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Dosis de vacunación COVID-19 administradas por cada 100 personas, a partir del 29 de marzo de 2021
Los funcionarios de salud distribuyen la vacuna Moderna COVID-19 a los trabajadores de salud de primera línea y al personal de primera respuesta en el condado de Baltimore, Maryland (diciembre de 2020).

Al 14 de abril de 2021, se habían administrado 840,94 millones de dosis de vacuna COVID-19 en todo el mundo según informes oficiales de agencias nacionales de salud recopilados por Our World in Data . [1]

Durante una pandemia en el cronograma rápido y la escala de las infecciones por COVID-19 durante 2020, organizaciones internacionales como la OMS y CEPI , los desarrolladores de vacunas, los gobiernos y la industria están evaluando la distribución de las vacunas eventuales. [2] Se puede persuadir a los países individuales que producen una vacuna para que favorezcan al mejor postor para la fabricación o proporcionen el primer servicio a su propio país. [3] [4] [5] [6] Los expertos enfatizan que las vacunas autorizadas deben estar disponibles y ser asequibles para las personas que se encuentran en la primera línea de atención médica y que tienen las mayores necesidades. [3] [4] [6]En abril de 2020, se informó que el Reino Unido acordó trabajar con otros 20 países y organizaciones globales, incluidos Francia, Alemania e Italia para encontrar una vacuna y compartir los resultados, y que los ciudadanos del Reino Unido no tendrían acceso preferencial a ningún nuevo COVID-19. vacunas desarrolladas por universidades del Reino Unido financiadas por los contribuyentes. [7] Varias empresas planean fabricar inicialmente una vacuna a un precio artificialmente bajo , y luego aumentar los precios por rentabilidad si se necesitan vacunas anuales y a medida que los países acumulan existencias para necesidades futuras. [6]

Un informe de la CEPI de abril de 2020 declaró: "Se necesitará una sólida coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los encargados de formular políticas, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que las vacunas candidatas en etapa avanzada prometedoras puedan fabricarse en cantidades suficientes y suministrarse de manera equitativa a todas las áreas afectadas, particularmente a las regiones de bajos recursos ". [8] La OMS y el CEPI están desarrollando recursos financieros y directrices para el despliegue mundial de varias vacunas COVID-19 seguras y eficaces, reconociendo que la necesidad es diferente entre países y segmentos de población. [2] [9] [10] [11] Por ejemplo, las vacunas COVID-19 exitosas probablemente se asignarían primero al personal de salud y las poblaciones con mayor riesgo de enfermedad grave y muerte por infección por COVID-19, como los ancianos o las personas empobrecidas densamente pobladas . [12] [13] La OMS , CEPI y GAVI han expresado su preocupación de que los países ricos no deberían tener acceso prioritario al suministro mundial de eventuales vacunas COVID-19, sino que se necesita proteger al personal de salud y a las personas con alto riesgo de infección para abordar los problemas de salud pública y reducir el impacto económico de la pandemia. [8] [10] [12]

Distribución [ editar ]

