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Coalición para las innovaciones en preparación ante epidemias
CEPI.svg
AbreviaturaCEPI
LemaNuevas vacunas para un mundo más seguro
FormaciónEnero de 2017 ; Hace 4 años ( 01/01/2017 )
Fundadores
Fundada enDavos , Suiza [3]
PropósitoFinanciar el desarrollo de vacunas [3]
SedeOslo , noruega
Ubicaciones
Director
Richard J. Hatchett
Gente clave
Jane Halton (presidenta)
Personal (2020)
68 [4]
Sitio webCEPI.net

La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ( CEPI ) es una fundación que recibe donaciones de organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y de la sociedad civil para financiar proyectos de investigación independientes para desarrollar vacunas contra enfermedades infecciosas emergentes (EID). [4] [5]

CEPI se centra en las " enfermedades prioritarias " de la Organización Mundial de la Salud (OMS) , que incluyen: el coronavirus relacionado con el síndrome respiratorio de Oriente Medio ( MERS-CoV ), el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) , el virus Nipah , el virus de la fiebre de Lassa y el virus de la fiebre del Valle del Rift , así como el virus Chikungunya y el patógeno hipotético y desconocido " Enfermedad X ". [6] [5] La inversión de CEPI también requiere "acceso equitativo" a las vacunas durante los brotes ,[7] aunque los cambios posteriores en la política de CEPI pueden haber comprometido este criterio. [8]

CEPI fue concebido en 2015 y lanzado formalmente en 2017 en el Foro Económico Mundial (WEF) en Davos , Suiza. Fue cofundada y cofinanciada con US $ 460 millones de la Fundación Bill y Melinda Gates , The Wellcome Trust y un consorcio de naciones, como Noruega, Japón, Alemania; a la que posteriormente se adhirieron la Unión Europea (2019) y Gran Bretaña (2020). [3] [5] CEPI tiene su sede en Oslo , Noruega. [3] [4] [5] En 2017, Nature dijo: "Es, con mucho, la iniciativa de desarrollo de vacunas más grande de la historia contra virus que son posibles amenazas epidémicas". [9]En 2020, varios medios de comunicación identificaron a CEPI como un "actor clave en la carrera para desarrollar una vacuna" para la enfermedad por coronavirus 2019 . [4] [10] [11]

Historia [ editar ]

Fundación [ editar ]

Jeremy Farrar , coautor del concepto de CEPI y miembro de la junta

El concepto de CEPI se describió en un artículo de julio de 2015 en The New England Journal of Medicine , titulado "Establecimiento de un fondo mundial para el desarrollo de vacunas", escrito en coautoría por el investigador médico británico Jeremy Farrar (director de Wellcome Trust ), el médico estadounidense Stanley A. Plotkin (co-descubridor de la vacuna contra la rubéola ) y experto estadounidense en enfermedades infecciosas Adel Mahmoud (desarrollador de la vacuna contra el VPH y la vacuna contra el rotavirus ). [7] [12]

Su concepto se amplió aún más en el WEF de 2016 en Davos, donde se discutió como una solución a los problemas encontrados en el desarrollo y distribución de una vacuna para la epidemia del virus del Ébola en África Occidental . [3] Cofundador y financiador, Bill Gates dijo: "El mercado no va a resolver este problema porque las epidemias no ocurren con mucha frecuencia, y cuando lo hacen, no se le permite cobrar un precio muy alto por las herramientas involucradas. ". [3] La creación de CEPI también fue apoyada y cofinanciada por la industria farmacéutica, incluida GlaxoSmithKline (GSK), con el CEO Sir Andrew Witty.explicando en el WEF, "Es súper perturbador cuando suena el teléfono rojo en nuestra división de vacunas debido a una emergencia de salud. La gente no se da cuenta de que hoy no hay capacidad disponible en el sistema de producción de vacunas del mundo". [3]

CEPI se lanzó formalmente en el WEF 2017 en Davos, con una inversión inicial de US $ 460 millones por parte de un consorcio que incluía a los gobiernos de Noruega, Japón y Alemania, The Wellcome Trust y la Fundación Gates ; [13] [3] India se unió poco tiempo después. [14] [15] En una entrevista de lanzamiento con el Financial Times (FT), Gates dijo que un objetivo clave era reducir el tiempo para desarrollar vacunas de 10 años a menos de 12 meses. [3]

