En el diseño de experimentos , los tratamientos se aplican a unidades experimentales en un grupo de tratamiento . [1] En experimentos comparativos, los miembros de un grupo de control reciben un tratamiento estándar, un placebo o ningún tratamiento. [2] Puede haber más de un grupo de tratamiento, más de un grupo de control o ambos.
Se puede utilizar un grupo de control de placebo [3] [4] para respaldar un estudio doble ciego , en el que algunos sujetos reciben un tratamiento ineficaz (en los estudios médicos, típicamente una pastilla de azúcar ) para minimizar las diferencias en las experiencias de los sujetos en los diferentes grupos; esto se hace de una manera que asegura que ningún participante en el experimento (sujeto o experimentador) sepa a qué grupo pertenece cada sujeto. En tales casos, se puede usar un tercer grupo de control sin tratamiento para medir el efecto placebo directamente, como la diferencia entre las respuestas de los sujetos con placebo y los sujetos no tratados, [3] [4] quizás emparejados por grupo de edad u otros factores ( como ser gemelos).
Para que las conclusiones extraídas de los resultados de un experimento tengan validez , es fundamental que los ítems o pacientes asignados a los grupos de tratamiento y control sean representativos de la misma población . [5] En algunos experimentos, como muchos en agricultura [6] o psicología, [7] [8] [9] esto se puede lograr asignando al azar elementos de una población común a uno de los grupos de tratamiento y control. [1] En estudios de gemelos que involucran solo un grupo de tratamiento y un grupo de control, es estadísticamente eficiente hacer esta asignación aleatoria por separado para cada par de gemelos, de modo que uno esté en el grupo de tratamiento y otro en el grupo de control. [ aclaración necesaria ]
En algunos estudios médicos, donde puede ser poco ético no tratar a los pacientes que presentan síntomas, los controles pueden recibir un tratamiento estándar, en lugar de ningún tratamiento. [2] Una alternativa es seleccionar controles de una población más amplia, siempre que esta población esté bien definida y que aquellos que presentan síntomas en la clínica sean representativos de los de la población más amplia. [5] Otro método para reducir las preocupaciones éticas sería probar los síntomas de inicio temprano, con suficiente tiempo después para ofrecer tratamientos reales a los sujetos de control, y hacerles saber a esos sujetos que los primeros tratamientos son "experimentales" y podrían no ser tan efectivos como tratamientos posteriores, nuevamente con el entendimiento de que habrá tiempo suficiente para probar otros remedios.
Relevancia
Un grupo de control clínico puede ser un grupo de placebo o puede involucrar un método antiguo utilizado para abordar un resultado clínico cuando se prueba una nueva idea. Por ejemplo, en un estudio publicado por el British Medical Journal, en 1995 que estudiaba los efectos del control estricto de la presión arterial frente a un control más relajado de la presión arterial en pacientes diabéticos, el grupo de control clínico fueron los pacientes diabéticos que no recibieron un control estricto de la presión arterial. Para calificar para el estudio, los pacientes tenían que cumplir con los criterios de inclusión y no cumplir con los criterios de exclusión. Una vez que se determinó la población de estudio, los pacientes se colocaron en el grupo experimental (control estricto de la presión arterial <150/80 mmHg) versus control no estricto de la presión arterial (<180/110). Hubo una amplia variedad de puntos finales para los pacientes, como muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, etc. El estudio se detuvo antes de su finalización porque el control estricto de la presión arterial era muy superior al grupo de control clínico que tenía un control relajado de la presión arterial. El estudio ya no se consideró ético porque el control estricto de la presión arterial era mucho más eficaz para prevenir los puntos finales que el grupo de control clínico tuvo que interrumpirse. [10] El grupo de control clínico no siempre es un grupo de placebo. A veces, el grupo de control clínico puede implicar la comparación de un fármaco nuevo con un fármaco antiguo en un ensayo de superioridad. En un ensayo de superioridad, el grupo de control clínico es el medicamento más antiguo en lugar del nuevo. Por ejemplo, en el ensayo ALLHAT, se demostró que los diuréticos tiazídicos son superiores a los bloqueadores de los canales de calcio o los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina para reducir los eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo con hipertensión. En el estudio ALLHAT, el grupo de control clínico no era un placebo, era IECA o bloqueadores de los canales de calcio. [11] En general, los grupos de control clínico pueden ser un placebo o un antiguo estándar de terapia. [ cita requerida ]
Ver también
Referencias
- ↑ a b Hinkelmann, Klaus; Kempthorne, Oscar (2008). Diseño y Análisis de Experimentos, Volumen I: Introducción al Diseño Experimental (2ª ed.). Wiley. ISBN 978-0-471-72756-9. Señor 2363107 .
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- ^ a b Seeley, Ellen W .; Grinspoon, Steven - Harvard Medical School (25 de noviembre de 2016). "Capítulo 2: Investigación orientada al paciente" . Ciencia clínica y traslacional: principios de la investigación humana . editado por David Robertson, Gordon H. Williams. pag. 13, párr. 3 en "Ensayos clínicos". ISBN 9780128021118. Consultado el 30 de julio de 2018 .
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- ^ Control estricto de la presión arterial y riesgo de complicaciones macrovasculares y microvasculares en la diabetes tipo 2
- ^ El estudio ALLHAT