La teriparatida es una forma de hormona paratiroidea (PTH) que consta de los primeros 34 aminoácidos ( N-terminal ) , que es la porción bioactiva de la hormona. Es un agente anabólico (que promueve la formación de hueso) eficaz [3] utilizado en el tratamiento de algunas formas de osteoporosis . [4] Ocasionalmente también se usa fuera de etiqueta para acelerar la curación de fracturas. La teriparatida es idéntica a una porción de la hormona paratiroidea humana y el uso intermitente activa los osteoblastos más que los osteoclastos , lo que conduce a un aumento general del hueso.
La teriparatida recombinante es vendida por Eli Lilly and Company bajo la marca Forteo/Forsteo. El 11 de junio de 2020, Alvogen, Inc, socio de comercialización de Pfenex Inc., lanzó la inyección de teriparatida (Bonsity) en los Estados Unidos. La inyección de teriparatida fue desarrollada por Pfenex Inc y aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 4 de octubre de 2019. [5]La inyección de teriparatida es farmacéuticamente equivalente a Forteo (es decir, tiene el mismo ingrediente activo en la misma concentración, forma de dosificación y vía de administración) y se ha demostrado que tiene una biodisponibilidad comparable. Estas características permitieron que el producto fuera aprobado bajo una NDA 505(b)(2) para la cual Forteo era el fármaco de referencia. Puede proporcionar una opción de teriparatida de menor costo para aumentar la densidad ósea en pacientes con alto riesgo de fractura, y está aprobado por la FDA para las mismas indicaciones que Forteo, lo que significa que puede usarse para los mismos pacientes que Forteo, incluidos pacientes nuevos y los que actualmente responden al tratamiento. [6]
La teriparatida se aprobó para uso médico en la Unión Europea en junio de 2003. [7] Se autorizó la comercialización en la Unión Europea de una teriparatida sintética de Teva Generics. [8] El producto biosimilar de Gedeon Richter plc ha sido autorizado en la Unión Europea. [9] El 4 de octubre de 2019, la FDA de EE. UU. aprobó un producto de teriparatida recombinante. [5]
En junio de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la aprobación de los productos biosimilares Qutavina y Livogiva. [10] [11] Qutavina y Livogiva fueron aprobados para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2020. [12] [13]
Es eficaz en el crecimiento óseo (p. ej., un aumento del 8 % en la densidad ósea de la columna después de un año) [14] y reduce el riesgo de fracturas por fragilidad. [15] [16] Cuando se estudió, la teriparatida solo mostró una mejoría en la densidad mineral ósea (DMO) durante los primeros 18 meses de uso. La teriparatida sólo debe utilizarse durante un período máximo de 2 años. A los 2 años se debe utilizar otro agente como bisfosfonato o denosumab en casos de osteoporosis [17] aunque se ha utilizado la administración repetida en hipofosfatasia , donde los bisfosfonatos están contraindicados. [18] [19]
La teriparatida reduce el riesgo de fractura de cadera en más de la mitad, pero no reduce el riesgo de fractura de brazo o muñeca. [20]