De Wikipedia, la enciclopedia libre
Saltar a navegación Saltar a búsqueda

Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya
Logotipo-rus-gray.svg
Formación1891 ; Hace 130 años (como NF Gamaleya Federal Research Center for Epidemiology & Microbiology) ( 1891 )
FundadorFilipp Blymenthal [3]
PropósitoFinanciar el desarrollo de vacunas
Sede18 Gamaleya Street
Moscú , Rusia 123098
Director generalAlexander Gintsburg
Organización matriz Ministerio de Salud de la Federación de Rusia
Personal 379 (incluidos 92 profesores) [1] [2]
Sitio webgamaleya .org (en ruso)
gamaleya .org / en (en inglés)

El Instituto de Investigación Gamaleya de Epidemiología y Microbiología ( ruso : Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи , romanizado :  Natsional'nyy isslyedovatyel'skiy tsentr epidyemiologii i mikrobiologii imyeni pochetnogo akadyemika NF Gamalyei ), anteriormente conocido como el NF El Centro Federal de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya (y también conocido como el Instituto de Investigación Científica de Gamaleya o el Centro de Investigación Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya ) es un instituto de investigación médica ruso con sede enMoscú . A partir de 2020 , opera bajo el ámbito del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia . El instituto, fundado en 1891 por Filipp Markovich Blyumental , [4] ha conmemorado en su nombre (desde 1949) al destacado científico ucraniano, ruso y soviético Nikolay Fyodorovich Gamaleya (1859-1949), famoso como pionero en microbiología y en investigación de vacunas. . El instituto ha desarrollado una vacuna para el SARS-CoV-2 en colaboración con el 48o Instituto Central de Investigación del Ministerio de Defensa y el Instituto de Vectores de Rospotrebnadzor con el fin de frenar laPandemia de COVID-19 . [5] [6]

Historia [ editar ]

La institución fue fundada en 1891 como un laboratorio privado orientado a la bacteriología y la microscopía química, que más tarde se convirtió en el Instituto Blumenthal de Bacteriología y Química. Fue nacionalizado en 1919.

Investigación [ editar ]

Ébola [ editar ]

Artículo principal: GamEvac-Combi

En mayo de 2017, el Instituto anunció que entregaría 1.000 dosis de su vacuna candidata, GamEvac-Combi , [7] a Guinea para la prueba del ébola . Según un informe de Xinhua , se consideró que era una vacuna contra el ébola aprobada, [8] aunque GamEvac-Combi tenía licencia solo en Rusia y no tenía una licencia multinacional aprobada por la Organización Mundial de la Salud, en noviembre de 2019. [9 ]

Vacuna COVID-19 [ editar ]

Artículos principales: Vacuna Sputnik V COVID-19 y Sputnik Light

En mayo de 2020, el centro anunció que había desarrollado una vacuna candidata a COVID-19 . [10] El proyecto fue financiado por el Fondo Nacional de Riqueza de Rusia . [11] Se completó un ensayo de fase I el 18 de junio de 2020 y se informó que la fase II se completó en julio de 2020. [12]

El 11 de agosto de 2020, el presidente ruso Vladimir Putin declaró que el instituto registró una vacuna COVID-19 llamada Gam-COVID-Vac . [13]

La protesta se desarrolló en la comunidad científica internacional por el anuncio del registro de la vacuna en Rusia, principalmente porque no se han publicado los resultados de los ensayos clínicos con Gam-COVID-Vac. [14] [15] En el momento del registro, no había evidencia de seguridad, dosis efectiva , biomarcadores de una respuesta inmune o eficacia contra la infección por COVID-19. [14] Al 8 de agosto de 2020, no se había publicado ningún informe científico confiable sobre el candidato Gam-COVID-Vac. [14] [16]

El 4 de septiembre, se publicaron los datos de 76 participantes en el ensayo de fase I-II, lo que indica evidencia preliminar de seguridad y una respuesta inmune . [17] Días después, sin embargo, los resultados fueron cuestionados por 27 científicos internacionales de vacunas por ser incompletos, sospechosos y poco confiables, cuando se reportaron datos idénticos para muchos de los participantes del ensayo. [18]

El 2 de febrero de 2021, los resultados de los ensayos clínicos de fase III en los que participaron 21 977 participantes en Moscú se publicaron en The Lancet, que mostraban una eficacia del 91,6% de la vacuna [19] y, por tanto, respondían, aunque con considerables retrasos, a las críticas anteriores.

