La Directiva 2010/63 / UE [1] es la legislación de la Unión Europea (UE) "sobre la protección de animales utilizados con fines científicos" y es una de las normas éticas y de bienestar más estrictas del mundo. [2]
La Directiva derogó la Directiva 86/609 / CEE. Se aplicó formalmente en toda la UE el 1 de enero de 2013. Protege a los vertebrados vivos no humanos, incluidas las formas larvarias de alimentación independiente y las formas fetales de mamíferos desde el último tercio de su desarrollo normal y cefalópodos vivos.
Historia
La Directiva se basa en el Consejo de Europa 's Convención Europea para la Protección de los animales vertebrados utilizados para experimentación y otros fines científicos (ETS123) establecido en 1986. Este Convenio se aplica a una Europa más amplia, más allá de la UE. [3]
La Directiva derogó la Directiva 86/609 / CEE. La revisión tardó casi dos años, a partir de noviembre de 2008. Se finalizó y firmó el 22 de septiembre de 2010, y entró en vigor el 9 de noviembre de 2010. A los Estados miembros se les permitió un año para transponerlo en sus propias palabras antes de que se aplicara formalmente. en toda la UE el 1 de enero de 2013. [3] [4]
El objetivo último de la Directiva es reemplazar a los animales en la investigación. [5]
Alcance
Al tratarse de una directiva, concede a los Estados miembros cierta flexibilidad en la transposición de las normas nacionales. El estado de la implementación de la nueva Directiva en la UE es descrito por la Dirección General de Medio Ambiente de la CE. [6] Los objetivos de esta Directiva son proporcionar alcance (a través de los artículos 1 y 3), armonizar el entendimiento actual de la UE de lo que define a un animal (artículo 1.3), mapear recursos, identificar personas y autoridades competentes (artículos 47.5 y 48), establecer un marco común, y promover la colaboración de los Estados miembros con la CE para promover el bienestar animal en la UE como un valor europeo en el artículo 13 del Tratado de Funcionamiento de la UE (TFUE) .
El bienestar animal no es un ámbito político de la UE en sí mismo como lo es para la agricultura, la pesca , la investigación, etc., sino que "al formular y aplicar las políticas de agricultura, pesca, transporte , mercados interiores, investigación, desarrollo tecnológico y espacio de la Unión , la Unión y los Estados miembros, dado que los animales son seres sintientes , prestarán plena atención al bienestar de los animales, respetando las disposiciones legislativas o administrativas y las costumbres de los Estados miembros relativas, en particular, a los ritos religiosos, las tradiciones culturales y el patrimonio regional " . Por lo tanto, la CE no puede emprender acciones legales cuando no se respeta el bienestar de los animales; hay que remitir una reclamación directamente al Estado miembro. La promoción y el uso de métodos alternativos de experimentación con animales y las 3R están redactados en otra parte de la legislación de la UE (por ejemplo, REACH, cosméticos, productos fitosanitarios, biocidas ...). Las agencias de la UE (ECHA, EMA, EFSA) también contribuyen a la protección de los animales de laboratorio utilizados con fines científicos.
- Artículo 1.3 : La nueva Directiva de la UE se aplica a los siguientes animales: (a) animales vertebrados vivos no humanos , incluidos: (i) formas larvarias que se alimentan de forma independiente ; y (ii) formas fetales de mamíferos del último tercio de su desarrollo normal; (b) cefalópodos vivos.
- Artículo 4 : La Directiva se refiere directamente a las Tres R ( 3 R ) : "Principio de sustitución, reducción y perfeccionamiento" descrito por primera vez por Russell y Burch en 1959. [7]
- Artículo 47-2 : Los Estados miembros ayudarán a la Comisión a identificar y nombrar laboratorios especializados y calificados adecuados para llevar a cabo dichos estudios de validación.
Laboratorios de validación de métodos alternativos
En julio de 2013, la Comisión anunció la creación de la Red de Laboratorios de la Unión Europea para la Validación de Métodos Alternativos [1] (EU-NETVAL) [8] La función principal de EU-NETVAL es brindar apoyo al Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para Alternativas a Experimentos con animales [2] (EURL ECVAM) proyectos de validación, incluidos los aspectos de formación y difusión, y la identificación de métodos que tienen el potencial de reducir, perfeccionar o sustituir los animales utilizados con fines científicos. [9] Cualquier laboratorio de la UE puede postularse siempre que siga los criterios de elegibilidad enumerados por la CE, como personal científico suficiente, equipo adecuado y certificados GLP / o ISO. [10] En marzo de 2016, hay 38 instalaciones de prueba: Bélgica (3) República Checa (1), Comisión Europea (1), Finlandia (1), Francia (3), (Alemania) (6), Hungría (1 ), Italia (8), Países Bajos (2), Polonia (2), Eslovaquia (1), España (3), Suecia (1), Suiza (2) y Reino Unido (2). [11]
Referencias
- ^ "Directiva 2010/63 / UE del Parlamento Europeo y del Consejo" . Diario Oficial de la Unión Europea . Consultado el 16 de agosto de 2020 .
- ^ "EuroScience apoya la Directiva 2010/63 / UE sobre la protección de animales utilizados con fines científicos" . EuroScience. 2015 . Consultado el 18 de mayo de 2016 .
- ^ a b "Directiva europea" . Comprensión de la investigación animal . Consultado el 18 de mayo de 2016 .
- ^ "EURLex - 31986L0609 - ES - EUR-Lex" . Eur Lex. 11 de abril de 2014 . Consultado el 24 de abril de 2014 .
- ^ Hartung, T. (2010). "Análisis comparativo de la directiva revisada 2010/63 / UE para la protección de animales de laboratorio con su predecesora 86/609 / EEC - un informe t4" . Altex . 27 (4): 285-303. doi : 10.14573 / altex.2010.4.285 . PMID 21240470 .
- ^ "Animales utilizados con fines científicos - Medio ambiente" . Comisión Europea. 11 de abril de 2014 . Consultado el 24 de abril de 2014 .
- ^ Russell, WMS; Burch, RL (1959). Los principios de la técnica experimental humana . Methuen, Londres. ISBN 0-900767-78-2.
- ^ "EURL ECVAM's" (PDF) . Comisión Europea . Consultado el 26 de febrero de 2014 .
- ^ "EUNETVAL (Red de Laboratorios de la Unión Europea para la Validación de Métodos Alternativos) - Instituto de Salud y Protección al Consumidor - (JRC-IHCP), Comisión Europea" . Comisión Europea. 20 de enero de 2014 . Consultado el 27 de enero de 2014 .
- ^ "EURL ECVAM's" (PDF) . Comisión Europea . Consultado el 26 de febrero de 2014 .
- ^ "Red de laboratorios de la Unión Europea para la validación de métodos alternativos" . Comisión Europea. 2016 . Consultado el 19 de mayo de 2016 .