C max es la concentración sérica máxima (o pico) que alcanza un fármaco en un compartimento específico o área de prueba del cuerpo después de que se ha administrado el fármaco y antes de la administración de una segunda dosis. [1] Es una medida estándar en farmacocinética .
Descripción
C max es lo opuesto a C min , que es la concentración mínima (o valle) que alcanza un fármaco después de la dosificación. El parámetro farmacocinético relacionado t max es el momento en el que se observa la C max . [2]
Después de una administración intravenosa, C max y t max dependen en gran medida del protocolo experimental, ya que las concentraciones siempre disminuyen después de la dosis. Pero después de la administración oral, C max y t max dependen del grado y la velocidad de absorción del fármaco y el perfil de disposición del fármaco. Podrían usarse para caracterizar las propiedades de diferentes formulaciones en el mismo tema. [3]
Es más probable que los efectos secundarios del fármaco a corto plazo se produzcan en la C max o cerca de ella , mientras que el efecto terapéutico del fármaco con una duración de acción sostenida suele producirse a concentraciones ligeramente superiores a la C min . [ cita requerida ]
La C max a menudo se mide en un esfuerzo por mostrar la bioequivalencia (BE) entre un producto farmacéutico genérico e innovador. [4] Según la FDA, la biodisponibilidad de la calidad de los medicamentos (BA) y BE se basan en mediciones farmacocinéticas como AUC y C max que reflejan la exposición sistémica. [5]
Ver también
Referencias
- ^ Tracy TS (2004). "Farmacocinética". En Stitzel RE, Craig CF (eds.). Farmacología moderna con aplicaciones clínicas . Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. pag. 49. ISBN 0-7817-3762-1.
- ^ Amy Newlands. "Estadística y farmacocinética en estudios de farmacología clínica" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 13 de noviembre de 2013.
- ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G (marzo de 2002). "Una breve introducción a la farmacocinética". Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2-3): 33-44. PMID 12708608 .
- ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW (octubre de 2005). "La bioequivalencia de fármacos y productos farmacéuticos muy variables". Int J Clin Pharmacol Ther . 43 (10): 485–98. doi : 10.5414 / cpp43485 . PMID 16240706 .
- ^ "Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos administrados por vía oral - Consideraciones generales" . FDA . Consultado el 18 de febrero de 2021 .