Diffusion Pharmaceuticals Inc ( NASDAQ : DFFN) es una empresa de desarrollo de fármacos y biotecnología que cotiza en bolsa con sede en Charlottesville, Virginia , EE. UU. [1] Fue cofundada en 2001 por el empresario estadounidense de ciencias biológicas David Kalergis y el profesor de ingeniería química de la Universidad de Virginia, John L .Gainer . [1] Gainer es el inventor de la tecnología de plataforma de la compañía de compuestos que mejoran la difusión de oxígeno y su fármaco principal, el crocetinato de trans sodio (TSC). [2] TSC actúa para aumentar la velocidad a la que el oxígenose mueve a través del plasma sanguíneo por el proceso de difusión , [3] un fenómeno que forma la base del nombre de la empresa. El 8 de enero de 2016, la empresa que antes era de propiedad privada se fusionó con Restorgenex Cororation para convertirse en una empresa que cotiza en la bolsa de valores NASDAQ con el símbolo comercial DFFN. [4] Diffusion Pharmaceuticals ha investigado el TSC y otros compuestos que mejoran la difusión de oxígeno, incluidas las sales transcarotenoides bipolares (la subclase a la que pertenece el TSC) para el tratamiento de afecciones asociadas con la disponibilidad reducida de oxígeno en los tejidos ( hipoxia ). [1] Más recientemente, Diffusion ha comenzado el inicio de ensayos clínicos en los EE. UU. Y Europa del Este para el uso de crocetinato de sodio trans en el tratamiento de pacientes con COVID-19 que padecen deficiencia de oxígeno relacionada con la dificultad respiratoria y el riesgo de insuficiencia orgánica múltiple. . [5]
Tipo | Público |
---|---|
Industria | Biotecnología |
Fundado | 2001 |
Sede | Charlottesville, Virginia , Estados Unidos |
Gente clave | David Kalergis (cofundador, presidente y director ejecutivo) John L. Gainer (cofundador y director científico, jubilado) |
Productos | Crocetinato de sodio trans . |
Número de empleados | 10 |
Sitio web | diffusionpharma.com |
Actividades de investigación
Gainer inventó el concepto de compuestos que mejoran la difusión de oxígeno y su realización específica, TSC, mientras era profesor de Ingeniería Química en la Universidad de Virginia. Obtuvo la primera patente sobre la molécula y sus usos en 2000. Antes de la invención de TSC, él y sus colegas llevaron a cabo una investigación sobre los efectos de los compuestos que mejoran la difusión de oxígeno en varios modelos de enfermedades animales, incluida la aterosclerosis , la artritis y el cáncer. En ese momento, la crocetina , un compuesto carotenoide natural , era el foco de su investigación. Con la invención de TSC, su investigación se centró en el uso potencial de este compuesto sintético que mejora la difusión de oxígeno para el tratamiento mejorado del shock hemorrágico (shock causado por la pérdida de un gran volumen de sangre) en el campo de batalla. [2] [3] [6] Esta investigación, que fue apoyada financieramente por la Oficina de Investigación Naval de los Estados Unidos (ONR), se llevó a cabo en el laboratorio de la Universidad de Virginia de Gainer. Tras la formación de la empresa por Kalergis y Gainer en 2001, se obtuvo tanto ONR [7] como financiación privada [8] , lo que permitió a los investigadores de la empresa establecer su propio laboratorio y, junto con colaboradores, realizar más estudios preclínicos sobre los usos del TSC en el tratamiento del shock hemorrágico y otras afecciones hipóxicas, como accidente cerebrovascular isquémico , trastornos del sistema nervioso central (SNC) y cáncer. [3] [9] [10] [11]
Ensayos clínicos
En 2007, TSC avanzó a ensayos clínicos en humanos. La investigación clínica se centró primero en la seguridad del fármaco y los parámetros farmacocinéticos (PK) en voluntarios sanos normales. Esto fue seguido en 2009-2010 por un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo que examinó la seguridad y eficacia del TSC en la reoxigenación de tejidos en pacientes afectados por enfermedad arterial periférica. [12] La compañía está investigando actualmente el uso de crocetinato de sodio trans en el tratamiento de COVID-19 , accidente cerebrovascular agudo y tumores cancerosos sólidos . [13]
Propiedad intelectual
Entre 2008 y 2017, Diffusion Pharmaceuticals amplió su cartera de propiedad intelectual, habiendo obtenido nuevas patentes (en los Estados Unidos e internacionalmente) que cubrían la síntesis y los usos de las sales bipolares trans carotenoides y compuestos relacionados en la enfermedad arterial periférica, el cáncer y otras indicaciones. [14] En 2011, TSC recibió una designación de medicamento huérfano de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el uso de TSC como radiosensibilizador en el tratamiento de pacientes con GBM recién diagnosticados. De acuerdo con la práctica estándar, la designación de medicamento huérfano para TSC confiere beneficios que incluyen una mayor protección de patentes y derechos de comercialización, exención de ciertas tarifas de presentación de la FDA y un tratamiento fiscal favorable. [15] A mediados de 2017, la empresa había obtenido 14 patentes estadounidenses y 46 internacionales. [14] [16]
Premios
En 2012, Diffusion Pharmaceuticals ganó el premio Virginia Healthcare Innovators en la categoría "Producto o dispositivo médico" por su desarrollo de TSC. [17]
Referencias
- ^ a b c "Descripción de la empresa de Diffusion Pharmaceuticals LLC" . Bloomberg Businessweek . Consultado el 10 de noviembre de 2012 .
