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La chía se cultiva comercialmente por sus semillas ricas en ácido α-linolénico .

Un nutracéutico o 'biocéutico' es una alternativa farmacéutica que reclama beneficios fisiológicos. [1] [2] En los EE. UU., Los "nutracéuticos" no están regulados en gran medida, ya que existen en la misma categoría que los suplementos dietéticos y los aditivos alimentarios por la FDA , bajo la autoridad de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. [3] [4]

Reglamento [ editar ]

Los nutracéuticos se tratan de manera diferente en diferentes jurisdicciones.

Canadá [ editar ]

Según la ley canadiense, un nutracéutico puede comercializarse como alimento o como medicamento; los términos "nutracéutico" y "alimento funcional" no tienen distinción legal, [5] refiriéndose a "un producto aislado o purificado de alimentos que generalmente se vende en formas medicinales que no suelen estar asociadas con los alimentos [y] se ha demostrado que tiene un beneficio fisiológico o proporcionar protección contra enfermedades crónicas ".

Estados Unidos [ editar ]

Los términos "nutracéutico" y "biológico" no están definidos por la legislación estadounidense . [6] Dependiendo de sus ingredientes y de las declaraciones con las que se comercializa, un producto está regulado como fármaco , suplemento dietético , ingrediente alimentario o alimento . [7] [8]

Otras fuentes [ editar ]

En el mercado global, existen importantes problemas de calidad de los productos. [9] Los nutracéuticos del mercado internacional pueden afirmar que utilizan ingredientes orgánicos o exóticos , pero la falta de regulación puede comprometer la seguridad y eficacia de los productos. Las empresas que buscan crear un amplio margen de beneficio pueden crear productos no regulados en el extranjero con ingredientes de baja calidad o ineficaces.

Clasificación de nutracéuticos [ editar ]

Los nutracéuticos son productos derivados de fuentes alimentarias que supuestamente brindan beneficios adicionales para la salud, además del valor nutricional básico que se encuentra en los alimentos. Dependiendo de la jurisdicción, los productos pueden pretender prevenir enfermedades crónicas , mejorar la salud, retrasar el proceso de envejecimiento , aumentar la esperanza de vida o apoyar la estructura o función del cuerpo. [10]

Suplementos dietéticos [ editar ]

Los suplementos dietéticos , como el suplemento de vitamina B que se muestra arriba, generalmente se venden en forma de píldora.

En los Estados Unidos, la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994 definió el término: “Un suplemento dietético es un producto que se toma por vía oral y que contiene un" ingrediente dietético "destinado a complementar la dieta. Los "ingredientes dietéticos" de estos productos pueden incluir: vitaminas , minerales , hierbas u otros ingredientes botánicos, aminoácidos y sustancias como enzimas , tejidos de órganos, glándulas y metabolitos . Los suplementos dietéticos también pueden ser extractos o concentrados, y se pueden encontrar en muchas formas, como tabletas , cápsulas , cápsulas blandas, cápsulas de gel ,líquidos o polvos ". [11]

En un artículo escrito en el Functional Food in Health and Disease Journal , se vio que la función mitocondrial mejoraba cuando los sujetos usaban varios suplementos naturales, especialmente la terapia de reemplazo de lípidos (LRT). En múltiples estudios clínicos sobre el síndrome de fatiga crónica, la fibromialgia y otras enfermedades fatigantes donde la mayoría de los pacientes tienen infecciones crónicas, la LRT redujo la fatiga en un 35-43%. [12]

Los suplementos dietéticos no tienen que ser aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) antes de su comercialización, pero las empresas deben registrar sus instalaciones de fabricación con la FDA y seguir las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Con unas pocas excepciones bien definidas, los suplementos dietéticos solo pueden comercializarse para respaldar la estructura o función del cuerpo, y no pueden afirmar que tratan una enfermedad o afección, y deben incluir una etiqueta que diga: "Estas declaraciones no se han evaluado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad ". Las excepciones son cuando la FDA ha revisado y aprobado una declaración de propiedades saludables. En esas situaciones, la FDA también estipula la redacción exacta permitida.

Alimentos funcionales [ editar ]

Considerado un padre de la medicina occidental, Hipócrates defendía los efectos curativos de la comida.

Los alimentos funcionales se fortifican o enriquecen durante el procesamiento y luego se comercializan para proporcionar algún beneficio a los consumidores. A veces, se agregan nutrientes complementarios adicionales, como la vitamina D, a la leche .

Health Canada define los alimentos funcionales como "alimentos ordinarios que tienen componentes o ingredientes agregados para brindarle un beneficio médico o fisiológico específico , que no sea un efecto puramente nutricional". [13] En Japón , todos los alimentos funcionales deben cumplir tres requisitos establecidos: los alimentos deben estar (1) presentes en su forma natural, en lugar de en cápsulas, tabletas o polvo; (2) consumido en la dieta tan a menudo como a diario; y (3) debería regular un proceso biológico con la esperanza de prevenir o controlar enfermedades. [14]

Historia [ editar ]

La palabra "nutracéutico" es un acrónimo de las palabras " nutrición " y " farmacéutico ", acuñado en 1989 por Stephen L. DeFelice , fundador y presidente de la Fundación de Medicina Innovadora. [15] Los indios , egipcios , chinos y sumerios son solo algunas civilizaciones que han utilizado la comida como medicina . [16] "Deja que la comida sea tu medicina". es una cita errónea común [17] atribuida a Hipócrates , quien es considerado por algunos como el padre de la medicina occidental .

