La teriparatida es una forma de hormona paratiroidea (PTH) que consta de los primeros 34 aminoácidos ( extremo N ) , que es la parte bioactiva de la hormona. Es un agente anabólico eficaz (que promueve la formación de hueso) [3] utilizado en el tratamiento de algunas formas de osteoporosis . [4] También se usa ocasionalmente fuera de la etiqueta para acelerar la curación de las fracturas. La teriparatida es idéntica a una porción de la hormona paratiroidea humana y el uso intermitente activa los osteoblastos más que los osteoclastos , lo que conduce a un aumento general del hueso.
La teriparatida recombinante es vendida por Eli Lilly and Company bajo la marca Forteo / Forsteo. El 11 de junio de 2020, Alvogen, Inc, socio de comercialización de Pfenex Inc., lanzó la inyección de teriparatida (Bonsity) en los Estados Unidos. La inyección de teriparatida fue desarrollada por Pfenex Inc y aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 4 de octubre de 2019. [5]La inyección de teriparatida es farmacéuticamente equivalente a Forteo (es decir, tiene el mismo ingrediente activo en la misma concentración, forma farmacéutica y vía de administración) y se ha demostrado que tiene una biodisponibilidad comparable. Estas características permitieron que el producto fuera aprobado bajo un NDA 505 (b) (2) para el cual Forteo era el fármaco de referencia. Puede proporcionar una opción de teriparatida de menor costo para aumentar la densidad ósea en pacientes con alto riesgo de fractura, y está aprobado por la FDA para las mismas indicaciones que Forteo, lo que significa que puede usarse para los mismos pacientes que Forteo, incluidos pacientes nuevos y aquellos que actualmente responden al tratamiento. [6]
La teriparatida fue aprobada para uso médico en la Unión Europea en junio de 2003. [7] Se ha autorizado la comercialización de una teriparatida sintética de Teva Generics en la Unión Europea. [8] El producto biosimilar de Gedeon Richter plc ha sido autorizado en la Unión Europea. [9] El 4 de octubre de 2019, la FDA de EE. UU. Aprobó un producto de teriparatida recombinante. [5]
En junio de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la aprobación de los productos biosimilares Qutavina y Livogiva. [10] [11] Qutavina y Livogiva fueron aprobados para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2020. [12] [13]
Es eficaz para hacer crecer el hueso (p. Ej., Un aumento del 8% en la densidad ósea en la columna después de un año) [14] y reducir el riesgo de fracturas por fragilidad. [15] [16] Cuando se estudió, la teriparatida solo mostró una mejora en la densidad mineral ósea (DMO) durante los primeros 18 meses de uso. La teriparatida solo debe usarse durante un período máximo de 2 años. Después de 2 años, se debe utilizar otro agente como el bisfosfonato o el denosumab en casos de osteoporosis [17], aunque se ha utilizado la administración repetida en la hipofosfatasia , donde los bisfosfonatos están contraindicados. [18] [19]
La teriparatida reduce el riesgo de fractura de cadera a más de la mitad, pero no reduce el riesgo de fractura de brazo o muñeca. [20]