Solicitud de autorización de comercialización


La solicitud de autorización de comercialización ( MAA ) es una solicitud presentada por un fabricante de medicamentos que busca la autorización de comercialización , es decir, el permiso para comercializar un producto medicinal (por ejemplo, un medicamento nuevo o un medicamento genérico).

MAA es parte del procedimiento oficial ante la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido [1] y el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos , una agencia especializada de la Comisión Europea . En los Estados Unidos , el proceso equivalente se llama New Drug Application .