El Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología , propuesto en 1984 por la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca y finalizado en 1986, detalla la política federal básica para regular el desarrollo e introducción de productos derivados de la biotecnología . [1]
Este marco de política regulatoria que fue desarrollado bajo el presidente Ronald Reagan para garantizar la seguridad del público y asegurar el desarrollo continuo de la incipiente industria de la biotecnología sin una regulación excesivamente onerosa. [2] La política tal como se desarrolló tenía tres principios: "(1) la política de los Estados Unidos se centraría en el producto de las técnicas de modificación genética (GM), no en el proceso en sí, (2) solo se toleraría la regulación basada en riesgos científicos verificables, y (3) los productos transgénicos se encuentran en un continuo con los productos existentes y, por lo tanto, los estatutos existentes son suficientes para revisar los productos ". [2]Estos principios se describieron por primera vez en el Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología, publicado por el Grupo de Trabajo sobre Biotecnología del Consejo de Política Nacional del Presidente a través de la Oficina de Política Científica y Tecnológica en 1986. [1] El marco de política de los Estados Unidos contrasta con el de algunos de sus principales socios comerciales: la Unión Europea , Japón , Corea del Sur , China , Australia y Nueva Zelanda tienen o están estableciendo requisitos de etiquetado obligatorios separados para los productos que contienen organismos genéticamente modificados.
Este marco regía las políticas específicas de la agencia. Por ejemplo, la declaración de política de la FDA de 1992 sobre alimentos vegetales modificados genéticamente [3] trata el "material genético transferido y el producto o productos de expresión pretendida" en alimentos derivados de cultivos transgénicos como aditivos alimentarios sujetos a la reglamentación existente sobre aditivos alimentarios, según la cual ese material puede ser considerado generalmente reconocido como seguro (GRAS) o no, inicialmente a decisión del productor. [3] Si el aditivo alimentario no es GRAS, el productor debe presentar datos que demuestren que el aditivo alimentario no "adultera" el alimento, en otras palabras, que el aditivo no es nocivo para la salud. [3] Con respecto a los alimentos modificados genéticamente, la FDA conservó su capacidad para tomar medidas de aplicación de cualquier alimento que encontrara "adulterado", lo que haría que su productor "estuviera sujeto a la gama completa de medidas de aplicación en virtud de la ley, incluida la incautación y la orden judicial". y enjuiciamiento penal de quienes no cumplan con su deber legal ". [3]
La regulación del USDA sobre cultivos genéticamente modificados se basa en la Ley de Protección de Plantas y su definición de "plaga de plantas".
Referencias
- ^ a b El sitio web de biotecnología unificada de las agencias reguladoras de los Estados Unidos archivado el 17 de noviembre de 2012 en la página web de Wayback Machine contiene solo enlaces a otras páginas .gov
- ^ a b Emily Marden, Riesgo y regulación: Política reguladora de Estados Unidos sobre alimentos y agricultura modificados genéticamente, 44 BCL Rev. 733 (2003) [1]
- ^ a b c d Política de la FDA de 1992
- Este artículo incorpora material de dominio público del documento del Servicio de Investigación del Congreso : Jasper Womach. "Informe para el Congreso: Agricultura: un glosario de términos, programas y leyes, edición de 2005" (PDF) .
enlaces externos
- Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología ACCIÓN: Anuncio de política; aviso para comentario público. AGENCIA: Oficina Ejecutiva del Presidente, Oficina de Política Científica y Tecnológica. 51 FR 23302 26 de junio de 1986