La reticulación corneal es un procedimiento ambulatorio mínimamente invasivo para el tratamiento del queratocono progresivo , PMD y ectasia post-LASIK . El objetivo del procedimiento es endurecer la córnea para ralentizar o detener la progresión de la afección y preservar la visión. La reticulación no está destinada a mejorar la visión. La reticulación se realiza en todo el mundo y se considera una opción de tratamiento para que los pacientes con queratocono conserven la visión.
Reticulación corneal | |
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![]() Procedimiento de reticulación, fuente de luz ultravioleta [1] | |
Otros nombres | Reticulación, CXL, C3-R, CCL, KXL |
CPT | 0402T |
En 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó el entrecruzamiento de colágeno corneal epi-off para ralentizar o detener la progresión del queratocono basándose en tres ensayos clínicos de 12 meses. [2] El entrecruzamiento iLink ™ aprobado por la FDA combina el uso de gotas oftálmicas recetadas, Photrexa® Viscous (riboflavina 5'-fosfato en solución oftálmica de dextrano al 20%), Photrexa® (solución oftálmica de riboflavina 5'-fosfato) y ultra- La luz violeta A (UVA) del sistema KXL® crea nuevos enlaces cruzados de colágeno y conduce al endurecimiento de la córnea. Más del 95% de la población con seguro comercial en los EE. UU. Tiene cobertura para el procedimiento aprobado por la FDA.
Usos médicos
La reticulación se realiza en todo el mundo y se considera una opción de tratamiento para que los pacientes con queratocono conserven la visión. Photrexa® Viscous, Photrexa® y el sistema KXL® son los primeros y únicos productos terapéuticos para la reticulación corneal que han sido aprobados por la FDA para tratar el queratocono progresivo, ofreciendo un tratamiento eficaz para pacientes que no tenían opciones terapéuticas para limitar la progresión de esta enfermedad que amenaza la vista. [3] El procedimiento de reticulación iLink ™ epi-off con Photrexa® Viscous, Photrexa® y el sistema KXL® está aprobado por la FDA, está clínicamente probado, es seguro y eficaz.
La reticulación de Epi-on es un procedimiento en el que el epitelio se deja intacto. En los EE. UU., Actualmente no existen procedimientos de entrecruzamiento de epi-on que estén aprobados por la FDA. El uso de cualquier medicamento que no sea Photrexa® Viscous y Photrexa® o cualquier dispositivo que no sea el Sistema KXL® para la reticulación corneal no está aprobado por la FDA, excepto como parte de un estudio de investigación de nuevos medicamentos (IND).
Efectos adversos
Entre aquellos con queratocono que empeoran, se puede usar CXL. En este grupo, los efectos secundarios más comunes son nebulosidad de la córnea, queratitis puntiforme, estrías corneales, defecto del epitelio corneal y dolor ocular. En quienes lo usan después de la ectasia posterior a LASIK , los efectos secundarios más comunes son nebulosidad de la córnea, defecto del epitelio corneal, estrías corneales, ojo seco, dolor ocular, queratitis puntiforme y sensibilidad a las luces brillantes. [3]
No existen estudios a largo plazo sobre el efecto de reticulación en el embarazo y la lactancia. Según un fabricante, la reticulación no debe realizarse en mujeres embarazadas. [3]
Precauciones
Las personas que se someten a reticulación no deben frotarse los ojos durante los primeros cinco días después del procedimiento. [3]
Procedimiento
![](http://wikiimg.tojsiabtv.com/wikipedia/commons/thumb/9/97/Intraoperative_pachymetric-guided_corneal_epithelium_removal_during_corneal_collagen_cross_linking_in_patient_with_post-LASIK_corneal_ectasia_and_inferior_corneal_thinning.jpg/440px-thumbnail.jpg)
La reticulación de la córnea implica la aplicación de una solución de riboflavina en el ojo que se activa mediante la iluminación con luz UV-A durante aproximadamente 30 minutos o menos. La riboflavina hace que se formen nuevos enlaces a través de hebras de colágeno adyacentes y proteoglicanos en la capa estromal de la córnea , que recupera y preserva parte de la resistencia mecánica de la córnea. La capa epitelial corneal generalmente se elimina para aumentar la penetración de la riboflavina en el estroma , un procedimiento conocido como protocolo de Dresde. [5]
Las personas que se consideran para el tratamiento deben someterse a un extenso estudio diagnóstico clínico, incluyendo la tomografía corneal computarizada de la topografía corneal , endotelial microscopía , ultrasonido paquimetría , B-scan ecografía , queratometría y biomicroscopia.
