DiaSorin es una empresa biotecnológica multinacional italiana que produce y comercializa kits de reactivos para diagnóstico in vitro utilizados en inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular . El grupo fue fundado en 2000 y tiene su sede en Saluggia , Italia. Su producción se encuentra en varias plantas ubicadas en Europa y Estados Unidos: Saluggia y Gerenzano (Italia), Dietzenbach (Alemania), Stillwater, Minnesota (Estados Unidos), Dartford (Reino Unido). La empresa forma parte del índice FTSE Italia Mid Cap .
Tipo | Società per azioni |
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Negociado como | BIT : DIA |
Industria | Biotecnología |
Fundado | 2000 |
Sede | , Italia |
Gente clave | Gustavo Denegri ( presidente ) Carlo Rosa ( director ejecutivo ) |
Productos | Instrumentos y servicios de diagnóstico in vitro |
Ingresos | (2019) |
Sitio web | diasoringroup |
El Grupo participa activamente en el desarrollo, producción y comercialización de pruebas de diagnóstico utilizadas por la comunidad médica para evaluar los valores de un paciente, comprender su estado de salud o monitorear la progresión de una enfermedad.
DiaSorin ofrece ensayos de diagnóstico que emplean dos de las tecnologías más comunes en el diagnóstico in vitro : inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular. Ambas tecnologías se basan en plataformas tecnológicas automatizadas desarrolladas por DiaSorin en colaboración con empresas asociadas según las especificaciones proporcionadas por DiaSorin.
Sin embargo, el "negocio principal" de DiaSorin es el diseño y desarrollo de kits de pruebas de diagnóstico (reactivos y otros materiales) que se ejecutan en dichas plataformas.
DiaSorin también se enfoca en el desarrollo de kits de investigación y laboratorio en el campo del diagnóstico molecular, especializándose particularmente en el sector de enfermedades infecciosas con diferentes matrices que incluyen sangre, líquido cefalorraquídeo, hisopos cutáneos y mucosos. [1] [2]
Ocupaciones
DiaSorin centra sus esfuerzos en varios campos del inmunodiagnóstico : enfermedades infecciosas , óseas y minerales, endocrinología , hipertensión , oncología , infecciones gastrointestinales, autoinmunidad y marcadores cerebrales y cardíacos.
La empresa también participa en el diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas y en la detección de algunas formas de leucemia . [3]
DiaSorin desarrolla, fabrica y comercializa pruebas para el diagnóstico de enfermedades infecciosas o trastornos hormonales. Las pruebas inmunodiagnósticas y moleculares están dirigidas a laboratorios de análisis tanto privados como hospitalarios de todo el mundo.
En inmunodiagnóstico, DiaSorin ofrece al mercado plataformas patentadas en las tecnologías CLIA [4] y ELISA [5] .
En diagnóstico molecular, DiaSorin ofrece plataformas patentadas que cubren las tres fases del proceso de prueba: extracción, amplificación y detección. [6]
Historia
Los orígenes de la empresa se remontan a 1968, cuando cerca de Vercelli por iniciativa de Fiat y Montecatini, la "Sorin Biomedica" fue fundada por la "Società Ricerche Impianti Nucleari - Sorin". [7] En 1997, la empresa adquirió el control de American Incstar y parte de sus operaciones se vendieron posteriormente a American Standard. [7] DiaSorin fue fundada en 2000, a través de una operación de compra por parte de la gerencia dirigida por Carlo Rosa y Gustavo Denegri . [8]
La etimología del nombre contiene el acrónimo de Sorin , "empresa de investigación de plantas nucleares", la empresa establecida en la década de 1960, y "Dia", que significa Diagnóstico. En 1997 Sorin decidió desarrollar las actividades relacionadas con el diagnóstico in vitro en una empresa que tomó el nombre de DiaSorin. [9]
Adquisiciones y alianzas
En 2002, DiaSorin adquirió BYC Sangtec y los derechos de la plataforma Liaison. La expansión comercial condujo a la apertura de nuevas sucursales en México, Israel y China. La cartera de Liaison se enriqueció con productos para áreas de especialidades nuevas y clínicas. En el mismo año, las pruebas previamente desarrolladas con tecnología ELISA fueron convertidas a la CLIA más reciente y automatizada. [7]
El 19 de julio de 2007, el título de DiaSorin debutó en la Bolsa de Valores de Borsa Italiana . [10]
En 2014 la empresa obtuvo la aprobación de pruebas de hepatitis y retrovirus en China; en el mismo año, DiaSorin lanzó nuevas pruebas para detectar leucemias . DiaSorin Group firmó un acuerdo en 2015 con Beckman Coulter para la comercialización en China de las pruebas de hepatitis y VIH DiaSorin . [11] En 2016, DiaSorin y Beckman Coulter firmaron una asociación adicional, con el objetivo de proporcionar a los clientes de EE. UU. Las mismas pruebas de hepatitis y VIH. Las dos empresas están trabajando juntas para enviar los productos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su aprobación y comercialización en los EE . UU. [12] En este año, el grupo adquirió la unidad de negocios de Focus Diagnostics, lo que le permitió expandir sus actividades en diagnóstico molecular. [13] [14]
