Parexel International es un proveedor estadounidense de servicios biofarmacéuticos. Realiza ensayos clínicos en nombre de sus clientes farmacéuticos para acelerar el proceso de aprobación de medicamentos. Es la segunda organización de investigación clínica más grande del mundo y ha ayudado a desarrollar aproximadamente el 95% de los 200 productos biofarmacéuticos más vendidos en el mercado actual. [3] La empresa publica el Libro de consulta estadístico de I + D anual de Parexel, [4] opera la Parexel-Academy, [5] y asesora a las 50 principales empresas biofarmacéuticas y las 30 principales empresas de biotecnología . [6]
Tipo | Privado |
---|---|
Industria | Organizaciones de investigación clínica Farmacéutica |
Fundado | mil novecientos ochenta y dos |
Sede | Durham, Carolina del Norte , EE. UU. Newton, Massachusetts , EE. UU. |
Numero de locaciones | 84+ instalaciones en 51+ países |
Gente clave | Director ejecutivo: Jamie Macdonald |
Servicios | gestión de ensayos clínicos, gestión de datos, redacción médica, bioestadística , farmacovigilancia , consultoría regulatoria |
Ingresos | $ 2.3 mil millones (2017) [1] |
Número de empleados | 18.900 [2] |
Sitio web | parexel |
Parexel fue fundada en 1982 por Josef von Rickenbach [7] y la química orgánica Anne B. Sayigh [8] inicialmente para asesorar a las empresas japonesas y alemanas sobre cómo navegar el proceso de aprobación de la FDA . [9] La empresa ha crecido orgánicamente a lo largo de los años y mediante 40 adquisiciones. A Josef von Rickenbach se le atribuye el establecimiento de la cultura y las prácticas de Parexel basadas en los principios que experimentó como investigador en Schering-Plough en Lucerna, Suiza , antes de dejar la empresa al jubilarse en 2018. [9]
En 1990, la firma se expandió internacionalmente y estableció nuevas áreas de práctica. En 1999 contaba con una plantilla de 4.500 y 45 oficinas. [9] En la década de 2000, creció a más de 18.000 empleados. El trabajo de consultoría y ensayos clínicos de Parexel ha ayudado a establecer muchas marcas de medicamentos domésticos y ha contribuido a numerosos éxitos en la farmacología moderna . [ cita requerida ]
La empresa fue adquirida por la firma de capital privado Pamplona Capital Management por aproximadamente $ 5 mil millones. [10] El trato se cerró en septiembre de 2017. [11]
Historial de adquisiciones
- Junio de 1996: Parexel adquiere en transacciones separadas:
- Agosto de 1996: Parexel adquiere en transacciones separadas por un total combinado de 1,008,304 acciones propias comunes:
- Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited , una organización de investigación por contrato ubicada en Israel, y
- State and Federal Associates, Inc. , un proveedor con sede en Washington, DC de marketing médico y servicios de consultoría relacionados para las industrias farmacéutica y de atención médica. [12]
- Marzo de 1997: Parexel adquiere en transacciones separadas por un total combinado de 210.000 acciones propias ordinarias:
- RESCON, Inc., una empresa de marketing médico ubicada en el área de Washington, DC , y
- Sheffield Statistical Services, Ltd. , una empresa ubicada en el Reino Unido que se especializa en análisis bioestadístico. [13]
- Noviembre de 1997: Parexel adquiere sustancialmente todos los activos de Hayden Image Processing Group , una corporación de Colorado que desarrolla software para analizar y medir imágenes médicas de alta resolución, y anuncia su alianza estratégica con The IRIS Group SA con sede en Bélgica, especializada en reconocimiento óptico inteligente de caracteres. tecnología. [14]
- Diciembre de 1997: Parexel adquiere Kemper-Masterson, Inc , una empresa de consultoría de gestión sobre la FDA y otros asuntos regulatorios para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos con sede en Massachusetts. [15]
- Marzo de 1998: Parexel adquiere cuatro empresas:
- PPS Europe Limited , posteriormente rebautizada como Parexel MMS Europe Limited , una empresa de marketing médico con sede en el Reino Unido, y Genesis Pharma Strategies Limited , [16] una empresa de comunicaciones clínicas y marketing centrada en el médico que presta servicios a la industria farmacéutica internacional, por $ 113,1 millones en su propia acciones comunes;
- MIRAI BV , una organización de investigación por contrato paneuropea de servicio completo con sede en los Países Bajos, por $ 26 millones en acciones ordinarias propias;
