Centro de Monitoreo de Uppsala
Centro de Monitoreo de Uppsala ( UMC ), ubicado en Uppsala , Suecia , es el nombre de campo del Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud para el Monitoreo Internacional de Drogas. UMC trabaja recopilando, evaluando y comunicando información de los centros nacionales de farmacovigilancia de los países miembros con respecto a los beneficios, daños, eficacia y riesgos de los medicamentos. [1]
Desde 1978, la responsabilidad de la gestión del Programa de la OMS para la Vigilancia Farmacéutica Internacional ha recaído en UMC. En los primeros años, el personal estaba formado por solo tres farmacéuticos de la Agencia Sueca de Productos Médicos (Läkemedelsverket); actualmente, más de 100 empleados trabajan en el centro de Uppsala. El presidente fundador y director en funciones fue el profesor Åke Liljestrand. De 1990 a 2009, el director fue el profesor Ralph Edwards. [2] Desde septiembre de 2009, la Dra. Marie Lindquist es la Directora. La Directora Médica es la Dra. Pia Caduff y el Jefe de Investigación es el Dr. Niklas Norén.
El foco principal y la fuente de datos en farmacovigilancia son los informes de ICSR (informes de seguridad de casos individuales) de proveedores de atención médica y pacientes en países miembros del Programa de la OMS. UMC mantiene y desarrolla una base de datos mundial de informes de seguridad de casos individuales de la OMS ( VigiBase ) en nombre de la OMS. [3] UMC desarrolla y proporciona varias herramientas y clasificaciones para su uso por organizaciones involucradas en la seguridad de los medicamentos, incluido el Diccionario de Medicamentos de la OMS , WHOART (terminología de reacciones adversas) [4] - con un puente a la terminología de MedDRA , herramientas para buscar en la base de datos y un programa para la gestión de informes de casos, VigiFlow. [5]
La investigación de UMC cubre principalmente tres áreas: descubrimiento basado en datos (especialmente técnicas estadísticas), análisis de desproporcionalidad, detección de interacciones, patrones y detección de casos duplicados), vigilancia y señalización de seguridad (entre las que se encuentran la drogodependencia y el uso pediátrico) y el análisis de riesgo-beneficio. . [6]
El centro ha estado activo en la presentación de investigaciones en la literatura médica que ha incluido algunos trabajos seminales en el campo. [6] El centro de Uppsala también ha publicado libros en el campo de la seguridad de los medicamentos, incluido un boletín regular. [5] En 2010 se publicó la segunda edición de una guía de gestión de crisis, titulada "Esperando lo peor". [7]
El papel de UMC en la seguridad de los medicamentos no ha estado exento de controversia tanto para las agencias de medicamentos como para las compañías farmacéuticas, a pesar de un enfoque abierto dispuesto a comprometerse con muchas partes del mundo farmacéutico. Están estrechamente involucrados en la divulgación a los países en desarrollo y otras áreas donde aún no se maneja la farmacovigilancia. [6]