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Distribución de la vacuna COVID-19 por ubicación
(al 14 de abril [a] ) [14]
LocalizaciónVacunado [b]% de pop. [C]
  Mundo [d]468,036,1086,0%
 China [e]179,216,000-
 Estados Unidos123,917,38537,1%
 India100,179,1997,3%
 UE74,044,94616,6%
 Reino Unido32,326,60447,6%
 Brasil24,197,32111,4%
 Alemania14.058.32916,8%
 México [e]12,407,625-
 pavo11,956,31814,2%
 Francia11,366,17516,7%
 Indonesia10,457,3373,8%
 Italia9,788,80516,2%
 Rusia9.343.9396,4%
 Emiratos Árabes Unidos [e]9.295.462-
 Canadá8.350.72122,0%
 España8.250.88717,7%
 Chile7.521.75439,4%
 Arabia Saudita [e]6.582.977-
 Polonia5,832,86015,4%
 Bangladesh5,649,5633,4%
 Israel5.338.27361,7%
 Argentina4,996,67211,1%
 Marruecos4.529.39912,3%
 Hungría3,090,99432.0%
 Netherlands2,957,77717.3%
 Romania2,372,65512.3%
 Colombia2,258,8264.4%
 Belgium1,986,06417.1%
 Serbia1,780,91826.2%
 Portugal1,660,14916.3%
 Nepal[e]1,600,000--
 Greece1,569,55915.1%
 Austria1,552,51617.2%
 Sweden1,543,41415.3%
 Czech Republic1,482,50213.8%
 Australia[e]1,295,672--
 South Korea1,285,9092.5%
 Cambodia1,203,6367.2%
 Finland1,190,34021.5%
 Qatar[e]1,159,479--
 Japan1,156,6260.9%
 Singapore1,131,65819.3%
 Switzerland1,121,45513.0%
 Pakistan1,114,0000.5%
 Philippines1,093,6511.0%
 Myanmar1,000,0001.8%
 Denmark995,67217.2%
 Uruguay966,01627.8%
 Nigeria964,3870.5%
 Sri Lanka925,2424.3%
 Dominican Republic909,8988.4%
 Norway897,51116.6%
 Slovakia891,40416.3%
 Azerbaijan813,4138.0%
 Ireland769,72115.7%
 Ghana742,3492.4%
 Peru663,8702.0%
 Malaysia632,6682.0%
 Hong Kong632,2918.4%
 Mongolia[e]627,168--
 Kuwait[e]604,861--
 Bahrain578,08534.0%
 Lithuania528,66819.4%
 Thailand505,7440.7%
 Croatia491,60112.0%
 Bulgaria485,4987.0%
 Bhutan477,06061.8%
 Kenya422,0210.8%
 Ukraine419,2951.0%
 Jordan404,9124.0%
 Senegal370,0372.2%
 Iran361,9510.4%
 El Salvador[e]361,474--
 Costa Rica354,2917.0%
 Panama354,0098.2%
 Slovenia351,02016.9%
 Rwanda348,9262.7%
 Kazakhstan338,5821.8%
 Bolivia317,7012.7%
 South Africa292,6230.5%
 Albania[e]281,216--
 Ecuador274,1601.6%
 Maldives273,66050.6%
 Estonia263,08119.8%
 Venezuela250,0000.9%
 Angola245,4420.8%
 Malawi229,2201.2%
 Zimbabwe218,5161.5%
 Uganda197,2990.4%
 Lebanon184,1112.7%
 Malta178,29240.4%
 Oman173,7893.4%
 Tunisia166,9591.4%
 Latvia163,4198.7%
 Iraq152,9620.4%
 Egypt148,9870.2%
 Uzbekistan148,6420.4%
 Guatemala145,7950.8%
 Palestine131,3942.6%
 Cyprus130,93715.0%
 Afghanistan120,0000.3%
 Luxembourg103,56516.5%
 Belarus92,0001.0%
 Togo82,7531.0%
 Guinea[e]79,450--
 Moldova78,6652.0%
 Algeria[e]75,000--
 New Zealand71,0131.5%
 Ivory Coast68,8430.3%
 Iceland67,15819.7%
 Seychelles66,25067.4%
 Barbados65,87322.9%
 Sudan63,8370.2%
 Guyana60,1727.7%
 Vietnam58,0370.1%
 Paraguay57,3270.8%
 Mozambique57,3050.2%
 Northern Cyprus56,51614.8%
 Honduras55,0000.6%
 Isle of Man48,02156.5%
 Jamaica47,7281.6%
 Macau46,7327.2%
 Jersey45,04644.6%
 Laos40,7320.6%
 Sierra Leone37,5580.5%
 Montenegro36,6905.8%
 Gibraltar35,084104.1%
 Suriname33,6405.7%
 Cayman Islands32,96950.2%
 Botswana31,6281.3%
 North Macedonia31,4601.5%
 Belize29,9397.5%
 Guernsey29,57544.1%
 Taiwan27,1130.1%
 Antigua and Barbuda27,03227.6%
 Bermuda25,78141.4%
 Saint Lucia[e]23,345--
 Georgia22,0900.6%
 Eswatini20,2621.8%
 Andorra[e]19,064--
 Dominica17,77524.7%
 Gambia16,7350.7%
 Bosnia and Herzegovina[e]15,000--
 Turks and Caicos Islands12,93533.4%
 Saint Vincent and the Grenadines[e]12,124--
 Monaco11,71529.9%
 Equatorial Guinea11,0900.8%
 Kosovo10,7040.6%
 Saint Kitts and Nevis10,45619.7%
 San Marino10,43730.8%
 Bahamas10,0002.5%
 Grenada9,8218.7%
 São Tomé and Príncipe9,7244.4%
 Faroe Islands9,35019.1%
 Liechtenstein[e]7,414--
 Greenland5,84510.3%
 Anguilla5,83538.9%
 Trinidad and Tobago4,7770.3%
 Gabon3,9250.2%
 Mauritius3,8430.3%
 Saint Helena3,54658.4%
 Mauritania2,9300.1%
 Falkland Islands2,60574.8%
 Namibia2,5260.1%
 Syria2,5000.0%
 Brunei2,3230.5%
 Cape Verde2,1840.4%
 Kyrgyzstan2,1000.0%
 Solomon Islands2,0000.3%
 Montserrat1,26625.3%
 Mali6430.0%
 Armenia5650.0%
 Cameroon4000.0%
 Papua New Guinea2500.0%
 F.S. Micronesia[15]17,38516.8%
 Marshall Islands[15]13,49923.1%
 Palau[15]8,92449.8%
 Vatican City[16][17]222.7%

Sources

List of sources by country.

Notes

  1. ^ Latest available data as of this date. Individual country reporting frequency varies.
  2. ^ Number of unique individuals who have received at least one dose of a COVID-19 vaccine (unless noted otherwise).
  3. ^ Percentage of population that has received at least one dose of a COVID-19 vaccine.
  4. ^ Some countries are not yet reporting first-dose counts. Total dose counts for these countries are not included in the World total.
  5. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r Los datos de este país reflejan las dosis totales administradas , no solo la primera inyección.

Distribución por fases [ editar ]

Muchos países han implementado planes de distribución por etapas que dan prioridad a las personas con mayor riesgo de complicaciones, como los ancianos, y las personas con alto riesgo de exposición y transmisión, como los trabajadores de la salud. [18]

En los Estados Unidos, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC votó el 1 de diciembre de 2020 que las primeras dosis de la vacuna deben tener prioridad para los trabajadores de la salud y los residentes y el personal de los hogares de ancianos. [19] El ACIP recomendó que la segunda fase de distribución (Fase 1b) incluya a personas de 75 años o más y trabajadores esenciales de primera línea no relacionados con la atención médica, como los empleados en tiendas de comestibles , restaurantes , militares , fuerzas del orden , departamentos de bomberos , comercio minorista , saneamiento , escuelas , transporte público , autoalmacenamiento, almacenamiento y medios de comunicación . [20] Sin embargo, los estados controlan los planes finales para la priorización, distribución y logística de vacunar a todos a medida que el suministro esté disponible. [21]

La Unión Europea comenzó el despliegue gradual de la vacuna el 27 de diciembre de 2020. Cada estado miembro gestiona la distribución con un enfoque común en priorizar a los trabajadores de la salud, las personas con alto riesgo de exposición, los ancianos y las personas con problemas de salud graves. [22] [23]

El programa de vacunación COVID-19 en el Reino Unido dio prioridad a los residentes y cuidadores de los centros de atención de ancianos, seguidos por los trabajadores de la salud y los mayores de 80 años. Las fases posteriores se basan en gran medida en la edad, disminuyendo de 75 años en incrementos de 5 años. [24]

Algunos países utilizaron planes de dosis 1 acelerados con intervalos de dosis 2 extendidos después de la primera dosis para extender la vacunación al mayor número posible de personas hasta que la disponibilidad de la vacuna mejore. [25] [26] [27] [28] Los datos sugieren que las personas que se han recuperado del COVID-19 pueden necesitar sólo una dosis única de una vacuna de ARNm para alcanzar la inmunidad completa de dos dosis. [29]