Historia
La técnica fue desarrollada por primera vez en Alemania en 1997 por Eberhard Spoerl y su equipo en la Universidad Tecnológica de Dresde . [6] [7]
Aprobaciones y ensayos clínicos
En Alemania, CXL se ha utilizado en pacientes con queratocono desde 1998, [6] y en Italia, las intervenciones de rutina se han realizado con éxito desde 2005. [8] El protocolo estándar (Dresden) CXL con eliminación de epitelio , está aprobado para su uso en toda Europa. .
En los Estados Unidos, los ensayos clínicos comenzaron solo en 2008. Con base en tres ensayos clínicos de 12 meses, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la solución oftálmica de riboflavina y el sistema KXL de Avedro para la reticulación el 18 de abril de 2016, para el tratamiento del queratocono progresivo. y el 19 de julio de 2016, para la ectasia corneal después de la cirugía refractiva, lo que los convierte en el primer tratamiento aprobado por la FDA para el queratocono y la ectasia post-LASIK. [9] [10]
Investigar
La investigación que estudia la seguridad y eficacia de la reticulación corneal está en curso. [11]
El entrecruzamiento transepitelial o epitelio-on (epi-on) es una técnica que se realizó por primera vez en 2004 en los EE. UU. [12] La capa de epitelio corneal se deja intacta. [13] en esta técnica, debido a que no se elimina el epitelio, la carga de riboflavina requiere más tiempo que con las técnicas de epi-off y puede ser menos eficaz, ya que la progresión del queratocono puede ser más probable en los procedimientos de epi-on. [14]
La reticulación asistida por lentes de contacto (CACXL) se puede realizar en personas con un grosor del estroma corneal entre 350 μm y 400 μm después de la extirpación del epitelio. en este método se utiliza una película de riboflavina precorneal, una lente de contacto blanda sin barrera UV empapada en riboflavina de potencia insignificante y una película de riboflavina antes de la lente de contacto para disminuir la irradiancia UV a niveles seguros al nivel del endotelio. [15] [16]
La reticulación guiada por topografía se basa en un rastreador ocular activo para permitir una entrega de luz ultravioleta con patrones. Tanto la potencia como el patrón se pueden programar en la unidad según la topografía de los ojos del individuo. [17]
La reticulación acelerada permitiría un tiempo de tratamiento más corto al suministrar más energía, en comparación con el procedimiento de reticulación estándar, que implica 3 mW de exposición a UVA durante 30 minutos. [17]
Referencias
- ↑ Renesto Ada, C; Sartori, M; Campos, M (enero-febrero de 2011). "[Reticulación y segmento de anillo corneal intraestromal]" . Arquivos Brasileiros de Oftalmologia . 74 (1): 67–74. doi : 10.1590 / s0004-27492011000100017 . PMID 21670914 .
- ^ "FDA aprueba Photrexa para reticulación corneal en queratocono" . Medscape . Consultado el 2 de junio de 2021 .
- ^ a b c d "PHOTREXA VISCOUS- riboflavina 5-fosfato en solución oftálmica de dextrano al 20% / gotas PHOTREXA- solución oftálmica de riboflavina 5-fosfato / gotas" . DailyMed . BIBLIOTECA NACIONAL DE MEDICINA DE EE. UU.