El mercado nutracéutico moderno comenzó a desarrollarse en Japón durante la década de 1980. En contraste con las hierbas y especias naturales utilizadas como medicina popular durante siglos en toda Asia , la industria nutracéutica ha crecido junto con la expansión y exploración de la tecnología moderna . [18]

Un ejemplo es una droga tradicional japonesa llamada Kampo que se deriva de muchas plantas medicinales. Esta prueba se realizó para investigar los efectos farmacológicos de los alimentos funcionales y la medicina Kampo. Los experimentos se realizaron utilizando modelos de enfermedades. Cuando se tomaron extractos de Kampo y alimentos funcionales y se administraron, hubo una tasa proinflamatoria más baja. [19]

Crítica [ editar ]

Debido a que los nutracéuticos y los productos biológicos no están regulados en gran medida, estos suplementos son objeto de más publicidad publicitaria que de pruebas clínicas reales, y para muchos, ni siquiera se sabe si proporcionan más beneficios que riesgos para los consumidores. [20] Para muchos de estos productos, la evidencia más convincente de eficacia sigue siendo anecdótica o, en el mejor de los casos, basada en indicios de beneficio de estudios pequeños o mal controlados. Y cuando sus afirmaciones no coinciden con las pruebas, puede haber consecuencias legales. Después de que los científicos disputaran los beneficios de los nutracéuticos como los probióticos en el yogur Dannon, la compañía se vio obligada a pagar millones por afirmar falsamente que sus productos Actimel y Activia estimulaban el sistema inmunológico. [21] Steven Nissen, presidente de cardiología de la Clínica Cleveland, dijo: "El concepto de suplementos multivitamínicos fue vendido a los estadounidenses por una ansiosa industria nutracéutica para generar ganancias. Nunca hubo datos científicos que respaldaran su uso".

Ver también [ editar ]

  • Declaraciones de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos
  • Cosmecéutico para productos cosméticos con declaraciones cuasi-medicinales
  • Probiótico

Referencias [ editar ]

