La Ley de Enfermedades Raras de 2002 es una ley aprobada en los Estados Unidos que establece la autorización estatutaria para la Oficina de Enfermedades Raras como una entidad federal capaz de recomendar una agenda de investigación nacional, coordinar investigaciones y proporcionar actividades educativas para investigadores. [1]
Título largo | Una ley para enmendar la Ley del Servicio de Salud Pública para establecer una Oficina de Enfermedades Raras en los Institutos Nacionales de Salud y para otros fines. |
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Siglas (coloquial) | RDA |
Promulgado por | el 107 ° Congreso de los Estados Unidos |
Eficaz | 6 de noviembre de 2002 |
Citas | |
Ley Pública | 107-280 |
Estatutos en general | 116 Stat. 1988 |
Codificación | |
Títulos modificados | 42 USC: Salud Pública y Bienestar Social |
Secciones de la USC modificadas |
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Historia legislativa | |
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Fondo
Una enfermedad o trastorno poco común se define en los EE. UU. Como uno que afecta a menos de 200,000 estadounidenses. Hay más de 6.000 enfermedades raras conocidas y se estima que alrededor de 25 millones de estadounidenses se ven afectados por ellas (a partir de 2002). [2]
Antes de la RDA fue la Ley de Medicamentos Huérfanos de 1983, que fue diseñada para facilitar el desarrollo y la comercialización de medicamentos para tratar enfermedades raras, denominadas medicamentos huérfanos . Sin embargo, esta ley no prevé la creación de una estructura centralizada capaz de coordinar la investigación o recomendar agendas que faciliten mejor la investigación y la educación.
Historia legislativa
La S. 1379 (Ley de Enfermedades Raras de 2001) fue introducida en 2001 por el Senador Edward Kennedy (D-MA) pero murió en el comité. [3] La HR 4013 fue presentada por el representante John Shimkus (R-IL) el 20 de mayo de 2002 y tuvo 54 copatrocinadores. [4]
Se convirtió en ley el 6 de noviembre de 2002.
Provisiones
Establece la Oficina de Enfermedades Raras de los Institutos Nacionales de Salud . [5]
La ley dispuso un total de $ 24,000,000 en financiamiento anual entre 2003 y 2006. [6]
Impacto
El NIH estableció la Red de Investigación Clínica de Enfermedades Raras en 2003 con una subvención de $ 51 millones durante cinco años en respuesta a la ley. [7]
La red consta de siete Centros de Investigación Clínica de Enfermedades Raras (RDCRC) y un Centro Coordinador de Datos y Tecnología (DTCC). [8]
Según Stephen Groft, Pharm.D., Director de la Oficina de Enfermedades Raras de los NIH "La red facilitará una mayor colaboración y el intercambio de datos entre los investigadores y los grupos de apoyo a los pacientes que trabajan para mejorar las vidas de las personas afectadas por estas enfermedades y potencialmente prevenirlas o eliminarlas. enfermedades en el futuro ". [7]
Los RDCRC podrán utilizar los recursos disponibles en los 82 Centros de Investigación Clínica General distribuidos en los Estados Unidos. Desde el lanzamiento del programa, casi 29,000 participantes se han inscrito en estudios clínicos de RDCRC. En octubre de 2014, la red está compuesta por alrededor de 2.600 investigadores, que incluye personal de los NIH, investigadores académicos y miembros de 98 grupos de defensa de pacientes. Hay 91 estudios en curso. [9]
Para el año fiscal 2014, los NIH otorgaron un total de $ 29 millones para expandir la Red de Investigación Clínica de Enfermedades Raras y estudiar 200 enfermedades raras. [9]
Ver también
Referencias
- ^ Mary Kugler. "Aprobación de la legislación sobre enfermedades raras" . About.com . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
- ^ "Enfermedades raras" . medlineplus.gov . Consultado el 20 de noviembre de 2019 .
- ^ "Ley de Enfermedades Raras de 2001" . GovTrackUS . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
- ^ "Ley de Enfermedades Raras de 2002" . GovTrackUS . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
- ^ Kerber, Grant (12 de octubre de 2012). "Oficina de investigación de enfermedades raras de los NIH (ORDR)" . Defensores legislativos de enfermedades raras . Consultado el 20 de noviembre de 2019 .
- ^ "Texto de la Ley de Enfermedades Raras de 2002" (PDF) . NIH . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
- ^ a b "NIH establece una red de investigación clínica de enfermedades raras" . NIH. 3 de noviembre de 2003 . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
- ^ "Red de investigación clínica de enfermedades raras (RDCRN)" . Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales . 2017-11-07 . Consultado el 20 de noviembre de 2019 .
- ^ a b "NIH financia consorcios de investigación para estudiar más de 200 enfermedades raras" . Institutos Nacionales de Salud. 8 de octubre de 2014 . Consultado el 18 de diciembre de 2015 .
enlaces externos
- Texto de la Ley de Enfermedades Raras de 2002
- Oficina de Investigación de Enfermedades Raras de los NIH