Los objetivos iniciales fueron los seis virus EID con potencial conocido para causar grandes epidemias, que son: MERS , fiebre de Lassa , virus Nipah , Ébola , fiebre de Marburgo y Zika . [3] [5] El FT informó que CEPI "construiría la infraestructura científica y tecnológica para desarrollar rápidamente vacunas contra patógenos que surgen de la nada para causar una crisis de salud global, como el Sars en 2002/03 y el Zika en 2015/16", y financiar trabajos de investigación sobre los costos y el proceso de desarrollo de vacunas. [3] Town & Country lo incluyó como uno de los 10 momentos de mayor interés periodístico del Davos 2017. [dieciséis]En el lanzamiento, el médico noruego John-Arne Røttingen , que dirigió el comité directivo de los ensayos de la vacuna contra el ébola, se desempeñó como director ejecutivo interino, y CEPI tenía su sede en el Instituto Noruego de Salud Pública en Oslo. [7]

En abril de 2017, Richard J. Hatchett, exdirector de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del gobierno de EE. UU., Se convirtió en el CEO a tiempo completo. [17] Hatchett también fue miembro del Consejo de Seguridad Nacional de Estados Unidos bajo George W. Bush , y del Consejo de Seguridad Nacional de Estados Unidos bajo Barack Obama . [11] [18] También en abril de 2017, CEPI abrió una oficina adicional en Londres, y en octubre de 2017, se abrió una oficina adicional en Washington, DC [19]

Financiamiento [ editar ]

En su lanzamiento en 2017, CEPI anunció compromisos financieros a cinco años de sus fundadores que ascendían a US $ 460 millones y provenían de los gobiernos soberanos de Japón (US $ 125 millones), Noruega (US $ 120 millones) y Alemania (US $ 10,6 millones en Solo en 2017, y que luego se convirtió en US $ 90 millones), y de las fundaciones globales de la Fundación Gates (US $ 100 millones) y Wellcome Trust (US $ 100 millones); India estaba ultimando su compromiso financiero, que se hizo poco después. [20] Se estableció un objetivo de financiación de 1.000 millones de dólares estadounidenses para los primeros cinco años de funcionamiento (es decir, para enero de 2022). [20] La revista Nature dijo sobre la cantidad recaudada que: "Es, con mucho, la iniciativa de desarrollo de vacunas más grande jamás realizada contra virus que son posibles amenazas epidémicas".[9]

Como parte de su estructura de financiación, CEPI ha utilizado "bonos de vacuna" para "adelantar" las promesas de financiación soberana de varios años. En 2019, el Fondo Internacional de Financiamiento para la Inmunización (IFFIm) emitió NOK 600 millones en bonos de vacunas para adelantar el compromiso de Noruega, a través de Gavi, la Alianza de Vacunas , con CEPI. [21] [22]

En marzo de 2019, la Comisión Europea otorgó acceso a CEPI en el programa Horizonte 2020 de la UE y en un programa de financiación financiera a más largo plazo. [23] La CEPI señala las presentaciones de que el compromiso financiero de la UE asciende a 200 millones de dólares EE.UU., que cuando se suma a la cantidad inicial (incluido el compromiso total de Alemania), asciende a 740 millones de dólares EE.UU. [24]

Para febrero de 2020, Bloomberg News informó que CEPI había recaudado un total de US $ 760 millones con donaciones adicionales de los gobiernos de Australia, Bélgica, Canadá y el Reino Unido. [4] Bloomberg dijo que "CEPI resuelve lo que los economistas llaman un 'problema de coordinación' . Puede ayudar a vincular empresas boutique de investigación y desarrollo con grandes fabricantes de vacunas, trabajar con reguladores para agilizar los procesos de aprobación y resolver disputas de patentes en el lugar. Su comité científico asesor tiene ejecutivos de Pfizer, Johnson & Johnson y Takeda Pharmaceutical de Japón, entre otros. ". [4]