Acceso equitativo [ editar ]

Durante 2020, a medida que la pandemia de COVID-19 se intensificaba a nivel mundial y se intensificaba el desarrollo de vacunas, el Centro COVAX de la OMS adoptó el lema "Nadie es seguro a menos que todo el mundo esté seguro" para enfatizar la necesidad de una vacunación equitativa. [30] El Mecanismo estableció el objetivo de suministrar vacunas COVID-19 a casi 100 países de ingresos bajos a medianos que no podían pagarlas. COVAX trató de recaudar fondos de US $ 6,8  mil millones para comprar y entregar vacunas a los países participantes en proporción a su población. [30] El 18 de diciembre de 2020, el Mecanismo anunció acuerdos con los fabricantes de vacunas para suministrar 1.300 millones de dosis a 92 países de ingresos medianos bajos en el primer semestre de 2021. [31]

Sin embargo, a mediados de diciembre, unos 16 países que representan solo el 14% de la población mundial habían pedido por adelantado más de 10 mil millones de dosis de vacunas o aproximadamente el 51% del suministro mundial disponible. [32] [33] Específicamente, Canadá, Australia y Japón, que tienen solo el 1% de los casos de COVID-19 en el mundo, habían reservado colectivamente alrededor de mil millones de dosis de vacuna, [33] mientras que el Centro COVAX había reservado solo unos pocos cientos de millones. dosis. [30] Se expresó la preocupación de que los países ricos puedan recibir sus vacunas en 2020-21, mientras que los países en desarrollo pueden quedar excluidos de las vacunas hasta 2023-24. [33]

Los pedidos anticipados de países ricos se realizaron durante 2020 con 13 fabricantes de vacunas diferentes, mientras que los de países de ingresos bajos a medios se realizaron principalmente para la vacuna AstraZeneca-Oxford , que tiene el costo más bajo y no tiene necesidades especiales de refrigeración. [32] [33]

La CEPI, la OMS y las organizaciones benéficas de vacunas, como la Fundación Gates y GAVI, recaudaron más de 20.000  millones de dólares durante el primer semestre de 2020 para financiar el desarrollo de vacunas y la preparación para las vacunas, en particular para los niños de los países subdesarrollados . [5] [34] [35] CEPI, que se creó para monitorear la distribución justa de vacunas contra enfermedades infecciosas en países de ingresos bajos y medianos, [36] [37] recomendó considerar la capacidad de fabricación, financiamiento y compra, y la liberación de vacunas. desarrolladores de responsabilidad. [10] A pesar de la oposición de algunos fabricantes de vacunas, [37] [38] CEPI revisó su política de acceso equitativo de febrero de 2020 para aplicar específicamente a la financiación de la vacuna COVID-19:

  1. "los precios de las vacunas se fijarán lo más bajo posible para los territorios que estén o puedan verse afectados por un brote de una enfermedad para la que se utilizó financiación del CEPI para desarrollar una vacuna;
  2. "la información, los conocimientos y los materiales relacionados con el desarrollo de vacunas deben compartirse con (o transferirse) a CEPI" para que pueda asumir la responsabilidad del desarrollo de vacunas si una empresa descontinúa los gastos para una vacuna candidata prometedora;
  3. CEPI tendría acceso y posible gestión de derechos de propiedad intelectual (es decir, patentes) para vacunas prometedoras;
  4. "CEPI recibiría una parte de los beneficios financieros que podrían derivarse del desarrollo de vacunas patrocinado por CEPI, para reinvertir en apoyo de su misión de proporcionar beneficios para la salud pública mundial"; y
  5. La transparencia de los datos entre los socios para el desarrollo debe mantener la Declaración de la OMS sobre la divulgación pública de los resultados de los ensayos clínicos y exigir que los resultados se publiquen en publicaciones de acceso abierto . [37]

Grupos internacionales, como el Centro para el Activismo Artístico y las Universidades Aliadas por los Medicamentos Esenciales , abogan por el acceso equitativo. [39] [40] Los científicos han fomentado la colaboración entre la OMS, el CEPI, las empresas y los gobiernos para garantizar que las vacunas se distribuyan de forma basada en la evidencia basada en el riesgo de infección [36] [37] y para dar prioridad a los trabajadores de la salud, las poblaciones vulnerables , y niños. [4] [5] [38] La primera vacuna contra la polio nunca se patentó; un tratamiento similar de una vacuna COVID-19 eficaz podría permitir una distribución justa. [41]

Las negociaciones en la Organización Mundial del Comercio (OMC) para renunciar a los derechos de patente han sido bloqueadas debido a la resistencia de Estados Unidos, Suiza, Noruega y la UE. [42] Inicialmente, un observador consideró poco probable que cambiara la posición de Estados Unidos, [43] pero a partir de abril de 2021 la administración estadounidense está discutiendo las ventajas de renunciar a los derechos de patente. [44] Sin embargo, algunos cuestionan si las propuestas de exención de patentes formuladas para medicamentos de moléculas pequeñas fáciles de copiar se pueden aplicar a productos biológicos más complejos como las vacunas. [45] [46] Una exención de patente no obligaría a un fabricante de vacunas a revelar el conocimiento completo necesario para fabricar una vacuna (que no se encuentra en las patentes); sin ese conocimiento, la ingeniería inversa del proceso es difícil sin garantía de éxito. [45] Un analista financiero especializado en productos farmacéuticos estimó que tomaría un mínimo de dos años después de la exención de patente para que las primeras reproducciones independientes de una vacuna COVID-19 lleguen al mercado, [47] que puede ser demasiado tiempo para tener una red impacto en la salud pública mundial. [46] Mientras discutía la idea de la fabricación de vacunas COVID-19 de "código abierto", Bill Gatesdijo: "No hay una sola vacuna adicional que hubiera salido de eso". [48] Algunos concluyen que las transferencias voluntarias de tecnología son la mejor opción para producir más dosis [45] [46], dado que la asistencia activa del cedente puede ayudar al cesionario a evitar los ensayos clínicos que requieren mucho tiempo al aprovechar las aprobaciones existentes para la vacuna del cedente [ 49] —y otros describen las propuestas de exención de patentes como "más simbólicas que prácticas". [50] Esta es la razón por la que Gates, a través de su fundación benéfica , ha brindado apoyo financiero para la transferencia de la tecnología de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca a la India. [48] Tedros Adhanom Ghebreyesusconsidera que la renuncia a las patentes es uno de los cuatro pasos para aumentar la producción de vacunas. [51] Varios han señalado que el subtexto de este debate involucra algo incluso más grande que COVID-19: el control de la tecnología revolucionaria de la terapéutica de ARN . [49] [52] [53] Howard Dean ha criticado a los defensores de la exención de patentes por ser "falsos" acerca de su verdadero objetivo, ya que es poco probable que la exención de patentes acelere la producción de vacunas. [53]

