Un estimado es una cantidad que se va a estimar en un análisis estadístico. [1] El término se utiliza para distinguir más claramente el objetivo de inferencia del método utilizado para obtener una aproximación de este objetivo (es decir, el estimador ) y el valor específico obtenido de un método y conjunto de datos dados (es decir, la estimación ). [2] Por ejemplo, una variable aleatoria distribuida normalmente tiene dos parámetros definitorios, su media y varianza . Un estimador de varianza:
,
produce una estimación de 7 para un conjunto de datos ; luego se llama estimador de , y se llama estimando.
Definición
En relación con un estimador , un estimador es el resultado de diferentes tratamientos de interés. Se puede considerar formalmente como cualquier cantidad que deba estimarse en cualquier tipo de experimento. [3]
Descripción general
Un estimado está estrechamente relacionado con el propósito u objetivo de un análisis. Describe lo que se va a estimar en función de la pregunta de interés. [4] Esto contrasta con un estimador , que define la regla específica según la cual se va a estimar el estimador. Si bien el estimador a menudo estará libre de supuestos específicos, por ejemplo, con respecto a los datos faltantes , dicho supuesto normalmente tendrá que hacerse al definir el estimador específico. Por esta razón, es lógico realizar análisis de sensibilidad utilizando diferentes estimadores para el mismo estimado, con el fin de probar la solidez de la inferencia a diferentes supuestos. [5]
Según Ian Lundberg, Rebecca Johnson y Brandon M. Stewart, los estudios cuantitativos con frecuencia no logran definir su estimación. [1] Esto es problemático porque se vuelve imposible para el lector saber si los procedimientos estadísticos en un estudio son apropiados a menos que conozca el estimado. [1]
Ejemplos de
Si nuestra pregunta de interés es si instituir una intervención como una campaña de vacunación en una población definida en un país reduciría el número de muertes en esa población en ese país, entonces nuestro estimado será alguna medida de reducción del riesgo (por ejemplo, podría ser un índice de riesgo, o un índice de riesgo durante un año) que describiría el efecto de iniciar una campaña de vacunación. Es posible que tengamos datos de un ensayo clínico disponible para estimar el estimado. Al juzgar el efecto sobre el nivel de la población, tendremos que reflexionar sobre que algunas personas pueden rehusarse a ser vacunadas, por lo que excluir del análisis a las personas en el ensayo clínico que se negaron a vacunarse puede ser inapropiado. Además, es posible que no conozcamos el estado de supervivencia de todos los vacunados, por lo que habrá que hacer suposiciones al respecto para definir un estimador.
Un posible estimador para obtener una estimación específica podría ser un cociente de riesgos instantáneos basado en un análisis de supervivencia que asume una distribución de supervivencia particular realizada en todos los sujetos a los que se les ofreció la intervención, tratando a los que se perdieron durante el seguimiento para ser censurados por la derecha en censura aleatoria. Puede ser que la población del ensayo difiera de la población en la que se llevaría a cabo la campaña de vacunación, en cuyo caso esto también debería tenerse en cuenta. Un estimador alternativo utilizado en un análisis de sensibilidad podría suponer que las personas que no fueron seguidas por su estado vital hasta el final del ensayo, pueden tener más probabilidades de haber muerto en una cierta cantidad.
Epidemiológico
Al establecer ensayos clínicos, a menudo los médicos quieren centrarse en medir los efectos de sus tratamientos en una población de individuos. Estos entornos clínicos antes mencionados se construyen con escenarios ideales, muy alejados de cualquier evento intercurrente . Sin embargo, como este no suele ser el caso en la realidad, es necesario tener en cuenta la variabilidad durante la planificación y ejecución de estos ensayos. [6] Al construir objetivos fundamentales en torno a la idea del marco estimado en la medicina clínica, permite a los profesionales alinear el objetivo del estudio clínico con el diseño, el criterio de valoración y el análisis del estudio para mejorar la planificación del estudio y la interpretación del análisis. . [7] Esencialmente, significa que la estimación proporciona una manera de indicar explícitamente cómo se tratarán estos eventos intercurrentes para lograr el objetivo del tratamiento en cuestión.