En marzo de 2020, el gobierno británico prometió 210 millones de libras esterlinas en fondos a CEPI para centrarse específicamente en una vacuna para el coronavirus; haciendo de Gran Bretaña el mayor donante individual de CEPI. [25] [26]

Contribuciones de 2019 [27]
ContribuyenteCategoríaValor
millones de dólares
 NoruegaFondo común81,7
 AlemaniaFondo común39,3
 JapónFondo común25,0
Fundación Bill y Melinda GatesFondo común20,0
CEChik y RVF18,4
 Reino UnidoFondo común13,0
 CanadáFondo común7.5
CEÉbola3,7
Vulcan Inc.Ébola2.5
 AustraliaFondo común0,7
Bienvenida ConfianzaFondo común0,1
Ajuste de moneda-0,9
TOTAL211.0

Misión [ editar ]

Artículo principal: Economía de las vacunas

La misión fundadora de CEPI fue el "acceso equitativo" en las pandemias: vender vacunas a países en desarrollo a precios asequibles. [8] El acceso asequible a las vacunas patentadas existentes ha sido durante mucho tiempo una preocupación para la comunidad médica, y la preocupación aumentó a raíz de la lucha por obtener acceso a la vacuna en la epidemia de ébola de 2013-2016 . [28] [8] Evitar una repetición de esta crisis fue el factor que motivó la fundación de CEPI. [12]

La lucha por acceder a la vacuna en la epidemia de ébola 2013-2016 fue uno de los factores que motivaron la creación del CEPI

Cambios en la política [ editar ]

La política original de CEPI [29] contenía medidas específicas para prevenir algunos de estos problemas de mercado. Todos los contratos de fabricación de vacunas necesitarían la aprobación inicial de una junta de revisión pública. La política también establecía que los precios de las vacunas se fijarían a niveles asequibles para quienes necesiten vacunas y sostenibles para el fabricante. [30] El CEPI no financiaría los secretos comerciales . Las empresas tenían que compartir todos los datos de investigación desarrollados con fondos de CEPI. Si bien, de manera controvertida, CEPI no retendría ni otorgaría licencias sobre la propiedad intelectual desarrollada con fondos de CEPI (lo que permitiría a los grupos a los que se les concedió financiación poseerla) [31]la CEPI retuvo los derechos "step-in": el derecho a licenciar y usar la propiedad intelectual desarrollada con fondos de CEPI para la producción de vacunas, incluso si la empresa que había recibido la financiación y se había hecho cargo de la propiedad intelectual posteriormente se retiraba del acuerdo con CEPI. [8] La política original también requería que las partes financiadas preinscriban cualquier ensayo en un registro de ensayos clínicos , publiquen los resultados dentro de un año de la finalización del estudio (excepto con una razón convincente y el permiso de CEPI), publiquen los resultados en artículos de acceso abierto y Disponer de mecanismos para compartir de forma segura los datos y resultados subyacentes, incluidos los resultados negativos, de forma que se preserve la privacidad de los voluntarios del ensayo (consulte AllTrials para obtener más información). [31]

Las corporaciones farmacéuticas, incluidas Johnson & Johnson , Pfizer y Takeda , se opusieron a la política original y estas disposiciones se eliminaron en diciembre de 2018, [32] [8] después de que la CEPI obtuviera una financiación significativa. [33] Los cambios de política fueron objeto de fuertes críticas, lideradas por Médicos Sin Fronteras . [34] [35] CEPI también fue criticada por no seguir sus propias políticas sobre transparencia y por eliminar el requisito de que la junta de CEPI revise los contratos de CEPI. [31] [36] [35]

El CEPI declaró que sus vacunas seguirían siendo asequibles y disponibles, [4] y publicó un artículo en el que se discutían los cambios, diciendo que la vieja política "si bien reflejaba el idealismo que inspiró la creación del CEPI, otros creían que no era pragmáticos o reflejan las realidades comerciales a las que se enfrentan los desarrolladores de vacunas ". [30] Dijo que varios fabricantes de vacunas no identificados habían declarado que no podían trabajar con el CEPI bajo la política original. Dijo que el cambio de política no reflejaba un cambio en el compromiso de acceso, y CEPI aún conservaría el derecho a realizar investigación y desarrollo utilizando la propiedad intelectual.había financiado, si el antiguo socio no podía continuar. También dijo que la CEPI se quedaría con el derecho de encontrar un nuevo fabricante si el antiguo fabricante no pudiera continuar, siempre que el antiguo fabricante esté de acuerdo con la transferencia de la información y la propiedad intelectual al nuevo. [30]

