Aumento vertebral
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Vertebroplastia percutánea
Aufbau Kypho.jpg
Configuración típica de la suite de intervención para cifoplastia
ICD-9-CM81,65
MedlinePlus007512

El aumento vertebral , que incluye vertebroplastia y cifoplastia , son procedimientos espinales similares en los que se inyecta cemento óseo a través de un pequeño orificio en la piel en una vértebra fracturada para tratar de aliviar el dolor de espalda causado por una fractura por compresión vertebral .

No se ha encontrado que estos procedimientos sean eficaces para tratar las fracturas de la columna vertebral por compresión relacionadas con la osteoporosis . [1] [2] Los pacientes en los grupos experimental y placebo informaron una mejoría en su dolor, lo que sugiere que el beneficio está relacionado con el efecto placebo . [3]

Eficacia

A partir de 2019, la efectividad de la vertebroplastia no está respaldada. [2] [3] Una revisión Cochrane de 2018 no encontró ningún papel para la vertebroplastia para el tratamiento de fracturas vertebrales osteoporóticas agudas o subagudas. [4] Los sujetos en estos ensayos tenían principalmente fracturas no agudas y antes de la publicación de los resultados se los consideraba las personas más ideales para recibir el procedimiento. Después de que se publicaron los resultados del ensayo, los defensores de la vertebroplastia señalaron que no se investigaba a las personas con fracturas vertebrales agudas . [1] [5]Varios ensayos no cegados sugirieron efectividad, pero la falta de cegamiento limita lo que se puede concluir a partir de los resultados y algunos han sido criticados por estar financiados por el fabricante. [1] Un análisis ha atribuido la diferencia al sesgo de selección . [6]

Algunos han sugerido que este procedimiento solo se realice en aquellos con fracturas de menos de 8 semanas; [7] sin embargo, el análisis de los dos ensayos cegados no parece respaldar el procedimiento incluso en este subgrupo agudo. [8] Otros consideran que el procedimiento solo es apropiado para aquellos con otros problemas de salud que hacen que el descanso sea posiblemente perjudicial, aquellos con cáncer metastásico como la causa de la fractura de la columna vertebral o aquellos que no mejoran con un tratamiento conservador. [9]

La evidencia no respalda un beneficio de la cifoplastia sobre la vertebroplastia con respecto al dolor, pero los procedimientos pueden diferir en la restauración de la altura vertebral perdida y en cuestiones de seguridad como la extravasación de cemento (fugas). [1] Al igual que con la vertebroplastia, varios estudios no cegados han sugerido un beneficio de la cifoplastia con balón. [10] [11] A partir de 2012 , no se han realizado estudios ciegos, y dado que el procedimiento es un derivado de la vertebroplastia, los resultados infructuosos de estos estudios ciegos han puesto en duda el beneficio de la cifoplastia en general. [12]

Algunos practicantes de vertebroplastia y algunas organizaciones de profesionales de la salud continúan abogando por el procedimiento. [13] [14] [15] En 2010, la Junta de Directores de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos emitió una declaración en la que recomendaba enfáticamente el uso de la vertebroplastia para las fracturas osteoporóticas por compresión de la columna, [16] mientras que el Comité Asesor de Servicios Médicos de Australia considera ambos la vertebroplastia y la cifoplastia solo deben ser apropiadas en aquellos que no han mejorado después de una prueba de tratamiento conservador, [17] siendo el tratamiento conservador (analgésicos principalmente) eficaz en dos tercios de las personas. [18] ElEl Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención establece de manera similar que el procedimiento en personas con fracturas osteoporóticas solo se recomienda como una opción si existe un dolor severo continuo debido a una fractura reciente, incluso con un manejo óptimo del dolor. [19]

La colocación de stents en el cuerpo vertebral , también conocida por la marca Kiva, es un procedimiento similar que también tiene poca evidencia para respaldar su uso. [3]

Efectos adversos

Una imagen de TC del cemento utilizado en la cifoplastia que ha entrado en el canal espinal y está presionando la médula espinal, lo que produce síntomas neurológicos.

Algunos de los riesgos asociados son la fuga de cemento acrílico al exterior del cuerpo vertebral. Aunque las complicaciones graves son extremadamente raras, pueden producirse infecciones, sangrado, entumecimiento, hormigueo, dolor de cabeza y parálisis debido a la colocación incorrecta de la aguja o el cemento. Este riesgo particular se reduce mediante el uso de rayos X u otras imágenes radiológicas para garantizar la colocación adecuada del cemento. [20] En aquellos que tienen fracturas por cáncer, el riesgo de eventos adversos graves parece ser mayor en 2%. [18]

El riesgo de nuevas fracturas después de estos procedimientos no parece cambiar; sin embargo, la evidencia es limitada, [12] y no se descarta un aumento del riesgo a partir de 2012. [21] Se informa que la embolia pulmonar con cemento ocurre en aproximadamente 2-26% de los procedimientos. [22] Puede ocurrir con o sin síntomas. [22] Por lo general, si no hay síntomas, no hay problemas a largo plazo. [22] Los síntomas ocurren en aproximadamente 1 de cada 2000 procedimientos. [17] Otros efectos adversos incluyen lesión de la médula espinal en 0,6 por 1000. [17]

Procedimiento

La vertebroplastia generalmente la realiza un cirujano de columna o un radiólogo intervencionista . Es un procedimiento mínimamente invasivo y los pacientes generalmente se van a casa el mismo día o al día siguiente del procedimiento. Los pacientes reciben anestesia local y una ligera sedación para el procedimiento, aunque se puede realizar solo con anestesia local para pacientes con problemas médicos que no pueden tolerar bien los sedantes.

