : 1781. doi : 10.3389 / fmicb.2019.01781 . PMC 6688523 . PMID 31428074 .
- ^ a b c d e f g h Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (octubre de 2020). "Evolución del panorama de desarrollo de la vacuna COVID-19" . Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de drogas . 19 (10): 667–668. doi : 10.1038 / d41573-020-00151-8 . PMID 32887942 . S2CID 221503034 .
- ^ a b c d e Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, Mayhew S (mayo de 2020). "El panorama del desarrollo de la vacuna COVID-19" . Reseñas de la naturaleza. Descubrimiento de drogas . 19 (5): 305-306. doi : 10.1038 / d41573-020-00073-5 . PMID 32273591 .
- ^ Simpson S, Kaufmann MC, Glozman V, Chakrabarti A (mayo de 2020). "Enfermedad X: acelerar el desarrollo de contramedidas médicas para la próxima pandemia" . La lanceta. Enfermedades infecciosas . 20 (5): e108 – e115. doi : 10.1016 / S1473-3099 (20) 30123-7 . PMC 7158580 . PMID 32197097 .
- ^ a b c d Sanger DE, Kirkpatrick DD, Zimmer C, Thomas K, Wee SL (2 de mayo de 2020). "Con la presión creciente, se intensifica la carrera mundial por una vacuna" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Archivado desde el original el 11 de mayo de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
- ↑ a b c d Steenhuysen J, Eisler P, Martell A, Nebehay S (27 de abril de 2020). "Informe especial: países, empresas arriesgan miles de millones en la carrera por la vacuna contra el coronavirus" . Reuters. Archivado desde el original el 15 de mayo de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
- ^ Jeong-ho L, Zheng W, Zhou L (26 de enero de 2020). "Los científicos chinos corren para desarrollar una vacuna a medida que aumenta el número de muertes por coronavirus" . Poste matutino del sur de China . Archivado desde el original el 26 de enero de 2020 . Consultado el 28 de enero de 2020 .
- ^ Wee SL (4 de mayo de 2020). "La campaña de vacunación contra el coronavirus de China potencia una industria en problemas" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Archivado desde el original el 4 de mayo de 2020 . Consultado el 4 de mayo de 2020 .
- ^ a b c Diamond MS, Pierson TC (mayo de 2020). "Los desafíos del desarrollo de vacunas contra un nuevo virus durante una pandemia" . Anfitrión celular y microbio . 27 (5): 699–703. doi : 10.1016 / j.chom.2020.04.021 . PMC 7219397 . PMID 32407708 .
- ^ Thorp HH (marzo de 2020). "Subpromesa, sobreentrega" . Ciencia . 367 (6485): 1405. Bibcode : 2020Sci ... 367.1405T . doi : 10.1126 / science.abb8492 . PMID 32205459 .
- ^ Blackwell T (20 de abril de 2020). "Los investigadores de la vacuna COVID-19 dicen que el bloqueo pandémico coloca muchos obstáculos serios para su trabajo" . Correo Nacional . Archivado desde el original el 1 de noviembre de 2020 . Consultado el 3 de mayo de 2020 .
- ^ Chen J (4 de mayo de 2020). "Covid-19 ha cerrado laboratorios. Podría poner en riesgo a una generación de investigadores" . Stat . Archivado desde el original el 6 de mayo de 2020 . Consultado el 4 de mayo de 2020 .
- ^ a b c "Seguridad de las vacunas: vacunas" . vacunas.gov . Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Archivado desde el original el 22 de abril de 2020 . Consultado el 13 de abril de 2020 .
- ^ a b c d "El proceso de desarrollo de fármacos" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 4 de enero de 2018. Archivado desde el original el 22 de febrero de 2020 . Consultado el 12 de abril de 2020 .
- ^ a b Cohen J (junio de 2020). "Las vacunas antipandémicas están a punto de afrontar la prueba real" . Ciencia . 368 (6497): 1295–1296. Código Bibliográfico : 2020Sci ... 368.1295C . doi : 10.1126 / science.368.6497.1295 . PMID 32554572 .
- ↑ a b Dubé E, Laberge C, Guay M, Bramadat P, Roy R, Bettinger J (agosto de 2013). "Vacunación de vacunas: una visión general" . Vacunas e inmunoterapias humanas . 9 (8): 1763–73. doi : 10.4161 / hv.24657 . PMC 3906279 . PMID 23584253 .
- ^ Howard J, Stracqualursi V (18 de junio de 2020). "Fauci advierte que el 'sesgo anticientífico' es un problema en Estados Unidos" . CNN. Archivado desde el original el 21 de junio de 2020 . Consultado el 21 de junio de 2020 .
- ^ "Vacunas: el procedimiento de autorización de emergencia" . Agencia Europea de Medicamentos. 2020. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2020 . Consultado el 21 de agosto de 2020 .
- ^ Byrne J (19 de octubre de 2020). "Vacuna Moderna COVID-19 en proceso de revisión continua en Canadá, UE" . BioPharma-Reporter.com, William Reed Business Media Ltd . Consultado el 25 de noviembre de 2020 .
- ^ Dangerfield K (20 de noviembre de 2020). "Pfizer solicita el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus en EE. UU. ¿Y en Canadá?" . Noticias globales . Consultado el 25 de noviembre de 2020 .
- ^ "G20 lanza iniciativa de herramientas de salud necesarias para combatir el coronavirus" . El globo y el correo . 25 de abril de 2020.
- ^ "Acceso al acelerador de herramientas COVID-19 (ACT)" (PDF) . Organización Mundial de la Salud (OMS). 24 de abril de 2020.
- ^ "El ACT-Accelerator: preguntas más frecuentes (FAQ)" . Organización Mundial de la Salud (OMS). 2020 . Consultado el 16 de diciembre de 2020 .
- ^ "Actualización sobre el ensayo de solidaridad de la OMS - Acelerando una vacuna COVID-19 segura y eficaz" . Organización Mundial de la Salud (OMS). 27 de abril de 2020. Archivado desde el original el 30 de abril de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
Es vital que evaluemos tantas vacunas como sea posible, ya que no podemos predecir cuántas resultarán viables. Para aumentar las posibilidades de éxito (dado el alto nivel de desgaste durante el desarrollo de la vacuna), debemos probar todas las vacunas candidatas hasta que fallen. [La] OMS está trabajando para asegurar que todos ellos tengan la oportunidad de ser evaluados en la etapa inicial de desarrollo. Los resultados de la eficacia de cada vacuna se esperan dentro de tres a seis meses y esta evidencia, combinada con datos sobre seguridad, informará las decisiones sobre si se puede utilizar en una escala más amplia.
- ^ Abedi M (23 de marzo de 2020). "Canadá gastará 192 millones de dólares en el desarrollo de la vacuna COVID-19" . Noticias globales . Archivado desde el original el 9 de abril de 2020 . Consultado el 24 de marzo de 2020 .
- ^ "Respuesta de investigación del gobierno de Canadá a COVID-19" . Gobierno de Canadá. 23 de abril de 2020. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2020 . Consultado el 4 de mayo de 2020 .
- ^ Takada N, Satake M (2 de mayo de 2020). "EE.UU. y China desatan carteras en carrera por la vacuna contra el coronavirus" . Revista asiática Nikkei . Archivado desde el original el 10 de mayo de 2020 . Consultado el 3 de mayo de 2020 .
- ^ Morriss E (22 de abril de 2020). "El gobierno lanza un grupo de trabajo sobre la vacuna contra el coronavirus cuando comienzan los ensayos clínicos en humanos" . Pharmafield. Archivado desde el original el 17 de junio de 2020 . Consultado el 3 de mayo de 2020 .
- ^ Kuznia R, Polglase K, Mezzofiore G (1 de mayo de 2020). "En busca de una vacuna, Estados Unidos hace una 'gran apuesta' en una empresa con tecnología no probada" . CNN. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
- ^ Cohen J (mayo de 2020). "El esfuerzo de la vacuna 'Warp Speed' de Estados Unidos sale de las sombras" . Ciencia . 368 (6492): 692–693. Código Bibliográfico : 2020Sci ... 368..692C . doi : 10.1126 / science.368.6492.692 . PMID 32409451 .
- ^ Justin Sink, Jordan Fabian, Riley Griffin (15 de mayo de 2020). "Trump presenta líderes de 'Warp Speed' para acelerar la vacuna COVID-19" . Bloomberg. Archivado desde el original el 21 de mayo de 2020 . Consultado el 15 de mayo de 2020 .CS1 maint: uses authors parameter (link)
- ^ "Cronología de la Organización Mundial de la Salud - COVID-19" . Organización Mundial de la Salud. 27 de abril de 2020. Archivado desde el original el 29 de abril de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
- ^ a b c Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, et al. (9 de abril de 2020). "El panorama del desarrollo de la vacuna COVID-19" . Nature Reviews Descubrimiento de medicamentos . 19 (5): 305–06. doi : 10.1038 / d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . PMID 32273591 .
- ^ a b Gates B (febrero de 2020). "Respondiendo a Covid-19: ¿Una pandemia única en un siglo?" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 382 (18): 1677–79. doi : 10.1056 / nejmp2003762 . PMID 32109012 .
- ^ Fauci AS, Lane HC, Redfield RR (marzo de 2020). "Covid-19: Navegando por lo inexplorado" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 382 (13): 1268–69. doi : 10.1056 / nejme2002387 . PMC 7121221 . PMID 32109011 .
- ^ a b Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (4 de septiembre de 2020). "Evolución del panorama de desarrollo de la vacuna COVID-19" . Nature Reviews Descubrimiento de medicamentos . 19 (10): 667–68. doi : 10.1038 / d41573-020-00151-8 . ISSN 1474-1776 . PMID 32887942 . S2CID 221503034 .
- ^ Weintraub R, Yadav P, Berkley S (2 de abril de 2020). "Una vacuna COVID-19 necesitará una distribución global equitativa" . Harvard Business Review . ISSN 0017-8012 . Archivado desde el original el 9 de junio de 2020 . Consultado el 9 de junio de 2020 .
- ^ "La pandemia de COVID-19 revela los riesgos de depender del sector privado para las vacunas que salvan vidas, dice el experto" . Radio CBC . 8 de mayo de 2020. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2020 . Consultado el 8 de junio de 2020 .
- ^ Ahmed DD (4 de junio de 2020). "El acuerdo de Oxford, AstraZeneca COVID-19 refuerza la 'soberanía de las vacunas ' " . Stat . Archivado desde el original el 12 de junio de 2020 . Consultado el 8 de junio de 2020 .
- ^ Grenfell R, Drew T (14 de febrero de 2020). "He aquí por qué la OMS dice que faltan 18 meses para una vacuna contra el coronavirus" . Business Insider . Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
- ^ "Actualización sobre el ensayo de solidaridad de la OMS - Acelerando una vacuna COVID-19 segura y eficaz" . Organización Mundial de la Salud. 27 de abril de 2020. Archivado desde el original el 30 de abril de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
Es vital que evaluemos tantas vacunas como sea posible, ya que no podemos predecir cuántas resultarán viables. Para aumentar las posibilidades de éxito (dado el alto nivel de desgaste durante el desarrollo de la vacuna), debemos probar todas las vacunas candidatas hasta que fallen. [La] OMS está trabajando para asegurar que todos ellos tengan la oportunidad de ser evaluados en la etapa inicial de desarrollo. Los resultados de la eficacia de cada vacuna se esperan dentro de tres a seis meses y esta evidencia, combinada con datos sobre seguridad, informará las decisiones sobre si se puede utilizar en una escala más amplia.
- ^ Yamey G, Schäferhoff M, Hatchett R, Pate M, Zhao F, McDade KK (mayo de 2020). "Garantizar el acceso mundial a las vacunas COVID-19" . Lancet . 395 (10234): 1405–06. doi : 10.1016 / S0140-6736 (20) 30763-7 . PMC 7271264 . PMID 32243778 .
CEPI estima que el desarrollo de hasta tres vacunas en los próximos 12 a 18 meses requerirá una inversión de al menos
2.000
millones
de
dólares estadounidenses. Esta estimación incluye
ensayos clínicos de
fase
1 de ocho candidatos a vacunas, progresión de hasta seis candidatos a través de la fase
2 y
3 ensayos, cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de calidad para al menos tres vacunas y mejora de la capacidad de fabricación mundial de tres vacunas.
- ^ "La OMS 'apoyó el uso de emergencia de China' de vacunas experimentales Covid-19" . Poste matutino del sur de China . 25 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 26 de septiembre de 2020 . Consultado el 26 de septiembre de 2020 .
