La ortoqueratología (también conocida como lentes nocturnas , Ortho-K , OK , corrección de la visión durante la noche , terapia refractiva corneal (CRT) , ortoqueretología acelerada, contactos correctivos de la córnea, moldeado de excentricidad cero y sistema de modelado de visión suave (GVSS ) se refiere al uso de gas -Lentes de contacto permeables que remodelan temporalmente la córnea para reducir los errores de refracción como la miopía , la hipermetropía y el astigmatismo . [1]
Historia
Los médicos descubrieron los fenómenos de remodelación de las lentes de vidrio ya en la década de 1940. Esta historia de la ortoqueratología incluye contribuciones de múltiples autores al uso de lentes de contacto para la reducción de la miopía. [2]
George Jessen creó lo que probablemente fue el primer diseño de ortoqueratología en la década de 1960 hecho de material PMMA , que comercializó como "Orthofocus". Estos primeros diseños tuvieron resultados generalmente impredecibles, lo que llevó a la creencia de que la ortoqueratología aplicada era más arte o suerte que ciencia. Muchos grupos e individuos afirman haber sido los primeros en desarrollar soluciones ortoqueratológicas modernas. Sin embargo, al Dr. Richard Wlodyga, al Dr. Philip B. Hanisch y a Nick Stoyan, en particular, se les atribuye generalmente [3] el desarrollo del primer diseño de lente de zona inversa en la década de 1980. [3]
Sin embargo, no fue hasta que la topografía corneal computarizada estuvo disponible durante la década de 1990 que fue posible aplicar la teoría para crear diseños con resultados repetibles al poder mapear con precisión la curvatura de la superficie de la córnea utilizando un procedimiento de imagen no invasivo e indoloro. Además, el desarrollo de nuevos materiales base para lentes rígidos permeables a los gases que proporcionaban niveles mucho más altos de permeabilidad al oxígeno abrió la posibilidad de que la ortoqueratología se convirtiera en un procedimiento nocturno en lugar de usarse solo durante el día. Finalmente, la introducción de tornos de precisión controlados por computadora significó que los diseños de lentes podrían fabricarse con niveles de precisión submicrométricos , ofreciendo así la perspectiva de que la producción de alto volumen se volviera comercialmente viable.
Las soluciones de ropa de dormir orto-k estaban disponibles para los consumidores en muchos países fuera de los EE. UU. Mucho antes que dentro de los EE. UU., Debido a las diferencias internacionales entre los controles regulatorios y los organismos. En 1994, la FDA otorgó la primera aprobación de uso diario para un lente indicado para ortoqueratología a un tipo de lente llamado Contex OK-Lens. En junio de 2002, la FDA otorgó la aprobación para el uso nocturno de un tipo de remodelación corneal llamado "Terapia refractiva corneal" (TRC), más de quince años después de Europa.
Organizaciones profesionales
En el verano de 2000, en una reunión educativa de optometristas en Toronto, se formó la Orthokeratology Academy of America (OAA) para apoyar, promover y avanzar en la ortoqueratología. [ cita requerida ] En paralelo, la Sociedad Británica de Ortoqueratología (BOKS) se estableció en el Reino Unido con objetivos similares para promover la ortoqueratología como un nuevo procedimiento para corregir la miopía. [ cita requerida ] La OSO , anteriormente conocida como OSA, es una asociación australiana de optometristas e investigadores de ortoqueratología que representan a Australia y la región del Pacífico Sur.
