Crizanlizumab , vendido bajo la marca Adakveo , es un medicamento de anticuerpo monoclonal desarrollado por Novartis dirigido a la P-selectina . Fue anunciado por la empresa como un fármaco eficaz para prevenir la crisis vasooclusiva en pacientes con anemia de células falciformes . El resultado del ensayo clínico SUSTAIN de fase II se publicó en diciembre de 2016 [2].
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humanizado |
Objetivo | selectin P |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Adakveo |
Otros nombres | SEG101, SelG1, crizanlizumab-tmca |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a620010 |
Datos de licencia |
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Vías de administración | Intravenoso |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6458 H 9948 N 1712 O 2050 S 58 |
Masa molar | 146 232 0,04 g · mol -1 |
Crizanlizumab es un tratamiento para reducir la frecuencia de la crisis vasooclusiva, una complicación común y dolorosa de la anemia de células falciformes que ocurre cuando la circulación sanguínea se ve obstruida por glóbulos rojos falciformes, para los mayores de 16 años. [3]
En noviembre de 2019, se aprobó crizanlizumab-tmca en los Estados Unidos. [3] [4] [5] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase. [6]
Fisiopatología
Las moléculas de P-selectina están presentes en la superficie de las células endoteliales vasculares y se han relacionado con crisis vasooclusivas de células falciformes. [7] [8] [9]
Historia
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó el crizanlizumab con base en la evidencia de un ensayo clínico (Ensayo 1 / NCT01895361) de 132 pacientes con anemia de células falciformes que tenían antecedentes de crisis vasooclusiva. [5] El ensayo se llevó a cabo en 60 sitios en los Estados Unidos, Brasil y Jamaica. [5]
La FDA concedió la solicitud de revisión prioritaria de crizanlizumab-tmca , designación de terapia innovadora y designación de fármaco huérfano . [3] La FDA otorgó la aprobación de Adakveo a Novartis. [3] [5]
Referencias
- ^ "Uso de crizanlizumab (Adakveo) durante el embarazo" . Drugs.com . 4 de diciembre de 2019 . Consultado el 23 de enero de 2020 .
- ^ Ataga KI, Kutlar A, Kanter J, Liles D, Cancado R, Friedrisch J, Guthrie TH, Knight-Madden J, Alvarez OA, Gordeuk VR, Gualandro S, Colella MP, Smith WR, Rollins SA, Stocker JW, Rother RP ( Febrero de 2017). "Crizanlizumab para la prevención de crisis de dolor en la anemia de células falciformes" . N. Engl. J. Med . 376 (5): 429–439. doi : 10.1056 / NEJMoa1611770 . PMC 5481200 . PMID 27959701 .
- ^ a b c d "La FDA aprueba la primera terapia dirigida para tratar a pacientes con complicación dolorosa de la anemia de células falciformes" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 15 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2019 . Consultado el 20 de noviembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Adakveo (crizanlizumab-tmca)" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 17 de diciembre de 2019 . Consultado el 22 de enero de 2020 .
- ^ a b c d "Instantáneas de ensayos de drogas Adakveo" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 15 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 24 de enero de 2020 . Consultado el 26 de enero de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2019" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 31 de diciembre de 2019 . Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
- ^ Manwani D, Frenette PS (diciembre de 2013). "Vasooclusión en la anemia de células falciformes: fisiopatología y nuevas terapias dirigidas" . Sangre . 122 (24): 3892–8. doi : 10.1182 / sangre-2013-05-498311 . PMC 3854110 . PMID 24052549 .
- ^ Manwani D, Frenette PS (diciembre de 2013). "Vasooclusión en la anemia de células falciformes: fisiopatología y nuevas terapias dirigidas" . Programa Hematología Am Soc Hematol Educ . 2013 : 362–9. doi : 10.1182 / asheducation-2013.1.362 . PMC 3854110 . PMID 24319205 .
- ^ Riley TR, Boss A, McClain D, Riley TT (julio de 2018). "Revisión de la terapia con medicamentos para la prevención de la crisis de células falciformes" . PT . 43 (7): 417–437. PMC 6027858 . PMID 30013299 .
enlaces externos
- "Crizanlizumab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.