- ^ Kramer AE (19 de septiembre de 2020). "Rusia es lenta para administrar la vacuna contra el virus a pesar de la aprobación del Kremlin" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Archivado desde el original el 27 de septiembre de 2020 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ "Pfizer y BioNTech para presentar hoy una solicitud de autorización de uso de emergencia a la FDA de los Estados Unidos para la vacuna COVID-19" . Pfizer (Comunicado de prensa). 20 de noviembre de 2020 . Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ Parque A (20 de noviembre de 2020). "Exclusivo: el director ejecutivo de Pfizer analiza la presentación de la primera solicitud de autorización de la vacuna COVID-19 a la FDA" . Tiempo . Consultado el 20 de noviembre de 2020 .
- ^ "Información para profesionales de la salud sobre la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19" . Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) . 8 de diciembre de 2020 . Consultado el 13 de diciembre de 2020 .
- ^ "Condiciones de autorización para la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19" . Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) . 3 de diciembre de 2020 . Consultado el 19 de diciembre de 2020 .
- ^ "El regulador de medicamentos del Reino Unido da la aprobación para la primera vacuna COVID-19 del Reino Unido" . Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, Gobierno del Reino Unido. 2 de diciembre de 2020 . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ Mueller, Benjamin (2 de diciembre de 2020). "Reino Unido aprueba la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, la primera en Occidente" . The New York Times . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ Roberts, Michelle (2 de diciembre de 2020). "Vacuna Covid Pfizer aprobada para su uso la próxima semana en el Reino Unido" . BBC . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Preguntas y respuestas: vacunación COVID-19 en la UE" . Comisión Europea . 21 de diciembre de 2020 . Consultado el 21 de diciembre de 2020 .
- ^ "Bahrein segundo en el mundo en aprobar la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19" . Agencia de Noticias de Bahrein. 4 de diciembre de 2020 . Consultado el 9 de diciembre de 2020 .
- ^ "Emiratos Árabes Unidos: Ministerio de salud anuncia 86 por ciento de eficacia de la vacuna" . Gulf News . Consultado el 9 de diciembre de 2020 .
- ^ Thomas K, LaFraniere S, Weiland N, Goodnough A, Haberman M (12 de diciembre de 2020). "La FDA aprueba la vacuna Pfizer y millones de dosis se enviarán de inmediato" . The New York Times . Consultado el 12 de diciembre de 2020 .
- ^ "La FDA toma medidas adicionales en la lucha contra COVID-19 al emitir una autorización de uso de emergencia para la segunda vacuna COVID-19" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa) . Consultado el 18 de diciembre de 2020 .
- ^ Oliver SE, Gargano JW, Marin M, Wallace M, Curran KG, Chamberland M, et al. (Diciembre de 2020). "Recomendación provisional del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización para el uso de la vacuna COVID-19 Moderna - Estados Unidos, diciembre de 2020" (PDF) . MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 69 (5152): 1653–1656. doi : 10.15585 / mmwr.mm695152e1 . PMID 33382675 . S2CID 229945697 .
- ^ Lovelace Jr B (19 de diciembre de 2020). "La FDA aprueba la segunda vacuna Covid para uso de emergencia, ya que autoriza la distribución de Moderna en los Estados Unidos" . CNBC . Consultado el 19 de diciembre de 2020 .
- ↑ Tétrault-Farber, Maria Vasilyeva, Gabrielle (31 de marzo de 2021). "Rusia registra la primera vacuna COVID-19 del mundo para animales" . Reuters .
- ^ "Rusia registra la primera vacuna Covid Carnivac-Cov del mundo para animales" . menta . 31 de marzo de 2021.
- ^ Agências, Renata Monteiro. "Rússia aprova a" primeira vacina contra a covid-19 "para animais" . PÚBLICO (en portugués) . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ "Pertama di Dunia, Rusia Buat Vaksin Corona Khusus Hewan" . CNN Indonesia (en indonesio) . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ "Rusia registra la primera vacuna COVID-19 para animales, Grecia expresa interés - Greek City Times" . Tiempos de la ciudad griega . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ Krammer F (octubre de 2020). "Vacunas contra el SARS-CoV-2 en desarrollo" . Naturaleza . 586 (7830): 516–527. Código Bib : 2020Natur.586..516K . doi : 10.1038 / s41586-020-2798-3 . PMID 32967006 . S2CID 221887746 .
- ^ Park KS, Sun X, Aikins ME, Moon JJ (febrero de 2021). "Sistemas de entrega de vacunas COVID-19 no virales" . Revisiones avanzadas de entrega de medicamentos . 169 : 137-151. doi : 10.1016 / j.addr.2020.12.008 . PMC 7744276 . PMID 33340620 .
- ^ Kowalski PS, Rudra A, Miao L, Anderson DG (abril de 2019). "Entrega del mensajero: avances en tecnologías para la entrega de ARNm terapéutico" . Terapia molecular . 27 (4): 710–728. doi : 10.1016 / j.ymthe.2019.02.012 . PMC 6453548 . PMID 30846391 .
- ^ Verbeke R, Lentacker I, De Smedt SC, Dewitte H (octubre de 2019). "Tres décadas de desarrollo de la vacuna de ARN mensajero" . Nano hoy . 28 : 100766. doi : 10.1016 / j.nantod.2019.100766 .
- ^ "Recomendaciones de la vacuna COVID-19 ACIP" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . Consultado el 18 de febrero de 2021 .
- ^ "Vacunas seguras COVID-19 para europeos" . Comisión Europea - Comisión Europea . Consultado el 19 de febrero de 2021 .
- ^ a b c "Resumen de la decisión reglamentaria: vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19" . Health Canada, Gobierno de Canadá. 9 de diciembre de 2020 . Consultado el 9 de diciembre de 2020 .
- ^ a b "Estudio para describir la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de los candidatos a la vacuna de ARN contra COVID-19 en adultos sanos" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 30 de abril de 2020. NCT04368728. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Un ensayo de escalada de dosis de dos partes de fase I / II en varios sitios que investiga la seguridad e inmunogenicidad de cuatro vacunas profilácticas de ARN del SARS-CoV-2 contra COVID-19 utilizando diferentes regímenes de dosificación en adultos sanos" . Registro de ensayos clínicos de la UE . Unión Europea. 14 de abril de 2020. EudraCT 2020-001038-36. Archivado desde el original el 22 de abril de 2020 . Consultado el 22 de abril de 2020 .
- ^ a b "Un estudio para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna mRNA-1273 en adultos mayores de 18 años para prevenir COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 14 de julio de 2020. NCT04470427. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 27 de julio de 2020 .
- ^ a b Palca J (27 de julio de 2020). "El candidato a vacuna COVID-19 se dirige a pruebas generalizadas en EE . UU." NPR. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 27 de julio de 2020 .
- ^ a b "EMA comienza a renovar la revisión de la vacuna COVID-19 de CureVac (CVnCoV)" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 1 de diciembre de 2020 . Consultado el 12 de febrero de 2021 .
- ↑ a b c Moghimi SM (2021). "Reacciones alérgicas y anafilaxia a las vacunas COVID-19 basadas en LNP" . Terapia molecular . 29 (3): 898–900. doi : 10.1016 / j.ymthe.2021.01.030 . PMC 7862013 . PMID 33571463 .
- ^ a b "¿Qué son las vacunas basadas en vectores virales y cómo podrían usarse contra COVID-19?" . GAVI. 2020 . Consultado el 26 de enero de 2021 .
- ^ a b c "Investigación de una vacuna contra COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 26 de mayo de 2020. NCT04400838. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Un estudio de fase 2/3 para determinar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata contra la enfermedad por coronavirus (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19" . Registro de ensayos clínicos de la UE . Unión Europea. 21 de abril de 2020. EudraCT 2020-001228-32. Archivado desde el original el 5 de octubre de 2020 . Consultado el 3 de agosto de 2020 .
- ^ a b O'Reilly P (26 de mayo de 2020). "Un estudio de fase III para investigar una vacuna contra COVID-19" . ISRCTN . doi : 10.1186 / ISRCTN89951424 . ISRCTN89951424.
- ^ Corum J, Carl Z (8 de enero de 2021). "Cómo funciona la vacuna de Gamaleya" . The New York Times . Consultado el 27 de enero de 2021 .
- ^ a b "Un estudio de Ad26.COV2.S en adultos" . ClinicalTrials.gov . 4 de agosto de 2020. Archivado desde el original el 16 de septiembre de 2020 . Consultado el 23 de agosto de 2020 .
- ^ a b "Un estudio de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediado por SARS-CoV-2 en participantes adultos" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Archivado desde el original el 26 de septiembre de 2020.
- ^ Johnson C, McGinley L. "Johnson & Johnson busca la autorización de emergencia de la FDA para la vacuna contra el coronavirus de inyección única" . The Washington Post .
- ^ "No es solo Johnson & Johnson: China tiene una vacuna COVID-19 de dosis única que es 65% efectiva" . Fortuna . Consultado el 28 de febrero de 2021 .
- ^ Petrovsky N, Aguilar JC (octubre de 2004). "Adyuvantes de vacunas: estado actual y tendencias futuras". Inmunología y Biología Celular . 82 (5): 488–96. doi : 10.1111 / j.0818-9641.2004.01272.x . PMID 15479434 . S2CID 154670 .
- ^ a b c "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada para la prevención de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) (Renqiu)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 12 de mayo de 2020. NCT04383574. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Ensayo clínico de eficacia y seguridad de la vacuna COVID-19 (inactivada) adsorbida de Sinovac en profesionales de la salud (PROFISCOV)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 2 de julio de 2020. NCT04456595. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 3 de agosto de 2020 .
- ^ a b PT. Bio Farma (10 de agosto de 2020). "Un estudio de fase III, ciego al observador, aleatorizado, controlado con placebo de la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada del SARS-COV-2 en adultos sanos de 18 a 59 años en Indonesia" . Registri Penyakit Indonesia . Consultado el 15 de agosto de 2020 .
- ^ a b c Chen W, Al Kaabi N (18 de julio de 2020). "Un ensayo clínico de fase III para la vacuna inactivada de la neumonía por coronavirus nuevo (COVID-19) (células Vero)" . Registro chino de ensayos clínicos . Consultado el 15 de agosto de 2020 .
- ^ https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-idUSKBN2AK07H
- ^ a b "Vacuna VLA2001 COVID-19" . Vacunas de precisión . 31 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de enero de 2021 .
- ^ a b "Estudio de determinación de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de un candidato de vacuna contra el virus Sars-Cov-2 adyuvante inactivado contra Covid-19 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 30 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de enero de 2021 .
- ^ "Módulo 2 - Vacunas de subunidad" . Conceptos básicos de seguridad de las vacunas de la OMS .
- ^ "Estudio de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna" EpiVacCorona "para la prevención de COVID-19 (EpiVacCorona)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 22 de septiembre de 2020. NCT04368988 . Consultado el 16 de noviembre de 2020 .
- ^ a b "Evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de nanopartículas de SARS-CoV-2 rS (COVID-19) con / sin adyuvante Matrix-M" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 30 de abril de 2020. NCT04368988. Archivado desde el original el 14 de julio de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Un estudio sobre la seguridad, tolerabilidad y respuesta inmune de la vacuna Sclamp (COVID-19) SARS-CoV-2 en adultos sanos" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 3 de agosto de 2020. NCT04495933. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 4 de agosto de 2020 .
- ^ a b "Vacuna UQ-CSL V451" . precisionvaccinations.com . Consultado el 11 de diciembre de 2020 .
- ^ a b "Un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, adaptativo, de fase I / II para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna candidata a vacuna del nuevo virus corona-2019-nCov de M / s Cadila Healthcare Limited por vía intradérmica en sujetos sanos" . ctri.nic.in . Registro de ensayos clínicos de la India . 15 de diciembre de 2020. CTRI / 2020/07/026352. Archivado desde el original el 22 de noviembre de 2020.
- ^ a b "Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de INO-4800 para COVID-19 en voluntarios sanos" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 7 de abril de 2020. NCT04336410. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "IVI, INOVIO y KNIH para asociarse con CEPI en un ensayo clínico de fase I / II de la vacuna de ADN COVID-19 de INOVIO en Corea del Sur" . Instituto Internacional de Vacunas. 16 de abril de 2020 . Consultado el 23 de abril de 2020 .
- ^ a b "Estudio de la vacuna de ADN COVID-19 (AG0301-COVID19)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 9 de julio de 2020. NCT04463472. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de GX-19, una vacuna de ADN preventiva COVID-19 en adultos sanos" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 24 de junio de 2020. NCT04445389. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Genexine de Corea del Sur comienza el ensayo en humanos de la vacuna contra el coronavirus" . Reuters. 19 de junio de 2020. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 25 de junio de 2020 .