Investigación sobre la desaceleración de la progresión de la miopía en niños
En 2006 y 2007, los artículos presentados en la Asociación Británica de Lentes de Contacto y el Simposio Global de Ortoqueratología indicaron la posibilidad de que la ortoqueratología ralentizara o detuviera la progresión de la miope. Se encontró que esto es efectivo en niños en Hong Kong [4] y es objeto de un estudio más amplio para verificar estos datos. [5] Varias otras pruebas de investigación sugieren que la reducción en la progresión de la miopía es aproximadamente del 50%, comparable a la del tratamiento con atropina al 0,01%, con incertidumbre restante con respecto al posible efecto de rebote después de que se interrumpe el uso de Ortho-K. [6]
Mecanismo y uso
Los estudios de crecimiento y propagación de tejidos indican que las células epiteliales ajustan el crecimiento en respuesta a la presencia de un material extraño. Por tanto, se cree que la proximidad de la lente CRT a las células estimula el crecimiento celular donde menos proximidad RoR coincide con crecimiento añadido y más proximidad coincide con la represión del crecimiento creando así una "presión proximal" sobre las células epiteliales. [7]
El sitio web de ortoqueratología ortho-k.net explica en términos sencillos que el mecanismo detrás de ortho-k es que alrededor del 60% del poder de enfoque del ojo lo proporciona la córnea , y esto es extremadamente sensible a cambios muy pequeños: 6 µm de aplanamiento de El grosor de la córnea (alrededor del 5% del grosor de un cabello humano ) da como resultado 1 dioptría de cambio de visión en la miopía. [8] Por lo tanto, se puede usar una lente de forma especial para presionar ligeramente la córnea, haciendo que gradualmente se remodele a la forma correcta para una visión enfocada. El efecto correctivo dura hasta 72 horas una vez aclimatado inicialmente, que es lo suficientemente largo como para ser un medio práctico de corrección de la vista. [9] Existe alguna evidencia (ver arriba ) de que, a diferencia de otros mecanismos de corrección de la vista, Ortho-K también puede reducir los cambios en la vista futuros o en curso o el aumento de la miopía, aunque esto aún se está investigando.
Los riesgos son comparables o más seguros que los lentes de contacto ordinarios, ya que generalmente se usan durante períodos mucho más cortos (de 6 a 8 horas en lugar de durante el día o las 24 horas del día, los 7 días de la semana) y mientras se duerme en lugar de estar activos [ cita requerida ] . También se comparan favorablemente con la corrección quirúrgica, ya que no se requiere cirugía, las correcciones a la forma del ojo se pueden manejar con el tiempo (la cirugía corrige la visión en un solo punto en el tiempo, pero los cambios posoperatorios continuos en la vista continuarán ocurriendo durante la vida del paciente ), y generalmente se considera seguro para pacientes más jóvenes [ cita requerida ] . Además, Ortho-K no es, en general, "nuevo" desde el punto de vista de la seguridad; En términos generales, se considera que la seguridad de las lentes de contacto se entiende bien. Sin embargo, es importante, como con todas las lentillas, mantener una buena disciplina de limpieza e higiene.
Generalmente se considera que los lentes rígidos no son tan cómodos como los lentes blandos, pero se afirma que Ortho-K evita la sensación durante las horas de vigilia de los párpados moviéndose sobre los bordes del lente mientras parpadean. Cuando se usan lentes Ortho-K, los ojos se cierran para dormir, aunque persisten los mismos problemas que acompañan al uso de lentes de contacto durante el sueño ( movimientos oculares rápidos y menor producción de lágrimas).
Adaptación, tasas de éxito y discontinuación
La córnea experimenta un grado significativo de adaptación en cuestión de horas a días, aunque la adaptación completa a menudo requiere de 2 a 3 semanas. Durante este período inicial, la visión puede verse afectada en algunas personas. Una vez adaptados, los ensayos de la FDA mostraron que más del 65% de los pacientes lograron una visión de 20/20 y más del 90% lograron 20/40 o mejor (el requisito típico de EE. UU. Para conducir sin gafas). [10]
El efecto correctivo es estable pero no permanente. Si se deja solo, el ojo perderá lentamente su forma ajustada, y tardará aproximadamente 3 días en volver a su visión anterior. [9] Por lo tanto, las lentes Ortho-K deben usarse con regularidad para preservar y mantener la forma corneal corregida. Por lo general, se usan solo una parte del día (generalmente solo cuando se duerme por la noche); Es posible que algunos usuarios solo necesiten usarlos una noche de cada dos o tres noches. [9]
Consideraciones de salud
Indicaciones y contraindicaciones.
La ortoqueratología nocturna de la FDA de EE. UU. Está aprobada hasta -6,00 dioptrías de miopía y un máximo de 1,75 dioptrías de astigmatismo .
