La certificación del producto o la calificación del producto es el proceso de certificar que un determinado producto ha pasado las pruebas de rendimiento y las pruebas de garantía de calidad , y cumple con los criterios de calificación estipulados en los contratos , regulaciones o especificaciones (a veces llamados "esquemas de certificación" en la industria de certificación de productos).
La mayoría de los organismos de certificación de productos (o certificadores de productos) están acreditados o alineados con ISO / IEC 17065 Evaluación de conformidad - Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios (anteriormente ISO / IEC Guía 65: 1996) [1] un estándar internacional para asegurar competencia en aquellas organizaciones que realizan certificaciones de productos, procesos y servicios. Las organizaciones que realizan esta acreditación se denominan Organismos de Acreditación, y ellos mismos son evaluados por pares internacionales según la norma ISO 17011 . En India, la Oficina de Normas de la India supervisa la certificación de productos. [2]
Ejemplos de algunos esquemas de certificación incluyen el Instituto de Equipo de Seguridad para cascos protectores, el programa del Organismo de Certificación de Telecomunicaciones (TCB) de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de EE. UU. Para dispositivos de comunicación por radio, el programa Energy Star de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. , La Comisión Internacional de Reglas para la Aprobación del Esquema del Organismo de Certificación de Seguridad de Productos de Equipos Eléctricos (Esquema CB de IEECE), el Programa de IEQ Verde Certificado por MAS (Servicios Analíticos de Materiales) y el programa de Calidad del Aire Interior del Instituto Ambiental Greenguard . Los esquemas de certificación generalmente se escriben para incluir tanto los métodos de prueba de rendimiento con los que se debe probar el producto como los criterios que el producto debe cumplir para obtener la certificación. [3]
Las certificaciones (y los certificados que documentan su existencia) a menudo se denominan "certs" en la jerga cotidiana de varias industrias.
Proceso de certificación
Se puede verificar que un producto cumple con una especificación o se puede sellar con un número de especificación. Esto, por sí solo, no indica que el artículo sea apto para ningún uso en particular. La persona o grupo de personas que poseen el esquema de certificación (es decir, ingenieros, sindicatos, redactores de códigos de construcción, gobierno, industria, etc.) tienen la responsabilidad de considerar la elección de las especificaciones disponibles, elegir las correctas, establecer límites de calificación, y hacer cumplir el cumplimiento de esos límites. Los usuarios finales del producto tienen la responsabilidad de utilizar el artículo correctamente. Los productos deben usarse de acuerdo con su listado para que la certificación sea efectiva.
La certificación de productos a menudo se requiere en áreas sensibles de la industria y el mercado donde una falla podría tener consecuencias graves, como afectar negativamente la salud y el bienestar de las personas o personas que usan ese producto. Por ejemplo, la certificación es estricta en las aplicaciones aeroespaciales , ya que las demandas de bajo peso tienden a generar un alto estrés en los componentes, lo que requiere una metalurgia y precisión adecuadas en la fabricación . Otros ejemplos de áreas de productos sensibles incluyen alimentos , productos farmacéuticos , productos sanitarios , mercancías peligrosas , equipos eléctricos y productos que tienen emisiones de RF , como ordenadores y teléfonos móviles.
El proceso de certificación de un producto generalmente se resume en cuatro pasos:
- Aplicación (incluida la prueba del producto)
- Evaluación (¿los datos de la prueba indican que el producto cumple con los criterios de calificación?)
- Decisión (una segunda revisión de la aplicación del producto coincide con la Evaluación)
- Vigilancia (el producto en el mercado continúa cumpliendo con los criterios de calificación)
En muchos casos, antes de solicitar la certificación, un proveedor de productos enviará un producto a un laboratorio de pruebas (algunos esquemas de certificación requieren que el producto sea enviado para ser probado por el certificador del producto). Cuando el producto que se va a certificar se recibe en el laboratorio de pruebas, se prueba de acuerdo con los procedimientos internos del laboratorio y con los métodos enumerados en las normas de prueba especificadas por el esquema de certificación. Los datos resultantes recopilados por el laboratorio de pruebas y luego reenviados al fabricante o directamente al certificador del producto.
El certificador del producto luego revisa la información de la aplicación del proveedor del producto, incluidos los datos de prueba. [1] Si la evaluación del certificador [1] concluye que los datos de la prueba muestran que el producto cumple con todos los criterios requeridos enumerados en el esquema de certificación, y los tomadores de decisiones del certificador del producto están de acuerdo con la evaluación, [1] entonces el producto se considera "certificado" y figura en un directorio que el certificador del producto debe conservar. [1] La Guía 65 de ISO requiere [1] que la decisión final de otorgar o no la certificación sea tomada solo por una persona o grupo de personas que no estén involucradas en la evaluación del producto.