En 2017, una asociación con Qiagen ofreció una solución automatizada para la detección de tuberculosis con QuantiFERON-TB Gold Plus disponible en los analizadores Liaison. Ese fue también el año de la adquisición del negocio ELISA de Siemens Healthineers . [15]
En octubre de 2018, la sucursal de Saluggia inició una asociación con Meridian para la distribución de una prueba de detección de Helicobacter pylori en Estados Unidos y Reino Unido. Las empresas han establecido un marco en el que pueden trabajar juntas en el desarrollo de nuevas pruebas y productos. [dieciséis]
En 2019, el lanzamiento comercial de la aprobación de Liaison XS de la prueba de tuberculosis latente en los Estados Unidos. [17]
En 2020 DiaSorin firmó un acuerdo de licencia exclusiva con TTP para la automatización de pruebas de diagnóstico. [18]
En septiembre de 2020, DiaSorin y MeMed iniciaron una asociación estratégica para el desarrollo y comercialización de una solución de diagnóstico basada en la respuesta inmune de los pacientes. [19]
Desarrollos recientes
La respuesta de Diasorin a la pandemia de Covid-19
El 7 de abril de 2020, DiaSorin anunció el desarrollo de una nueva prueba IgG CLIA para identificar anticuerpos frente a la prueba de anticuerpos SARS-CoV-2 , que permite detectar anticuerpos dirigidos contra el virus en muestras de suero de pacientes, identificando sujetos que han desarrollado una respuesta inmune. al virus, ofreciendo una herramienta para la evaluación epidemiológica de poblaciones. [20]
El 25 de abril de 2020, DiaSorin recibió la Autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Para una nueva prueba serológica para COVID-19. [21]
El 2 de mayo de 2020, DiaSorin recibió la aprobación para la comercialización de la prueba LIAISON SARS-CoV-2 S1 / S2 IgG en Brasil de ANVISA , la agencia reguladora de salud brasileña, y el 12 de mayo de 2020, la misma prueba obtuvo la aprobación de Salud. Canadá , el departamento del gobierno canadiense responsable de la política de salud federal. Esta última aprobación emitida oficialmente convirtió a la prueba serológica DiaSorin en la primera en recibir autorización en el país. [22] [23]
El 30 de junio, DiaSorin anunció el lanzamiento de la nueva prueba LIAISON SARS-CoV-2 IgM, marcada CE y disponible en los Estados Unidos a través de la notificación de validación enviada a la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ), a la que siguió la autorización. solicitud de uso de emergencia, como lo requiere la "Política para pruebas de enfermedad por coronavirus-2019 durante la emergencia de salud pública (revisada)". DiaSorin anunció que obtuvo la Autorización de uso de emergencia de la FDA el 1 de octubre de 2020. [24] [25]
El 7 de septiembre de 2020, DiaSorin anunció que había recibido la autorización de la FDA para su kit Simplexa ™ Flu A / B & RSV Direct Gen II. El ensayo molecular se puede ejecutar solo o junto con el kit Simplexa COVID-19 Direct, lo que permite el diagnóstico diferencial de SARS-CoV-2, influenza A (influenza A), influenza B (influenza B) y virus respiratorio sincitial (RSV). [26]
El 16 de septiembre de 2020, DiaSorin obtuvo la marca CE por la adición de muestras de saliva para su uso con el ensayo Simplexa ™ COVID-19 Direct. [27] [28]
El 1 de octubre de 2020, DiaSorin recibió la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA de EE. UU. Para su prueba LIAISON SARS-CoV-2 IgM. La prueba LIAISON SARS-CoV-2 IgM estará disponible en las plataformas LIAISON XL instaladas en el mercado estadounidense, utilizando tecnología de inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM específicos contra el SARS-CoV-2 en muestras de suero o plasma humano . La prueba identifica la presencia de anticuerpos IgM en pacientes que han sido infectados con SARS-CoV-2, lo que permite distinguir entre pacientes recién infectados y pacientes infectados en el pasado. [29] [30]
El 26 de octubre, Diasorin anunció la obtención de la marca CE para el lanzamiento de la nueva prueba de antígeno Liaison Sars-Cov-2 Ag, capaz de detectar COVID-19 en pacientes sintomáticos y determinar su carga viral. [31]
Tecnologias
El equipo de investigación de alrededor de 200 personas se dedica al desarrollo de soluciones para pruebas especializadas para apoyar a los médicos y gerentes de laboratorio en el procesamiento de diagnósticos de incluso enfermedades específicas. Las tecnologías de inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular aplicadas a las pruebas de DiaSorin se basan en plataformas tecnológicas automatizadas desarrolladas por empresas colaboradoras en base a especificaciones indicadas por DiaSorin. Estas plataformas están abiertas a la interconexión con las de otros operadores de diagnóstico. [32]
Kits de análisis
Las pruebas DiaSorin son componentes bioquímicos que tienen como objetivo determinar la presencia de un elemento específico (virus, hormona, etc.) en la muestra extraída del paciente. Las dos tecnologías empleadas, inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular, identifican la presencia del componente buscado, incluso en cantidades mínimas, para definir sus características.