En el Reino Unido, el procedimiento se ofrece principalmente para la corrección miope hasta -5,00 dioptrías y hasta -1,50 dioptrías de astigmatismo. La evidencia adecuada para los diseños de lentes líderes indica que los procedimientos realizados dentro de estos parámetros tienen la mayor probabilidad de éxito. Algunos pacientes con grados más altos de miopía son tratados con éxito por médicos especialistas con usos "no autorizados " de estos mismos lentes.
En Sudáfrica, Australia y Taiwán, los profesionales que utilizan el sistema de ortoqueratología GOV han logrado ajustes exitosos de hasta −10,00 D de miopía y + 5,00 D de hipermetropía . No todos los pacientes dentro de estos parámetros serán adecuados para el procedimiento y condiciones como córneas planas o empinadas pueden hacer que el procedimiento sea menos exitoso.
Las contraindicaciones pueden incluir: [8]
- Inflamaciones o infección del segmento anterior del ojo o la córnea.
- Enfermedad, lesión o anomalía que afecte la córnea, la conjuntiva o el párpado, o que afecte el uso de lentes de contacto.
- Ojos muy secos o poca humedad ocular.
- Hipoestesia corneal (baja sensibilidad)
- Alergias relacionadas con los ojos, incluidas las alergias a las soluciones para lentes de contacto
Efectos adversos
Durante el primer mes de uso de los lentes, cuando la zona de tratamiento en la superficie de la córnea está en proceso de formarse completamente, algunos usuarios pueden experimentar problemas de visión como imágenes fantasma, visión doble, problemas de contraste y / o destellos, especialmente por la noche. Estos problemas generalmente se resuelven al final del primer mes de uso de los lentes. Si estos problemas persisten más allá de este período inicial, la causa puede deberse a la falta de centrado del cristalino en el ojo y / o al tamaño de la pupila demasiado grande (en la luz u oscuridad). La resolución puede ser posible mediante el rediseño, cambios de material, una mejor retención de la humedad ocular (máscaras nocturnas, bloqueo de conductos, etc.) u otras técnicas.
La ortoqueratología mostró pocos efectos secundarios graves, según un informe de marzo de 2004 de una muestra muy pequeña de casos en China donde el suministro de lentes en ese momento no estaba sujeto a ningún régimen regulatorio que cubriera la seguridad y la eficacia. [11] [12] Más típicamente, las complicaciones pueden ocurrir debido a que el paciente no sigue las recomendaciones de higiene adecuadas al manipular o limpiar los lentes. Un problema común es el uso de agua del grifo para enjuagar (aunque algunos sistemas permiten o sugieren el uso de agua del grifo "limpia") o almacenar, ya que esto puede causar una acumulación no deseada de minerales en el contacto y otros problemas. [13] [14] Las complicaciones también pueden deberse a una hipoxia corneal relativa (falta de oxígeno) con el uso prolongado o nocturno de lentes de contacto en lentes fabricados con el material incorrecto. [15] Sin embargo, el uso de materiales altamente permeables al oxígeno o hiperpermeables según lo aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos reduce significativamente la hipoxia, y estos son los materiales que se usan normalmente en ortoqueratología.
Los consejos de seguridad aplicables a la mayoría de los modos de uso de lentes de contacto, también se aplican a los lentes de noche orto-k. Un artículo de la edición de enero de 2005 de Eye & Contact Lens: Science & Clinical Practice analiza dos informes de casos de niños que desarrollaron úlceras en la córnea cuando se les colocaron lentes de contacto Paragon CRT, que se usaban todas las noches. [16] Cada paciente presentó una úlcera corneal bacteriana después de usar lentes de contacto CRT durante menos de 6 meses. En el primer paciente, se identificó a Pseudomonas aeruginosa como el organismo causante. En el segundo paciente, se cultivó Haemophilus influenzae de la úlcera. Ambos pacientes fueron tratados con antibióticos, lo que resultó en una rápida resolución de las úlceras corneales y preservación de la visión. Los autores concluyen que "las lentes Paragon CRT han sido aprobadas para su uso en pacientes de todas las edades. Cuando se usan en niños, estas lentes pueden presentar problemas únicos. Se desconoce la incidencia absoluta de úlceras corneales bacterianas en pacientes con lentes CRT. Se debe tener mucha precaución antes de prescribir lentes CRT para niños y el consentimiento informado debe incluir úlceras corneales potencialmente mortales ". Aunque las úlceras corneales que amenazan la vista son raras, se debe obtener el consentimiento informado de forma rutinaria para todos los usuarios nuevos de lentes de contacto, ya sea que se usen durante la noche o no.