- ^ a b "Seguridad e inmunidad de la vacuna Covid-19 aAPC" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 9 de marzo de 2020. NCT04299724. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Inmunidad y seguridad de la vacuna minigen sintética Covid-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 19 de febrero de 2020. NCT04276896. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ a b "Estudio Fase I / II aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, de escalado de dosis para evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia potencial de una vacuna rVSV-SARS-CoV-2-S (IIBR-100) en Adultos " . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 1 de noviembre de 2020. NCT04608305.
- ^ Johnson CY, Mufson S. "¿Pueden las viejas vacunas del botiquín de la ciencia prevenir el coronavirus?" . The Washington Post . ISSN 0190-8286 . Consultado el 31 de diciembre de 2020 .
- ^ "Vacunación de Bacille Calmette-Guérin (BCG) y COVID-19" . Organización Mundial de la Salud (OMS). 12 de abril de 2020. Archivado desde el original el 30 de abril de 2020 . Consultado el 1 de mayo de 2020 .
- ^ "Documento informativo de la FDA: vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19" (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. 10 de diciembre de 2020 . Consultado el 1 de enero de 2021 .
- ^ a b c Zimmer C (20 de noviembre de 2020). "2 empresas dicen que sus vacunas tienen un 95% de efectividad. ¿Qué significa eso? Se podría suponer que 95 de cada 100 personas vacunadas estarán protegidas contra Covid-19. Pero no es así como funcionan las matemáticas" . The New York Times . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ Branswell H (2 de febrero de 2021). "Comparación de tres vacunas Covid-19: Pfizer, Moderna, J&J" . Stat . Consultado el 28 de febrero de 2021 .
- ^ Randolph HE, Barreiro LB (mayo de 2020). "Inmunidad colectiva: comprensión de COVID-19" . La inmunidad . 52 (5): 737–741. doi : 10.1016 / j.immuni.2020.04.012 . PMC 7236739 . PMID 32433946 .
- ^ "El límite de la FDA para la efectividad de la vacuna Covid-19 es del 50 por ciento. ¿Qué significa eso?" . NBC News . Consultado el 8 de enero de 2021 .
- ^ "EMA establece un objetivo de eficacia del 50% - con flexibilidad - para las vacunas COVID" . raps.org . Consultado el 8 de enero de 2021 .
- ^ Bartsch SM, O'Shea KJ, Ferguson MC, Bottazzi ME, Wedlock PT, Strych U, et al. (Octubre de 2020). "La eficacia de la vacuna necesaria para una vacuna contra el coronavirus COVID-19 para prevenir o detener una epidemia como única intervención" . Revista estadounidense de medicina preventiva . 59 (4): 493–503. doi : 10.1016 / j.amepre.2020.06.011 . PMC 7361120 . PMID 32778354 .
- ^ Dean N, Madewell Z (5 de marzo de 2021). "Comprensión del espectro de medidas de eficacia de la vacuna" . La opinión de BMJ . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ a b c "Vacuna Moderna COVID-19 - inyección cx-024414, suspensión" . DailyMed . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU . Consultado el 20 de diciembre de 2020 .
- ^ a b "Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 - Inyección de ARN ingrediente bnt-162b2, suspensión" . DailyMed . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU . Consultado el 14 de diciembre de 2020 .
- ^ a b Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, et al. (Febrero de 2021). "Seguridad y eficacia de una vacuna COVID-19 heteróloga prime-boost heteróloga basada en vectores rAd26 y rAd5: un análisis intermedio de un ensayo de fase 3 controlado aleatorio en Rusia" . Lancet . 397 (10275): 671–681. doi : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8 . PMC 7852454 . PMID 33545094 .
- ^ a b Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et al. (Marzo de 2021). "La administración de dosis única y la influencia del momento de la dosis de refuerzo en la inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): un análisis conjunto de cuatro ensayos aleatorizados" . Lancet . 397 (10277): 881–891. doi : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00432-3 . PMC 7894131 . PMID 33617777 .
- ^ "El análisis primario de fase III de AZD1222 Estados Unidos confirma la seguridad y la eficacia" . Consultado el 25 de marzo de 2021 .
- ^ a b "EAU dice que la vacuna Sinopharm tiene un 86% de eficacia contra COVID-19" . Reuters . Dubai . 9 de diciembre de 202 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ Wee SL, Qin A (30 de diciembre de 2020). "Una vacuna china Covid-19 ha demostrado ser eficaz, dice su fabricante" . The New York Times . Consultado el 30 de diciembre de 2020 .
- ^ "Sinovac dice que la vacuna COVID-19 es eficaz para prevenir la hospitalización, la muerte" . Reuters . 5 de febrero de 2021 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ "Covid Shot de Sinovac demuestra una eficacia del 78% en el ensayo de Brasil" . Bloomberg. 7 de enero de 2021 . Consultado el 7 de enero de 2021 .
- ^ "Chile aprueba la vacuna contra el coronavirus chino" . Barron . Agence France-Presse . 20 de enero de 2021 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ Wadman M, Cohen J (28 de enero de 2021). "La vacuna Novavax ofrece una eficacia del 89% contra COVID-19 en el Reino Unido, pero es menos potente en Sudáfrica" . Ciencia . doi : 10.1126 / science.abg8101 .
- ^ "La vacuna Novavax COVID-19 demuestra una eficacia del 89,3% en el ensayo de fase 3 del Reino Unido | Novavax Inc. - Sitio de IR" . ir.novavax.com . Consultado el 3 de marzo de 2021 .
- ^ a b c d "Vacuna Janssen COVID-19 - inyección de ad26.cov2.s, suspensión" . DailyMed . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
- ^ "Documento informativo de la FDA: vacuna Janssen Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19" . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). 26 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "Covaxin de Bharat Biotech encontró 81% efectivo en ensayos de fase 3 provisionales" . menta . 3 de marzo de 2021.
- ^ "Bharat Biotech anuncia los resultados de la fase 3 de COVAXIN: la primera vacuna COVID-19 de la India demuestra una eficacia clínica provisional del 81%" (PDF) (Comunicado de prensa). Hyderabad : Bharat Biotech . 3 de marzo de 2021 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ↑ a b c d Peshimam G, Farooq U (8 de febrero de 2021). "La vacuna COVID-19 de CanSinoBIO tiene una efectividad del 65,7% en los ensayos mundiales, dice un funcionario de Pakistán" . Reuters . Islamabad . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
su régimen de dosis única y el requisito de almacenamiento normal en el frigorífico podrían convertirlo en una opción favorable para muchos países
- ^ Amir Tal y Elizabeth Cohen (29 de enero de 2021). "Los datos de salud de Israel sugieren que las vacunas Pfizer y Moderna pueden ser más efectivas de lo que pensamos" . CNN . Consultado el 27 de marzo de 2021 .
- ^ "Estimaciones provisionales de la eficacia de la vacuna de las vacunas BNT162b2 y ARNm-1273 COVID-19 en la prevención de la infección por SARS-CoV-2 entre el personal de atención médica, el personal de primera respuesta y otros trabajadores esenciales y de primera línea: ocho ubicaciones en EE. UU., Diciembre de 2020 a marzo de 2021" . cdc.gov. 29 de marzo de 2021.
- ^ Victoria Jane Hall, Sarah Foulkes, Ayoub Saei, Nick Andrews, Blanche Oguti, Andre Charlett, Edgar Wellington, Julia Stowe, Natalie Gillson, Ana Atti, Jasmin Islam, Ioannis Karagiannis, Katie Munro, Jameel Khawam, El grupo de estudio SIREN, Meera A. Chand, Colin Brown, Mary E. Ramsay, Jamie Lopez Bernal, Susan Hopkins (22 de febrero de 2021). "Eficacia de la vacuna de ARNm BNT162b2 contra la infección y la cobertura de la vacuna COVID-19 en trabajadores de la salud en Inglaterra, estudio de cohorte prospectivo multicéntrico (el estudio SIREN)" . The Lancet . doi : 10.2139 / ssrn.3790399 . SSRN 3790399 . CS1 maint: uses authors parameter (link)
- ^ Pfizer (11 de marzo de 2021). "La evidencia del mundo real confirma la alta eficacia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y el profundo impacto en la salud pública de la vacunación un año después de declarada la pandemia" . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ Aaron J Tande, Benjamin D Pollock, Nilay D Shah, Gianrico Farrugia, Abinash Virk, Melanie Swift, Laura Breeher, Matthew Binnicker, Elie F Berbari (10 de marzo de 2021). "Impacto de la vacuna COVID-19 en la infección asintomática entre pacientes sometidos a cribado molecular de COVID-19 antes del procedimiento" . Enfermedades Clínicas Infecciosas . doi : 10.1093 / cid / ciab229 . PMID 33704435 . CS1 maint: uses authors parameter (link)
- ^ a b Oficina del Comisionado (23 de febrero de 2021). "Actualización del coronavirus (COVID-19): la FDA emite políticas para guiar a los desarrolladores de productos médicos que abordan las variantes del virus" . FDA . Consultado el 7 de marzo de 2021 .
- ^ Mahase E (marzo de 2021). "Covid-19: ¿Dónde estamos con las vacunas y variantes?" . BMJ . 372 : n597. doi : 10.1136 / bmj.n597 . PMID 33653708 . S2CID 232093175 .
- ^ "Dentro de la variante de coronavirus B.1.1.7" . The New York Times . 18 de enero de 2021 . Consultado el 29 de enero de 2021 .
- ^ Muik A, Wallisch AK, Sänger B, Swanson KA, Mühl J, Chen W, et al. (Marzo de 2021). "Neutralización del pseudovirus B.1.1.7 del linaje SARS-CoV-2 por sueros humanos provocados por la vacuna BNT162b2" . Ciencia . 371 (6534): 1152-1153. doi : 10.1126 / science.abg6105 . PMC 7971771 . PMID 33514629 .
- ^ a b Wang P, Nair MS, Liu L, Iketani S, Luo Y, Guo Y, et al. (Marzo de 2021). "Resistencia a los anticuerpos de las variantes B.1.351 y B.1.1.7 del SARS-CoV-2" . Naturaleza . doi : 10.1038 / s41586-021-03398-2 . PMID 33684923 .
- ^ Emary KR, Golubchik T, Aley PK, Ariani CV, Angus BJ, Bibi S, et al. (2021). "Eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) contra SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7)" . Diario electrónico SSRN . doi : 10.2139 / ssrn.3779160 . ISSN 1556-5068 .
- ^ Mahase E (febrero de 2021). "Covid-19: la eficacia de la vacuna Novavax es del 86% contra la variante del Reino Unido y del 60% contra la variante sudafricana" . BMJ . 372 : n296. doi : 10.1136 / bmj.n296 . PMID 33526412 . S2CID 231730012 .
- ^ Kuchler H (25 de enero de 2021). "Moderna desarrolla una nueva vacuna para hacer frente a la cepa Covid mutante" . Financial Times . Consultado el 30 de enero de 2021 .
- ^ Liu Y, Liu J, Xia H, Zhang X, Fontes-Garfias CR, Swanson KA, et al. (Febrero de 2021). "Actividad neutralizante del suero obtenido con BNT162b2 - Informe preliminar" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . doi : 10.1056 / nejmc2102017 . PMID 33596352 .
- ^ a b Hoffmann M, Arora P, Gross R, Seidel A, Hoernich BF, Hahn AS, et al. (Marzo de 2021). "1 SARS-CoV-2 variantes B.1.351 y P.1 escapan de anticuerpos neutralizantes" . Celular . doi : 10.1016 / j.cell.2021.03.036 . PMID 33794143 .
- ^ "Pfizer y BioNTech confirman una alta eficacia y ningún problema de seguridad grave hasta seis meses después de la segunda dosis en el análisis Topline actualizado del estudio de la vacuna Landmark COVID-19" . Pfizer. 1 de abril de 2021 . Consultado el 2 de abril de 2021 .
- ^ "Johnson & Johnson anuncia que el candidato a vacuna Janssen COVID-19 de un solo disparo alcanzó los criterios de valoración primarios en el análisis provisional de su ensayo ENSEMBLE de fase 3" (comunicado de prensa). Johnson y Johnson. 29 de enero de 2021 . Consultado el 29 de enero de 2021 .
- ^ Francis D, Andy B (6 de febrero de 2021). "Oxford / AstraZeneca COVID disparó menos eficaz contra la variante sudafricana: estudio" . Reuters . Consultado el 8 de febrero de 2021 .
- ^ "Sudáfrica detiene el jab de AstraZeneca sobre nueva cepa" . BBC News . 7 de febrero de 2021 . Consultado el 8 de febrero de 2021 .
- ^ Stand W, Johnson CY (7 de febrero de 2021). "Sudáfrica suspende el lanzamiento de la vacuna Oxford-AstraZeneca después de que los investigadores informaran de una protección 'mínima' contra la variante del coronavirus" . The Washington Post . Londres . Consultado el 8 de febrero de 2021 .
