La auditoría de calidad es el proceso de examen sistemático de un sistema de calidad realizado por un auditor de calidad interno o externo o un equipo de auditoría. Es una parte importante del sistema de gestión de la calidad de una organización y es un elemento clave en la norma del sistema de calidad ISO , ISO 9001 .
Las auditorías de calidad se realizan normalmente a intervalos de tiempo predefinidos y garantizan que la entidad tenga procedimientos de seguimiento del sistema interno claramente definidos vinculados a una acción eficaz. Esto puede ayudar a determinar si la organización cumple con los procesos del sistema de calidad definidos y puede involucrar criterios de evaluación de procedimientos o basados en resultados.
Con la actualización de la serie de normas ISO9000 de la serie 1994 a 2008, el enfoque de las auditorías se ha desplazado de la adherencia puramente a los procedimientos hacia la medición de la efectividad real del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y los resultados que se han logrado a través del implementación de un SGC.
Las auditorías son una herramienta de gestión esencial que se utilizará para verificar la evidencia objetiva de los procesos, para evaluar el éxito de la implementación de los procesos, para juzgar la efectividad de lograr cualquier nivel objetivo definido, para proporcionar evidencia sobre la reducción y eliminación de áreas problemáticas. Para beneficio de la organización, la auditoría de calidad no solo debe informar las no conformidades y las acciones correctivas, sino también resaltar las áreas de buenas prácticas. De esta forma, otros departamentos pueden compartir información y modificar sus prácticas de trabajo como resultado, contribuyendo también a la mejora continua.
Las auditorías de calidad pueden ser una parte integral de los requisitos de cumplimiento o reglamentarios. Un ejemplo es la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . , Que requiere que se realice una auditoría de calidad como parte de su Reglamento del Sistema de Calidad (QSR) para dispositivos médicos (Título 21 del Código de Regulaciones Federales de los EE . UU . Parte 820 [1] ).
Varios países han adoptado auditorías de calidad en su sistema de educación superior (Nueva Zelanda, Australia, Suecia, Finlandia, Noruega [2] y EE. UU.) [3] Iniciado en el Reino Unido, el proceso de auditoría de calidad en el sistema educativo se centró principalmente en cuestiones de procedimiento. más que en los resultados o la eficiencia de la implementación de un sistema de calidad.
Las auditorías también se pueden utilizar con fines de seguridad. Evans y Parker (2008) describen la auditoría como una de las técnicas de monitoreo de seguridad más poderosas y 'una forma efectiva de evitar la complacencia y resaltar las condiciones que se deterioran lentamente', especialmente cuando la auditoría se enfoca no solo en el cumplimiento sino también en la efectividad. [4]
Los procesos y tareas que implica una auditoría de calidad se pueden gestionar utilizando una amplia variedad de software y herramientas de autoevaluación. Algunos de estos se relacionan específicamente con la calidad en términos de adecuación al propósito y conformidad con las normas, mientras que otros se relacionan con los costos de la calidad o, más exactamente, con el costo de la mala calidad . Al analizar los costos de la calidad, se puede aplicar un costo de auditoría de la calidad en cualquier organización y no solo en los procesos convencionales de producción o ensamblaje [5].
Ver también
Referencias
- ^ Procedimientos de auditoría de calidad de la FDA para dispositivos médicos
- ^ no de acuerdo con las normas ISO 9001 y 19011
- ^ (Spanghel, 2001) .
- ^ EVANS, ANDY & PARKER, JOHN (2008) Más allá de los sistemas de gestión de seguridad, AeroSafety World, mayo p12-17 http://www.flightsafety.org/asw/may08/asw_may08_p12-17.pdf
- ^ Howard, W. Jeffery. El costo de la auditoría de calidad . 2001. ISBN 1-902433-62-9
- Fuentes