The Globe and Mail informó de dos casos en Canadá en los que las infecciones por Acanthamoeba durante el tratamiento con orto-k, posiblemente relacionadas con el enjuague de los lentes con agua del grifo, provocaron ceguera temporal o permanente. [17]
Tipos de lentes
Varias empresas fabrican lentes de ortoqueratología y todos usan lentes de contacto especiales permeables a los gases para remodelar la córnea. El material de la lente, y especialmente su permeabilidad al oxígeno medida por su calificación 'Dk' (cuanto mayor es el valor, mayor es el grado de permeabilidad al oxígeno), es importante para mantener la salud ocular durante el tratamiento.
Los materiales y métodos varían a nivel mundial, al igual que la aprobación de cada país. Por ejemplo, las lentillas "Menicon Z Night" generalmente se usan solo durante la noche, pero en EE. UU. También están aprobadas por la FDA para un uso de hasta 30 días, en un horario regular de médico de cabecera.
Algunos médicos también han diseñado sus propias lentes de ortoqueratología, típicamente mediante el uso de varios paquetes de software que combinan datos topográficos de la córnea con los propios conocimientos y experiencia de los médicos para determinar los parámetros de lentes apropiados para las prescripciones de pacientes individuales. Estos médicos obviamente lo están haciendo "fuera de etiqueta", ya que sus diseños no están aprobados por la FDA para su seguridad. [ cita requerida ]
Notas al pie
- ^ Preguntas frecuentes de la Academia Europea de Ortoqueratología
- ^ J Am Optom Assoc. Marzo de 1982; 53 (3): 187–95
- ^ a b Principios y práctica de la ortoqueratología por John Mountford, David Ruston Trusit Dave
- ^ Práctica de ortoqueratología en niños en una clínica universitaria en Hong Kong [ enlace muerto ] - Optometría clínica y experimental. Marzo de 2008.
- ^ Los lentes de contacto para dar forma a los ojos pueden reparar la visión - Revista Cosmos. 6 de diciembre de 2007.
- ^ https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(18)33073-2/fulltext
- ^ Biometría de Allen, 2011
- ^ a b "Información general" .
- ^ a b c http://theeyestore.co.uk/orthokeratology-corneal-refractive-therapy [necesita un mejor artículo académico como cita]
- ^ "Ortoqueratología | Lentes Ortho-K | Prevención de la degeneración miópica" . 2018-07-04.
- ^ Los lentes de contacto de ortoqueratología causan pérdida permanente de la visión en los niños - Comunicado de prensa de la Academia Americana de Oftalmología, 1 de marzo de 2004
- ^ Queratitis por Acanthamoeba y ortoqueratología nocturna Presentación del caso: Boletín canadiense de reacciones adversas Volumen 16, Número 2, abril de 2006
- ^ Lente de contacto ocular. Septiembre de 2005; 31 (5): 201–8
- ^ Optometría clínica y experimental. 2007; 90: 3: 182–189
- ^ Oftalmología. Agosto de 2001; 108 (8): 1389–99
- ^ Macsai, MD, Marian S. (enero de 2005). "Úlceras corneales en dos niños que usan lentes de terapia refractiva corneal Paragon". Ojos y lentes de contacto: ciencia y práctica clínica . Edición 1. 31 (1): 9–11. doi : 10.1097 / 01.ICL.0000151947.99251.6D . PMID 15665666 .
- ^ Abraham, Carolyn (16 de octubre de 2004). "Los lentes de contacto que dan forma a la córnea dañan algunos ojos" . Globo y correo . Toronto . Consultado el 31 de julio de 2014 .
Referencias
- Investigación en Ortoqueratología - Universidad de Nueva Gales del Sur (Sydney, Australia).
- Ortoqueratología: parte I perspectiva histórica. Revista de la Asociación Americana de Optometría
enlaces externos
- ClinicalTrials.gov