Sudáfrica suspenderá el uso de la vacuna contra el coronavirus que están desarrollando la Universidad de Oxford y AstraZeneca después de que los investigadores descubrieron que brindaba una "protección mínima" contra las infecciones leves o moderadas por coronavirus causadas por la nueva variante detectada por primera vez en ese país.
- ^ "Covid: Sudáfrica detiene el lanzamiento de la vacuna AstraZeneca sobre una nueva variante" . BBC News . 8 de febrero de 2021 . Consultado el 12 de febrero de 2021 .
- ^ "Cómo se miden la efectividad y la eficacia de la vacuna contra la gripe" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. 29 de enero de 2016. Archivado desde el original el 7 de mayo de 2020 . Consultado el 6 de mayo de 2020 .
- ^ "Principios de epidemiología, sección 8: conceptos de aparición de enfermedades" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Centro de Vigilancia, Epidemiología y Servicios de Laboratorio, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. 18 de mayo de 2012. Archivado desde el original el 6 de abril de 2020 . Consultado el 6 de mayo de 2020 .
- ^ a b Pallmann P, Bedding AW, Choodari-Oskooei B, Dimairo M, Flight L, Hampson LV, et al. (Febrero de 2018). "Diseños adaptativos en ensayos clínicos: por qué usarlos y cómo ejecutarlos y reportarlos" . Medicina BMC . 16 (1): 29. doi : 10.1186 / s12916-018-1017-7 . PMC 5830330 . PMID 29490655 .
- ^ "Diseños adaptativos para ensayos clínicos de fármacos y productos biológicos: orientación para la industria" (PDF) . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 1 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2019 . Consultado el 3 de abril de 2020 .
- ^ "Un ensayo aleatorizado internacional de vacunas candidatas contra COVID-19: Esquema del ensayo de vacuna de solidaridad" (PDF) . Organización Mundial de la Salud (OMS). 9 de abril de 2020. Archivado (PDF) desde el original el 12 de mayo de 2020 . Consultado el 9 de mayo de 2020 .
- ^ "EPAR de Vaxzevria (anteriormente COVID-19 Vaccine AstraZeneca)" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) .
- ^ "AstraZeneca & Serum Institute of India firman acuerdo de licencia para 1 millón de dosis de la vacuna Oxford" . The Economic Times . Consultado el 15 de junio de 2020 .
- ^ "Vacuna Covid-19: Serum Institute se inscribe en 100 millones de dosis de vacunas para la India, países de ingresos bajos y medios" . El Financial Express . El 7 de agosto de 2020.
- ^ Walsh N, Shelley J, Duwe E, Bonnett W (27 de julio de 2020). "Las esperanzas del mundo de una vacuna contra el coronavirus pueden correr por las venas de estos trabajadores de la salud" . São Paulo : CNN . Archivado desde el original el 3 de agosto de 2020 . Consultado el 3 de agosto de 2020 .
- ^ Gallagher J, Triggle N (30 de diciembre de 2020). "Covid-19: vacuna Oxford-AstraZeneca aprobada para su uso en Reino Unido" . BBC . Consultado el 5 de marzo de 2020 .
- ^ Vacuna AstraZeneca COVID-19 (PDF) (Monografía del producto). AstraZeneca . 26 de febrero de 2021. 244627 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase III en adultos para determinar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de AZD1222, una vacuna de vector de ChAdOx1 no replicante, para la prevención de COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 12 de mayo de 2020. NCT04383574. Archivado desde el original el 23 de agosto de 2020 . Consultado el 26 de agosto de 2020 .
- ^ "Comienza el ensayo de la vacuna Oxford COVID-19 en Brasil" . Instituto Jenner . Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2020 . Consultado el 26 de agosto de 2020 .
- ^ "Los ensayos finales de la vacuna Oxford COVID-19 se llevarán a cabo en estos 17 hospitales de la India" . menta . 19 de agosto de 2020.
- ^ Farge E, Revill J (5 de enero de 2021). "La OMS recomienda dos dosis de la vacuna Pfizer COVID-19 en un plazo de 21 a 28 días" . Reuters . Ginebra . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ Keaten J (8 de enero de 2021). "QUIÉN: En medio de la escasez de suministros, las dosis de vacuna pueden tener un intervalo de 6 semanas" . Prensa asociada . Ginebra . Consultado el 6 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna COVID: las inyecciones modernas pueden tener 6 semanas de diferencia, dice la OMS" . Deutsche Welle . 26 de enero de 2021 . Consultado el 6 de marzo de 2021 .
- ^ "Actualización del coronavirus (COVID-19): la FDA permite un almacenamiento y condiciones de transporte más flexibles para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19" (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). 25 de febrero de 2021 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers" (PDF) . Pfizer. 25 de febrero de 2021 . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
- ^ "Pfizer y BioNTech concluyen el estudio de fase 3 del candidato a vacuna COVID-19, que cumple con todos los criterios de valoración de eficacia primarios" (Comunicado de prensa). Pfizer. 18 de noviembre de 2020.
- ^ Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. (Diciembre de 2020). "Seguridad y eficacia de la vacuna BNT162b2 mRNA Covid-19" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 383 (27): 2603–2615. doi : 10.1056 / NEJMoa2034577 . PMC 7745181 . PMID 33301246 .
- ^ Revisión de la FDA sobre la eficacia y seguridad de la solicitud de autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (PDF) . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Informe). 10 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de diciembre de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ^ Erman M (18 de noviembre de 2020). "Pfizer finaliza el ensayo de COVID-19 con una eficacia del 95%, para solicitar la autorización de uso de emergencia" . Reuters . Consultado el 18 de noviembre de 2020 .
- ^ "Un estudio abierto de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna" Gam-COVID-Vac "contra COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 17 de junio de 2020. NCT04436471 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ Jones I, Roy P (febrero de 2021). "El candidato a vacuna Sputnik V COVID-19 parece seguro y eficaz" . Lancet . 397 (10275): 642–643. doi : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00191-4 . PMC 7906719 . PMID 33545098 .
- ^ Sagdiev R, Ivanova P (16 de noviembre de 2020). "Rusia se centra en dosis de vacunas liofilizadas como solución de transporte" . Reuters . Moscú . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ "Ensayo clínico de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Gam-COVID-Vac contra COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Archivado desde el original el 12 de septiembre de 2020 . Consultado el 11 de septiembre de 2020 .
- ^ "Ensayo clínico de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Gam-COVID-Vac contra COVID-19 en Bielorrusia" . ClinicalTrials.gov . Ministerio de Salud de la Federación de Rusia. 25 de septiembre de 2020 . Consultado el 18 de enero de 2021 .
- ^ Kumar S (1 de diciembre de 2020). "Sputnik-V de Rusia llega a la India para pruebas clínicas" . Tiempos del Hindustan .
- ^ "Ensayo clínico: 17 voluntarios recibieron la vacuna Sputnik V Covid-19 de Rusia en Pune" . El Indian Express . 6 de diciembre de 2020.
- ^ "Ensayo clínico de inmunogenicidad, seguridad y eficacia de la vacuna Gam-COVID-Vac contra COVID-19 en Venezuela" . ClinicalTrials.gov . Ministerio de Salud de la Federación de Rusia. 24 de noviembre de 2020 . Consultado el 18 de enero de 2021 .
- ^ "Ensayo clínico de inmunogenicidad, seguridad y eficacia de la vacuna Gam-COVID-Vac contra COVID-19 en Venezuela" . ClinicalTrials.gov . Ministerio de Salud de la Federación de Rusia. 24 de noviembre de 2020 . Consultado el 18 de enero de 2021 .
- ^ "Emiratos Árabes Unidos comienza los ensayos de la vacuna Sputnik V Covid-19 de Rusia" . Arena de ensayos clínicos . 8 de enero de 2021.
- ^ "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna 2019-nCoV (mRNA-1273) para la profilaxis de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 16 de marzo de 2020. NCT04283461 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ "Los expertos de la OMS emiten recomendaciones sobre la vacuna Moderna COVID-19" . Reuters . Ginebra . 26 de enero de 2021 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ Hoja de datos para proveedores de atención médica que administran vacunas (hoja de datos). Administración de Alimentos y Medicamentos . Diciembre de 2020 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ "Resultados provisionales prometedores del ensayo clínico de la vacuna NIH-Moderna COVID-19" . Institutos Nacionales de Salud (NIH) . 15 de noviembre de 2020.
- ^ Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, et al. (Febrero de 2021). "Eficacia y seguridad de la vacuna mRNA-1273 SARS-CoV-2" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 384 (5): 403–416. doi : 10.1056 / NEJMoa2035389 . PMC 7787219 . PMID 33378609 .
- ^ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. (Enero de 2021). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de SARS-CoV-2 inactivada, BBIBP-CorV: un ensayo de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo" . La lanceta. Enfermedades infecciosas . 21 (1): 39–51. doi : 10.1016 / S1473-3099 (20) 30831-8 . PMC 7561304 . PMID 33069281 .
- ^ Elbahrawy F, Lyu D, Omar A, Che C, Paton J (9 de diciembre de 2020). "La vacuna Covid respaldada por el Estado de China tiene un 86% de eficacia, dice Emiratos Árabes Unidos" . Noticias de Bloomberg . Consultado el 5 de marzo de 2020 .
La vacuna de CNBG se puede transportar y almacenar a temperaturas refrigeradas normales.
- ^ Wee SL, Qin A (30 de diciembre de 2020). "Una vacuna china Covid-19 ha demostrado ser eficaz, dice su fabricante" . The New York Times . Consultado el 30 de diciembre de 2020 .
- ^ Yang Y. "Un estudio para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de las vacunas inactivadas contra el SARS-CoV-2 (célula Vero) en una población sana de 18 años o más" . ClinicalTrials.gov . Archivado desde el original el 14 de septiembre de 2020 . Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
- ^ "Ensayo clínico para evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna inactivada SARS-CoV-2 (COVID-19)" . ClinicalTrials.gov . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
- ^ "Un ensayo clínico de fase III para la vacuna inactivada de la neumonía por coronavirus nuevo (COVID-19) (células Vero)" . chictr.org.cn . Registro chino de ensayos clínicos (ChiCTR) . Consultado el 15 de diciembre de 2020 .
- ^ "Bahrein permite el uso del candidato a vacuna Sinopharm COVID-19 en trabajadores de primera línea" . MSN. Reuters . Consultado el 3 de noviembre de 2020 .
- ^ Janssen Ad26.COV2.S Vacuna para la prevención de COVID-19 (Informe). Administración de Alimentos y Medicamentos . 26 de febrero de 2021. p. 6 . Consultado el 6 de marzo de 2021 .
La vacuna, conocida como Ad26.COV2.S, es una vacuna vectorizada de adenovirus tipo 26 (Ad26) de replicación incompetente que codifica una variante estabilizada de la proteína S del SARS-CoV-2.
- ^ a b Ledford H (enero de 2021). "La vacuna COVID de una sola inyección de J&J ofrece la esperanza de una protección más rápida" . Naturaleza . doi : 10.1038 / d41586-021-00119-7 . PMID 33526898 .
- ^ "Johnson & Johnson anuncia que el candidato a vacuna Janssen COVID-19 de un solo disparo alcanzó los criterios de valoración primarios en el análisis provisional de su ensayo ENSEMBLE de fase 3" (comunicado de prensa). Johnson y Johnson. 29 de enero de 2021 . Consultado el 29 de enero de 2021 .
- ^ "Sinovac dice que la vacuna COVID-19 es eficaz para prevenir la hospitalización, la muerte" . Reuters . 5 de febrero de 2021 . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ Tan Y (14 de enero de 2021). "Covid: ¿Qué sabemos sobre las vacunas contra el coronavirus de China?" . BBC . Consultado el 5 de marzo de 2020 .
- ^ Daily Sabah with Agencies (25 de diciembre de 2020). "Turquía está preparada para recibir la vacuna COVID-19 'efectiva' en medio de los llamados a la inoculación" . Sabah diario . Consultado el 12 de febrero de 2021 .
- ^ Soeriaatmadja W (11 de enero de 2021). "Indonesia otorga la aprobación de uso de emergencia a la vacuna de Sinovac, los ensayos locales muestran una eficacia del 65%" . Los tiempos del estrecho . Consultado el 11 de enero de 2021 .
- ^ "Sinovac: los resultados de Brasil muestran que la vacuna china es 50,4% efectiva" . BBC News . 13 de enero de 2021 . Consultado el 12 de febrero de 2021 .
- ^ "Las pruebas muestran que la vacuna contra el coronavirus de Sinovac de China es segura, dice el Instituto Butantan de Brasil" . Archivado desde el original el 29 de octubre de 2020 . Consultado el 29 de octubre de 2020 .
