El factor VIIa recombinante ( rFVIIa ), también conocido como eptacog alfa ( DCI ), es una forma de factor VII de la sangre que se ha fabricado mediante tecnología recombinante . Las marcas incluyen NovoSeven, entre otras.
NovoSeven está aprobado para su uso en los Estados Unidos y está indicado para el tratamiento de episodios hemorrágicos y para la prevención de hemorragias en intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos en pacientes con hemofilia adquirida. [2] [3]
NovoSeven RT está aprobado en los Estados Unidos y está indicado para el tratamiento de episodios hemorrágicos y el manejo perioperatorio en adultos y niños con hemofilia A o B con inhibidores, deficiencia congénita del factor VII (FVII) y trombastenia de Glanzmann con refractariedad a las transfusiones de plaquetas. , con o sin anticuerpos a las plaquetas y para el tratamiento de episodios hemorrágicos y manejo perioperatorio en adultos con hemofilia adquirida. [4] [5]
Sevenfact [factor de coagulación VIIa (recombinante) -jncw] está aprobado para su uso en los Estados Unidos y está indicado para el tratamiento y control de episodios hemorrágicos que ocurren en adultos y adolescentes de doce años o más con hemofilia A o B con inhibidores (neutralizantes anticuerpos). [6] [7] [8]
A partir de 2012, rFVIIa no está respaldado por la evidencia para el tratamiento de la mayoría de los casos de hemorragia mayor. [9] Existe un riesgo significativo de trombosis arterial con su uso y, por lo tanto, excepto en aquellos con deficiencia de factor VII , solo debe administrarse en ensayos clínicos. [9] El factor VII humano recombinante, aunque inicialmente parecía prometedor en la hemorragia intracerebral , no mostró beneficios después de un estudio adicional y ya no se recomienda. [10] [11]
En personas con hemofilia tipo A y B que tienen una deficiencia de los factores VIII y IX, estos dos factores se administran para controlar el sangrado o como medicación profilaxis antes de iniciar las cirugías. Sin embargo, en algunos casos, posteriormente desarrollan anticuerpos neutralizantes, llamados inhibidores, contra el fármaco. Estos inhibidores a menudo aumentan con el tiempo e inhiben la acción de la coagulación en el cuerpo. El rFVIIa, que es una forma activada del factor VII, evita los factores VIII y IX y provoca la coagulación sin necesidad de los factores VIII y IX. No se puede administrar sin inhibidor. [ cita requerida ]Es importante que algunos pacientes cambien a factores sanguíneos adecuados de acuerdo con su título de inhibidor. Otras indicaciones incluyen el uso para pacientes con hemofilia adquirida , personas nacidas con una deficiencia de factor VII y personas con trombastenia de Glanzmann . [4]