Las áreas de la oferta de DiaSorin para kits de análisis en el sector de inmunodiagnóstico especializado son las siguientes:
• Enfermedades infecciosas
• Infecciones gastrointestinales
• Metabolismo óseo y mineral
• Endocrinología
• Hipertensión
• Oncología
• Onco-hematología
• Autoinmunidad
En particular, en el campo del diagnóstico molecular, DiaSorin ha centrado su investigación en el área de enfermedades infecciosas, con pruebas basadas en diferentes matrices, que incluyen sangre, líquido cefalorraquídeo, piel y hisopos mucocutáneos. [33]
Plataformas de inmunodiagnóstico
LIAISON XL
El LIAISON XL es el analizador altamente automatizado en el que se integra el menú de pruebas diagnósticas especializadas que ofrece el Grupo. La plataforma se puede utilizar tanto en configuración autónoma como mediante la conexión del instrumento a los Sistemas de Automatización de Laboratorio de los principales actores del mercado.
LIAISON XS
El analizador LIAISON XS, actualmente disponible en países europeos, está diseñado para laboratorios de análisis con necesidades de rendimiento medio-bajo que pueden aprovechar esta nueva plataforma para necesidades específicas relacionadas con pruebas especializadas. [34]
Presencia Geográfica
En 2020, DiaSorin generó ingresos (881,3 millones de euros) [35] en Europa y África un 44,4%, en Estados Unidos y Canadá un 40,5%, en Asia y Oceanía un 11,4%, en América Latina un 3,6%. Las ventas se refieren a pruebas CLIA para el 54,3% (pruebas totalmente automatizadas relacionadas con enfermedades infecciosas, hepatitis y retrovirus, infecciones gastrointestinales, marcadores cardíacos, metabolismo óseo y pruebas endocrinológicas), para el 7,4% pruebas ELISA (parcialmente automatizadas), para el 29,4% pruebas de diagnóstico molecular , para equipos de diagnóstico del 8,9%. Las plantas de producción están ubicadas en Saluggia y Gerenzano en Italia, Dietzenbach en Alemania, Stillwater, Cypress en los EE. UU. Y Dartford en el Reino Unido.
La comercialización de los productos del Grupo en los mercados europeo, estadounidense, mexicano, brasileño, chino, australiano e israelí es gestionada principalmente por las empresas comerciales pertenecientes al Grupo DiaSorin. En los países donde el Grupo no tiene presencia directa, existe una red internacional de más de 200 distribuidores independientes. [36]
Asociaciones y colaboraciones
Con el tiempo, DiaSorin se ha asociado para desarrollar líneas comerciales conjuntas. Estos incluyen asociaciones con Qiagen , para el desarrollo de una solución automatizada para el diagnóstico de tuberculosis latente [37] y con Beckman Coulter , para el registro en el mercado chino y estadounidense de pruebas automatizadas para el análisis de hepatitis y retrovirus. [38] [39]
Accionista (2021 [1] [40] ) | Compartir % |
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Buscar SS | 43,95% |
Rosa Carlo | 0,08% |
Incluso Chen Menachem | 0,08% |
T. Rowe Price Associates, Inc. | 3,03% |
Mercado | 39,43% |
Datos financieros
DiaSorin cotiza en la Bolsa de Valores de Italia desde 2007 y está en el índice FTSE Italia Mid Cap.
