GTx, Inc. es una compañía farmacéutica que está trabajando en medicamentos en las clases de moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM) y moduladores selectivos de receptores de andrógenos (SARM). Sus fármacos en desarrollo incluyen enobosarm (ostarina) y GTx-758 .
La empresa fue fundada en Memphis en 1997 por Mitch Steiner y Marc S. Hanover. [1] Originalmente, la empresa se llamaba Genotherapeutics, cambió su nombre a GTx, Inc. en 2001 y se reincorporó a Delaware en 2003. [1] La empresa obtuvo la licencia de toremifeno de Orion Corporation y la licencia de andarine, enobosarm y prostarine de la Universidad de Fundación de Investigación de Tennessee; los compuestos SARM de Tennessee fueron inventados por Karen Veverka y Michael Whitt y cada uno se unió más tarde a la compañía. [1] La empresa realizó su oferta pública inicial en febrero de 2004. [2] [3]
En 2006, GTx firmó una sociedad con Ipsen para desarrollar toremifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno para prevenir el cáncer de próstata y prevenir la pérdida ósea en hombres con cáncer de próstata; la FDA rechazó la solicitud para comercializar el medicamento para este uso en 2009 e Ipsen rescindió el acuerdo en 2011. [4] [5] En 2012, GTx vendió sus derechos sobre el toremifeno a ProStrakan, una subsidiaria de Kyowa Hakko Kirin , por alrededor de $ 19 millones, y rescindió su acuerdo con Orion. [6]
En 2007, enobosarm se encontraba en una prueba de Fase II, y ese año Gtx firmó un acuerdo de licencia exclusivo para su programa SARM con Merck; Merck compró $ 30 millones en acciones de GtX, pagó una tarifa inicial de $ 40 millones y acordó financiar $ 15 millones en investigación durante los próximos tres años. El acuerdo también incluía regalías sobre cualquier producto lanzado al mercado y alrededor de $ 400 millones en biodólares . [7] Las empresas terminaron el trato en 2010. [8]
En agosto de 2013, GTx anunció que enobosarm había fallado en dos ensayos clínicos de fase III para tratar la emaciación en personas con cáncer de pulmón. [9] En octubre de 2013, la empresa despidió a alrededor del 60% de su fuerza laboral de 88 personas, [10] y Steiner renunció 6 meses después. [11] La compañía había invertido alrededor de $35 millones en el desarrollo de la droga. [11] La empresa dijo en ese momento que tiene previsto buscar la aprobación de enobosarm en Europa; la empresa también estaba desarrollando GTx-758 para el cáncer de próstata resistente a la castración. [12]
En 2016, GTx comenzó los ensayos de fase II para ver si el enosobarm podría ser efectivo para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo en las mujeres. [13]