- ^ Kymionis GD, Diakonis VF, Coskunseven E, Jankov M, Yoo SH, Pallikaris IG (2009). "Desbridamiento epitelial guiado paquimétrico personalizado para reticulación de colágeno corneal" . Oftalmología BMC . 9 : 10. doi : 10.1186 / 1471-2415-9-10 . PMC 2744909 . PMID 19715585 .
- ^ Spoerl E, Wollensak G, Dittert DD, Seiler T (2004). "Comportamiento termomecánico de la córnea porcina reticulada con colágeno". Ophthalmologica . 218 (2): 136–40. doi : 10.1159 / 000076150 . PMID 15004504 .
- ^ a b SPOERL, EBERHARD; HUHLE, MICHAEL; SEILER, THEO (enero de 1998). "Inducción de enlaces cruzados en tejido corneal". Investigación ocular experimental . 66 (1): 97–103. doi : 10.1006 / exer.1997.0410 . PMID 9533835 .
- ^ Spörl, E; Seiler, T; Huhle, M; Kasper, M. (1997). "Aumento de la rigidez de la córnea provocada por el entrecruzamiento intraestromal". Oftalmologe . 94 (12): 902–6. doi : 10.1007 / s003470050219 . PMID 9487761 .
- ^ Caporossi, Aldo; Mazzotta, Cosimo; Baiocchi, Stefano; Caporossi, Tomaso (abril de 2010). "Resultados a largo plazo de la reticulación del colágeno corneal ultravioleta A de riboflavina para el queratocono en Italia: el estudio cruzado del ojo de Siena". Revista Estadounidense de Oftalmología . 149 (4): 585–593. doi : 10.1016 / j.ajo.2009.10.021 . PMID 20138607 .
- ^ Lowes, Robert (18 de abril de 2016). "FDA aprueba Photrexa para reticulación corneal en queratocono" . Medscape.com .
- ^ "Aspectos destacados de la información de prescripción: PHOTREXA VISCOUS (riboflavina 5'-fosfato en solución oftálmica de dextrano al 20%) 0,146% para uso oftálmico tópico PHOTREXA (solución oftálmica de riboflavina 5'-fosfato) 0,146% para uso oftálmico tópico Para uso con el sistema KXL" (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. págs. 5-14.
- ^ "Hechos sobre la córnea y la enfermedad de la córnea" . NEI . Mayo de 2016. Archivado desde el original el 22 de noviembre de 2016 . Consultado el 6 de noviembre de 2016 .
- ^ Kathryn M. Hatch; William B. Trattler. (16 de mayo de 2012). "Reticulación corneal: ¿Epi-on o Epi-off?" . Medscape.
- ^ Spadea, Leopoldo; Mencucci (noviembre de 2012). "Entrecruzamiento de colágeno corneal transepitelial en córneas queratocónicas ultrafinas" . Oftalmología clínica . 6 : 1785–92. doi : 10.2147 / OPTH.S37335 . PMC 3497455 . PMID 23152657 .
- ^ Shalchi, Z; Wang, X; Nanavaty, MA (3 de octubre de 2014). "Seguridad y eficacia de la eliminación del epitelio y la reticulación del colágeno corneal transepitelial para el queratocono" . Ojo . 29 (1): 15-29. doi : 10.1038 / eye.2014.230 . PMC 4289825 . PMID 25277300 .
- ^ Agarwal, Amar; Jacob, Soosan (10 de agosto de 2014). "La reticulación asistida por lentes de contacto trata los trastornos ectásicos corneales en córneas delgadas" . Noticias de Cirugía Ocular Edición EE.UU.
- ^ Jacob, Soosan. "CXL asistido por lentes de contacto para córneas delgadas" . Cirugía de cataratas y refracción en la actualidad .
- ^ a b HERSH, PETER. "Reticulación de colágeno corneal: una actualización clínica" .
enlaces externos
- Enlace cruzado de colágeno corneal en el sitio web de la Fundación Nacional del Queratocono.
- Enlace cruzado de colágeno corneal en EyeWiki de la Academia Estadounidense de Oftalmología