Preinscripción (ciencia)
El prerregistro es la práctica de registrar las hipótesis, métodos y/o análisis de un estudio científico antes de su realización. [1] [2] Esto puede incluir el análisis de datos primarios o datos secundarios [3] . El registro de ensayos clínicos es similar, aunque puede no requerir el registro del protocolo de análisis de un estudio. Finalmente, los informes registrados incluyen la revisión por pares y, en principio, la aceptación de un protocolo de estudio antes de la recopilación de datos. [4]
El prerregistro ayuda a identificar y/o reducir una variedad de prácticas de investigación potencialmente problemáticas, que incluyen p-hacking , sesgo de publicación , dragado de datos , formas inapropiadas de análisis post hoc y (relacionado) HARKing . Recientemente ha ganado prominencia en la comunidad científica abierta como una posible solución a algunos de los problemas que se cree que subyacen a la crisis de replicación . [1] Sin embargo, los críticos han argumentado que puede no ser necesario cuando se implementan otras prácticas de ciencia abierta, como los informes registrados. [5]
En el formato estándar de preinscripción, los investigadores preparan un documento de protocolo de investigación antes de realizar su investigación. Idealmente, este documento indica las hipótesis de investigación, el procedimiento de muestreo, el tamaño de la muestra, el diseño de la investigación, las condiciones de prueba, los estímulos, las medidas, el método de codificación y agregación de datos, los criterios para la exclusión de datos y los análisis estadísticos, incluidas las variaciones potenciales de esos análisis. Este documento de preinscripción se publica luego en un sitio web disponible públicamente, como Open Science Framework o AsPredicted.. A continuación, se lleva a cabo el estudio prerregistrado y se envía un informe del estudio y sus resultados para su publicación junto con el acceso al documento de prerregistro (anonimizado). Este enfoque de registro previo permite a los revisores pares y a los lectores subsiguientes hacer una referencia cruzada del documento de registro previo con el artículo de investigación publicado para identificar (a) cualquier prueba "exploratoria" que no se haya incluido en el documento de registro previo y (b) cualquier prueba suprimida que no haya sido incluida. incluidos en el protocolo prerregistrado pero excluidos del informe final de investigación.
El formato de informe registrado requiere que los autores presenten una descripción de los métodos y análisis del estudio antes de la recopilación de datos. Una vez que el método y el plan de análisis se examinan a través de la revisión por pares de la Etapa 1, se garantiza provisionalmente la publicación de los hallazgos. Luego se lleva a cabo el estudio asociado y el informe de investigación se envía a la revisión por pares de la Etapa 2. La revisión por pares de la Etapa 2 confirma que los métodos de investigación reales son consistentes con el protocolo registrado previamente y que se alcanzan los umbrales de calidad (p. ej., los controles de manipulación confirman la validez de la manipulación experimental). Los estudios que pasan la revisión por pares de la Etapa 2 se publican independientemente de si los resultados confirman o no confirman, son significativos o no significativos.
Por lo tanto, tanto el prerregistro como los informes registrados implican la creación de un registro público no modificable con sello de tiempo del plan de estudio y análisis antes de que se recopilen los datos. Sin embargo, el plan de estudio y análisis solo se somete a una revisión formal por pares antes de la recopilación de datos en el caso de los informes registrados. [ cita requerida ]
El registro previo se puede utilizar en relación con una variedad de diferentes diseños y métodos de investigación, que incluyen:
