El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (en alemán: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM ) es el organismo regulador médico en Alemania . Opera bajo el Ministerio Federal de Salud (BMG). Tiene su sede en Bonn , Alemania . [1] Su presidente es el Prof. Dr. Karl Broich. [2]
Cartera de la BMG
Junto al Paul-Ehrlich-Institut (PEI), el BfArM es una de las dos autoridades superiores federales independientes del sector sanitario alemán. Otras autoridades dentro de la cartera de BMG son: [3]
- El Robert-Koch-Institut (RKI) es la institución central del gobierno federal en el campo de la salud pública responsable de identificar, prevenir y combatir enfermedades y actúa como el Instituto Nacional de Salud Pública.
- El Paul-Ehrlich-Institut , Instituto Federal de Vacunas y Biomedicinas, hace una contribución esencial a la disponibilidad y seguridad de productos biomédicos eficaces.
- Mejorar la salud de los ciudadanos es el objetivo de la Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) o Centro Federal de Educación para la Salud.
- El Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) o el Instituto Alemán de Documentación e Información Médica es una antigua agencia que se fusionó con la BfArM en 2020. [4] Ofrecía conocimientos médicos fiables a través de Internet, supervisaba las clasificaciones médicas y la terminología que son importantes para la telemática sanitaria y fue responsable de un programa de evaluación de tecnologías sanitarias.
Historia
En 2010, BfArM anunció que aceptará presentaciones exclusivamente electrónicas ( eCTD o NeeS) a partir de mediados de febrero de 2010 (anteriormente se requería una copia en papel completa). Solo se requerirán en papel aquellos documentos que requieran firma. [5]
Ver también
Referencias
- ^ Sobre nosotros , sitio web de BfArM, consultado: 11 de mayo de 2020
- ^ Jefe , sitio web de BfArM, consultado: 11 de mayo de 2020
- ^ Cartera de BMG , sitio web de BfArM, consultado el 11 de mayo de 2020 Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios y las principales unidades funcionales de DIMDI se fusionaron" . Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 2020-05-26 . Consultado el 6 de diciembre de 2020 .
- ^ Kathie Clark (3 de febrero de 2010). "Resumen de la Agencia Europea" . La cumbre eCTD .