- ^ "Chile inicia estudio clínico para vacuna COVID-19" . Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 29 de octubre de 2020 .
- ^ "Ensayo clínico de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para la evaluación de la eficacia y seguridad de la vacuna contra el SARS-CoV-2 (célula Vero), inactivada" . ClinicalTrials.gov . 8 de octubre de 2020. Archivado desde el original el 20 de octubre de 2020 . Consultado el 22 de octubre de 2020 .
- ^ "Vacuna de SARS-CoV-2 inactivada de virión completo (BBV152) para COVID-19 en voluntarios sanos" . ClinicalTrials.gov . NCT04471519.
- ^ a b "Covishield y Covaxin: lo que sabemos sobre las vacunas Covid-19 de la India" . BBC . 4 de marzo de 2021 . Consultado el 5 de marzo de 2020 .
Las dos dosis se administran con cuatro semanas de diferencia.
La vacuna se puede almacenar entre 2 ° C y 8 ° C.
- ^ "Un ensayo clínico de eficacia y seguridad de una vacuna COVID-19 en investigación (BBV152) en voluntarios adultos" . ClinicalTrials.gov . NCT04641481 . Consultado el 26 de noviembre de 2020 .
- ^ "Bharat Biotech recluta a 23.000 voluntarios para el ensayo clínico de fase 3 de Covaxin" . NDTV.com . 28 de diciembre de 2020 . Consultado el 3 de enero de 2021 .
- ^ Ella, Raches; Reddy, Siddharth; Jogdand, áspero; Sarangi, Vamshi; Ganneru, Brunda; Prasad, Sai; Das, Dipankar; Raju, Dugyala; Praturi, Usha; Sapkal, Gajanan; Yadav, Pragya (8 de marzo de 2021). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2, BBV152: resultados provisionales de un ensayo de fase 2, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, y seguimiento de 3 meses de un ensayo de fase 1 aleatorizado y doble ciego" . Las enfermedades infecciosas de Lancet . 0 . doi : 10.1016 / S1473-3099 (21) 00070-0 . ISSN 1473-3099 . PMID 33705727 . S2CID 232207293 .
- ^ "Covaxin mostró una eficacia provisional del 81%: Bharat Biotech en los resultados de la fase 3" . Business Standard India . 3 de marzo de 2021.
- ^ Zhu FC, Guan XH, Li YH, Huang JY, Jiang T, Hou LH, et al. (Agosto de 2020). "Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna COVID-19 con vectores de adenovirus de tipo 5 recombinante en adultos sanos de 18 años o más: un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo" . Lancet . 396 (10249): 479–488. doi : 10.1016 / s0140-6736 (20) 31605-6 . PMC 7836858 . PMID 32702299 . Resumen de laicos .
- ^ "Ensayo clínico de vacuna recombinante de coronavirus nuevo (vector de adenovirus tipo 5) contra COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 13 de noviembre de 2020. NCT04540419 . Consultado el 17 de noviembre de 2020 .
- ^ Lazcano P (15 de noviembre de 2020). "Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile" . La Tercera . Consultado el 15 de diciembre de 2020 .
- ^ Martinez AI (3 de noviembre de 2020). "CanSino Biologics entrega la vacuna COVID-19 a México para un ensayo de última etapa" . Reuters . Consultado el 4 de noviembre de 2020 .
- ^ Ng E (28 de octubre de 2020). "CanSino de China prueba la vacuna Covid-19 en naciones con 'alta carga de enfermedad'" . Poste matutino del sur de China . Consultado el 4 de noviembre de 2020 .
- ^ Nafisa E (9 de agosto de 2020). "CanSino para iniciar el ensayo de fase III de la vacuna COVID-19 en Arabia Saudita" . Reuters . Consultado el 4 de noviembre de 2020 .
- ^ Gou J. "Ensayo de fase III de una vacuna COVID-19 del vector de adenovirus en adultos de 18 años o más" . ClinicalTrials.gov . Archivado desde el original el 18 de septiembre de 2020 . Consultado el 17 de septiembre de 2020 .
- ^ a b c Ryzhikov AB, Ryzhikov EA, Bogryantseva MP, Usova SV, Danilenko ED, Nechaeva EA, Pyankov OV, Pyankova OG, Gudymo AS, Bodnev SA, Onkhonova GS, Sleptsova ES, Kuzubov VI, Ryndyuk NN, Ginko ZI, Petrov VN, Moiseeva AA, Torzhkova PY, Pyankov SA, Tregubchak TV, Antonec DV, Gavrilova EV, Maksyutov RA (2021). "Un estudio aleatorizado simple ciego, controlado con placebo de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna" EpiVacCorona "para la prevención de COVID-19, en voluntarios de 18 a 60 años (fase I-II)" . Revista rusa de infección e inmunidad . 11 (2): 283-296. doi : 10.15789 / 2220-7619-ASB-1699 .
- ^ Benedyczak J (12 de febrero de 2021). Problemas de Rusia en la carrera de vacunas (Boletín). Instituto Polaco de Asuntos Internacionales . Consultado el 6 de marzo de 2021 .
el Sputnik V y EpiVacCorona se pueden transportar y almacenar a temperaturas de +2 a + 8 ° C
- ^ "La vacuna rusa EpiVacCorona no tiene efectos adversos" . Noticias de Oreanda . 13 de enero de 2021.
- ^ a b "Un ensayo clínico de fase III para determinar la seguridad y eficacia de ZF2001 para la prevención de COVID-19" . ClinicalTrials.gov .
- ^ "La vacuna CAS COVID-19 de China induce una respuesta inmune en pruebas de etapa intermedia" . Reuters . Pekín . 23 de diciembre de 2020 . Consultado el 8 de marzo de 2021 .
- ^ Pinghui Z (20 de noviembre de 2020). "Quinta candidata a vacuna china Covid-19 lista para entrar en ensayos de fase 3" . Poste matutino del sur de China . Consultado el 26 de diciembre de 2020 .
- ^ Ying TP (7 de diciembre de 2020). "MYEG para realizar un ensayo clínico de fase 3 para la vacuna Covid-19 de China en Msia" . Nuevos tiempos del estrecho . Consultado el 28 de diciembre de 2020 .
- ^ Xia, Shengli; Duan, Kai; Zhang, Yuntao; Zhao, Dongyang; Zhang, Huajun; Xie, Zhiqiang; Li, Xinguo; Peng, Cheng; Zhang, Yanbo; Zhang, Wei; Yang, Yunkai (8 de septiembre de 2020). "Efecto de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 sobre los resultados de seguridad e inmunogenicidad: análisis intermedio de 2 ensayos clínicos aleatorizados" . JAMA . 324 (10): 951–960. doi : 10.1001 / jama.2020.15543 . ISSN 0098-7484 . PMC 7426884 . PMID 32789505 .
- ^ China National Biotec Group Company Limited (29 de octubre de 2020). "Ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo paralelo, para evaluar la eficacia protectora, la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas inactivadas contra el SARS-CoV-2 (célula Vero) en una población sana de 18 años o más" . G42 Healthcare company, Abu Dhabi Health Services Company, Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd, Beijing Institute of Biological Products Co Ltd. Cite journal requires
|journal=(help) - ^ Universidad Peruana Cayetano Heredia (29 de octubre de 2020). "Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorio, Doble Ciego y Controlado Con Placebo Paralelo, Para Evaluar la Seguridad y la Eficacia Protectora de la Vacuna Inactivada Contra el SARS-CoV-2 en la Población Sana de 18 años o más, en Perú" . Universidad Nacional de San Marcos, Perú. Cite journal requires
|journal=(help) - ^ "Registro chino de ensayos clínicos (ChiCTR) - plataforma registrada de organización registrada de ensayos clínicos internacionales de la organización mundial de la salud" . www.chictr.org.cn . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "Reunión informativa con el viceprimer ministro Tatyana Golikova, el ministro de salud Mikhail Murashko y el jefe de Rospotrebnadzor Anna Popova" . Gobierno de Rusia. 18 de enero de 2021 . Consultado el 20 de febrero de 2021 .
- ^ Ryumin A (20 de febrero de 2021). "Rusia registra su tercera vacuna COVID-19 CoviVac" . TASS . Moscú . Consultado el 6 de marzo de 2021 .
- ↑ a b Ivanova P (8 de febrero de 2021). "Rusia aprueba su tercera vacuna COVID-19, CoviVac" . Reuters . Moscú . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
La inyección de CoviVac se administra en dos dosis, con un intervalo de 14 días.
Se transporta y almacena a temperaturas normales del refrigerador, de 2 a 8 grados Celsius (35,6 a 46,4 Fahrenheit), dijo la viceprimera ministra Tatiana Golikova en una sesión informativa del gobierno en enero.
- ^ "Rastreador de vacunas COVID-19 (Elija la pestaña de vacunas, aplique filtros para ver los datos seleccionados)" . Instituto Milken. 8 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de diciembre de 2020 . Resumen de laicos .
- ^ "Proyecto de panorama de las vacunas candidatas COVID 19" . Organización Mundial de la Salud (OMS). 10 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de diciembre de 2020 .
- ^ "Espero lanzar Covovax en septiembre, dice el CEO de Serum Institute" . menta . 27 de marzo de 2021 . Consultado el 28 de marzo de 2021 .
- ^ Wadman M (noviembre de 2020). "El tiro largo" . Ciencia . 370 (6517): 649–653. Código Bibliográfico : 2020Sci ... 370..649W . doi : 10.1126 / science.370.6517.649 . PMID 33154120 .
- ^ Wadman M (28 de diciembre de 2020). "Novavax lanza un ensayo fundamental en Estados Unidos de la vacuna COVID-19 de caballo oscuro después de retrasos en la fabricación" . Ciencia . doi : 10.1126 / science.abg3441 .
- ^ Parekh N (24 de julio de 2020). "Novavax: una fábrica de proteínas SARS-CoV-2 para vencer a COVID-19" . Archivado desde el original el 22 de noviembre de 2020 . Consultado el 24 de julio de 2020 .
- ^ Chung YH, Beiss V, Fiering SN, Steinmetz NF (octubre de 2020). "Pioneros de la vacuna COVID-19 y su diseño de nanotecnología" . ACS Nano . 14 (10): 12522–12537. doi : 10.1021 / acsnano.0c07197 . PMC 7553041 . PMID 33034449 .
- ^ Moitra P, Alafeef M, Dighe K, Frieman MB, Pan D (junio de 2020). "Detección selectiva a simple vista de SARS-CoV-2 mediada por nanopartículas plasmónicas cubiertas de oligonucleótidos antisentido dirigidas al gen N" . ACS Nano . 14 (6): 7617–7627. doi : 10.1021 / acsanm.0c01978 . PMC 7482545 . PMID 32437124 .
- ^ "Un estudio sobre la eficacia, la respuesta inmune y la seguridad de una vacuna COVID-19 en adultos en el Reino Unido" . ClinicalTrials.gov . Consultado el 22 de noviembre de 2020 .
- ^ "Un estudio que analiza la eficacia, la respuesta inmune y la seguridad de una vacuna COVID-19 en adultos con riesgo de SARS-CoV-2" . ClinicalTrials.gov . Consultado el 30 de diciembre de 2020 .
- ^ "Los ensayos de Covovax comienzan en la India, se lanzarán con suerte en septiembre: Adar Poonawalla" . India hoy . 27 de marzo de 2021 . Consultado el 28 de marzo de 2021 .
- ^ Keech C, Albert G, Cho I, Robertson A, Reed P, Neal S, et al. (Diciembre de 2020). "Ensayo de fase 1-2 de una vacuna de nanopartículas de proteína de pico recombinante de SARS-CoV-2" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 383 (24): 2320–2332. doi : 10.1056 / NEJMoa2026920 . PMC 7494251 . PMID 32877576 .
- ^ "Trudeau firma un acuerdo para hacer la vacuna Novavax Covid-19 en Canadá" . Bloomberg.com . 2 de febrero de 2021 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "EMA comienza a renovar la revisión de la vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373)" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 1 de diciembre de 2020 . Consultado el 12 de febrero de 2021 .
- ^ "Ucrania asegura 12 millones de dosis de vacuna AstraZeneca, Novavax COVID-19" . Reuters . 5 de febrero de 2021 . Consultado el 24 de febrero de 2021 .
- ^ "COVID-19: Ucrania puso en marcha el programa de vacunación contra el coronavirus" . euronews . 8 de febrero de 2021 . Consultado el 24 de febrero de 2021 .
- ^ "Vacunas COVID AstraZeneca y Novavax: lo que sabemos hasta ahora" . NBC Chicago . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "Reino Unido asegura trato para embotellar dosis de vacuna Novavax de 60 m en el noreste" . CiudadAM . 29 de marzo de 2021 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "La vacuna Novavax COVID da el primer paso hacia la aprobación de Australia" . www.raps.org . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ biopharma-reporter.com. "Nueva Zelanda asegura las vacunas COVID-19 de Novavax y AstraZeneca" . biopharma-reporter.com . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "COVID-19" . CureVac . Consultado el 21 de diciembre de 2020 .