Los productos a menudo necesitan una recertificación periódica, también conocida como vigilancia. Este requisito generalmente se identifica dentro del esquema de certificación para el que está certificado el producto. Los organismos de certificación pueden exigir a los proveedores de productos que realicen algún tipo de actividad de vigilancia, [1] como extraer productos de muestra del mercado para realizar pruebas, [4] [5] para mantener su estado "listado" o "certificado". Otros ejemplos de actividades de vigilancia incluyen auditorías sorpresa de la planta de fabricación, supervisión del proceso de fabricación y / o prueba, [6] o una simple presentación de papeleo del proveedor al certificador del producto para asegurarse de que el producto certificado no haya cambiado. Otras causas de recertificación pueden incluir quejas emitidas contra la funcionalidad del producto, que requerirían la eliminación del mercado y la expiración de la certificación original. Estas listas de ejemplos no son de ninguna manera inclusivas.
Algunos esquemas de certificación, o los certificadores de productos que operan esos esquemas, pueden requerir que el proveedor del producto opere un Sistema de Gestión de Calidad registrado en ISO 9000 , o que las pruebas sean realizadas por un laboratorio acreditado en ISO 17025 . [7] La decisión de establecer estos requisitos la toma con mayor frecuencia la persona o el grupo propietario del sistema de certificación.
Marcas de certificación y listados de productos certificados
Los productos certificados generalmente están respaldados con una marca de certificación proporcionada por el certificador del producto. La emisión de una marca de certificación queda a discreción del certificador de producto individual. La Guía ISO 65 no requiere que el certificador de producto ofrezca una marca de certificación en caso de que se ofrezca un certificado. Cuando las marcas de certificación se emiten y usan en productos, generalmente son fáciles de ver y permiten a los usuarios rastrear los listados de certificación para determinar los criterios que cumple el producto y si el listado sigue activo o no.
Una lista de certificación activa debe incluir como mínimo una indicación de [1] la siguiente información:
- El producto específico o tipo de producto certificado
- El estándar de calificación que se considera que cumple el producto.
- La fecha de certificación (y si corresponde, su vencimiento)
Los certificadores de productos pueden optar por incluir mucha más información que la enumerada anteriormente, pero la Guía ISO 65 especifica el mínimo indispensable que debe estar disponible con respecto al estado de certificación de un producto.
Estos listados los usa típicamente una Autoridad con Jurisdicción (AHJ), como un inspector de construcción municipal, un oficial de prevención de incendios o un inspector eléctrico, para comparar el uso o la instalación del producto con la intención de la clasificación mediante pruebas. Para cumplir con el código, la lista de productos debe estar "activa", ya que los productos y las empresas pueden ser "eliminados" de la lista debido a una nueva prueba que muestre que un producto ya no cumple con los criterios de calificación o una decisión comercial del fabricante. .
La amplia disponibilidad de Internet ha dado lugar a un nuevo tipo de certificación para sitios web. Existen certificaciones del sitio web para certificar la política de privacidad del sitio web , la seguridad de sus transacciones financieras , la idoneidad para menores , entre muchas otras características de aceptabilidad. En la ingeniería de radiodifusión , los transmisores y las antenas de radio a menudo deben estar certificados por la autoridad de radiodifusión del país . En los Estados Unidos, esta certificación una vez fue llamada "aceptación de tipo" por la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) y se aplicó a la mayoría de los servicios, excepto a la radioafición, debido a su naturaleza inherente de elaboración casera. En la actualidad, la FCC exige [5] que todas las pruebas de transmisores y antenas se realicen en un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025, y que ese laboratorio sea parte de la organización general que alberga el organismo de certificación de productos (TCB).
Organismos de acreditación
El Foro Internacional de Acreditación (IAF) tiene una lista de todos los organismos de acreditación reconocidos cuyas acreditaciones a la norma ISO Guide 65 se consideran equivalentes. De la página informativa IAF MLA: [8]
- "IAF está animando a más de sus miembros a unirse al MLA tan pronto como hayan pasado un riguroso proceso de evaluación para garantizar que sus programas de acreditación cumplan con los estándares mundiales. La consecuencia de unirse al IAF MLA es que los certificados de evaluación de conformidad emitidos, dentro del alcance del IAF MLA, por organismos de evaluación de la conformidad acreditados por cualquiera de los miembros del IAF MLA serán reconocidos en el programa mundial de la IAF ".
La mayoría de los países solo tienen un organismo de acreditación que representa su economía en el IAF MLA. Las dos excepciones son los Estados Unidos con el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares - Junta Nacional de Acreditación de la Sociedad Estadounidense para la Calidad (ANAB, una subdivisión de ANSI), la Asociación Estadounidense para la Acreditación de Laboratorios (A2LA) y el Servicio de Acreditación Internacional. (IAS) como miembros signatarios, y United Accreditation Foundation como miembro de pleno derecho de IAF (Foro Internacional de Acreditación) Europa con Technischer Überwachungsverein (TÜV) de Alemania , y Corea, que está representada por la Junta de Acreditación de Corea (KAB) y el Sistema de Acreditación de Corea (KAS). Estos listados están actualizados a marzo de 2012, pero probablemente cambiarán en el futuro a medida que más organismos de acreditación se sometan a las evaluaciones de pares requeridas para convertirse en miembros signatarios del MLA.
