Nancy Fern Olivieri (nacida en 1953 o 1954) es una destacada hematóloga e investigadora de Toronto interesada en el tratamiento de las hemoglobinopatías . Es mejor conocida por una lucha prolongada con el Hospital for Sick Children y la compañía farmacéutica Apotex sobre el medicamento deferiprona . [1]
Vida temprana
Olivieri nació en Hamilton, Ontario , el doctor Fernando Olivieri y Victoria Olivieri. [2] Su abuelo paterno había inmigrado a Hamilton desde Italia en 1909. [2] Olivieri recibió una Licenciatura en Ciencias de la Universidad de Toronto y un Doctorado en Medicina de la Universidad McMaster en 1978. [3] También ha cursado estudios en Medicina Interna y Hematología en McMaster, Universidad de Toronto y Universidad de Harvard . [3]
Controversia de la deferiprona
A partir de 1989, Olivieri formó parte de un grupo que evaluaba el uso de un fármaco, la deferiprona , en el tratamiento de personas con talasemia, un trastorno de la sangre . [1] A partir de 1985, este trabajo incluyó un ensayo clínico financiado en parte por Apotex. Durante el transcurso del juicio, Olivieri se preocupó por las pruebas que indicaban que el fármaco era ineficaz para algunos pacientes. Olivieri informó tanto a la junta de ética de la investigación que estaba monitoreando el estudio como a Apotex, el fabricante de medicamentos. La junta de ética de la investigación le pidió a Olivieri que informara a los participantes sobre sus preocupaciones. Apotex respondió señalando que Olivieri había firmado un acuerdo de confidencialidad como parte del ensayo de drogas y que informar a los participantes sobre sus preocupaciones, cuya validez disputaba Apotex, violaría ese acuerdo de confidencialidad. En 1996, Apotex amenazó con buscar enérgicamente recursos legales en su contra si revelaba sus conclusiones a los pacientes. [1] Olivieri reveló sus preocupaciones a sus pacientes y Apotex finalizó la parte del estudio en el que participaba. En 1998, el New England Journal of Medicine publicó un artículo de Olivieri y otros siete autores, y los resultados de estudios adicionales sugirieron que la deferiprona conducía a una fibrosis hepática progresiva . [4] [5]
Los hallazgos científicos de Olivieri, que provocaron la controversia, han sido cuestionados sobre la base de datos de ensayos clínicos realizados por Apotex. [6] [7] [8]
La deferiprona está aprobada para su uso en más de 50 países, pero no en Canadá . [9] Fue aprobado en los EE. UU. En 2011 bajo el programa de aprobación acelerada de la FDA. [10]
Una investigación encargada por la Asociación Canadiense de Profesores Universitarios (CAUT) reveló que uno de los críticos de Olivieri, Gideon Koren , había enviado anónimamente cartas despectivas sobre Olivieri a los medios y colegas. Koren inicialmente negó su responsabilidad, pero pruebas sustanciales de ADN lo relacionaron con las cartas y fue reprendido. [11]
Olivieri ha abogado por una mayor libertad académica y ha pedido un menor control de la investigación por parte de las empresas farmacéuticas . [12] Esta situación se publicitó ampliamente y fue investigada por la Asociación Canadiense de Profesores Universitarios. [11] Olivieri fue galardonada con el Premio AAAS de Libertad Científica y Responsabilidad 2009 por su "determinación infatigable de que la seguridad del paciente y la integridad de la investigación están antes que los intereses institucionales y comerciales y por su valentía al defender estos principios frente a las graves consecuencias". [13]
Ver también
Referencias
- ↑ a b c Viens A, Savulescu J (2004). "Introducción al simposio Olivieri" . J Med Ethics . 30 (1): 1–7. doi : 10.1136 / jme.2003.006577 . PMC 1757126 . PMID 14872065 .
- ^ a b " ' Tío Red': médico de niños de Barton Street" . thespec.com. 21 de agosto de 2011.