- ^ "COVID-19: un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, cegado por el observador, controlado con placebo, de fase 2b / 3 que evalúa la eficacia y seguridad de la vacuna de ARNm de SARS-CoV-2 en investigación CVnCoV en adultos de 18 años de edad y mayores" . Registro de ensayos clínicos de la UE . 19 de noviembre de 2020. 2020-003998-22 . Consultado el 19 de diciembre de 2020 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna CVnCoV en adultos sanos en Alemania para COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna CVnCoV en adultos sanos" . ClinicalTrials.gov . 26 de junio de 2020. NCT04449276. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ "Un estudio de confirmación de dosis para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna CVnCoV en adultos sanos" . ClinicalTrials.gov . 17 de agosto de 2020. NCT04515147. Archivado desde el original el 23 de agosto de 2020 . Consultado el 28 de agosto de 2020 .
- ^ "Estudio clínico ABDALA - Fase III" . rpcec.sld.cu . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos . Consultado el 22 de marzo de 2021 .
- ^ "Estudio clínico ABDALA" . rpcec.sld.cu . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ Held S (4 de marzo de 2021). "La vacuna candidata cubana Soberana 02 SARS-CoV-2 pasa a ensayos de fase III" . Bioworld . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ "SOBERANA 02-FaseIII" . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. RPCEC00000354.
- ^ "SOBERANA 02" . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. 27 de octubre de 2020 . Consultado el 22 de enero de 2021 .
- ^ "SOBERANA 02A" . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. 17 de diciembre de 2020 . Consultado el 22 de enero de 2021 .
- ^ "Producción de la vacuna Soberana 02 en Cuba" . 29 de marzo de 2021: n171. Cite journal requires
|journal=(help) - ^ "Estudio de la vacuna de proteína recombinante con adyuvante contra COVID-19 en adultos mayores de 18 años" . pactr.samrc.ac.za . Registro Panafricano de Ensayos Clínicos . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
- ^ "Estudio de formulaciones de vacunas de proteína recombinante contra COVID-19 en adultos sanos de 18 años y mayores" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Estudio de la vacuna de proteína recombinante con adyuvante contra COVID-19 en adultos de 18 años de edad y mayores (VAT00002)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Sanofi y GSK confirman el acuerdo con la Unión Europea para suministrar hasta 300 millones de dosis de vacuna COVID-19 con adyuvante | GSK" . www.gsk.com . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "Sanofi y GSK firman acuerdos con el gobierno de Canadá para suministrar hasta 72 millones de dosis de vacuna COVID-19 con adyuvante | GSK" . www.gsk.com . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "Estados Unidos es probable que obtenga la vacuna Sanofi primero si tiene éxito" . Bloomberg.com . 13 de mayo de 2020 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "Vacuna contra el coronavirus: signos de Reino Unido tratan con GSK y Sanofi" . BBC News . 29 de julio de 2020 . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de SARS-CoV-2 inactivada para prevenir contra COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 2 de junio de 2020. NCT04412538. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ "El estudio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 para prevenir el COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos. NCT04659239 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ Yergaliyeva A (20 de diciembre de 2020). "Kazajstán comienza a vacunar a 3.000 voluntarios con QazCovid-in de fabricación propia" . The Astana Times . Consultado el 2 de marzo de 2021 .
- ^ a b "Inmunogenicidad, eficacia y seguridad de la vacuna QazCovid-in® COVID-19 - Vista de texto completo - ClinicalTrials.gov" . Clinicaltrials.gov .
- ^ "Reactogenicidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna QazCovid-in® COVID-19 - Vista de texto completo - ClinicalTrials.gov" . Clinicaltrials.gov .
- ^ "Coronavirus | Zydus Cadila obtiene el visto bueno de DCGI para iniciar ensayos clínicos de fase 3 para la vacuna COVID-19" . El hindú . 3 de enero de 2021.
- ^ a b Thacker T. "Zydus Cadila para probar ZyCoV-D en 30.000 pacientes en ensayos de fase 3" . The Economic Times . Consultado el 16 de diciembre de 2020 .
- ^ "DBT-BIRAC apoyó al candidato de vacuna de ADN desarrollado de forma autóctona por Zydus Cadila, aprobado para ensayos clínicos de fase III" (Comunicado de prensa). Oficina de Información de Prensa . 3 de enero de 2021.
- ^ Rawat K, Kumari P, Saha L (febrero de 2021). "Vacuna COVID-19: una actualización reciente en las vacunas en línea, su diseño y estrategias de desarrollo" . Revista europea de farmacología . 892 : 173751. doi : 10.1016 / j.ejphar.2020.173751 . PMC 7685956 . PMID 33245898 .
- ^ "GSK, Medicago lanza ensayos clínicos fase 2/3 de la vacuna COVID-19 derivada de plantas" . PMLive . 13 de noviembre de 2020 . Consultado el 16 de noviembre de 2020 .
- ^ Chander V (14 de julio de 2020). "Medicago de Canadá comienza los ensayos en humanos de la vacuna COVID-19 a base de plantas" . Correo Nacional . Reuters. Archivado desde el original el 1 de noviembre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ Medicago (18 de noviembre de 2020). "Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 de partículas recombinantes similares al coronavirus en adultos de 18 años de edad o mayores" . Ensayos clínicos . Consultado el 26 de noviembre de 2020 .
- ^ "Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 de partículas similares al coronavirus en adultos de 18 a 55 años" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 17 de marzo de 2021 .
- ^ "Medicago firma acuerdos con el gobierno de Canadá para suministrar hasta 76 millones de dosis de su vacuna COVID-19 recombinante derivada de plantas" . www.medicago.com . Consultado el 1 de abril de 2021 .
- ^ "SCB-2019 como vacuna COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 28 de mayo de 2020. NCT04405908. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ "Clover Biopharmaceuticals comienza ensayo de vacuna de fase I Covid-19" . Arena de ensayos clínicos. 20 de junio de 2020. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 25 de junio de 2020 .
- ^ "Acerca de nosotros" . Biofarmacéuticos Clover . Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 1 de agosto de 2020 .
- ^ "Un estudio controlado de fase 2/3 de la vacuna de proteína S trimérica de SARS-CoV-2 recombinante adyuvante (SCB-2019) para la prevención de COVID-19 (SCB-2019)" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos. NCT04672395 . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ "COVIran Barakat: Irán lanza ensayos en humanos de su vacuna COVID" . aljazeera . 29 de diciembre de 2019.
- ^ "Un ensayo clínico de fase II / III doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna inactivada COVID-19 (Shifa-Pharmed) en una población de 18 a 75 años" . Registro iraní de ensayos clínicos . Consultado el 27 de marzo de 2021 .
- ^ "Un ensayo clínico de fase I doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada COVID-19 (Shif-Pharmed) en una población sana" . Registro iraní de ensayos clínicos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la vacuna UB-612 COVID-19 en voluntarios adultos adolescentes, jóvenes y ancianos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna UB-612 COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna UB-612 COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna GRAd-COV2 contra COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 7 de enero de 2021. NCT04528641.
- ^ "ReiThera anuncia que su candidata a vacuna GRAd-COV2 COVID-19 es bien tolerada e induce claras respuestas inmunitarias en sujetos sanos de 18 a 55 años" . ReiThera Srl . Yahoo! Finanzas. 24 de noviembre de 2020 . Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ^ "Estudio de GRAd-COV2 para la prevención de COVID-19 en adultos (COVITAR)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "EL CANDIDATO DE LA VACUNA COVID-19 DE REITHERA ENTRA ESTUDIO CLÍNICO FASE 2/3" . Reithera. 18 de marzo de 2021 . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguro de la nueva vacuna ReiThera, pico de respuesta a las 4 semanas" . ANSA . 5 de enero de 2021.
- ^ "Un ensayo clínico de fase Ⅱ de la vacuna recombinante de la enfermedad del virus Corona-19 (COVID-19) (células Sf9)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Ensayo clínico de fase IIb de la vacuna recombinante de la neumonía por coronavirus nuevo (COVID-19) (células Sf9)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Ensayo de fase I de una vacuna recombinante contra el SARS-CoV-2 (célula Sf9)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la vacuna MVC-COV1901 contra COVID-19 en adultos (COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la vacuna MVC-COV1901 contra COVID-19 en adultos mayores" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 3 de abril de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de MVC-COV1901 contra COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (células Vero) en una población sana de 18 años o más (COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (células Vero) en una población sana de 18 años o más (COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Un ensayo clínico de fase II de la vacuna del vector COVID-19 del virus de la influenza para aerosol intranasal (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)" . chictr.org.cn . Registro chino de ensayos clínicos . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
- ^ "Un ensayo clínico de fase I de la vacuna del vector COVID-19 del virus de la influenza para aerosol intranasal (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)" . chictr.org.cn . Registro chino de ensayos clínicos . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
- ^ a b "VN inicia la inyección de la vacuna COVID-19 de cosecha propia en un ensayo en humanos de primera etapa" . Noticias de Vietnam . 17 de diciembre de 2020.
- ^ "Proyecto de panorama y rastreador de vacunas candidatas COVID-19" . QUIEN . 26 de febrero de 2021.
- ^ "¿Cuánto cuesta la primera vacuna COVID-19 fabricada en Vietnam?" . Voz de Vietnam . 11 de diciembre de 2020.
- ^ Le C, Thu A (26 de febrero de 2021). "Vietnam entra en la segunda fase de los ensayos de la vacuna Covid-19" . VnExpress .
- ^ "Un ensayo clínico de fase I para evaluar la seguridad, la tolerancia y la inmunogenicidad preliminar de diferentes dosis de una vacuna de ARNm del SARS-CoV-2 en la población de 18 a 59 años y 60 años y más" . Registro chino de ensayos clínicos . 24 de junio de 2020. ChiCTR2000034112. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 6 de julio de 2020 .
- ^ "Introducción de la empresa" . Biotecnología Walvax . Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 1 de agosto de 2020 .
- ^ "Un ensayo clínico de fase II para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de diferentes dosis de una nueva vacuna de ARNm de neumonía por coronavirus (COVID-19) en población de 18 a 59 años" . chictr.org.cn . Registro chino de ensayos clínicos . Consultado el 20 de marzo de 2020 .
- ^ "Eficacia, inmunogenicidad y seguridad de ERUCOV-VAC inactivado en comparación con placebo en COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 4 de abril de 2021 .
- ^ "Seguridad e inmunogenicidad de dos potencias diferentes de la vacuna COVID-19 inactivada ERUCOV-VAC (ERUCOV-VAC)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de INO-4800 para COVID-19 en adultos sanos seronegativos con alto riesgo de exposición al SARS-CoV-2" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 12 de marzo de 2021 .
- ^ "Un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes dosis de la vacuna de ADN COVID-19 INO-4800 administrada por vía intradérmica seguida de electroporación en voluntarios adultos y ancianos sanos " . chictr.org.cn . Registro chino de ensayos clínicos . Consultado el 27 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de INO-4800 seguida de electroporación en voluntarios sanos para COVID19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Estados Unidos de Medincine . Consultado el 12 de marzo de 2021 .
- ^ "Estudio de la vacuna de ADN COVID-19 (AG0302-COVID19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Acerca de AnGes - Introducción" . Anges, Inc . Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 1 de agosto de 2020 .
- ^ "Estudio de fase II / III de la vacuna de ADN COVID-19 (AG0302-COVID19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "A medida que Israel se vuelve loco por las vacunas, ¿la versión local perderá su oportunidad?" . Los tiempos de Israel . 29 de diciembre de 2020 . Consultado el 1 de enero de 2021 .
- ^ "CTI y Arcturus Therapeutics anuncian el inicio de la dosificación del candidato a vacuna de ARNm COVID-19 STARR ™, LUNAR-COV19 (ARCT-021) en un estudio de fase 1/2" . Asociación de Bioindustria del Reino Unido. 13 de agosto de 2020. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 23 de agosto de 2020 .
- ^ "Estudio de dosis ascendente de la vacuna ARCT-021 de investigación SARS-CoV-2 en sujetos adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 23 de agosto de 2020 .
- ^ "Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad a largo plazo de ARCT-021" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 13 de marzo de 2021 .
- ^ "Un ensayo que evalúa la seguridad y los efectos de una vacuna de ARN ARCT-021 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ "VBI Vaccines anuncia el inicio de la inscripción en el estudio adaptativo fase 1/2 del candidato a vacuna profiláctica COVID-19, VBI-2902" . Vacunas VBI . 9 de marzo de 2021 . Consultado el 22 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del candidato a vacuna COVID-19 (VBI-2902a)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 15 de marzo de 2021 .