El New York Times dijo que CEPI había hecho un "esfuerzo fallido para lograr que las grandes empresas farmacéuticas aceptaran ser socios sin insistir en ganancias sustanciales o derechos de propiedad sobre la investigación que CEPI ayudó a financiar y producir", y había reemplazado las medidas de implementación específicas por servicio a su misión de financiación. [8]

Recepción [ editar ]

La coalición fue nominada para el Premio Nobel de la Paz 2021 por el parlamentario noruego Carl-Erik Grimstad . [37] [38]

Estructura [ editar ]

Richard J. Hatchett, director ejecutivo de CEPI desde 2017

CEPI está incorporada bajo la ley noruega . En marzo de 2020, [39] [5] un personal a tiempo completo de 68 [4] que dirige la organización bajo la dirección de un director ejecutivo, Richard Hatchett. [39]

  • La junta está formada por miembros, cuatro del Consejo de Inversores y ocho "miembros independientes que representan competencias que incluyen la industria, la salud mundial, la ciencia, la movilización de recursos y las finanzas". [39] T
  • Comité Asesor Científico (SAC consta de 24 miembros con derecho a voto que brindan "apoyo científico, asesoramiento y orientación a la Junta y la Secretaría del CEPI").
  • Grupo de coordinación conjunta (JAG). El JAG es una "mesa redonda de instituciones independientes interesadas en ver las vacunas de CEPI desarrolladas y desplegadas con éxito en un brote". Los miembros del JAG fueron la OMS, GAVI , la Agencia Europea de Medicamentos , la Administración de Alimentos y Medicamentos , Médicos Sin Fronteras , UNICEF , la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja , el Foro Africano de Reglamentación de Vacunas, el Instituto Nacional de Normas y Control Biológicos y el Bienvenidos Confianza. [39]
  • Consejo de Inversores (IC). El CI nombra a cuatro representantes de inversionistas para la junta, y se requiere su aprobación para inversiones únicas de más de US $ 100 millones. Incluyó a representantes de los gobiernos de Noruega, Reino Unido, Alemania, Japón, Canadá, Etiopía, Australia, Bélgica, la UE y la Fundación Gates y Wellcome Trust. [39]

Publicaciones [ editar ]

En octubre de 2018, los científicos de CEPI estimaron que los costos de desarrollar al menos una vacuna para cada una de las enfermedades que podrían convertirse en crisis humanitarias globales estaban entre US $ 2.8 mil millones y US $ 3.7 mil millones. [40] En noviembre de 2019, CEPI discutió que su cartera de objetivos estaba en las " enfermedades prioritarias del modelo " de la OMS , que incluían: MERS-CoV, virus Nipah, virus de la fiebre de Lassa y virus de la fiebre del Valle del Rift , así como el virus de Chikungunya , y la Enfermedad X de la OMS . [6]CEPI describió sus proyectos para actualizar las prioridades de CEPI para el establecimiento de vías técnicas y regulatorias para el desarrollo de vacunas, desarrollar soluciones de fabricación sostenibles para vacunas candidatas a punto de completarse y crear reservas de investigación de sus vacunas candidatas para su uso en situaciones de emergencia. [5]

Inversiones [ editar ]

Ver también: vacuna COVID-19

Desarrollo general [ editar ]