Referencias [ editar ]

  1. ^ http://gamaleya.org/index.php/home
  2. ^ http://gamaleya.org/index.php/home/50-2009-12-03-11-05-35
  3. ^ http://drw.saw-leipzig.de/31229 - "BLJUMENTAL", Filipp Markovič [...] 1891-1917 [:] Gründer und Direktor des privaten „Chemisch-Mikroskopischen und Bakteriologischen Kabinetts“ bzw. „Chemisch- Bakteriologischen Instituts von Dr. Philipp Blumenthal "[...] en Moskau [...]".
  4. ^ "1891 г. [: Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М. Блюменталя."]
  5. ^ "Las vacunas COVID-19 por Gamaleya Center, Vektor son las más prometedoras" . TASS . Consultado el 11 de agosto de 2020 .
  6. ^ "La vacuna COVID-19 de Rusia completa con éxito la primera fase de los ensayos clínicos en humanos - Health News, Firstpost" . Firstpost . 13 de julio de 2020 . Consultado el 11 de agosto de 2020 .
  7. ^ Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, Dzharullaeva AS, et al. (2 de febrero de 2017). "Seguridad e inmunogenicidad de GamEvac-Combi, una vacuna contra el ébola heteróloga con vectores VSV y Ad5: un ensayo abierto de fase I / II en adultos sanos en Rusia" . Vacunas e inmunoterapias humanas . 13 (3): 613–620. doi : 10.1080 / 21645515.2016.1238535 . ISSN 2164-5515 . PMC 5360131 . PMID 28152326 .   
  8. ^ "Rusia entregará vacunas contra el ébola a Guinea a finales de junio" . Xinhua, Nueva China. 18 de mayo de 2017 . Consultado el 11 de agosto de 2020 .
  9. ^ "La OMS precalifica la vacuna contra el ébola, allanando el camino para su uso en países de alto riesgo" . Organización Mundial de la Salud. 12 de noviembre de 2019 . Consultado el 15 de agosto de 2020 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
  10. ^ "Rusia planea comenzar a producir la vacuna contra el coronavirus en septiembre" . Sabah diario . 11 de agosto de 2020 . Consultado el 10 de agosto de 2020 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
  11. ^ Foy, Henry (22 de julio de 2020). "Rusia corre por la vacuna a medida que se propaga la indiferencia de Covid-19" . www.ft.com . Consultado el 16 de agosto de 2020 .
  12. ^ "Universidad rusa dice que ha terminado los ensayos en humanos para la vacuna Covid-19" . Consultado el 11 de agosto de 2020 .
  13. ^ "Putin anuncia la primera vacuna COVID-19 'registrada' del Instituto Gamaleya de Rusia; su hija entre las inoculadas - Health News, Firstpost" . Firstpost . 11 de agosto de 2020 . Consultado el 11 de agosto de 2020 .
  14. ^ a b c Callaway, Ewen (11 de agosto de 2020). "La vacuna contra el coronavirus de vía rápida de Rusia genera indignación por la seguridad" . Naturaleza . 584 (7821): 334–335. doi : 10.1038 / d41586-020-02386-2 . PMID 32782400 . S2CID 221107555 . Consultado el 11 de agosto de 2020 . Esta es una decisión imprudente y tonta. La vacunación masiva con una vacuna probada incorrectamente no es ética. Cualquier problema con la campaña de vacunación rusa sería desastroso tanto por sus efectos negativos sobre la salud, como porque retrasaría aún más la aceptación de las vacunas en la población.   CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
  15. ^ Cohen, Jon (11 de agosto de 2020). "La aprobación de Rusia de una vacuna COVID-19 es menor de lo que se encuentra en el comunicado de prensa" . Ciencia . Consultado el 13 de agosto de 2020 .
  16. ^ Kate Kelland (11 de agosto de 2020). "Los científicos preguntan: sin datos de prueba, ¿cómo podemos confiar en la vacuna COVID de Rusia?" . Reuters . Consultado el 11 de agosto de 2020 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
  17. ^ Logunov, Denis Y; Dolzhikova, Inna V; et al. (2020). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 heteróloga prime-boost heteróloga basada en vectores rAd26 y rAd5 en dos formulaciones: dos estudios abiertos, no aleatorizados de fase 1/2 de Rusia" . The Lancet . 396 (10255): 887–897. doi : 10.1016 / s0140-6736 (20) 31866-3 . ISSN 0140-6736 . PMC 7471804 . PMID 32896291 .   
  18. ^ Holly Ellyatt (10 de septiembre de 2020). "Los científicos cuestionan datos 'extraños' en el ensayo de la vacuna rusa contra el coronavirus después de patrones 'improbables'" . CNBC . Consultado el 10 de septiembre de 2020 . CS1 maint: parámetro desalentado ( enlace )
  19. ^ Logunov, Denis Y; et al. "Seguridad y eficacia de una vacuna COVID-19 heteróloga prime-boost heteróloga basada en vectores rAd26 y rAd5: un análisis intermedio de un ensayo de fase 3 controlado aleatorio en Rusia" . The Lancet . doi : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8 .