  1. ^ Sarris, Jerome; Murphy, Jenifer; Mischoulon, David; Papakostas, George I .; Fava, Maurizio; Berk, Michael; Ng, Chee H. (2016). "Nutracéuticos complementarios para la depresión: una revisión sistemática y metaanálisis" . Revista Estadounidense de Psiquiatría . 173 (6): 575–587. doi : 10.1176 / appi.ajp.2016.15091228 . ISSN  0002-953X . PMID  27113121 .
  2. ^ Banach, Maciej; Patti, Angelo Maria; Giglio, Rosaria Vincenza; Cicerón, Arrigo FG; Atanasov, Atanas G .; Bajraktari, Gani; Bruckert, Eric; Descamps, Olivier; Djuric, Dragan M .; Ezhov, Marat; Fras, Zlatko; von Haehling, Stephan; Katsiki, Niki; Langlois, Michel; Latkovskis, Gustavs; Mancini, GB John; Mikhailidis, Dimitri P .; Mitchenko, Olena; Moriarty, Patrick M .; Muntner, Paul; Nikolic, Dragana; Panagiotakos, Demóstenes B .; Paragh, Gyorgy; Paulweber, Bernhard; Pella, Daniel; Pitsavos, Christos; Reiner, Željko; Rosano, Giuseppe MC; Rosenson, Robert S .; et al. (2018). "El papel de los nutracéuticos en pacientes intolerantes a las estatinas" . Revista del Colegio Americano de Cardiología . 72 (1): 96-118. doi :10.1016 / j.jacc.2018.04.040 . PMID  29957236 .
  3. ^ "Los fabricantes de suplementos que promocionan curas para el Alzheimer y otras enfermedades reciben una advertencia de la FDA" . The New York Times . 11 de febrero de 2019 . Consultado el 11 de mayo de 2019 .
  4. ^ "Etiquetado y nutrición" . La Administración de Alimentos y Medicamentos, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. 5 de octubre de 2016 . Consultado el 11 de octubre de 2016 .
  5. ^ "Nutracéuticos / alimentos funcionales y declaraciones de propiedades saludables en los alimentos: documento de política" . Health Canada. 24 de junio de 2013 . Consultado el 30 de enero de 2014 .
  6. ^ Personal, FDA. Última actualización el 29 de marzo de 2013. Descripción general de etiquetado de alimentos y nutrición .
  7. ^ Personal, FDA. Última actualización el 27 de marzo de 2013. Preguntas y respuestas - Suplementos dietéticos
  8. ^ Comité sobre el marco para evaluar la seguridad de los suplementos dietéticos (2005). "Cambio de Comité" . Suplementos dietéticos: un marco para evaluar la seguridad . Instituto de Medicina. pag. 21 . doi : 10.17226 / 10882 . ISBN 978-0-309-09110-7. PMID  25009855 .
  9. ^ Hasler, Clare M. (2005). Regulación de alimentos funcionales y nutracéuticos: una perspectiva global . IFT Press y Blackwell Publishing. ISBN 978-0-8138-1177-2.[ página necesaria ]
  10. ^ Nutracéuticos / Alimentos funcionales y declaraciones de propiedades saludables en los alimentos
  11. ^ "Resumen de los suplementos dietéticos" . Fda.gov . Consultado el 3 de junio de 2011 .
  12. ^ Nicolson, Garth L .; Settineri, Robert; Ellithorpe, Rita R. (25 de enero de 2014). "Enfermedades neurodegenerativas y fatigantes, infecciones y disfunción mitocondrial: uso de suplementos naturales para mejorar la función mitocondrial" . Alimentos funcionales en salud y enfermedad . 4 (1): 23–65. doi : 10.31989 / ffhd.v4i1.26 . ISSN 2160-3855 . 
  13. ^ "Glosario - Biotecnología" . Hc-sc.gc.ca. 2006-03-23 . Consultado el 3 de junio de 2011 .
  14. ^ Hardy, G (2000). "Nutracéuticos y alimentos funcionales: introducción y significado". Nutrición . 16 (7-8): 688-9. doi : 10.1016 / S0899-9007 (00) 00332-4 . PMID 10906598 . 
  15. ^ Kalra EK (2003). "Definición e introducción nutracéutica" . AAPS PharmSci . 5 (3): 27-28. doi : 10.1208 / ps050325 . PMC 2750935 . PMID 14621960 .  
  16. ^ Wildman, Robert EC, ed. (2001). Manual de nutracéuticos y alimentos funcionales (1ª ed.). Serie CRC en Nutrición Moderna. ISBN 978-0-8493-8734-0.[ página necesaria ]
  17. ^ Cárdenas, Diana (2013). "No se confunda tu comida con tu medicina: la cita errónea hipocrática" . Revista e-SPEN.
  18. ^ Shibamoto, Takayuki; Kanazawa, Kazuki; Shahidi, Fereidoon; et al., eds. (2008). Alimentación funcional y salud . Simposio ACS. pag. 993. ISBN 978-0-8412-6982-8.
  19. ^ Nishizawa, Mikio; Okumura, Tadayoshi; Ikeya, Yukinobu (1 de marzo de 2019). "Evaluación de los efectos antiinflamatorios de la medicina Kampo japonesa frente a los alimentos funcionales" . Alimentos funcionales en salud y enfermedad . 9 (2): 79–91. doi : 10.31989 / ffhd.v9i2.566 . ISSN 2160-3855 . 
  20. ^ Hayden, Thomas (agosto de 2012). "Scientific American" . Scientific American . doi : 10.1038 / scientificamerican1207-38sp .
  21. ^ "Dannon paga millones sobre afirmaciones falsas de yogur" . Corporación Canadiense de Radiodifusión . Diciembre de 2010.

Lectura adicional [ editar ]

Libros
  • Pathak, YV (editor, 2010). Manual de nutracéuticos (vol. 1): ingredientes, formulaciones y aplicaciones . Prensa CRC. ISBN 978-1-4200-8221-0 
  • Shahidi, F. / Naczk, M. (eds. 2003). Fenólicos en alimentos y nutracéuticos (2ª edición). Prensa CRC. ISBN 978-1-58716-138-4 
  • Shahidi, F. / Weerasinghe, DK (eds. 2004). Bebidas nutracéuticas: química, nutrición y efectos sobre la salud . Sociedad Química Americana. ISBN 978-0-8412-3823-7 
  • Martirosyan, D. (editor, 2020). Alimentos funcionales y enfermedades virales . Editorial de Ciencias de la Alimentación. ISBN 979-8675209637 
Revisar artículos sobre posibles beneficios para la salud
  • Aggarwal, BB y col. "Objetivos moleculares de nutracéuticos derivados de especias dietéticas: papel potencial en la supresión de la inflamación y la tumorigénesis", Biología y Medicina Experimental (2009), 234 (8): 825-849.
  • Gupta, SC y col. ”Regulación de la supervivencia, proliferación, invasión, angiogénesis y metástasis de células tumorales mediante la modulación de vías inflamatorias por nutracéuticos”, Cancer Metastasis Reviews (2010), 29 (3): 405-434.
  • Kannappan, R. et al. “Neuroprotección por nutracéuticos derivados de especias: ¡Eres lo que comes!”, Neurobiología molecular (2011), 44 (2): 142-159.

Enlaces externos [ editar ]

  • Agriculture and Agri-Food Canada, Functional Foods and Nutraceuticals, 2007
  • FDA de EE. UU. / CFSAN - Suplementos dietéticos