Cada organismo de acreditación debe mantener una lista de las organizaciones que acredita, así como un alcance de acreditación que detalla las actividades que las organizaciones pueden realizar, ya sean pruebas, inspección o certificación de productos. [2]
Los organismos de acreditación auditan de forma rutinaria [2] a los certificadores de productos a los que han acreditado para determinar si el desempeño o las acciones de la organización han cambiado y no cumplen los requisitos del organismo de acreditación y las normas internacionales a las que deben ajustarse.
No es obligatorio que cada organismo de acreditación sea miembro de la IAF o que se una a la IAF de alguna manera, ha habido varias juntas de acreditación como AB-CAB, ESMA, NACI, etc.
Área Económica Europea
Dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), la mayoría de los productos deben tener la ' marca CE ' y llevarán la letra CE. Muestra que el fabricante o importador ha comprobado que estos productos cumplen los requisitos de seguridad, salud o medioambientales de la UE; es un indicador de la conformidad de un producto con la legislación de la UE y permite la libre circulación de productos dentro del mercado europeo.
Al colocar el marcado CE en un producto, un fabricante o importador declara, bajo su exclusiva responsabilidad, la conformidad con todos los requisitos legales para lograr el marcado CE. De este modo, el fabricante garantiza la validez de la venta de ese producto en todo el EEE. Esto también se aplica a los productos fabricados en terceros países que se venden en el EEE y Turquía.
Si es un fabricante, es su responsabilidad:
- llevar a cabo la evaluación de la conformidad (incluidas las pruebas, si es necesario)
- configurar el expediente técnico
- emitir la Declaración de conformidad CE (DoC)
- colocar el marcado CE en un producto
Si eres distribuidor debes comprobar la presencia tanto del marcado CE como de la documentación acreditativa necesaria.
Si está importando un producto que es de un tercer país, debe verificar que el fabricante fuera de la UE haya tomado las medidas necesarias. Debes comprobar que la documentación está disponible. El sitio web de Europa ofrece detalles sobre varias categorías de productos y las directivas de la UE pertinentes a las que deben ajustarse los productos.
Aplicaciones internacionales
La industria nuclear de América del Norte está exenta de la certificación obligatoria [ cita requerida ] . Esto ha permitido situaciones que conducen a trabajos de reparación, como la protección contra incendios de circuitos eléctricos ( integridad del circuito ) entre el reactor nuclear y las salas de control en los EE. UU. En este caso, a los remitentes se les permitió dictar no solo sus procedimientos de prueba, sino también construir muestras de prueba en sus propias instalaciones, previo a las pruebas de fuego por parte de los laboratorios. El ejemplo principal de esta situación es el escándalo Thermo-Lag , que se produjo como resultado de las revelaciones del denunciante Gerald W. Brown a la Comisión Reguladora Nuclear, así como a grupos de vigilancia, miembros del Congreso de los Estados Unidos y la prensa.
En Alemania, las organizaciones de prueba acreditadas auditan rutinariamente las ubicaciones de fabricación y envían los resultados de las pruebas de control de calidad a DIBt. Si bien los laboratorios alemanes no poseen estándares de proceso, su metodología puede descubrir cambios en la naturaleza y calidad de los ingredientes, ya que DIBt establece tolerancias muy claras para el desempeño [ cita requerida ] .
Ver también
- Listado y aprobación, uso y cumplimiento
- Certificado Profesional
- Madera certificada
- Garantía agrícola
- Certificación orgánica
- Protección contra incendios
- Certificación de hardware
- Marcado CE
Referencias
- ^ a b c d e f g h Guía ISO / IEC 65: 1996
- ^ a b c ISO / IEC 17011: 2017
- ^ Guía ISO / IEC 28: 2004
- ^ Programa EPA ENERGY STAR, condiciones y criterios para el reconocimiento de organismos de certificación, sección 3 [1]
- ^ a b Funciones y responsabilidades del programa del organismo de certificación de telecomunicaciones (TCB) de la FCC, sección 23 [2] Archivado 2011-10-15 en Wayback Machine
- ^ IECEE OD-2029-Ed.1.2
- ^ ISO / IEC 17025: 2005
- ↑ elva (23 de noviembre de 2016). "IAF MLA" . iaf.nu .
Este artículo incorpora texto publicado bajo la Licencia de Gobierno Abierto Británico : Departamento de Estrategia Empresarial, Energética e Industrial (8 de octubre de 2012). "Marcado CE" . Consultado el 29 de junio de 2017 .
enlaces externos
- Medios relacionados con la certificación de productos en Wikimedia Commons
- Tratado del Consejo de Normas de Canadá sobre la acreditación de organismos de certificación (enlace archive.org)