En farmacología , una dosis efectiva ( DE ) o concentración efectiva (CE) es una dosis o concentración de un fármaco que produce una respuesta biológica. El término dosis efectiva se usa cuando las medidas se toman in vivo , mientras que el término concentración efectiva se usa cuando las medidas se toman in vitro . [1]
Se ha dicho que cualquier sustancia puede ser tóxica en una dosis suficientemente alta. Este concepto quedó ejemplificado en 2007 cuando una mujer de California murió intoxicada con agua en un concurso sancionado por una estación de radio . [2] La línea entre la eficacia y la toxicidad depende del paciente en particular, aunque la dosis administrada por un médico debe estar dentro de la ventana terapéutica predeterminada del fármaco.
No se puede exagerar la importancia de determinar el rango terapéutico de un fármaco. Esto generalmente se define por el rango entre la dosis mínima efectiva (MED) y la dosis máxima tolerada (MTD). La MED se define como el nivel de dosis más bajo de un producto farmacéutico que proporciona una respuesta clínicamente significativa en eficacia media, que también es estadísticamente significativamente superior a la respuesta proporcionada por el placebo. [3] De manera similar, la MTD es el nivel de dosis más alto posible pero aún tolerable con respecto a una toxicidad limitante clínica preespecificada. [3]En general, estos límites se refieren a la población promedio de pacientes. Para los casos en los que hay una gran diferencia entre MED y MTD, se afirma que el fármaco tiene una gran ventana terapéutica. Por el contrario, si el rango es relativamente pequeño, o si la MTD es menor que la MED, entonces el producto farmacéutico tendrá poco o ningún valor práctico. [3]
La "dosis efectiva mediana" es la dosis que produce un efecto cuántico (todo o nada) en el 50% de la población que la toma (mediana referida al 50% de la población base). [4] A veces también se abrevia como ED 50 , que significa "dosis efectiva para el 50 % de la población". El ED50 se usa comúnmente como una medida de la expectativa razonable del efecto de un fármaco, pero no representa necesariamente la dosis que podría usar un médico. Esto depende de la necesidad del efecto y también de la toxicidad. La toxicidad e incluso la letalidad de un fármaco pueden cuantificarse mediante la TD 50 y la LD 50 respectivamente. Idealmente, la dosis efectiva sería sustancialmente menor que la dosis tóxica o letal para que un fármaco sea terapéuticamente relevante.
En anestesia, el término ED 95 también se utiliza para referirse a la farmacología de los fármacos bloqueadores neuromusculares. En este contexto, es la dosis la que provocará una depresión del 95% de la altura de una sola contracción muscular, en la mitad de la población. Dicho de otra manera, es el ED 50 para una reducción del 95 % en la altura de la contracción. [5] La respuesta de contracción única ocurre cuando se utiliza un estimulador nervioso para estimular el nervio cubital y se mide el grado de contracción del músculo aductor del pulgar. Una nomenclatura más precisa cuando se usa de esta manera sería "ED 50 95".