Escudo de Dalkon
El Dalkon Shield era un dispositivo intrauterino anticonceptivo (DIU) desarrollado por Dalkon Corporation y comercializado por AH Robins Company. Se descubrió que el Dalkon Shield causaba lesiones graves a un porcentaje desproporcionadamente grande de mujeres, lo que finalmente dio lugar a numerosas demandas, en las que los jurados otorgaron millones de dólares en daños compensatorios y punitivos.
En 1970, AH Robins Company adquirió Dalkon Shield de Dalkon Corporation, fundada por Hugh J. Davis, MD. La Dalkon Corporation tenía solo cuatro accionistas: los inventores Davis e Irwin Lerner, [1] su abogado Robert Cohn y Thad J Earl, MD, médico en Defiance, Ohio . En 1971, Dalkon Shield entró al mercado, comenzando en los Estados Unidos y Puerto Rico , encabezado por una gran campaña de marketing. En su apogeo, alrededor de 2.8 millones de mujeres usaron el Dalkon Shield en los EE. UU.
En el momento de su introducción, Dalkon Shield se promocionó como una alternativa más segura en comparación con las píldoras anticonceptivas , que en ese momento eran objeto de muchas preocupaciones de seguridad. [1] El propio Dr. Davis participó en las audiencias de Nelson, que fueron audiencias del Congreso dirigidas por el senador Gaylord Nelson con respecto a la seguridad de los anticonceptivos orales. Afirmó que los anticonceptivos orales con altas dosis de hormonas eran peligrosos y que la eficacia de la píldora estaba "muy sobrevalorada". [2]
Los informes iniciales en la literatura médica plantearon dudas sobre si su eficacia en la prevención del embarazo y la tasa de expulsión eran tan buenas como las afirmadas por el fabricante, pero no detectaron la tendencia del dispositivo a causar abortos sépticos y otras infecciones graves. [3]
En junio de 1973, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades(CDC) realizó una encuesta a 34,544 médicos con prácticas en ginecología u obstetricia en relación con mujeres que habían sido hospitalizadas o habían fallecido por complicaciones relacionadas con el uso de un DIU en los 6 meses anteriores. Respondieron un total de 16.994 médicos, lo que arrojó 3502 informes de casos únicos de mujeres hospitalizadas en los primeros 6 meses de 1973. Según la tasa de respuesta de la encuesta, los CDC estimaron que ocurrieron un total de 7,900 hospitalizaciones relacionadas con el DIU durante este período de 6 meses. Con base en una estimación de 3,2 millones de usuarios de DIU, los CDC estimaron una tasa anual de hospitalización relacionada con el dispositivo de 5 por 1000 usuarios de DIU. La encuesta también proporcionó 5 informes de muertes relacionadas con dispositivos, cuatro de ellos relacionados con infecciones graves. Uno de los cinco estaba asociado con el Escudo de Dalkon. Basado en estos datos,el CDC estimó una tasa de mortalidad relacionada con el DIU de 3 por millón de usuarias por año de uso, que comparó favorablemente con los riesgos de mortalidad asociados con el embarazo y otras formas de anticoncepción. Es importante destacar que la encuesta mostró que Dalkon Shield se asoció con una mayor tasa de complicaciones asociadas al embarazo que conducen a la hospitalización.[4]
En 1974, aproximadamente 2,5 millones de mujeres habían recibido el dispositivo intrauterino Dalkon. En junio de ese año, el director médico de AH Robins publicó una carta al editor del British Medical Journal indicando que la compañía estaba al tanto de un "aparente aumento en el número de casos de abortos sépticos", incluidas 4 muertes, pero afirmando que "No hay evidencia de una relación directa de causa y efecto entre el uso del escudo Dalkon y la aparición de septicemia ". La carta recomendó precauciones, incluidas las pruebas de embarazo para las mujeres que perdieron su período y la extracción inmediata del dispositivo en las mujeres que estaban embarazadas. [5] En octubre de 1974, se publicó en la revista una serie de cuatro informes de casos de embarazos sépticosObstretics and Gynecology ". [6] En 1975, los CDC publicaron un estudio que asociaba el Dalkon Shield con un mayor riesgo de muerte espontánea relacionada con el aborto en comparación con otros DIU. [7]