  • En diciembre de 2018, US $ 8,4 millones para el Imperial College de Londres, para financiar el desarrollo de una " plataforma de vacuna de ARN autoamplificadora " que CEPI dijo: "permitiría una producción de vacunas a medida contra múltiples patógenos virales (incluida la influenza H1N1, el virus de la rabia, y virus de Marburg) ". [5]
  • En diciembre de 2018, se entregaron 10,6 millones de dólares a la Universidad de Queensland para financiar el desarrollo de una plataforma de vacunas de " pinza molecular ", que CEPI describió como una "tecnología transformadora que permite la producción rápida y dirigida de vacunas contra múltiples patógenos virales (incluido el virus de la influenza). , MERS-CoV y virus respiratorio sincitial) ". [5]
  • En febrero de 2019, se entregaron 34 millones de dólares a la empresa biofarmacéutica CureVac, con sede en Alemania , para financiar el desarrollo de un "prototipo de impresora de ARN", que CEPI describió como una " instalación de impresión de ARNm automatizada, transportable y a escala reducida , que puede producir rápidamente un suministro de candidata a vacuna de ARNm formulada con nanopartículas de lípidos que pueda apuntar a patógenos conocidos (incluida la fiebre de Lassa, fiebre amarilla y rabia) y prepararse para una respuesta rápida a patógenos desconocidos (es decir, enfermedad X ) ". [5]

Vacunas específicas [ editar ]

Fiebre de Lassa / MERS-CoV [ editar ]

TEM de viriones de Lassa
  • En marzo de 2018, se entregaron 37,5 millones de dólares estadounidenses a Themis Bioscience, con sede en Austria, para financiar una vacuna contra el virus Lassa y MERS-CoV, utilizando una tecnología de vector del sarampión. [41] [5]
  • En abril de 2018, se entregaron 56 millones de dólares a Inovio Pharmaceuticals, con sede en EE. UU., Para financiar una vacuna de ADN contra el virus Lassa y MERS-CoV. [42] [5]
  • En mayo de 2018, se donaron 54,9 millones de dólares a la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI), para financiar una vacuna contra el virus de Lassa a través de la tecnología del vector viral de la estomatitis vesicular con capacidad de replicación . [5]
  • En junio de 2018, se entregaron US $ 35 millones a Profectus Biosciences, con sede en EE. UU., Para financiar una vacuna atenuada "VesiculoVax" contra el virus de Lassa. [5]
  • En agosto de 2018, se entregaron US $ 36 millones a IDT Biologika, con sede en Alemania, para financiar una vacuna contra MERS-CoV (solo) utilizando una tecnología de vector viral de vaccinia Ankara modificada recombinante. [5]
  • En septiembre de 2018, US $ 19 millones para Janssen Pharmaceutica y la Universidad de Oxford , para financiar una vacuna contra Lassa y MERS-Cov utilizando una tecnología de vector viral de vacuna adenoviral de simio. [5]

Virus Nipah [ editar ]

  • En mayo de 2018, se entregaron US $ 25 millones a Profectus Biosciences, con sede en EE. UU., Para fabricar una vacuna de subunidad de proteínas recombinantes contra el virus Nipah. [5]
  • En febrero de 2019, se entregaron 31 millones de dólares a la Universidad de Tokio para desarrollar una vacuna mediante la inserción del gen G del virus Nipah ("cepa de Malasia"), en un vector del sarampión ("cepa B de Edmonston"). [5]
  • En agosto de 2019, se entregaron US $ 43,6 millones a Public Health Vaccines LLC, para financiar el desarrollo y la fabricación de una vacuna utilizando una tecnología de virus de la estomatitis vesicular recombinante. [43] [5]

SARS-CoV-2 [ editar ]