- ^ a b Patente de EE. UU . 6.060.511 , Gainer J, " Crocetinato de trans-sodio, métodos de fabricación y métodos de uso del mismo", expedida el 9 de mayo de 2000
- ^ a b c Gainer, J (2008). "Crocetinato de trans-sodio para el tratamiento de la hipoxia / isquemia". Opinión de expertos sobre fármacos en investigación . 17 (6): 917–924. doi : 10.1517 / 13543784.17.6.917 . PMID 18491992 .
- ^ "Diffusion Pharmaceuticals completa la fusión con RestorGenex y se convierte en Diffusion Pharmaceuticals Inc" (PDF) . 8 de enero de 2016 . Consultado el 25 de mayo de 2020 .
- ^ "El tratamiento COVID-19 de Diffusion Pharma da un gran paso adelante con la FDA" . Consultado el 27 de mayo de 2020 .
- ^ Giassi L y col. (2001). "El crocetinato de trans-sodio restaura la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el lactato plasmático después del choque hemorrágico". Journal of Trauma-Injury Infection & Critical Care . 51 (5): 932–938. doi : 10.1097 / 00005373-200111000-00018 . PMID 11706343 .
- ^ "Marina se suma a la financiación de Diffusion Pharmaceuticals" . TechJournal South. 6 de febrero de 2007. Archivado desde el original el 14 de febrero de 2015 . Consultado el 30 de octubre de 2012 .
- ^ "Diffusion Pharmaceuticals recauda $ 2,1 millones en pruebas humanas de ronda de capital privado de su compuesto de plomo TSC planificado para 2005" . TechJournal South . Consultado el 30 de octubre de 2012 .
- ^ Lapchak P (2010). "Perfil de eficacia y seguridad del carotenoide trans-crocetinato de sodio administrado a conejos después de múltiples accidentes cerebrovasculares isquémicos de infarto: un estudio de terapia de combinación con activador de plasminógeno tisular". Investigación del cerebro . 1309 : 136-145. doi : 10.1016 / j.brainres.2009.10.067 . PMID 19891959 .
- ^ Manabe H y col. (2010). "Protección contra la lesión isquémica focal del cerebro por trans-crocetinato de sodio" . Revista de neurocirugía . 113 (4): 802–809. doi : 10.3171 / 2009.10.JNS09562 . PMC 3380430 . PMID 19961314 .
- ^ Sheehan, Jason; et al. (2008). "Uso de crocetinato de sodio trans para sensibilizar el glioblastoma multiforme a la radiación". Revista de neurocirugía . 108 (5): 972–978. doi : 10.3171 / JNS / 2008/108/5/0972 . PMID 18447715 .
- ^ "Estudio de seguridad, eficacia y farmacocinética (PK) del crocetinato de sodio trans (TSC) en pacientes con claudicación intermitente" . ClinicalTrials.gov . 2008 . Consultado el 22 de octubre de 2012 .
- ^ "Diffusion Pharmaceuticals anuncia la revisión acelerada por la FDA del plan de desarrollo clínico de TSC para tratar a los pacientes de COVID-19 con SDRA" . Productos farmacéuticos de difusión. 5 de mayo de 2020 . Consultado el 25 de mayo de 2020 .
- ^ a b "Productos farmacéuticos de difusión: propiedad intelectual" . Productos farmacéuticos de difusión . Consultado el 30 de octubre de 2012 .
- ^ "Resultados de la USFDA de búsqueda de designaciones de productos de medicamentos huérfanos" . Administración de Alimentos y Medicamentos . Consultado el 30 de octubre de 2012 .
- ^ "El tratamiento COVID-19 de Diffusion Pharma da un gran paso adelante con la FDA" . Consultado el 27 de mayo de 2020 .
- ^ "Diffusion Pharmaceuticals gana el premio 2012 VA Healthcare Innovators Award" . Asociación de Biotecnología de Virginia. Archivado desde el original el 13 de enero de 2013 . Consultado el 30 de octubre de 2012 .