A mediados de marzo de 2021, 67 países, principalmente de África y Oriente Medio, aún no habían informado de ninguna vacuna. [54] Los países que habían iniciado la vacunación generalmente daban prioridad a poblaciones como los trabajadores de la salud o los ancianos. Algunos expresaron su preocupación por la corta vida útil de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech, que caducan horas después de ser retiradas del congelador; Argumentaron que, una vez descongelada la vacuna, es mejor aplicar estas dosis a cualquier persona que se pueda encontrar en lugar de descartar las dosis. [55]

De acuerdo con el conocimiento actual, a medida que avanza el despliegue global de la vacunación contra el SARS-CoV-2 , los pacientes que necesitan cirugía electiva deben tener prioridad antes que la población general. [56]

En marzo de 2021, Estados Unidos había ordenado el doble de las dosis necesarias para cubrir su propia población, pero no estaba claro cuándo podría compartir las dosis excedentes con otros países. [57] [58] En abril de 2021, Vanity Fair informó que sería difícil compartir las dosis excedentes con otros países porque el gobierno de EE. UU. Había acordado expresamente en sus contratos con los fabricantes de vacunas usar dosis solo en los Estados Unidos y sus territorios. [59] Según los términos de esos contratos, el gobierno de los Estados Unidos no puede donar o vender dosis a otros países sin correr el riesgo de una responsabilidad masiva por incumplimiento de contrato . [59]

Soberanía [ editar ]

La distribución favorecida de vacunas dentro de uno o unos pocos países seleccionados, denominada "soberanía de la vacuna", es una crítica de algunas de las asociaciones de desarrollo de vacunas, [36] [38] como la candidata a vacuna AstraZeneca-Universidad de Oxford, con respecto a si existe se puede priorizar la distribución en primer lugar dentro del Reino Unido y al "mejor postor": Estados Unidos, que hizo un pago por adelantado de 1.200  millones de dólares para asegurar 300  millones de dosis de vacuna para los estadounidenses, incluso antes de que se lanzara la vacuna AstraZeneca-Oxford o la vacuna Sanofi. demostró ser seguro o eficaz. [60] [61] [62] Existe preocupación sobre si algunos países productores de vacunas pueden imponercontroles proteccionistas mediante restricciones a la exportación que almacenarían una vacuna COVID-19 para su propia población. [36]

El gobierno chino prometió en mayo que una vacuna china exitosa se convertiría en un "bien público mundial", lo que implica que se fabricarían dosis suficientes para distribución nacional y mundial. [63] A diferencia de las vacunas de ARNm, que deben almacenarse a temperaturas bajo cero, las vacunas inactivadas de Sinovac y Sinopharm requieren refrigeración ordinaria [64] y pueden tener más atractivo en los países en desarrollo. [sesenta y cinco]

En junio, el Serum Institute of India (SII), un importante fabricante de vacunas mundiales, llegó a un acuerdo de licencia con AstraZeneca para producir mil millones de dosis de vacuna para países de ingresos bajos y medianos, [66] de los cuales la mitad de las dosis iría a la India. [67] Puede existir una distribución nacional preferencial similar si una vacuna se fabrica en Australia. [68]

Distribución ilegal [ editar ]

En los Estados Unidos, la línea de distribución de vacunas , aunque varía según el estado, ha colocado a los trabajadores de la salud y las personas mayores en los primeros lugares de la lista de vacunación contra COVID-19 , mientras que los trabajadores menos esenciales son receptores secundarios. [69] [70] Debido al largo proceso de distribución, [71] algunas personas intentaron asegurar una posición más favorable en la lista de vacunación, como mediante sobornos o haciendo donaciones a hospitales. [72] [73] En respuesta, los gobiernos estatales impusieron grandes multas y otras sanciones por violar las pautas federales de distribución de vacunas. [74] Un mercado negro de la vacuna COVID-19permitió a algunas personas comprar acceso temprano ilegal a una vacuna. [75]

A mediados de febrero de 2021, China había arrestado a 80 personas involucradas en el contrabando de vacunas, y el gobierno colombiano interceptó un congelador con 70 dosis de una vacuna fabricada en China que un viajero trajo al aeropuerto sin ningún papeleo. [76]

En la última mitad de febrero de 2021, se informó que personas ricas e influyentes de Canadá [77] y países europeos volaron a los Emiratos Árabes Unidos para asegurarse el acceso temprano a la vacuna. [78] Los Emiratos Árabes Unidos han estado promocionando Dubai como un centro de vacaciones de vacunas para los súper ricos, que pueden pagar una cantidad considerable para saltarse la cola y vacunarse antes que los vulnerables. [79]

Costo [ editar ]

Una vacuna eficaz contra COVID-19 podría ahorrar billones de dólares en impacto económico global, según el magnate empresarial estadounidense Bill Gates , y, por lo tanto, haría que cualquier precio de miles de millones pareciera pequeño en comparación. [80] En las primeras etapas de la pandemia, no se sabía si sería posible crear una vacuna segura, confiable y asequible para este virus, y no se sabía exactamente cuánto podría costar el desarrollo de la vacuna. [3] [4] [81] Existía la posibilidad de que se pudieran invertir miles de millones de dólares sin éxito. [6]

