Peanut ( Arachis hypogaea ) Allergen Powder , vendido bajo la marca Palforzia , es un medicamento oral para el tratamiento de reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia , en niños típicamente entre cuatro y 17 años de edad que tienen casos confirmados de alergia al maní . [1] [2] Se toma por vía oral . [1]
El polvo de alérgeno de cacahuete ( Arachis hypogaea ) es un polvo que se fabrica a partir de cacahuetes y se envasa en cápsulas separables codificadas por colores para escalar y aumentar la dosis, y en un sobre para el tratamiento de mantenimiento. [1] El polvo se vacía de las cápsulas o la bolsita y se mezcla con una pequeña cantidad de alimentos semisólidos, como compota de manzana, yogur o pudín para el consumo. [1] [3]
Los efectos secundarios más comunes del polvo alérgeno de maní ( Arachis hypogaea ) son dolor abdominal, vómitos, náuseas, hormigueo en la boca, picazón (incluso en la boca y los oídos), tos, secreción nasal, irritación y opresión en la garganta, urticaria , sibilancias y dificultad para respirar y anafilaxia. [1] [3] El polvo de alérgeno de maní ( Arachis hypogaea ) no debe administrarse a personas con asma no controlada . [1] [3]
Para mitigar el riesgo de anafilaxia asociado con el polvo de alérgeno de maní ( Arachis hypogaea ), la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) requiere una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS). [3] El alérgeno en polvo de maní ( Arachis hypogaea ) solo está disponible a través de proveedores de atención médica especialmente certificados, establecimientos de atención médica y farmacias para aquellos que están inscritos en el programa REMS. [3] La FDA exige que los proveedores de atención médica que recetan polvo alérgeno de maní ( Arachis hypogaea ) y los entornos de atención médica que dispensan y administran maní ( Arachis hypogaea )) polvo de alérgenos: se les informa sobre el riesgo de anafilaxia asociado con su uso. [3] Además, la fase de aumento de la dosis inicial y la primera dosis de cada nivel de aumento de la dosis solo deben administrarse a pacientes en un entorno de atención médica certificado equipado para monitorear a los pacientes e identificar y controlar la anafilaxia. [3] Los pacientes o sus padres o cuidadores también deben recibir asesoramiento sobre la necesidad de que los pacientes tengan epinefrina inyectable disponible para su uso inmediato en todo momento, la necesidad de evitar el maní en la dieta y cómo reconocer los signos y síntomas de la anafilaxia. [3]
En enero de 2020, la FDA aprobó el medicamento para Aimmune Therapeutics para mitigar las "reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, que pueden ocurrir con la exposición accidental al maní". [3] [4] Es el primer fármaco aprobado para las alergias al maní. No hará que las personas alérgicas puedan comer cantidades normales de maní, pero evitará las alergias por comer accidentalmente. [5]
La eficacia del polvo alérgeno del maní ( Arachis hypogaea ) está respaldada por un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en los EE. UU., Canadá y Europa en aproximadamente 500 personas alérgicas al maní. [3] La eficacia se evaluó mediante la evaluación del porcentaje de participantes del estudio que toleraron un desafío oral con una dosis única de 600 mg de proteína de maní (el doble de la dosis diaria de mantenimiento de polvo de alérgeno de maní ( Arachis hypogaea )) sin más que síntomas alérgicos leves después de seis meses de tratamiento de mantenimiento. [3] Los resultados mostraron que el 67,2 % del maní ( Arachis hypogaea) que recibieron polvo de alérgeno toleraron una dosis de 600 mg de proteína de maní en el desafío, en comparación con el 4,0 % de los que recibieron placebo. [3]