Econometría
ICH
El 22 de octubre de 2014, el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) produjo un documento conceptual final titulado Elección de estimaciones apropiadas y definición de análisis de sensibilidad en ensayos clínicos como un apéndice a su guía E9. [8] El 16 de octubre de 2017, la ICH anunció que había publicado el borrador del apéndice sobre la definición de estimaciones apropiadas para un ensayo clínico / análisis de sensibilidad para consulta. [9] [10] El apéndice final a la guía ICH E9 se publicó el 20 de noviembre de 2019. [11]
Al proporcionar un marco estructurado para traducir los objetivos de un ensayo clínico en un diseño, realización y análisis de ensayos coincidentes, la ICH tiene como objetivo mejorar las discusiones entre las compañías farmacéuticas y las autoridades reguladoras sobre los programas de desarrollo de fármacos . El objetivo final es asegurarse de que los ensayos clínicos proporcionen información claramente definida sobre los efectos de los medicamentos estudiados. [10]
Referencias
- ^ a b c Lundberg, Ian; Johnson, Rebecca; Stewart, Brandon M. (2021). "¿Cuál es su estimación? Definir la cantidad objetivo conecta la evidencia estadística con la teoría" . American Sociological Review . 86 (3): 532–565. doi : 10.1177 / 00031224211004187 . ISSN 0003-1224 .
- ^ Mosteller, F .; Tukey, JW (1987) [1968]. "Análisis de datos, incluidas las estadísticas" . Las obras completas de John W. Tukey: filosofía y principios del análisis de datos 1965-1986 . 4 . Prensa CRC. págs. 601–720 [pág. 633]. ISBN 0-534-05101-4- a través de Google Books .
- ^ Lawrance, Rachael; Degtyarev, Evgeny; Griffiths, Philip; Trask, Peter; Lau, Helen; D'Alessio, Denise; Griebsch, Ingolf; Wallenstein, Gudrun; Pollas, Kim; Rufibach, Kaspar (24 de agosto de 2020). "¿Qué es una estimación y cómo se relaciona con la cuantificación del efecto del tratamiento en los resultados de la calidad de vida informada por el paciente en los ensayos clínicos?" . Revista de resultados informados por el paciente . Saltador. pag. 68. doi : 10.1186 / s41687-020-00218-5 . Consultado el 25 de enero de 2021 .
- ^ Consejo Nacional de Investigaciones (2010). La prevención y el tratamiento de los datos faltantes en los ensayos clínicos. Panel sobre manejo de datos faltantes en ensayos clínicos. Comité de Estadísticas Nacionales, División de Ciencias Sociales y del Comportamiento y Educación . Washington, DC: The National Academies Press.
- ^ Conferencia internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos de uso humano (2014). Proyecto de documento conceptual (final) sobre la elección de estimaciones apropiadas y la definición de análisis de sensibilidad en ensayos clínicos confirmatorios .
- ^ Equipo, Consultoría Estadística. "Estimaciones: lo que necesita saber" . www.quanticate.com . Consultado el 23 de enero de 2021 .
- ^ "Marco de estimación: qué es y por qué lo necesita en su ensayo clínico" . ERT . ERT. 4 de marzo de 2020 . Consultado el 23 de enero de 2021 .
- ^ "Elección de estimaciones adecuadas y definición de análisis de sensibilidad en ensayos clínicos" (PDF) . 23 de octubre de 2015 . Consultado el 1 de julio de 2015 .
- ^ "ICH publica finalizado, borrador de Directrices y publica la membresía del grupo de trabajo por primera vez" . 16 de octubre de 2017 . Consultado el 6 de julio de 2018 .
- ^ a b "Estimaciones y análisis de sensibilidad en ensayos clínicos E9 (R1) Versión actual del paso 2" (PDF) . 16 de junio de 2017 . Consultado el 6 de julio de 2018 .
- ^ Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (2019). "Addendum de ICH E9 sobre estimaciones" (PDF) . Sitio web oficial de ICH . Consultado el 12 de diciembre de 2019 .