Una vez que se desarrolle una vacuna eficaz, será necesario fabricar y distribuir miles de millones de dosis en todo el mundo. En abril de 2020, la Fundación Gates estimó que la fabricación y distribución podrían costar hasta US $ 25  mil millones. [82] De los ensayos clínicos de Fase I, 84-90% [8] [83] de las vacunas candidatas no logran la aprobación final durante el desarrollo, y de la Fase III, el 25,7% fracasan [83]  - la inversión de un fabricante en una vacuna candidata puede superar los mil  millones de dólares y terminar con millones de dosis inútiles dados los acuerdos de fabricación avanzados. [3] [6] [81]

En noviembre de 2020, las empresas subvencionadas en el marco del programa Operation Warp Speed ​​de Estados Unidos fijaron un precio inicial de 19,50 a 25 dólares estadounidenses por dosis, en consonancia con la vacuna contra la influenza . [84] En diciembre de 2020, un político belga publicó brevemente los precios confidenciales acordados entre los productores de vacunas y la UE: [85]

FabricanteVacunaPrecio por dosis [86]
EURDólar estadounidense
AstraZenecaVacuna Oxford-AstraZeneca COVID-191,78 €
Johnson y JohnsonVacuna Johnson & Johnson COVID-197,16 €US $ 8.50
Sanofi  /  GSKVacuna Sanofi – GSK COVID-19€ 7,56
R-PharmSputnik V8,43 €US $ 10,00
CureVacVacuna CureVac COVID-1910,00 €
Pfizer y BioNTechVacuna Pfizer – BioNTech COVID-1912,00 €
ModernaVacuna Moderna COVID-1915,17 €US $ 18,00

Cadena de suministro [ editar ]

Moderna caja de vacunas embalada con aislante y compresas frías.

La implementación de una vacuna COVID-19 puede requerir el transporte y seguimiento mundial de 10 a 19 mil millones de dosis de viales, un esfuerzo que se convierte rápidamente en el mayor desafío de la cadena de suministro de la historia. [3] [87] [67] En septiembre de 2020, los expertos en logística y cadena de suministro expresaron su preocupación de que las redes nacionales e internacionales para distribuir una vacuna autorizada no estuvieran preparadas para el volumen y la urgencia, debido principalmente al deterioro de los recursos durante los bloqueos de la pandemia de 2020 y la reducción de esa capacidad de suministro degradada. [87] [88] [89] A nivel mundial, los suministros críticos para la investigación y el desarrollo de vacunas son cada vez más escasos debido a la competencia internacional o al secuestro nacional . [90]

Al abordar el desafío mundial al que se enfrenta la coordinación de numerosas organizaciones: la asociación COVAX, compañías farmacéuticas globales, fabricantes de vacunas por contrato, transporte internacional e intranacional, instalaciones de almacenamiento de vacunas y organizaciones de salud en países individuales, Seth Berkley , director ejecutivo de GAVI, declaró: " La entrega eficiente de miles de millones de dosis de vacunas a todo el mundo implicará obstáculos logísticos y programáticos enormemente complejos a lo largo de la cadena de suministro ". [91]

Como ejemplo para resaltar la inmensidad del desafío, la Asociación de Transporte Aéreo Internacional declaró que se necesitarían 8,000 aviones de carga Boeing 747 , equipados para el almacenamiento en frío de vacunas de precisión, para transportar una dosis para toda la población en los más de 200 países que experimentan el COVID. -19 pandemia. [92] GAVI afirma que "con una pandemia que avanza rápidamente, nadie está a salvo, a menos que todos estén a salvo". [12]

En contraste con la inversión multimillonaria en tecnologías de vacunas y la investigación clínica en etapa inicial, la cadena de suministro posterior a la licencia de una vacuna no ha recibido la misma planificación, coordinación, seguridad o inversión. [87] [88] [93] Una de las principales preocupaciones es que los recursos para la distribución de vacunas en los países de ingresos bajos a medianos , en particular para vacunar a los niños, son inadecuados o inexistentes, pero podrían mejorarse con eficiencias de costos si se adquieren y distribuyen estaban centralizados a nivel regional o nacional. [12] [94] En septiembre, la asociación COVAX incluyó a 172 países que coordinaban planes para optimizar la cadena de suministro de una vacuna COVID-19, [95] yEl Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia se unió a COVAX para preparar el financiamiento y la cadena de suministro para la vacunación de niños en 92 países en desarrollo. [96] [97]

Logística [ editar ]

Los servicios de logística de vacunación garantizan el equipo, el personal y el suministro necesarios de vacunas autorizadas a través de las fronteras internacionales. [98] La logística central incluye la manipulación y el seguimiento de las vacunas, la gestión de la cadena de frío y la seguridad de la distribución dentro de la red de vacunación. [99] El propósito de COVAX Facility es centralizar y administrar equitativamente los recursos logísticos entre los países participantes, fusionando la fabricación, el transporte y la infraestructura general de la cadena de suministro. [12] [93] Se incluyen herramientas logísticas para el pronóstico de vacunas y la estimación de necesidades, la gestión de vacunas en el país, el potencial de desperdicio y la gestión de existencias. [99]

Otros factores logísticos llevados a cabo a nivel internacional durante la distribución de una vacuna COVID-19 pueden incluir: [87] [100] [101]

  • visibilidad y trazabilidad mediante códigos de barras para cada vial de vacuna
  • intercambio de auditorías de proveedores
  • compartir la cadena de custodia de un vial de vacuna del fabricante al individuo que se va a vacunar
  • uso de herramientas de control de la temperatura de la vacuna
  • prueba y aseguramiento de la estabilidad de la temperatura
  • nuevas tecnologías de envasado y entrega
  • acopio
  • coordinación de suministros dentro de cada país ( equipo de protección personal , diluyente , jeringas, agujas, tapones de goma, combustible de refrigeración o fuentes de energía, manejo de residuos, entre otros)
  • tecnología de las comunicaciones
  • impactos ambientales en cada país

