La lidocaína / prilocaína es una mezcla eutéctica de cantidades iguales (en peso) de lidocaína y prilocaína . APP Pharmaceuticals comercializa una preparación en emulsión al 5% , que contiene un 2,5% cada una de lidocaína / prilocaína, con el nombre comercial EMLA (abreviatura de Eutectic Mixture of Local Anesthetics ). [4] Como aerosol, se comercializa con el nombre de Tempe (mezcla tópica similar a eutéctica para la eyaculación precoz) (PSD502) que los hombres pueden usar para ayudar con la eyaculación precoz . El spray es fabricado por Plethora Solutions. y con la marca Fortacin en el Reino Unido y Recordati en la UE. [5]
Combinación de | |
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Lidocaína | Anestesia local |
Prilocaína | Anestesia local |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Emla, Fortacin, Senstend, otros |
AHFS / Drugs.com | Información detallada para el consumidor de Micromedex |
Datos de licencia |
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Vías de administración | Actual |
Código ATC |
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Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS | |
PubChem CID | |
ChemSpider | |
KEGG | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
(¿qué es esto?) (verificar) |
Mezcla eutéctica
Por separado, la lidocaína y la prilocaína son bases sólidas. Sin embargo, cuando se mezclan en cantidades iguales en peso, forman una mezcla eutéctica, es decir, el punto de fusión de la mezcla es más bajo que los puntos de fusión de los componentes individuales. La mezcla eutéctica de lidocaína / prilocaína es un aceite con un punto de fusión de 18 ° C y se puede formular en preparaciones sin el uso de un disolvente no acuoso . [6] Esto permite que se formulen concentraciones más altas de anestésico en la preparación y se mantengan durante la aplicación.
Uso clínico
Indicaciones
La combinación de lidocaína / prilocaína está indicada para la anestesia dérmica . Específicamente se aplica para prevenir el dolor asociado con la inserción de catéteres intravenosos , muestras de sangre, procedimientos quirúrgicos superficiales; y anestesia tópica de úlceras en las piernas para limpieza o desbridamiento. [7] Además, se puede utilizar para adormecer la piel antes de tatuar, así como para la electrólisis y la depilación láser. A veces también se usa antes de los anestésicos locales inyectados para cirugías menores y biopsias.
Se evaluó un aerosol tópico que consistía en una formulación en aerosol de lidocaína y prilocaína con el nombre PSD502 para su uso en el tratamiento de la eyaculación precoz . El aerosol se aplica sobre la piel del pene antes del coito. Si bien esta formulación no fue aprobada por la FDA , [8] un producto similar, Promescent , está disponible sin receta en los EE. UU.
Formas de dosificación
La mezcla eutéctica de lidocaína / prilocaína se comercializa como una emulsión de aceite en agua al 5% incorporada en una base de crema (crema EMLA) o un disco de celulosa (parche EMLA). La crema se aplica bajo un apósito oclusivo , mientras que el parche incorpora un apósito oclusivo para facilitar la absorción de lidocaína y prilocaína en el área donde se requiere anestesia. La anestesia dérmica local se logra después de aproximadamente 60 minutos, después de lo cual se retira el apósito oclusivo (o parche). La duración de la anestesia es de aproximadamente dos horas después de retirar el apósito oclusivo.
E. Fougera & Co., fabricantes de la crema genérica ampliamente utilizada en los Estados Unidos como Lidocaine and Prilocaine Cream, 2.5% / 2.5%, recomienda diferentes momentos para la aplicación de la crema, así como la duración de la anestesia. Afirman que la crema debe aplicarse al menos una hora antes del inicio de un procedimiento de rutina y durante dos horas antes del inicio de un procedimiento doloroso. Además, afirman que la duración de la anestesia cutánea eficaz será de al menos una hora después de retirar el apósito oclusivo. [9]
Circuncisión
La mezcla eutéctica de lidocaína / prilocaína se ha utilizado durante la circuncisión en niños recién nacidos y se ha considerado eficaz y segura para aliviar el dolor de la circuncisión. [10]
La Agencia Europea de Medicamentos concluye en su declaración más reciente (2014) sobre Emla: "No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de EMLA en la piel genital y la mucosa genital en niños menores de 12 años. Los datos pediátricos disponibles no demuestran una eficacia adecuada para circuncisión." [11]
El Folleto de información para el paciente de EMLA en el Reino Unido dice: "La crema EMLA no debe aplicarse en la piel genital (p. Ej., El pene) y la mucosa genital (p. Ej. En la vagina) de niños (menores de 12 años) debido a que los datos sobre la absorción son insuficientes. de sustancias activas ". [12]
Tempe
El aerosol es una combinación de anestésicos locales lidocaína y prilocaína en un aerosol de dosis medida que se rocía directamente sobre el pene para adormecer las sensaciones. Fue desarrollado por el mismo grupo que inventó el fármaco sildenafil para la disfunción eréctil . [ cita requerida ] El medicamento fue aprobado en Europa y se lanzó en el mercado del Reino Unido en noviembre de 2016 y dentro de la UE se comercializará a principios de 2017 [13] [ fuente médica no confiable? ] En los Estados Unidos , se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe el medicamento en 2018. [14] [ ¿fuente médica no confiable? ]
Estado compendial
- Farmacopea de los Estados Unidos 31 [15]
Ver también
- Forma de dosificación
- Punto eutéctico
- Lidocaína
- Prilocaína
Referencias
- ^ "Emla Cream 5% (para paquetes de 5 gy premedicación) - Resumen de las características del producto (SmPC)" . (emc) . 4 de mayo de 2017 . Consultado el 27 de septiembre de 2020 .
