La drospirenona / estetrol ( E4 / DRSP ), que se vende bajo las marcas Estelle y Nextstellis, entre otras, [3] [1] es una combinación de medicamentos de dosis fija de drospirenona , una progestina , y estetrol , un estrógeno , que se utiliza como píldora anticonceptiva combinada para la prevención del embarazo en mujeres. [1] [2] Se toma por vía oral . [1] [2]
Combinación de | |
---|---|
Drospirenona | Progestágeno |
Estetrol (medicación) | Estrógeno |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Estelle, Nextstellis |
Otros nombres | E4 / DRSP; FSN-013 |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
Datos de licencia | |
Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
ChemSpider |
|
KEGG |
A marzo de 2021, está aprobado en Canadá y está pendiente de aprobación en otros países. [3] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en abril de 2021. [2]
Usos médicos
La drospirenona / estetrol se usa como una píldora anticonceptiva combinada para prevenir el embarazo en las mujeres. [1] [2]
Formas disponibles
En Canadá está disponible en forma de tabletas orales que contienen 15 mg de estetrol y 3 mg de drospirenona. [1]
En los Estados Unidos, los comprimidos contienen drospirenona 3 mg y estetrol 14,2 mg. [2]
Farmacología
Farmacodinamia
La drospirenona / estetrol tiene un impacto mucho menor sobre la síntesis de proteínas hepáticas , incluida la globulina transportadora de hormonas sexuales , el angiotensinógeno y los factores de coagulación , que el etinilestradiol / drospirenona . [4]
sociedad y Cultura
Estatus legal
El 25 de marzo de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Lydisilka (estetrol / drospirenona), destinado a administración oral. anticoncepción. [5] El solicitante de este medicamento es Estetra SPRL. [5] El CHMP también recomendó la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Drovelis (estetrol / drospirenona), destinado a la anticoncepción oral. [6] El solicitante de este medicamento es Gedeon Richter Plc. [6]
Ver también
- Formulaciones de píldoras anticonceptivas
- Lista de preparados combinados de hormonas sexuales § Estrógenos y progestágenos
Referencias
- ^ a b c d e f https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00060352.PDF
- ^ a b c d e f "Nextstellis- kit de drospirenona y estetrol" . DailyMed . Consultado el 1 de junio de 2021 .
- ^ a b https://investors.mithra.com/wp-content/uploads/2021/03/2021-03-08-Estelle-Approval-Canada-EN.pdf
- ^ Farris M, Bastianelli C, Rosato E, Brosens I, Benagiano G (octubre de 2017). "Farmacodinamia de los anticonceptivos orales combinados de estrógeno y progestina: 2. efectos sobre la hemostasia". Experto Rev Clin Pharmacol . 10 (10): 1129-1144. doi : 10.1080 / 17512433.2017.1356718 . PMID 28712325 . S2CID 205931204 .
- ^ a b "Lydisilka: pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ a b "Drovelis: pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
enlaces externos
- "Drospirenona" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Estetrol" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- Número de ensayo clínico NCT02817828 para "E4 FREEDOM (Respuesta femenina con respecto a la eficacia y seguridad de estetrol / drospirenona como anticonceptivo oral en un estudio multicéntrico) - Estudio UE / Rusia" en ClinicalTrials.gov
- Número de ensayo clínico NCT02817841 para "E4 FREEDOM (Respuesta femenina con respecto a la eficacia y seguridad de estetrol / drospirenona como anticonceptivo oral en un estudio multicéntrico) - Estudio de Estados Unidos / Canadá" en ClinicalTrials.gov