Solicitud de autorización de comercialización


La Solicitud de Autorización de Comercialización ( MAA ) es una solicitud presentada por un fabricante de medicamentos que solicita una autorización de comercialización , es decir, un permiso para comercializar un medicamento (por ejemplo, un medicamento nuevo o genérico).

MAA forma parte del procedimiento oficial ante la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido [1] y el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos , una agencia especializada de la Comisión Europea . En los Estados Unidos , el proceso equivalente se denomina Solicitud de nuevo fármaco .