Parexel International es un proveedor estadounidense de servicios biofarmacéuticos. Realiza ensayos clínicos en nombre de sus clientes farmacéuticos para acelerar el proceso de aprobación de medicamentos. Es la segunda organización de investigación clínica más grande del mundo y ha ayudado a desarrollar aproximadamente el 95% de los 200 productos biofarmacéuticos más vendidos en el mercado actual. [3] La empresa publica el Libro de consulta estadístico de I + D anual de Parexel, [4] gestiona la Parexel-Academy, [5] y asesora a las 50 principales empresas biofarmacéuticas y las 30 principales empresas biotecnológicas . [6]
Parexel fue fundada en 1982 por Josef von Rickenbach [7] y la química orgánica Anne B. Sayigh [8] inicialmente para asesorar a las empresas japonesas y alemanas sobre cómo navegar el proceso de aprobación de la FDA . [9] La empresa ha crecido orgánicamente a lo largo de los años y mediante 40 adquisiciones. A Josef von Rickenbach se le atribuye el establecimiento de la cultura y las prácticas de Parexel basadas en los principios que experimentó como investigador en Schering-Plough en Lucerna, Suiza , antes de dejar la empresa al jubilarse en 2018. [9]
En 1990, la firma se expandió internacionalmente y estableció nuevas áreas de práctica. En 1999 contaba con una plantilla de 4.500 y 45 oficinas. [9] En la década de 2000, creció a más de 18.000 empleados. El trabajo de consultoría y ensayos clínicos de Parexel ha ayudado a establecer muchas marcas de medicamentos domésticos y ha contribuido a numerosos éxitos en la farmacología moderna . [ cita requerida ]
La empresa fue adquirida por la firma de capital privado Pamplona Capital Management por aproximadamente $ 5.000 millones. [10] El trato se cerró en septiembre de 2017. [11]
En marzo de 2006, un ensayo realizado por Parexel en nombre de TeGenero , la empresa alemana de biotecnología ahora en quiebra , sobre su fármaco antiinflamatorio TGN1412 para tratar la artritis reumatoide , la esclerosis múltiple o la leucemia , provocó inflamación grave y fallo de múltiples órganos en seis voluntarios sanos en una instalación con sede en Northwick Park Hospital en Londres . [44] La droga había sido probada en animales, pero esta fue la primera prueba en humanos .
Parexel se convirtió en el objetivo de los procedimientos legales de los abogados que representaban a los voluntarios lesionados después de que la póliza de seguro de TeGenero no pudiera proporcionar una compensación suficiente. Cuando la empresa responsable [45] se declaró posteriormente en quiebra , [46] los abogados de los voluntarios iniciaron un procedimiento judicial contra Parexel y posteriormente las dos partes entablaron conversaciones; [47] los resultados de esta reunión no se han hecho públicos. [48]