- ^ "Sanofi y Translate Bio inician ensayo clínico de fase 1/2 del candidato a vacuna mRNA COVID-19" . Sanofi. 12 de marzo de 2021 . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Estudio de la formulación de la vacuna de ARNm contra COVID-19 en adultos sanos de 18 años y mayores (VAW00001)" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad, tolerancia e inmunogenicidad de EuCorVac-19 para la prevención de COVID-19 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Ensayo registrado en ANZCTR" . anzctr.org.au . Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
- ^ "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de GX-19N, una vacuna de ADN preventiva COVID-19 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 16 de marzo de 2021 .
- ^ "La vacuna Covid-19 del consorcio Genexine adquiere la aprobación para los ensayos clínicos en Corea" . 11 de junio de 2020 . Consultado el 1 de agosto de 2020 .
- ^ "Ensayo de fase I-II de la vacuna de células dendríticas para prevenir COVID-19 en adultos" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna de células dendríticas para prevenir COVID-19" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Inicio de un estudio clínico japonés de TAK-919, candidato a vacuna COVID-19 de Moderna" . Takeda. 21 de enero de 2021 . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio de TAK-919 en adultos japoneses sanos (COVID-19)" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Takeda proporciona actualizaciones sobre los ensayos clínicos de fase 1/2 de los candidatos a la vacuna COVID-19 de Novavax y Moderna en Japón" . Takeda. 24 de febrero de 2021 . Consultado el 11 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio de TAK-019 en adultos japoneses sanos (COVID-19)" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 10 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad e inmunogenicidad de COVID-eVax, una vacuna de ADN de plásmido candidato para COVID-19, en voluntarios adultos sanos" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna de ARNm de ChulaCov19 en adultos sanos" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ a b "Acerca de nosotros" . Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 1 de agosto de 2020 .
- ^ "Vacunación COVID-19 utilizando una plataforma adenoviral de 2da generación (E1 / E2B / E3-Deleted) en adultos sudafricanos sanos" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacunación oral y subcutánea de COVID-19 utilizando una plataforma de adenovirus de segunda generación (E1 / E2B / E3 eliminado) en voluntarios sanos en Estados Unidos" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacunación COVID-19 con un adenoviral-COVID-19 de segunda generación (E1 / E2B / E3 eliminado) en voluntarios sanos normales" . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna monovalente recombinante COVID19 (COVAX19)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 1 de julio de 2020. NCT04453852. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
- ^ "Vaxine" . Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 1 de agosto de 2020 .
- ^ "Candidato a vacuna de ARNm indígena respaldado por DBT obtiene el visto bueno del controlador de medicamentos para iniciar ensayos clínicos en humanos" (Comunicado de prensa). Oficina de Información de Prensa . Consultado el 13 de enero de 2021 .
- ^ "Vacunas de ARNm - HGC019" . Gennova Biopharmaceuticals Limited . Consultado el 13 de enero de 2021 .
- ^ Raghavan P (15 de diciembre de 2020). "Gennova, con sede en Pune, comenzará los ensayos en humanos de su vacuna Covid 'pronto ' " . El Indian Express .
- ^ "Una fase I aleatorizada prospectiva de etiqueta abierta seguida sin problemas por un estudio de fase II para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la nueva vacuna Covid-19 de Biological E que contiene el dominio de unión al receptor del SARS-CoV-2 para la protección contra la enfermedad Covid-19 cuando se administra por vía intramuscular en un programa de dos dosis (0, 28D) a voluntarios sanos " . ctri.nic.in . Registro de ensayos clínicos de la India . 13 de enero de 2021. CTRI / 2020/11/029032. Archivado desde el original el 12 de noviembre de 2020.
- ^ "CEPI se asocia con Biological E Limited para avanzar en el desarrollo y fabricación de candidata a vacuna COVID-19" . cepi.net . CEPI . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ Chui M (16 de noviembre de 2020). "La vacuna biológica E. Limited y Baylor COVID-19 comienza el ensayo clínico en la India" . Facultad de Medicina de Baylor .
- ^ Leo L (16 de noviembre de 2020). "Biological E inicia ensayos humanos de la vacuna" . Menta .
- ^ a b "Vacuna Bangavax: permiso solicitado para ensayo clínico" . The Daily Star . 18 de enero de 2021.
- ^ "Bangladesh se une a la carrera mundial de la vacuna COVID-19 con Bongavax para ensayo clínico" . arabnews.com . Noticias árabes . 8 de enero de 2021.
- ^ "Globe Biotech solicita la aprobación para ejecutar el ensayo clínico de la vacuna COVID" . bdnews24.com . Bdnews24.com . 17 de enero de 2021.
- ^ "Globe Biotech busca aprobación para ensayos de vacunas" . Nueva Era . 17 de enero de 2021.
- ^ a b "La vacuna contra el coronavirus fabricada en Canadá inicia ensayos clínicos en humanos" . Corporación Canadiense de Radiodifusión. 26 de enero de 2021.
- ^ a b "La vacuna VIDO COVID-19 pasa a las pruebas clínicas de fase 1" . globalnews.ca . 10 de febrero de 2021.
- ^ "Seguridad e inmunogenicidad de COVI-VAC, una vacuna viva atenuada contra COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos.
- ^ "Un estudio de la seguridad y la respuesta inmune a dosis variables de una vacuna contra COVID-19 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos.
- ^ "La seguridad e inmunogenicidad de una vacuna basada en ADN (COVIGEN) en voluntarios sanos (COVALIA)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos.
- ^ a b "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna intranasal contra el SARS-CoV-2 (BBV154) para COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 5 de febrero de 2021. NCT04751682. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2021 . Consultado el 5 de febrero de 2021 .
- ^ "Vacuna intranasal para Covid-19 | Bharat Biotech" . www.bharatbiotech.com . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
- ^ "Meissa anuncia autorización de IND para el estudio de fase 1 de vacuna intranasal viva atenuada candidata para COVID-19" . Business Wire. 16 de marzo de 2021 . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el RSV intranasal que expresa la proteína de pico del SARS-CoV-2 (vacuna COVID-19) en adultos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el RSV intranasal que expresa la proteína de pico del SARS-CoV-2 (vacuna COVID-19) en adultos" . jrct.niph.go.jp . Registro de Ensayos Clínicos de Japón . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de nanopartículas de SARS-CoV-2 (GBP510) adyuvada con o sin AS03 (COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Prueba de la vacuna KBP-201 COVID-19 en voluntarios sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ a b "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de AdCLD-CoV19: una vacuna preventiva COVID-19 en voluntarios sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna COVID-19 (AdimrSC-2f)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Anti-COVID19 AKS-452 - Estudio ACT (ACT)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna GLS-5310 para la prevención del SARS-CoV-2 (COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Un ensayo clínico de una vacuna de ADN plasmídico para COVID-19 [Covigenix VAX-001] en adultos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Una vacuna sintética contra el SARS-CoV-2 basada en MVA, COH04S1, para la prevención de COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Fase 1, seguridad, inmunogenicidad y búsqueda de dosis para dos concentraciones de 0.5 × 10 ^ 6 y 2.5 × 10 ^ 6 (TCID50) vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 FAKHRAVAC (MIVAC) inyectada en dos esquemas de dos dosis, 2 y 3 semanas de diferencia en adultos sanos de 18 a 55 años: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo " . en.irct.ir . Registro de Ensayos Clínicos de Irán . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el SARS-CoV-2 (NBP2001) en adultos sanos (COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Ensayo de seguridad e inmunogenicidad de la vacunación con múltiples péptidos para prevenir la infección por COVID-19 en adultos (pVAC)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Evaluación de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna bacTRL-Spike para la prevención de COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Fase I, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de proteína Spike recombinante Razi SARS-CoV-2 (Razi Cov Pars), en adultos sanos de 18 a 55 años; diseño paralelo de 4 brazos (solo adyuvante y tres dosis de vacuna de 5, 10, y 20 µg / 200 µl); un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego " . irct.ir . Registro iraní de ensayos clínicos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "CORVax12: ensayo de vacuna de ADN de plásmido de proteína de pico (S) de SARS-CoV-2 para COVID-19 (SARS-CoV-2) (CORVax12)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ "Adenovirus de chimpancé y vacunas profilácticas Prime-Boost de ARNm autoamplificador contra el SARS-CoV-2 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 22 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad e inmunogenicidad de AdCOVID en adultos sanos (estudio de la vacuna COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 22 de marzo de 2021 .
- ^ "Ensayo de seguridad e inmunogenicidad de una vacuna oral contra el SARS-CoV-2 (VXA-CoV2-1) para la prevención de COVID-19 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 22 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna contra el SARS-COV-2-Spike-Ferritin-Nanoparticle (SpFN) con adyuvante ALFQ para la prevención de COVID-19 en adultos sanos" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
- ^ "Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna candidata MVA-SARS-2-S contra COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 24 de marzo de 2021 .
- ^ "Segunda vacuna COVID-19 producida por Việt Nam para entrar en ensayos en humanos este mes" . Noticias de Vietnam. 5 de enero de 2021.
- ^ "Proyecto de panorama y rastreador de vacunas candidatas COVID-19" . QUIEN . 30 de marzo de 2021.
- ^ "Comienzan los ensayos en humanos con la segunda vacuna COVID-19 producida en Vietnam" . Nhân Dân. 15 de marzo de 2021.
- ^ "Estudio de seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de ReCOV" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 2 de abril de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de DelNS1-nCoV-RBD LAIV para COVID-19" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 3 de abril de 2021 .
- ^ "Estudio de una vacuna de partículas similares al virus (VLP) del síndrome respiratorio agudo severo CoV-2 (SARS-CoV-2) en adultos sanos (COVID-19)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 3 de abril de 2021 .
- ^ Ward D, McCormack S (22 de mayo de 2020). "Ensayo clínico para evaluar la seguridad de una vacuna contra el coronavirus en hombres y mujeres sanos" . ISRCTN . doi : 10.1186 / ISRCTN17072692 . ISRCTN17072692.
- ^ "Ensayo clínico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna COVID-19 (COVID-19-101)" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 23 de marzo de 2021 .
- ^ "Ensayo de rango de dosis para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de V590 (vacuna COVID-19) en adultos sanos (V590-001)" . ClinicalTrials.gov . 30 de septiembre de 2020 . Consultado el 26 de enero de 2021 .
- ^ "Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V591 (vacuna COVID-19) en participantes sanos (V591-001)" . ClinicalTrials.gov . 4 de agosto de 2020 . Consultado el 26 de enero de 2021 .
- ^ "Comienza la inscripción de participantes para el ensayo de fase I del candidato a vacuna IAVI-Merck COVID-19" . IAVI . Consultado el 14 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna V591 SARS-CoV-2" . www.precisionvaccinations.com . Consultado el 14 de marzo de 2021 .
- ^ "Merck suspende el desarrollo de candidatos a la vacuna SARS-CoV-2 / COVID-19; continúa el desarrollo de dos candidatos terapéuticos en investigación" . Merck (Comunicado de prensa). 25 de enero de 2021 . Consultado el 25 de enero de 2021 .
- ^ a b c Tregoning JS, Russell RF, Kinnear E (marzo de 2018). "Vacunas contra la influenza adyuvantes" . Vacunas e inmunoterapias humanas . 14 (3): 550–564. doi : 10.1080 / 21645515.2017.1415684 . PMC 5861793 . PMID 29232151 .
- ^ a b c d Wang J, Peng Y, Xu H, Cui Z, Williams RO (agosto de 2020). "La carrera de la vacuna COVID-19: desafíos y oportunidades en la formulación de vacunas" . AAPS PharmSciTech . 21 (6): 225. doi : 10.1208 / s12249-020-01744-7 . PMC 7405756 . PMID 32761294 .
- ^ "Vacunas contra el coronavirus (COVID-19)" . Our World in Data Obtenido de agencias de salud individuales .
- ^ a b c "Rastreador de datos COVID" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades .
- ^ "El Papa Francisco y Benedicto XVI reciben la segunda dosis de la vacuna COVID-19" . Agencia Católica de Noticias .
- ^ "El Vaticano defiende el viaje del Papa a Irak, misa en el estadio para 10.000 personas" . Associated Press. 2 de marzo de 2021.
- ^ "Vacunas contra el coronavirus (COVID-19) - Estadísticas e investigación" . Nuestro mundo en datos .