- LOGOS GmbH , un proveedor de servicios regulatorios para los fabricantes de productos farmacéuticos, por $ 3,9 millones en acciones ordinarias propias. [17]
- Marzo de 1999: Parexel adquiere Groupe PharMedicom SA , un proveedor francés de servicios posteriores a la reglamentación para fabricantes farmacéuticos, con sede en París y Orleans y que emplea a aproximadamente 70 personas, a cambio de aproximadamente 199.600 acciones ordinarias de la empresa. [18]
- Abril de 1999: Covance Inc. anunció que adquiriría su competidor Parexel por $ 612,7 millones en acciones y combinaría las dos compañías de investigación y desarrollo de fármacos bajo el nombre Covance Parexel Inc. , [19] solo para cancelar el acuerdo dos meses después. [20]
- Septiembre de 1999: Parexel adquiere CEMAF SA , un laboratorio de investigación clínica y bioanalítica de fase I ubicado en Poitiers, Francia, por un pago inicial en efectivo de aproximadamente $ 3.0 millones. [21]
- Septiembre de 2000: Parexel adquiere una participación mayoritaria en FARMOVS , una empresa de investigación de farmacología clínica y un laboratorio bioanalítico ubicado en Bloemfontein, Sudáfrica, por aproximadamente $ 3,0 millones. [22] Unas semanas más tarde, la empresa adquirió una unidad de farmacología clínica ubicada en el Hospital Northwick Park en Harrow, Reino Unido de la empresa farmacéutica británica GlaxoWellcome Inc. [23]
- Julio de 2001: Parexel adquiere Edyabe , una organización de investigación clínica en América Latina con oficinas en Argentina y Brasil, por aproximadamente $ 1,6 millones en efectivo. [24]
- Octubre de 2002: Parexel adquiere Invantage Inc , una empresa privada con sede en Cambridge, MA que proporciona software y servicios a las industrias farmacéutica y biotecnológica, incluida DataWeb Enterprise Edition, un repositorio de datos basado en web de posibles investigadores clínicos combinado con un entorno de apoyo a la toma de decisiones para iniciar ensayos clínicos. [25]
- Octubre de 2002: Parexel adquiere Pracon & HealthIQ (una división de Excerpta Medica que entonces era una subsidiaria de Reed Elsevier plc ), un proveedor de servicios especializados de ventas y marketing con sede en Reston, VA y Orange, CA con aproximadamente empleados, por aproximadamente $ 1.7 millones. en efectivo. [26]
- Enero de 2003: Parexel adquiere FWPS Group Limited , un proveedor de software para sistemas de gestión de ensayos clínicos en Birmingham, Reino Unido , por aproximadamente $ 11,9 millones en efectivo y acciones. [27]
- Marzo de 2004: Parexel compra la mayoría restante de las acciones en circulación de 3Clinical Research AG , una organización de investigación clínica con experiencia en estudios de prueba de concepto de fase I y fase IIa en Berlín, Alemania , por $ 11,7 millones en efectivo. [28]
- Octubre de 2004: Parexel adquiere Integrated Marketing Concepts (IMC), una empresa privada con sede en Whitehall, PA , proveedor de servicios profesionales de marketing y comunicación especializados en reclutamiento y retención de pacientes en ensayos clínicos, gestión de clientes potenciales de ventas, teleservicios, servicios de centro de llamadas, cumplimiento, gestión de grupos focales y bases de datos, e investigación de mercado. [29]
- Julio de 2005: Parexel adquiere Qdot Pharma , una empresa de farmacología clínica de prueba de concepto de fase I y IIa ubicada en George, Sudáfrica por aproximadamente $ 3.0 millones más pagos adicionales de hasta aproximadamente $ 3.0 millones en precio de compra contingente si Qdot logra ciertos objetivos financieros establecidos a través de 28 de septiembre de 2008. [28]
- Agosto de 2005: Parexel compra el 2,2% restante de su filial de tecnología de la información, Perceptive Informatics Inc. , por 4,8 millones de dólares en efectivo. [30]
- Octubre de 2006: Parexel forma un acuerdo de empresa conjunta (con una participación del 75% en el capital social) con Synchron Research Services Private Limited , en virtud del cual Synchron transfirió sus operaciones comerciales de ensayos clínicos ubicadas en Bangalore, India, a una entidad recién formada, Parexel International Synchron Private Limited. [31]
- Octubre de 2006: Parexel adquiere California Clinical Trials Medical Group, Inc. y Behavioral and Medical Research, LLC , ambas sedes en San Diego , CA, proporcionando una amplia gama de servicios especializados de investigación clínica de Fase I - IV a través de cuatro centros clínicos en California, para $ 65 millones. [32]