Durante el procedimiento, se inyecta cemento óseo con una aguja de biopsia en la vértebra colapsada o fracturada. La aguja se coloca con guía de rayos X fluoroscópica . El cemento (más comúnmente polimetacrilato de metilo (PMMA), aunque también se utilizan cementos más modernos) se endurece rápidamente y forma una estructura de soporte dentro de la vértebra que proporciona estabilización y resistencia. La aguja hace un pequeño pinchazo en la piel del paciente que se cubre fácilmente con un pequeño vendaje después del procedimiento. [20]

Cifoplastia

Cemento en una vértebra como se ve en una radiografía simple.

La cifoplastia es una variación de una vertebroplastia que intenta restaurar la altura y el ángulo de cifosis de una vértebra fracturada (de ciertos tipos), seguida de su estabilización mediante cemento óseo inyectado. El procedimiento generalmente incluye el uso de un pequeño globo que se infla en el cuerpo vertebral para crear un vacío dentro del hueso esponjoso antes de la administración del cemento. Una vez que se crea el vacío, el procedimiento continúa de manera similar a una vertebroplastia, pero el cemento óseo generalmente se administra directamente en el vacío recién creado. [23]

En una revisión de 2011, el contratista de Medicare NAS determinó que no hay diferencia entre la vertebroplastia y la cifoplastia, afirmando: "No hay evidencia clara que demuestre que un procedimiento es diferente de otro en términos de eficacia a corto o largo plazo, complicaciones, mortalidad o cualquier otro parámetro. útil para diferenciar la cobertura ". [24]

Predominio

En los Estados Unidos, en 2003, Medicare pagó aproximadamente 25.000 procedimientos de vertebroplastia. [25] A partir de 2011/2012, este número puede llegar a 70.000-100.000 por año. [26]

Historia

La vertebroplastia se ha realizado como un procedimiento abierto durante muchas décadas para asegurar los tornillos pediculares y llenar los huecos tumorales. Sin embargo, los resultados no siempre justificaron el riesgo de un procedimiento abierto , que fue la razón del desarrollo de la vertebroplastia percutánea .

La primera vertebroplastia percutánea se realizó en 1984 en el Hospital Universitario de Amiens, Francia, para llenar un vacío vertebral dejado después de la extirpación de un tumor espinal benigno . En 1987 se publicó un informe de este y otros 6 pacientes y se introdujo en los Estados Unidos a principios de la década de 1990. Inicialmente, el tratamiento se utilizó principalmente para tumores en Europa y fracturas por compresión vertebral en los Estados Unidos, aunque la distinción ha desaparecido en gran medida desde entonces. [27]

sociedad y Cultura

Costo

El costo de la vertebroplastia en Europa a partir de 2010 fue de ~ 2500 euros. [18] A partir de 2010 en los Estados Unidos, cuando se realiza como paciente ambulatorio, la vertebroplastia cuesta alrededor de US $ 3300 mientras que la cifoplastia cuesta alrededor de US $ 8100 y cuando se realiza como una vertebroplastia para pacientes hospitalizados cuesta ~ US $ 11,000 y la cifoplastia US $ 16,000. [28] La diferencia de costo se debe a que la cifoplastia es un procedimiento hospitalario, mientras que la vertebroplastia es ambulatoria, ya los balones que se utilizan en el procedimiento de cifoplastia. [29] Medicare en 2011 gastó alrededor de mil millones de dólares en los procedimientos. [26]Un estudio de 2013 encontró que "los costos ajustados promedio para pacientes con vertebroplastia dentro del primer trimestre y los primeros 2 años después de la cirugía fueron $ 14,585 y $ 44,496, respectivamente. Los costos ajustados promedio correspondientes para pacientes con cifoplastia fueron $ 15,117 y $ 41,339. No hubo diferencias significativas en costos en los primeros 9 meses después de la cirugía, pero los pacientes con cifoplastia se asociaron con costos de tratamiento ajustados significativamente más bajos en un 6,8% a 7,9% en los períodos restantes hasta los dos años posteriores a la cirugía ". [30]

Respuesta de Medicare

En respuesta a los artículos de NEJM y una revisión de registros médicos que muestran el uso indebido de vertebroplastia y cifoplastia, el contratista de Medicare de EE . UU.Los Servicios Administrativos de Noridian (NAS) llevaron a cabo una revisión de la literatura y establecieron una política con respecto al reembolso de los procedimientos. NAS establece que para ser reembolsable, un procedimiento debe cumplir con ciertos criterios, que incluyen, 1) un registro médico detallado y ampliamente documentado que muestre el dolor causado por una fractura, 2) confirmación radiográfica de una fractura, 3) que se intentaron otros planes de tratamiento durante un tiempo razonable, 4) que el procedimiento no se realice en el servicio de urgencias, y 5) que se planifique al menos un año de seguimiento, entre otros. La póliza, como se menciona, se aplica solo a la región cubierta por Noridian y no a toda el área de cobertura de Medicare. La política de reembolso entró en vigor el 20 de junio de 2011. [24]

Promoción

En 2015, The Atlantic informó que una persona asociada con una empresa de dispositivos médicos que vende equipos relacionados con el procedimiento de cifoplastia había editado el artículo de Wikipedia sobre el tema para promover afirmaciones sobre su eficacia. [31] Se ha descubierto que las afirmaciones sobre los efectos positivos de la cifoplastia no están respaldadas o refutadas, según investigadores independientes. [32]

Referencias

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enlaces externos

  • Las fracturas de columna pueden ser terriblemente dolorosas. Un tratamiento común no ayuda. NYT 2019
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