- ^ a b "Actualización sobre el ensayo de solidaridad de la OMS: acelerando una vacuna COVID-19 segura y eficaz" . Organización Mundial de la Salud. 27 de abril de 2020. Archivado desde el original el 30 de abril de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
Es vital que evaluemos tantas vacunas como sea posible, ya que no podemos predecir cuántas resultarán viables. Para aumentar las posibilidades de éxito (dado el alto nivel de desgaste durante el desarrollo de la vacuna), debemos probar todas las vacunas candidatas hasta que fallen. [La] OMS está trabajando para asegurar que todos ellos tengan la oportunidad de ser evaluados en la etapa inicial de desarrollo. Los resultados de la eficacia de cada vacuna se esperan dentro de tres a seis meses y esta evidencia, combinada con datos sobre seguridad, informará las decisiones sobre si se puede utilizar en una escala más amplia.
- ^ a b Gates B (30 de abril de 2020). "Explicación de la carrera de la vacuna: lo que necesita saber sobre la vacuna COVID-19" . Las notas de Gates. Archivado desde el original el 14 de mayo de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
- ^ a b Gates B (febrero de 2020). "Respondiendo a Covid-19: ¿Una pandemia única en un siglo?" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 382 (18): 1677–79. doi : 10.1056 / nejmp2003762 . PMID 32109012 .
- ^ Weintraub R, Yadav P, Berkley S (2 de abril de 2020). "Una vacuna COVID-19 necesitará una distribución global equitativa" . Harvard Business Review . ISSN 0017-8012 . Archivado desde el original el 9 de junio de 2020 . Consultado el 9 de junio de 2020 .
- ↑ a b c Steenhuysen J, Eisler P, Martell A, Nebehay S (27 de abril de 2020). "Informe especial: países, empresas arriesgan miles de millones en la carrera por la vacuna contra el coronavirus" . Reuters. Archivado desde el original el 15 de mayo de 2020 . Consultado el 2 de mayo de 2020 .
- ^ Gartner A, Roberts L (3 de mayo de 2020). "¿Qué tan cerca estamos de una vacuna contra el coronavirus? Últimas noticias sobre los ensayos en el Reino Unido" . El telégrafo . ISSN 0307-1235 . Archivado desde el original el 4 de mayo de 2020 . Consultado el 3 de mayo de 2020 .
- ^ a b Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, et al. (9 de abril de 2020). "El panorama del desarrollo de la vacuna COVID-19" . Nature Reviews Descubrimiento de medicamentos . 19 (5): 305–06. doi : 10.1038 / d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . PMID 32273591 .
- ^ Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (4 de septiembre de 2020). "Evolución del panorama de desarrollo de la vacuna COVID-19" . Nature Reviews Descubrimiento de medicamentos . 19 (10): 667–68. doi : 10.1038 / d41573-020-00151-8 . ISSN 1474-1776 . PMID 32887942 . S2CID 221503034 .
- ^ a b Yamey G, Schäferhoff M, Hatchett R, Pate M, Zhao F, McDade KK (mayo de 2020). "Garantizar el acceso mundial a las vacunas COVID-19" . Lancet . 395 (10234): 1405–06. doi : 10.1016 / S0140-6736 (20) 30763-7 . PMC 7271264 . PMID 32243778 .
CEPI estima que el desarrollo de hasta tres vacunas en los próximos 12 a 18 meses requerirá una inversión de al menos
2.000
millones
de
dólares estadounidenses. Esta estimación incluye
ensayos clínicos de
fase
1 de ocho candidatos a vacunas, progresión de hasta seis candidatos a través de la fase
2 y
3 ensayos, cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de calidad para al menos tres vacunas y mejora de la capacidad de fabricación mundial de tres vacunas.
- ^ "Un ensayo aleatorizado internacional de vacunas candidatas contra COVID-19: Esquema del ensayo de vacuna de solidaridad" (PDF) . Organización Mundial de la Salud. 9 de abril de 2020. Archivado (PDF) desde el original el 12 de mayo de 2020 . Consultado el 9 de mayo de 2020 .
- ^ a b "COVAX: Garantizar el acceso equitativo global a las vacunas COVID-19" . GAVI. 2020. Archivado desde el original el 25 de septiembre de 2020 . Consultado el 28 de agosto de 2020 .
- ^ "Plan de I + D: una hoja de ruta de investigación global coordinada - 2019 nuevo coronavirus" (PDF) . Organización Mundial de la Salud. 1 de marzo de 2020. Archivado (PDF) desde el original el 15 de mayo de 2020 . Consultado el 10 de mayo de 2020 .
- ^ a b Azar A (4 de febrero de 2020). "Aviso de declaración en virtud de la Ley de preparación pública y preparación para emergencias para contramedidas médicas contra COVID-19" . Archivado desde el original el 25 de abril de 2020 . Consultado el 22 de abril de 2020 .
- ^ "Preguntas y respuestas: autorización de comercialización condicional de vacunas COVID-19 en la UE" . Comisión Europea. 11 de diciembre de 2020. Pregunta: ¿Cuál es la diferencia de responsabilidad entre la autorización de comercialización condicional de la UE y las autorizaciones de uso de emergencia? . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ Haahr T (7 de septiembre de 2020). "COVID-19: los eurodiputados quieren vacunas seguras, total transparencia y responsabilidad para las empresas" . Parlamento Europeo . La Sra. Gallina hizo hincapié en que las negociaciones con las empresas habían sido difíciles, pero subrayó que las empresas que desarrollan y fabrican vacunas COVID-19 serían responsables de acuerdo con las leyes vigentes y que si algo sale mal podrían ser llevadas a los tribunales. Esto también se aplica a la compensación por defectos ocultos . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "Cómo Pfizer intentó intimidar a Argentina y Brasil a cambio de vacunas" . WIONews . 24 de febrero de 2021.
- ^ " ' Held to ransom': Pfizer juega duro en las negociaciones de la vacuna Covid-19 con países de América Latina" . Noticias STAT . 23 de febrero de 2021.
- ^ So AD, Woo J (diciembre de 2020). "Reserva de vacunas de la enfermedad del coronavirus 2019 para el acceso global: análisis transversal" . BMJ . 371 : m4750. doi : 10.1136 / bmj.m4750 . PMC 7735431 . PMID 33323376 .
- ^ Adhanom Ghebreyesus T (18 de enero de 2021). "Palabras de apertura del Director General de la OMS en la 148ª reunión del Consejo Ejecutivo" . Organización Mundial de la Salud . Consultado el 25 de enero de 2021 .
- ^ Holmes O (16 de febrero de 2021). "Israel bloqueó la entrada de las vacunas Covid en Gaza, dicen los palestinos" . The Guardian . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
- ^ Rasgon A (4 de febrero de 2021). "El éxito de las vacunas de Israel desata un debate sobre las desigualdades palestinas" . The New York Times . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
- ^ Horton C (17 de febrero de 2021). "Taiwán preocupada por China puede haber bloqueado la compra de vacunas" . Bloomberg . Consultado el 17 de febrero de 2021 .
- ^ "Jugar a la política con la pobreza: estrategia de vacuna COVID-19 de Sisi" . Fundación Carnegie para la Paz Internacional . Consultado el 25 de febrero de 2021 .
- ^ Strazewski L (9 de febrero de 2021). "Dr. Fauci: Variantes revelan la vacunación COVID-19 como trabajo global" . Asociación Médica Estadounidense . Consultado el 4 de marzo de 2021 .
- ^ Bergmark E, Wierson A (26 de febrero de 2021). "Opinión: sin un plan de vacuna global, las variantes del coronavirus podrían provocar un número incalculable de muertes" . CNN . Consultado el 4 de marzo de 2021 .
- ^ Lim P (11 de marzo de 2021). "Los países ricos bloquean el impulso de las naciones en desarrollo para renunciar a los derechos de patente de la vacuna COVID" . www.euractiv.com . Consultado el 13 de marzo de 2021 .
- ^ "Diez problemas de salud que abordará la OMS este año" . Organización Mundial de la Salud (OMS). 2019. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2019 . Consultado el 26 de mayo de 2020 .
- ^ Malik AA, McFadden SM, Elharake J, Omer SB (septiembre de 2020). "Determinantes de la aceptación de la vacuna COVID-19 en los Estados Unidos" . EClinicalMedicine . 26 : 100495. doi : 10.1016 / j.eclinm.2020.100495 . PMC 7423333 . PMID 32838242 .
- ^ "Más en EE.UU. abrazar las vacunas contra la covid, muestra Pew Poll" . The New York Times . 5 de marzo de 2021 . Consultado el 8 de marzo de 2021 .
- ^ Funk C (5 de marzo de 2021). "Una proporción cada vez mayor de estadounidenses dicen que planean recibir una vacuna COVID-19, o que ya la tienen" (PDF) . Pew Research Center Science & Society . Consultado el 8 de marzo de 2021 . Resumen de laicos .
- ^ Bekiempis V (21 de diciembre de 2020). " ' Estoy listo': Joe Biden recibe la vacuna contra el coronavirus en vivo por televisión" . The Guardian . Consultado el 26 de diciembre de 2020 .
- ^ Aratani L (18 de diciembre de 2020). "Mike Pence recibe la vacuna Covid-19 en la televisión en vivo: 'No sentí nada ' " . The Guardian . Consultado el 26 de diciembre de 2020 .
- ^ Gabbatt A (3 de diciembre de 2020). "Obama, Clinton y Bush se comprometen a llevar la vacuna Covid a la televisión para mostrar su seguridad" . The Guardian . Consultado el 26 de diciembre de 2020 .
- ^ Friedman V (1 de abril de 2021). "Introduzca la edad de la vacuna Selfie" . The New York Times . Consultado el 4 de abril de 2021 .
- ^ a b c d e f g h i "COVID-19: Celebridades que se han vacunado contra el coronavirus" . Sky News . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ a b c d e f g h i "Vea a Amy Schumer, Oprah Winfrey y más celebridades y políticos que han recibido sus vacunas COVID-19" . Gente . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ "¿Por qué los políticos masculinos están enamorados de las selfies de vacunas en topless? | Priya Elan" . el guardián . 12 de marzo de 2021 . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ "Vacuna COVID-19: estrellas reventan mitos en video instando a personas de comunidades de minorías étnicas a recibir el golpe" . Sky News . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .Otras lecturas
- Funk CD, Laferrière C, Ardakani A (2020). "Una instantánea de la carrera mundial de vacunas dirigidas al SARS-CoV-2 y la pandemia de COVID-19" . Fronteras en farmacología . 11 : 937. doi : 10.3389 / fphar.2020.00937 . PMC 7317023 . PMID 32636754 .
- Desarrollo y obtención de licencias de vacunas para prevenir el COVID-19: orientación para la industria (informe). Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos . Junio de 2020.
- Khandekar, Gauri, Otero-Iglesias Miguel (1 de marzo de 2021). "Cómo aumentar rápidamente la producción mundial de vacunas" Politico .
- Ramsay M, ed. (2020). "Capítulo 14a: COVID-19" . Inmunización contra enfermedades infecciosas . Salud Pública de Inglaterra.
- Levine H (23 de septiembre de 2020). "Las 5 etapas del desarrollo de la vacuna COVID-19: lo que necesita saber sobre cómo funciona un ensayo clínico" . Johnson y Johnson.
- Ware G (18 de febrero de 2021). "Cómo las leyes de patentes se interponen en el camino de la vacuna contra el coronavirus global rollou" . La conversación .
- Zimmer C, Sheikh K, Weiland N (20 de mayo de 2020). "Una nueva entrada en la carrera por una vacuna contra el coronavirus: esperanza" . The New York Times .
Protocolos de vacunación
- "Protocolo mRNA-1273-P301" (PDF) . Moderna .
- "Protocolo C4591001 PF-07302048 (Vacunas COVID-19 basadas en ARN BNT162)" (PDF) . Pfizer .
- "Protocolo AZD1222 - D8110C00001" (PDF) . AstraZeneca .
- "Protocolo VAC31518COV3001; Fase 3 (ENSEMBLE)" (PDF) . Vacunas y prevención de Janssen .
- "Protocolo VAC31518COV3009; Fase 3 (ENSEMBLE 2)" (PDF) . Vacunas y prevención de Janssen .
enlaces externos
 | Wikiquote tiene citas relacionadas con: vacuna COVID-19 |
- "El panorama de la vacuna candidata a COVID-19" . Organización Mundial de la Salud (OMS) .
- Rastreador de vacunas COVID-19 . Enfoque regulatorio
- "Rastreador de medicamentos y vacunas Covid-19 de STAT" . Stat .
- "Vacunas COVID-19: desarrollo, evaluación, aprobación y seguimiento" . Agencia Europea de Medicamentos .
- "Desarrollo de vacunas - 101" . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos .
- "Variantes y mutaciones del coronavirus" . The New York Times .
- MIT Lecture 10: Kizzmekia Corbett, Vaccines " en YouTube
| vtmiPandemia de COVID-19 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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