Una escasez de logística en cualquier paso puede descarrilar toda la cadena de suministro, según un desarrollador de vacunas. [102] Si falla la cadena de suministro de vacunas, los costos económicos y humanos de la pandemia pueden prolongarse durante años. [89]

Capacidad de fabricación [ editar ]

Producción de vacuna COVID-19 por país (al 3 de marzo de 2021) [103]
PaísDosis (millones)
porcelana141,6
Estados Unidos103
Alemania / Bélgica70,5
India42,4
Reino Unido12,2
Holanda / Bélgica10,5
Rusia10,5
Suiza5.5
Corea del Sur1,6
Brasil0,2
Sudáfrica0,16

En agosto de 2020, cuando solo unas pocas vacunas candidatas estaban en ensayos de Fase III y faltaban muchos meses para establecer la seguridad y la eficacia, numerosos gobiernos ordenaron por adelantado más de dos mil millones de dosis a un costo de más de US $ 5 mil millones. [67] [102] [104] Los pedidos anticipados del gobierno británico para 2021 fueron de cinco dosis de vacunas por persona, un número desalentador para organizaciones como la OMS y GAVI que promueven el acceso justo y equitativo en todo el mundo, especialmente para los países en desarrollo. [67] En septiembre, CEPI apoyaba financieramente la investigación básica y clínica de nueve vacunas candidatas, con nueve más en evaluación, en virtud de compromisos de financiación para fabricar dos mil millones de dosis de tres vacunas autorizadas para fines de 2021. [95]Antes de 2022, se pueden fabricar entre 7 y 10 mil millones de dosis de la vacuna COVID-19 en todo el mundo, pero los considerables pedidos anticipados de los países ricos, llamados "nacionalismo de la vacuna", amenazan la disponibilidad de la vacuna para las naciones más pobres. [3] [102] [67]

Después de unirse a COVAX en octubre, China declaró inicialmente que produciría 600 millones de dosis de vacunas antes de finales de 2020 y otros mil millones de dosis en 2021. [105] Sinopharm dijo que tiene la capacidad de producir mil millones de dosis de BBIBP-CorV en 2021. , [106] mientras que su socio de Dubai G42 Healthcare tenía como objetivo producir hasta 100 millones de dosis en 2021 enfocadas en el Medio Oriente. [107] Sinovac tenía como objetivo completar una segunda línea de producción para febrero de 2021 para aumentar la producción de CoronaVac a mil millones de dosis al año, [106] mientras que su socio brasileño, el Instituto Butantan, planeaba producir 100 millones de dosis, [108]y su socio indonesio Bio Farma planeaba producir hasta 250 millones de dosis al año. [109] Cansino Biológicos 's Ad5-nCoV también está a la espera para tener una capacidad de producción de 500 millones de dosis en 2021. [110]

El Serum Institute of India planea producir al menos mil millones de dosis de vacunas, aunque el instituto ha declarado que la mitad de las dosis se utilizarán en India. [67]

El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot , declaró: "El desafío no es fabricar la vacuna en sí, es llenar los viales. Simplemente no hay suficientes viales en el mundo". [111] Preparándose para la alta demanda en la fabricación de viales, un productor de vidrio estadounidense invirtió $ 163 millones en julio en una fábrica de viales. [112] La disponibilidad de vidrio para la fabricación de viales y el control de contaminantes son cuestiones preocupantes, [113] que indican mayores costos de producción con menor potencial de ganancias para los desarrolladores en medio de la demanda de vacunas asequibles. [12] [67] [89]

Las vacunas de ARN de Moderna y Pfizer-BioNTech son inusualmente difíciles de producir porque se basan en la encapsulación de ARNm en nanopartículas de lípidos, una tecnología novedosa que nunca antes se había ampliado para la producción en masa. En febrero de 2021, se pensaba que este era el principal cuello de botella en la fabricación de tales vacunas. [114]

Las vacunas deben manipularse y transportarse de acuerdo con las regulaciones internacionales, mantenerse a temperaturas controladas que varían según las tecnologías de la vacuna y usarse para la inmunización antes de que se deterioren durante el almacenamiento. [67] [102] Se espera que la escala de la cadena de suministro de la vacuna COVID-19 sea enorme para garantizar la entrega en todo el mundo a las poblaciones vulnerables. [3] [88] Las prioridades para preparar las instalaciones para dicha distribución incluyen instalaciones y equipos con control de temperatura, optimización de la infraestructura, capacitación del personal de inmunización y monitoreo riguroso. [88] [91] [96] RFIDSe están implementando tecnologías para rastrear y autenticar una dosis de vacuna del fabricante a lo largo de toda la cadena de suministro hasta la vacunación. [115]

En septiembre de 2020, Grand River aséptica de fabricación de acuerdo con Johnson & Johnson para apoyar la fabricación de la vacuna candidata, incluyendo la transferencia de tecnología y de relleno y acabado de fabricación. [116] En octubre de 2020, se anunció que la vacuna candidata Moderna será fabricada en Visp , Suiza por su socio Lonza Group , que planea producir las primeras dosis en diciembre de 2020. [117]La nueva instalación de 2.000 metros cuadrados aumentará la producción a 300 millones de dosis anuales. El ingrediente se enviará congelado a -70 ° C a Laboratorios Farmacéuticos Rovi SA de España para la etapa final de fabricación. [117] El sitio de Lonza en Portsmouth, New Hampshire , tenía como objetivo comenzar a fabricar ingredientes de vacunas exclusivamente para los EE. UU. A partir de noviembre de 2020. [117]

Cadena de frío [ editar ]

Ver también: congelador ULT
Envío de la vacuna COVID-19 protegida por envoltura térmica mientras está en tránsito. (Delta, 16 de diciembre de 2020)

Las diferentes vacunas tienen diferentes requisitos de envío y manipulación. Por ejemplo, la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 debe enviarse y almacenarse entre −80 y −60 ° C (−112 y −76 ° F), [118] debe usarse dentro de los cinco días posteriores a la descongelación, [118] y tiene un pedido mínimo de 975 dosis, por lo que es poco probable que se implemente en entornos que no sean hospitales grandes y bien equipados. [119] Los viales de la vacuna Moderna requieren almacenamiento por encima de -40 ° C (-40 ° F) y entre -25 y -15 ° C (-13 y 5 ° F). [120] Una vez refrigerada, la vacuna Moderna se puede conservar entre 2 y 8 ° C (36 y 46 ° F) hasta por 30 días. [120]