(en millones de euros) [3] | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Ingresos por ventas y servicios | 206,3 | 244,6 | 304,1 | 404,5 | 440 | 433,7 | 434,8 | 443,7 | 449,1 | 569,3 | 637,4 | 669,2 | 706,3 | 881,3 |
El costo de ventas | (73,8) | (84) | (90,4) | (119,8) | (126,1) | (136,4) | (135,1) | (145) | (157,2) | (180,1) | (205,5) | (214,4) | (217,6) | 278,4 |
Beneficio bruto | 132,5 | 160,6 | 213,6 | 284,7 | 313,8 | 297,3 | 299,6 | 298,7 | 341,8 | 389,1 | 431,9 | 455,8 | 488,7 | 602,9 |
EBIT | 47,5 | 70,7 | 106,4 | 145,5 | 163,3 | 140,2 | 134,6 | 129,8 | 152 | 172,6 | 184,4 | 204,5 | 217,9 | 324,2 |
Beneficio antes de impuestos | 44,1 | 59,8 | 103,7 | 144,9 | 158,2 | 137,4 | 129,3 | 128,1 | 150,1 | 168,1 | 178,7 | 204,4 | 216,3 | 321,4 |
Resultado neto | 26,3 | 37,4 | 70 | 90,4 | 99,6 | 87,6 | 83,1 | 84 | 100,5 | 112,6 | 139,8 | 158,1 | 175,7 | 248,3 |
EBITDA | 61,5 | 85,6 | 123,6 | 167,1 | 190 | 169,5 | 163 | 160,2 | 184,9 | 217,3 | 237,9 | 255,4 | 276,8 | 385,3 |
Gestión
Papel | Nombre |
---|---|
Presidente | Gustavo Denegri |
Director ejecutivo | Carlo Rosa |
presidente | John Walter |
Vicepresidente Corporativo Senior y Director Financiero | Piergiorgio Pedron |
Director Comercial | Chen incluso |
Vicepresidente Corporativo Senior de Recursos Humanos | Stefano Ronchi |
Notas
- ^ "Estados financieros anuales de Diasorin al 31/12/2019" (PDF) .
- ^ "Perfil de la empresa" (PDF) .
- ^ a b "Informe Financiero Anual al 31 de diciembre de 2017" . Consultado el 30 de enero de 2019 .
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- ^ Engvall, Eva; Perlmann, Peter (1 de julio de 1972). "Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzima, Elisa: III. Cuantificación de anticuerpos específicos por antiinmunoglobulina marcada con enzima en tubos recubiertos de antígeno" . La revista de inmunología . 109 (1): 129-135. ISSN 0022-1767 . PMID 4113792 .
- ^ "DiaSorin - Informe financiero anual 2017" (PDF) .
- ^ a b c "DiaSorin - Nuestra historia" .
- ^ "DiaSorin:" Via da Dublino grazie al cuadro de patentes. Ma ora maggiori certezze " " . 16 de abril de 2018 . Consultado el 17 de abril de 2018 .
- ^ "Nuestra historia" . DiaSorin . 2018-09-20 . Consultado el 9 de octubre de 2020 .
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- ^ "DiaSorin y Beckman Coulter forman una asociación estratégica para llevar los productos Liaison XL contra la hepatitis y el VIH al mercado estadounidense" .
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- ^ "DiaSorin para adquirir Focus Diagnostics de Quest por $ 300 millones" . GEN .
- ^ "DiaSorin completa la adquisición [ sic ] del negocio de productos de inmunoensayo y molecular de Focus Diagnostics de Quest Diagnostics" .
- ^ "DiaSorin adquiere la cartera de negocios de inmunodiagnóstico ELISA y activos asociados de SIEMENS HEALTHINEERS" .
- ^ "DiaSorin y Meridian entran en una colaboración estratégica para vender Helicobacter Pylori Stool Antigen Test en los Estados Unidos y en el Reino Unido" .
- ^ "Qiagen, DiaSorin obtienen la aprobación de EE. UU. Para la prueba QFT-Plus" . Veredicto de dispositivos médicos . 2019-11-28 . Consultado el 16 de abril de 2020 .
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- ^ "DiaSorin de Italia obtiene la aprobación de la FDA de Estados Unidos para la prueba de anticuerpos COVID-19" . Reuters . 2020-04-25 . Consultado el 28 de abril de 2020 .
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- ^ HOY, CAP (15-09-2015). "DiaSorin, Beckman Coulter firman una asociación de distribución" . CAP HOY . Consultado el 28 de octubre de 2020 .
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- ^ "Sobre nosotros" . Consultado el 24 de noviembre de 2013 .