El National Lung Screening Trial fue un ensayo clínico con sede en los Estados Unidos que reclutó participantes de investigación entre 2002 y 2004. [1] Fue patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer y realizado por la American College of Radiology Imaging Network y el Lung Screening Study Group. [1] El objetivo principal del ensayo fue comparar la eficacia de la tomografía computarizada helicoidal de dosis baja (detección por TC) y la radiografía de tórax estándar como métodos de detección del cáncer de pulmón . [2] El estudio principal finalizó en 2010 y los hallazgos iniciales se publicaron en noviembre de 2010, y los resultados principales se publicaron en 2011 en el New England Journal of Medicine .
El ensayo condujo a una recomendación en los Estados Unidos en 2013 de que la detección por TC se use en personas con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón en un esfuerzo por detectar el cáncer antes y reducir la mortalidad. [3] En diciembre de 2013, el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU.(USPSTF) cambió su recomendación de larga data de que no hay pruebas suficientes para recomendar a favor o en contra de la detección del cáncer de pulmón a lo siguiente: "La USPSTF recomienda la detección anual del cáncer de pulmón con tomografía computarizada de dosis baja en adultos de 55 a 80 años que tiene un historial de tabaquismo de 30 paquetes por año y actualmente fuma o ha dejado de fumar en los últimos 15 años La evaluación debe suspenderse una vez que una persona no ha fumado durante 15 años o desarrolla un problema de salud que limita sustancialmente la esperanza de vida o la capacidad o la voluntad de tener cirugía pulmonar curativa". [4]
El estudio analizó a 53,454 fumadores empedernidos actuales o anteriores de 33 centros médicos en los EE. UU. Las edades de los pacientes en el ensayo variaron de 55 a 74 años. Cuando se publicaron sus hallazgos iniciales en el New England Journal of Medicine , los investigadores informaron que la tomografía computarizada de dosis baja se asoció con una disminución del 20 % en las muertes por cáncer de pulmón, [5] [6] y que este efecto era visible tanto en los fumadores actuales como en los exfumadores. [7] Investigaciones más recientes basadas en este ensayo, publicadas en JAMA Internal Medicine , [8]ha descubierto que la tomografía computarizada de baja dosis detecta muchos falsos positivos; en el estudio, el 18 % del total de detecciones se consideró un sobrediagnóstico, es decir, el cáncer nunca habría amenazado la vida del paciente. [9]
El Instituto Nacional del Cáncer financió un estudio de 300 millones de dólares, el Ensayo Nacional de Detección de Pulmón (NLST), que comenzó en 2002, para comparar la eficacia de la exploración por tomografía computarizada frente a la exploración por rayos X. [10] [11] Este estudio también suscitó preocupación en los medios de comunicación sobre posibles conflictos de intereses relacionados con la compañía tabacalera, aunque esta vez en el lado de la tomografía computarizada contraria: el 8 de octubre de 2007, el Wall Street Journalinformaron que al menos dos investigadores principales del estudio tenían conflictos de intereses derivados de su desempeño como testigos expertos de la defensa pagados para la industria tabacalera; uno de ellos había brindado testimonio afirmando que promover las pruebas de detección por TC era "imprudente o irresponsable", y otro había proporcionó un informe de un experto que advierte que la exploración por TC "puede hacer más daño que bien". [12]
Luego, las muertes en cualquiera de los grupos se registraron durante un máximo de cinco años. [10] A partir de octubre de 2010, 354 personas en el grupo de tomografía computarizada habían muerto de cáncer de pulmón, frente a 442 personas en el grupo de rayos X; en otras palabras, las muertes en el grupo de pacientes con tomografía computarizada fueron un 20,3% más bajas que en el grupo de rayos X. [10] La junta de revisión del estudio concluyó que esta diferencia era estadísticamente significativa y recomendó finalizar el estudio. [10] El director del Instituto Nacional del Cáncer, Harold Varmus, dijo que los primeros resultados de los análisis parecían indicar que las tomografías computarizadas detectaron más cánceres de pulmón, en una etapa más temprana y más tratable, y que, por lo tanto, las tomografías computarizadas podrían reducir la cantidad de muertes. en pacientes con alto riesgo de cáncer de pulmón. [10]