- Octubre de 2007: Parexel adquiere Apex International Clinical Research Co.Ltd (en la que Parexel tiene una participación minoritaria desde abril de 2003), una organización de investigación por contrato privada con sede en Taiwán cuyas actividades comerciales abarcan China continental, Hong Kong, India, Taiwán, Singapur, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Tailandia, Filipinas, Nueva Zelanda y Australia, por alrededor de 50,9 millones de dólares. [33]
- Agosto de 2008: Parexel adquiere ClinPhone plc , un proveedor de sistemas telefónicos y basados en la web utilizados en ensayos clínicos, con sede en Nottingham , Inglaterra, con 731 empleados, por $ 182 millones. [34]
- Diciembre de 2012: Parexel adquiere LIQUENT Inc. , un proveedor global de soluciones de gestión de información regulatoria, con sede en Horsham, PA, con oficinas adicionales en el Reino Unido, Alemania e India, que emplea a casi 300 personas, por aproximadamente $ 72 millones. [35]
- Abril de 2013: Parexel adquiere Heron Group , una consultora de ciencias de la vida que brinda servicios de comercialización para empresas biofarmacéuticas, con sede en Luton , Reino Unido, y oficinas adicionales en India, Suecia y EE. UU., Por hasta 38,2 millones de dólares. [36]
- Julio de 2014: Parexel adquiere ATLAS Medical Services , un proveedor de servicios de investigación clínica en Turquía, Oriente Medio y África del Norte con sede en Estambul y 35 empleados. [37]
- Octubre de 2014: Parexel adquiere ClinIntel Limited , un proveedor de servicios de administración de suministros de ensayos y aleatorización clínica con sede en Crawley, Reino Unido . [38]
- Abril de 2015: Parexel adquiere Quantum Solutions India , un proveedor de soluciones de gestión de seguridad subcontratadas ( farmacovigilancia ) con aproximadamente 1500 empleados. [39]
- Febrero de 2016: Parexel adquiere Health Advances LLC , una firma consultora de estrategia de ciencias de la vida independiente con 120 empleados. [40]
- Septiembre de 2016: Parexel adquiere ExecuPharm Inc , un proveedor global de servicios funcionales con sede en King of Prussia, PA . [41]
- Septiembre de 2020: Parexel completa la compra de la capacidad de procesamiento de lenguaje natural de Roam Analytics . [42]
- Febrero de 2020: Parexel adquiere Model Answers, una empresa de consultoría con sede en Brisbane , Queensland , Australia . [43]
Ensayo clínico TGN1412
En marzo de 2006, un ensayo realizado por Parexel en nombre de TeGenero , la empresa de biotecnología alemana ahora en quiebra , sobre su fármaco antiinflamatorio TGN1412 para tratar la artritis reumatoide , la esclerosis múltiple o la leucemia , provocó inflamación grave y fallo de múltiples órganos en seis voluntarios sanos en una instalación con sede en Northwick Park Hospital en Londres . [44] La droga había sido probada en animales, pero esta fue la primera prueba en humanos .
Parexel se convirtió en el objetivo de los procedimientos legales de los abogados que representaban a los voluntarios lesionados después de que la póliza de seguro de TeGenero no pudiera proporcionar una compensación suficiente. Cuando la empresa responsable [45] se declaró posteriormente en quiebra , [46] los abogados de los voluntarios iniciaron un proceso judicial contra Parexel y posteriormente las dos partes entablaron conversaciones; [47] los resultados de esta reunión no se han hecho públicos. [48]
Un documental presentado en el Reino Unido el 28 de septiembre de 2006 con el periodista Brian Deer como parte de la serie Dispatches de Channel 4 expuso la incertidumbre sobre la existencia de datos que TeGenero debería haber presentado obligatoriamente a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) antes. al ensayo que indica si TGN1412 se había probado adecuadamente en sangre humana in vitro . También surgieron preocupaciones sobre si TeGenero obtuvo adecuadamente una dosis humana segura. Sin embargo, la MHRA concluyó que ninguna de las empresas involucradas podría ser considerada responsable del resultado de la prueba y que los eventos adversos que ocurrieron probablemente fueron causados por una acción biológica impredecible del medicamento en humanos. [49]
Referencias
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enlaces externos
- Página web oficial