- ^ "Fortacin - Resumen de las características del producto (SmPC)" . (emc) . 14 de noviembre de 2018 . Consultado el 27 de septiembre de 2020 .
- ^ "Crema Nulbia al 5% - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)" . (emc) . 18 de diciembre de 2017 . Consultado el 27 de septiembre de 2020 .
- ^ Pesaturo KA, Matthews M (2009). "Uso de anestesia tópica en niños: mezcla eutéctica de anestésicos locales" . US Pharm . 34 (3): HS-4 . Consultado el 7 de enero de 2014 .
- ^ Dinsmore, WW; Wyllie, MG (2009). "PSD502 mejora la latencia eyaculatoria, el control y la satisfacción sexual cuando se aplica tópicamente 5 min antes del coito en hombres con eyaculación precoz: resultados de un estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo" . BJU Int . 103 (7): 940–9. doi : 10.1111 / j.1464-410X.2009.08456.x . PMID 19245438 . S2CID 205540753 .
- ^ "Información, efectos secundarios y usos oficiales de la FDA de EMLA" . Drugs.com . Consultado el 7 de enero de 2014 .
- ^ Heinen MM, van Achterberg T, op Reimer WS, van de Kerkhof PC, de Laat E (marzo de 2004). "Pacientes con úlcera venosa de la pierna: una revisión de la literatura sobre el estilo de vida y las intervenciones relacionadas con el dolor". Revista de Enfermería Clínica . 13 (3): 355–66. doi : 10.1046 / j.1365-2702.2003.00887.x . PMID 15009338 .
- ^ "PSD502 TEMPE Spray" . Promescent.com . Consultado el 4 de julio de 2014 .
- ^ Crema de lidocaína y prilocaína, 2,5% / 2,5%, prospecto. E. Fougera & Co. prospecto. Melville, Nueva York, 9/2007.
- ^ Taddio A, Ohlsson K, Ohlsson A (2000). Ohlsson A (ed.). "Crema de lidocaína-prilocaína para analgesia durante la circuncisión en niños recién nacidos". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (2): CD000496. doi : 10.1002 / 14651858.CD000496 . PMID 10796371 . (Retirado, consulte doi : 10.1002 / 14651858.cd000496.pub2 . Si se trata de una cita intencional de un documento retraído, reemplácelo por ).
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- ^ "DCI del principio (s) activo (s): lidocaína / prilocaína" (PDF) . Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) . Agencia Europea de Medicamentos.
- ^ "Prospecto: información para el usuario EMLA Crema 5%" (PDF) . AstraZeneca. 2017.
- ^ "TEMPE Spray retrasa la eyaculación" . bio-medicine.org. Archivado desde el original el 27 de septiembre de 2013 . Consultado el 25 de septiembre de 2013 .
- ^ "Viagra Inventor desarrolla 'Tempe Spray' para ayudar a los hombres a lidiar con la eyaculación precoz: ¿Es seguro?" . medicaldaily.com . Consultado el 25 de septiembre de 2013 .
- ^ La Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos. "Boletín de revisión: Crema de lidocaína y prilocaína: revisión de la prueba de compuestos relacionados" . Archivado desde el original el 5 de julio de 2010 . Consultado el 10 de julio de 2009 .
enlaces externos
- "Mezcla de lidocaína con prilocaína" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.