Las vacunas (y adyuvantes) son inherentemente inestables durante los cambios de temperatura, lo que requiere el manejo de la cadena de frío a lo largo de toda la cadena de suministro, generalmente a temperaturas de 2 a 8 ° C (36 a 46 ° F). [101] [121] Debido a que las tecnologías de la vacuna COVID-19 varían entre varias tecnologías novedosas, existen nuevos desafíos para el manejo de la cadena de frío, con algunas vacunas que son estables mientras están congeladas pero expuestas al calor, mientras que otras no deben congelarse en absoluto. y algunos son estables a través de las temperaturas. [121] Los daños por congelación y la capacitación inadecuada del personal en el proceso de vacunación local son preocupaciones importantes. [122]Si se aprueba más de una vacuna COVID-19, es posible que la cadena de frío de la vacuna tenga que adaptarse a todas estas sensibilidades a la temperatura en diferentes países con condiciones climáticas variables y recursos locales para el mantenimiento de la temperatura. [121] Las vacunas de Sinopharm y Sinovac son ejemplos de vacunas inactivadas en pruebas de Fase III que pueden transportarse utilizando sistemas de cadena de frío existentes a 2-8 ° C (36-46 ° F). [123] [124]

Las tecnologías de vacunas modRNA en desarrollo pueden ser más difíciles de fabricar a escala y controlar la degradación, requiriendo almacenamiento y transporte ultrafríos. [89] Como ejemplos, la vacuna candidata de ARN de Moderna requiere un manejo de la cadena de frío justo por encima de las temperaturas de congelación entre 2 y 8 ° C (36 y 46 ° F) con una duración de almacenamiento limitada (30 días), [125] pero la candidata a ARN de Pfizer-BioNTech requiere almacenamiento entre −80 y −60 ° C (−112 y −76 ° F), [118] o más frío durante el despliegue hasta la vacunación. [126] [127] En febrero de 2021, Pfizer y BioNTech solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU .(FDA) para actualizar la autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir que la vacuna se almacene entre -25 y -15 ° C (-13 y 5 ° F) hasta dos semanas antes de su uso. [128]

Después de perforar un vial de vacuna para administrar una dosis, es viable por solo seis horas, luego debe desecharse, lo que requiere atención al manejo local de los procesos de almacenamiento en frío y vacunación. [3] [129] Debido a que la vacuna COVID-19 probablemente escaseará en muchos lugares durante el despliegue temprano, el personal de vacunación tendrá que evitar el deterioro y el desperdicio, que típicamente representan hasta el 30% del suministro. [87] [129] La cadena de frío se ve aún más desafiada por el tipo de transporte local para las vacunas en las comunidades rurales, como en motocicleta o dron de reparto , la necesidad de dosis de refuerzo, el uso de diluyentes y el acceso a poblaciones vulnerables, como personal sanitario, niños y ancianos. [3] [96][130]

Transporte aéreo y terrestre [ editar ]

Cajas de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca de India se entregan en Brasil (enero de 2021)

La coordinación de la carga aérea internacional es un componente esencial de la distribución sensible al tiempo y la temperatura de las vacunas COVID-19, pero, a septiembre de 2020, la red de carga aérea no está preparada para el despliegue multinacional. [88] [92] [131] "La entrega segura de las vacunas COVID-19 será la misión del siglo para la industria mundial de carga aérea. Pero no sucederá sin una cuidadosa planificación previa. Y el momento para eso es ahora. Nosotros instamos a los gobiernos a tomar la iniciativa para facilitar la cooperación en toda la cadena logística para que las instalaciones, los arreglos de seguridad y los procesos fronterizos estén listos para la gigantesca y compleja tarea que se avecina ", dijo el Director General y CEO de IATA , Alexandre de Juniac , en septiembre de 2020. [ 131]

Para la severa reducción en el tráfico aéreo de pasajeros durante 2020, las aerolíneas redujeron el personal, recortaron las redes de destino y almacenaron los aviones a largo plazo. [88] [131] Como organismos principales para la adquisición y el suministro de la vacuna COVID-19 dentro de la instalación COVAX de la OMS, GAVI y UNICEF se están preparando para el despliegue de vacunas más grande y más rápido de la historia, lo que requiere la colaboración del transporte aéreo internacional, las aduanas y el control de fronteras. y posiblemente hasta 8.000 aviones de carga para entregar una sola dosis de vacuna a varios países. [96] [131]

Dos de las primeras vacunas aprobadas, la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 de Pfizer y BioNTech y la mRNA-1273 de Moderna, deben mantenerse frías durante el transporte. Mantener las temperaturas lo suficientemente bajas se logra con contenedores especialmente diseñados [a] y hielo seco , pero el hielo seco solo se permite en cantidades limitadas en los aviones ya que los gases liberados por sublimación pueden ser tóxicos. En los Estados Unidos, la Administración Federal de Aviación (FAA) limita la cantidad de hielo seco en un Boeing 777-224 a 3,000 lb (1,400 kg), pero permitió temporalmente a United Airlines transportar hasta 15,000 lb (6800 kg), casi 1 millón de dosis, entre Bruselasy Chicago. El CDC ha encargado a McKesson la distribución de la vacuna en los EE. UU. la empresa se encargará de todas las vacunas principales, excepto la de Pfizer. American Airlines , Boeing y Delta Air Lines también están trabajando para aumentar la capacidad de transporte de hielo seco, y American, Delta y United operan cada una sus propias redes de almacenamiento en frío en los EE. UU. FedEx y UPS han instalado congeladores ultrafríos en centros de carga aérea en Europa y América del Norte, y UPS puede fabricar 1200 lb (540 kg) de hielo seco por hora. [134]

Seguridad y corrupción [ editar ]

La policía federal escolta el envío de la vacuna COVID-19 en Brasil (enero de 2021).