- ^ a b "Nancy Olivieri - Instituto de Ciencias Médicas - Universidad de Toronto" . ims.utoronto.ca.
- ^ Olivieri NF, Brittenham GM, McLaren CE, et al. (1998). "Seguridad y eficacia a largo plazo de la terapia de quelación del hierro con deferiprona oral en pacientes con talasemia mayor". N. Engl. J. Med . 339 (7): 417–428. doi : 10.1056 / NEJM199808133390701 . PMID 9700174 . Texto completo .
- ^ Hadskis, Michael (2007). "El Reglamento de la investigación biomédica humana en Canadá". En Downie, Jocelyn (ed.). Ley y política de salud canadiense (libro de texto). et al. (Tercera ed.). LexisNexis. pag. 304.
- ^ MA Tanner, MRCP; R. Galanello, MD; C. Dessi, MD; GC Smith, MSc; MA Westwood, MD; A. Agus, MD; M. Roughton, MSc; R. Assomull, MRCP; SV Nair, MRCP; JM Walker, MD; DJ Pennell, MD (2007). "Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego del efecto de la terapia combinada con deferoxamina y deferiprona sobre el hierro del miocardio en la talasemia mayor mediante resonancia magnética cardiovascular" . Circulación . 115 (14): 1876–1884. doi : 10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.648790 . PMID 17372174 . Texto completo .
- ^ Brittenham G, Nathan D, Olivieri N, Porter J, Pippard M, Vichinsky E, Weatherall D (2003). "Deferiprona y fibrosis hepática" . Sangre . 101 (12): 5089–90, respuesta del autor 5090–1. doi : 10.1182 / sangre-2002-10-3173 . PMID 12788794 . Texto completo .
- ^ Wanless I, Sweeney G, Dhillon A, Guido M, Piga A, Galanello R, Gamberini M, Schwartz E, Cohen A (2002). "Falta de fibrosis hepática progresiva durante la terapia a largo plazo con deferiprona en sujetos con beta-talasemia dependiente de transfusiones" . Sangre . 100 (5): 1566–9. doi : 10.1182 / sangre-2002-01-0306 . PMID 12176871 . Texto completo .
- ^ Savulescu J (2004). "Talasemia mayor: la turbia historia de la deferiprona" . BMJ . 328 (7436): 358–9. doi : 10.1136 / bmj.328.7436.358 . PMC 341373 . PMID 14962851 . Texto completo .
- ^ COMUNICADO DE NOTICIAS DE LA FDA: La FDA aprueba la ferripox (deferiprona) para tratar pacientes con exceso de hierro en el cuerpo, 14 de octubre de 2011 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm
- ^ a b Jon Thompson; Patricia Baird; Jocelyn Downie, Informe del Comité de Investigación sobre el caso que involucra a la Dra. Nancy Olivieri, el Hospital for Sick Children, la Universidad de Toronto y Apotex Inc. (PDF) , www.caut.ca , consultado el 8 de diciembre de 2015
- ^ Olivieri N (2003). "¿Salud de los pacientes o beneficios de la empresa? La comercialización de la investigación académica". Ética Sci Eng . 9 (1): 29–41. doi : 10.1007 / s11948-003-0017-x . PMID 12645227 . S2CID 32796175 .
- ^ http://www.aaas.org/aboutaaas/awards/freedom/freedom2009.shtml
Otras lecturas
- Naylor, CD; El Grupo de Trabajo de Acuerdos de Estudio Clínico del Comité de Investigación del Consejo Académico de Ciencias de la Salud de Toronto (2002), "Experiencia temprana de Toronto con nuevos estándares para la investigación clínica patrocinada por la industria: un informe de progreso" , Canadian Medical Association Journal , 166 (4): 453– 456, PMC 99356 , PMID 11873924
enlaces externos
- Nancy F Olivieri, BSc, MD, FRCPC - Investigación de la red de salud universitaria .
- Hemoglobal : una organización benéfica fundada por Nancy Olivieri y David Weatherall