Ivosidenib , vendido bajo la marca Tibsovo , es un medicamento contra el cáncer para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML) y el colangiocarcinoma . [1] Es un inhibidor de molécula pequeña de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1), que está mutado en varias formas de cáncer . La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de medicamento huérfano para la leucemia mieloide aguda y el colangiocarcinoma. [2] [3] [4] [5]
Ivosidenib es un inhibidor de la isocitrato deshidrogenasa-1 que actúa disminuyendo la producción anormal del oncometabolito 2-hidroxiglutarato (2-HG), lo que conduce a la diferenciación de células malignas. [6]
En julio de 2018, ivosidenib fue aprobado en los Estados Unidos para la leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria con una mutación IDH1 . [6] [8] [9]
En mayo de 2019, ivosidenib fue aprobado en los Estados Unidos para la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada con una mutación susceptible de IDH1, detectada por una prueba aprobada por la FDA, en pacientes que tienen al menos 75 años o que tienen comorbilidades que excluyen el uso de quimioterapia de inducción intensiva. [10]
En agosto de 2021, la FDA aprobó ivosidenib para adultos con colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado previamente tratado con una mutación de isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) detectada por una prueba aprobada por la FDA. [11]
En pacientes tratados con ivosidenib, los efectos adversos notificados han sido neutropenia febril, aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, colitis, hipertensión, erupción maculopapular. Sin embargo, Ivosidenib se tomó junto con el tratamiento estándar de inducción de AML y los efectos secundarios no pueden estar directamente relacionados con el fármaco. [12]