Los medicamentos son el mercado de fraude más grande del mundo , con un valor aproximado de $ 200 mil millones por año, lo que hace que la demanda generalizada de una vacuna COVID-19 sea vulnerable a falsificaciones , robos, estafas y ataques cibernéticos en toda la cadena de suministro. [93] [135] Se ha hecho referencia a la vacuna como "el activo más valioso del mundo"; Interpol lo llamó "oro líquido" y advirtió de un "ataque de todo tipo de actividad delictiva". [136] Anticorrupción , se están estableciendo transparencia, rendición de cuentas y salvaguardas para reducir y eliminar la corrupción de COVID-19 suministros de vacunas. [135] [137]La ausencia de marcos regulatorios armonizados entre países, incluida la baja capacidad técnica, el acceso restringido y la capacidad ineficaz para identificar y rastrear vacunas genuinas versus vacunas falsificadas, puede poner en peligro la vida de los receptores de la vacuna y potencialmente perpetuaría la pandemia de COVID-19. [135] Los fabricantes están utilizando tecnologías de sistemas de seguimiento para el envasado para rastrear los viales de vacunas a lo largo de la cadena de suministro, [93] y para utilizar herramientas digitales y biométricas para garantizar la seguridad de los equipos de vacunación. [115] [138] En diciembre de 2020, Interpol advirtió que el crimen organizado podría infiltrarse en la cadena de suministro de vacunas, robar productos por medios físicos yrobo de datos , o incluso ofrecer kits de vacunas falsificados. [139] Además, las vacunas que requieren temperaturas de congelación constantes también son susceptibles al sabotaje. [136]

Se utilizarán dispositivos GPS en los Estados Unidos para rastrear las vacunas. En Colorado , los envíos de vacunas serán escoltados por oficiales de la Patrulla Estatal de Colorado desde el Aeropuerto Internacional de Denver hasta los ocho puntos de distribución del estado; los planes exactos son confidenciales y las fuerzas del orden "mantendrán un perfil discreto". [133]

Los negocios periféricos también pueden verse afectados. Un analista de seguridad de IBM le dijo a The New York Times que las empresas petroquímicas están siendo atacadas por piratas informáticos debido a su papel central en la producción de hielo seco. [136]

El 21 de mayo de 2020, la FDA hizo público el aviso de cese y desistimiento que había enviado a North Coast Biologics, una empresa con sede en Seattle que había estado vendiendo una supuesta "vacuna de proteína de pico nCoV19". [140] El 21 de enero de 2021, su fundador, Johnny Stine, fue arrestado bajo una orden federal acusándolo de introducir drogas mal etiquetadas en el comercio interestatal. [141]

Infraestructura nacional [ editar ]

La OMS ha implementado un sistema de "Gestión Efectiva de Vacunas", [142] que incluye la construcción de prioridades para preparar al personal y las instalaciones nacionales y subnacionales para la distribución de vacunas, incluyendo:

  • Personal capacitado para manejar vacunas sensibles al tiempo y a la temperatura
  • Capacidades de monitoreo sólidas para garantizar un almacenamiento y transporte óptimos de vacunas
  • Instalaciones y equipos con temperatura controlada
  • Trazabilidad
  • Seguridad

Los procesos fronterizos para un manejo y despacho de aduana eficientes dentro de cada país pueden incluir: [98] [142]

  • Facilitación de permisos de vuelo y aterrizaje
  • Eximir a las tripulaciones de vuelo de los requisitos de cuarentena
  • Facilitar operaciones flexibles para un despliegue nacional eficiente
  • Otorgar prioridad de llegada para mantener los requisitos de temperatura de la vacuna

Responsabilidad [ editar ]

El 4 de febrero de 2020, el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Alex Azar, publicó un aviso de declaración en virtud de la Ley de preparación pública y preparación para emergencias para contramedidas médicas contra COVID-19, que cubre "cualquier vacuna, utilizada para tratar, diagnosticar, curar, prevenir, o mitigar COVID-19, o la transmisión del SARS-CoV-2 o un virus que mute a partir del mismo ", y declarando que la declaración excluye" reclamaciones de responsabilidad que aleguen negligencia de un fabricante al crear una vacuna, o negligencia de un proveedor de atención médica al recetar la dosis incorrecta, en ausencia de mala conducta intencional ". [143] La declaración entra en vigor en los Estados Unidos hasta el 1 de octubre de 2024. [143]

En la Unión Europea, las vacunas COVID-19 están autorizadas bajo una Autorización de Comercialización Condicional que no exime a los fabricantes de reclamos de responsabilidad civil y administrativa. [144] Si bien los contratos de compra con los fabricantes de vacunas siguen siendo secretos, los fabricantes siguen siendo responsables incluso de los efectos secundarios desconocidos en el momento de la concesión de la licencia. [145]

Pfizer ha sido criticada por exigir exenciones de responsabilidad de largo alcance y otras garantías de países como Argentina y Brasil, que van más allá de lo esperado de otros países como Estados Unidos (arriba). [146] [147]

Ver también [ editar ]

Despliegue de vacunas por país / territorio [ editar ]

  • África
  • Albania
  • Argelia
  • Angola
  • Australia
  • Bután
  • Botswana
  • Bulgaria
  • Burkina Faso
  • Canadá
  • Cabo Verde
  • Colombia
  • Croacia
  • Francia
  • Ghana
  • Grecia
  • India
  • Irlanda
  • Israel
  • Italia
  • Malasia
  • México
  • Moldavia
  • Marruecos
  • Nueva Zelanda
  • Perú
  • Filipinas
  • Rumania
  • Rusia
  • Senegal
  • Sudáfrica
  • Suecia
  • Suiza
  • Reino Unido
  • Estados Unidos
  • Vietnam
  • Zimbabue

Notas [ editar ]

  1. ^ Con un suministro constante de hielo seco, los contenedores diseñados por Pfizer pueden aislar la vacuna hasta por 30 días. [132] [133]

Referencias [ editar ]

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