El fraude farmacéutico es un término para describir varias actividades ilegales que involucran la fabricación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos.
Historia
Debido a la falta de reglamentación y aplicación, no se puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos importados y fabricados localmente en muchos países en desarrollo. Posteriormente, el contrabando y la importación ilegal de drogas son comunes. Los medicamentos de calidad inferior y falsificados no solo se venden en estos países, sino que también se exportan o reexportan. [1] Según la Organización Mundial de Aduanas , los medicamentos falsificados son una industria de $ 200 mil millones al año que mata a cientos de miles de personas anualmente. [2]
La frase "fraude farmacéutico" fue propuesta por Ellen 't Hoen de MSF , durante la 61ª reunión de la Asamblea Mundial de la Salud en Ginebra. Propuso la frase en respuesta a las controversias sobre el uso del término "falsificación" en los proyectos de resolución de la AMS, para describir actividades que a menudo implican riesgos para la salud derivados de medicamentos falsos, de calidad inferior o inseguros. El uso del término falsificación era problemático e inexacto para describir todas estas actividades, y los expertos en salud buscaban un nuevo término para describir colectivamente estas actividades nocivas.
Definición
El fraude farmacéutico se refiere a:
- Comercio que involucra medicamentos falsificados : la práctica de afirmar falsamente que es un producto autorizado de otra empresa, que incluye, entre otros, el uso de la marca de otra empresa para engañar al público. [3]
- Fabricar y comercializar deliberadamente productos que no contengan los ingredientes activos requeridos o que no contengan la cantidad adecuada de ingrediente activo. [4] [5]
- Envasado y etiquetado de medicamentos que hacen afirmaciones falsas sobre propiedades médicas, incluidos, entre otros, los ingredientes médicos activos, la fecha de vencimiento de los productos o los métodos de almacenamiento. [6]
- Comercialización de productos utilizando afirmaciones falsas sobre la eficacia del producto, lo que dará lugar al uso irracional [7] [8] de medicamentos o no proporcionará información sobre cuestiones de seguridad del producto de forma deliberada.
- Supresión deliberada de datos, incluida la evidencia de ensayos clínicos, que revelen efectos adversos del medicamento. [9] [10]
Ejemplos de
En respuesta a una epidemia de meningitis en Níger de febrero a mayo de 1995 (41.000 casos notificados), las autoridades de Níger organizaron una amplia campaña de vacunación . En marzo de 1995, Níger recibió una donación de 88.000 vacunas Pasteur Mérieux y SmithKline Beecham de la vecina Nigeria. Un equipo de Médicos Sin Fronteras (MSF) que trabajaba con las autoridades sanitarias locales notó que las vacunas de Nigeria tenían un aspecto inusual y se hicieron averiguaciones. Los laboratorios Pasteur Mérieux confirmaron que los números de lote y las fechas de vencimiento no se correspondían con sus registros de fabricación. Los medicamentos suministrados por estas empresas habían sido sustituidos por medicamentos falsificados . Las pruebas realizadas no encontraron rastros de producto activo, lo que confirmó que eran falsos. Sin embargo, las botellas y las etiquetas se copiaron a la perfección. Según estimaciones, alrededor de 60.000 personas fueron inoculadas con vacunas falsas de un total de 5 millones vacunadas durante la campaña. [11]
Referencias
- ^ "Medicamentos de mala calidad y falsificados (hoja informativa N ° 275)" . Centro de medios . Organización Mundial de la Salud. Noviembre de 2003. Archivado desde el original el 28 de abril de 2012 . Consultado el 12 de marzo de 2012 .
- ^ Irish, John (10 de junio de 2010). "Grupo de aduanas para luchar contra la falsa industria farmacéutica de $ 200 mil millones" . París, Francia: Reuters.
- ^ 61.a Asamblea Mundial de la Salud (7 de abril de 2008), Productos médicos falsificados: informe de la Secretaría (A61 / 16, punto 11.13 del orden del día provisional) (PDF) , Organización Mundial de la Salud, archivado desde el original (PDF) el 22 de abril de 2009, Informe de la Secretaría, A61 / 16, 7 de abril de 2008.
- ^ Wellcome Trust (13 de febrero de 2008). "Falsos medicamentos contra la malaria fabricados en China: rastreando la amenaza para la salud mundial" . ScienceDaily .
- ^ Newton, Paul N; Fernández, Facundo M; Plançon, Aline; Mildenhall, Dallas C; Green, Michael D; Li, Ziyong; Christophel, Eva Maria; Phanouvong, Souly; Howells, Stephen; McIntosh, Eric; Laurin, Paul; Blum, Nancy; Hampton, Christina Y; Faure, Kevin; Nyadong, Leonard; Soong, CW Ray; Santoso, Budiono; Wang, Zhiguang; Newton, John; Palmer, Kevin (12 de febrero de 2008). "Una investigación epidemiológica colaborativa sobre el comercio criminal de artesunados falsos en el sudeste asiático" . PLOS Med . PLOS . 5 (2): e32. doi : 10.1371 / journal.pmed.0050032 . PMC 2235893 . PMID 18271620 .
- ^ Panosian Dunavan, Claire (9 de mayo de 2008). "La crisis de seguridad de los medicamentos llega a casa: frente a la amenaza de la heparina contaminada y otras preocupaciones farmacéuticas, los pacientes deben hablar y el gobierno debe tomar medidas enérgicas" . El Sol de Baltimore . Archivado desde el original el 16 de mayo de 2008.
- ^ Laing, RO (1990). "Uso racional de drogas: un problema sin resolver". Doctor Tropical . 20 (3): 101–103. doi : 10.1177 / 004947559002000303 . PMID 2219416 . S2CID 30471552 .
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- ^ Silverman, Ed (3 de julio de 2005). "El estudio de 2000 de Merck mostró que los resultados de riesgo de Vioxx no se entregaron a la FDA". Star-Ledger .
- ^ Mehrbanm, Morse (julio-agosto de 1998), "No revelar las consecuencias adversas para la salud de un producto constituye un fraude a la salud" , Boletín de NCRHI
- ^ Pécoul, B; Chirac, P; Trouiller, P; Pinel, J (27 de enero de 1999). "Acceso a medicamentos esenciales en países pobres: ¿una batalla perdida?". Revista de la Asociación Médica Estadounidense . 281 (4): 361–367. doi : 10.1001 / jama.281.4.361 . PMID 9929090 .