SEM de SARS-CoV-2
  • En enero de 2020, CEPI financió a tres equipos que trabajaban en una vacuna para el SARS-CoV-2 : Moderna , Inovio Pharmaceuticals y la Universidad de Queensland (UQ). [44] [45] Para febrero de 2020, Inovio anunció que había producido una vacuna preclínica basada en ADN para combatir el COVID-19 en su laboratorio de San Diego . [46] Inovio colaboró ​​con una empresa china para acelerar su aceptación por parte de las autoridades reguladoras en China para ensayos en humanos. [47] La estrategia del equipo de UQ es desarrollar una pinza molecularvacuna que modifica genéticamente las proteínas virales para que imiten al coronavirus y estimulen una reacción inmunitaria. [45] [44]
  • En enero de 2020, CEPI anunció un cuarto proyecto SARS-CoV-2 en colaboración con su socio actual CureVac , para desarrollar y fabricar una vacuna. [48] El CEO de CEPI, Richard J. Hachett, dijo en una entrevista con el FT que CEPI esperaba tener ensayos en humanos dentro de las 16 semanas, pero advirtió: "Todos estos plazos son agresivos y ambiciosos. A medida que se desarrollan las circunstancias, puede haber oportunidades para reducir el tiempo pero es de vital importancia que cualquier nueva vacuna sea segura y eficaz ". [11]
  • En febrero de 2020, Bloomberg News , citando a virólogos , identificó a CEPI como un "actor clave en la carrera por desarrollar una vacuna"; [4] un estatus que le han atribuido otros medios de comunicación. [49] [11] Al revisar el desarrollo de vacunas sobre el virus, Vox dijo: "CEPI es una gran parte de por qué ya hay docenas de candidatos a vacunas Covid-19 que se abren camino a través de ensayos en animales y humanos, así como plataformas para desarrollar más ", [50] mientras que The Guardian dijo que CEPI estaba" liderando los esfuerzos para financiar y coordinar el desarrollo de la vacuna Covid-19 ". [10]
  • En marzo de 2020, Hatchett concedió una entrevista a Channel 4 News diciendo que "la guerra es una analogía apropiada", de los pasos necesarios para contrarrestar el virus, y que "esta es la enfermedad más aterradora que he encontrado en mi carrera, y eso incluye el Ébola, incluye el MERS, incluye el SARS. Y es aterrador por la combinación de contagiosidad y letalidad que parece ser muchas veces mayor que la gripe ". [51] Hatchett le dijo a The Daily Telegraph que los coronavirus son la amenaza más seria para la salud pública desde la gripe española , y que una vacuna tardará hasta 18 meses en entregarse a un costo de £ 1.5 mil millones. [52]CEPI dijo que sus fondos para combatir el virus se asignarían en su totalidad a fines de marzo y que estaba lanzando una nueva convocatoria de financiamiento por US $ 2 mil millones para apoyar la lucha contra el virus. [53] [54] [55]
  • En marzo de 2020, CEPI invirtió US $ 4,4 millones en dos proyectos más con el laboratorio de vacunas sueco Novavax y con la Universidad de Oxford , lo que elevó su inversión total en el trabajo de la vacuna SARS-CoV-2 a US $ 23,7 millones y anunció que invertiría hasta en EE. UU. $ 100 millones en otros proyectos COVID-19. [56]

Virus chikungunya [ editar ]

  • En junio de 2019, Themis Bioscience recibió US $ 21 millones para financiar los ensayos clínicos de fase 3 y la aprobación regulatoria de una vacuna que utiliza la tecnología del vector viral del sarampión. [5]
  • En julio de 2019, se entregaron 23,4 millones de dólares estadounidenses a la biotecnológica Valneva SE, con sede en Austria, para financiar la fabricación y el desarrollo clínico en etapa avanzada de una vacuna de dosis única atenuada de virus vivos. [5]

Fiebre del Valle del Rift [ editar ]

  • En julio de 2019, se entregaron US $ 12,5 millones a la Universidad e Investigación de Wageningen, con sede en Holanda, para una vacuna candidata de dosis única para la fiebre del Valle del Rift que utiliza una tecnología de virus atenuado, que incluyó: fabricación de vacunas, investigación preclínica y un estudio de fase 1. [5]
  • En julio de 2019, se entregaron 9,5 millones de dólares a la Universidad Estatal de Colorado para la fabricación y los estudios preclínicos para evaluar otra vacuna candidata de dosis única contra la fiebre del Valle del Rift (que también utiliza una tecnología de virus atenuado). [5]

Ver también [ editar ]

  • Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
  • Centro europeo para la prevención y el control de enfermedades
  • Vacuna para el COVID-19

Referencias [ editar ]

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  2. ^ "Quiénes somos" . cepi.net . Archivado desde el original el 11 de junio de 2020.
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Enlaces externos [ editar ]

  • Página web oficial
  • Noticias del canal 4 de entrevistas con el Dr. Richard Hatchett (6 de marzo de 2020)
  • CEPI: Presentación ante la reunión SAGE , Organización Mundial de la Salud (4 de abril de 2020)