Raxibacumab [1] es un humano anticuerpo monoclonal destinado a las profilaxis y el tratamiento de inhalado ántrax . Su eficacia ha sido probada en conejos y monos. [2] En diciembre de 2012, el raxibacumab fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del carbunco por inhalación debido a Bacillus anthracis en combinación con los medicamentos antibacterianos apropiados, y para la profilaxis del carbunco por inhalación cuando las terapias alternativas no están disponibles o no son apropiadas. [3] [4]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humano |
Objetivo | Antígeno protector de la toxina del ántrax. |
Datos clinicos | |
Código ATC | |
Identificadores | |
Número CAS | |
ChemSpider |
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UNII | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6320 H 9794 N 1702 O 1998 S 42 |
Masa molar | 142 934 0,31 g · mol -1 |
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El anticuerpo fue descubierto en una empresa conjunta entre Cambridge Antibody Technology y Human Genome Sciences . Cambridge Antibody Technology descubrió el anticuerpo contra el objetivo de Human Genome Sciences y, en 2012, GlaxoSmithKline (GSK) compró HGS . [5] En 2017, fue adquirida por Emergent BioSolutions [6]
Efectos secundarios
Los eventos adversos más comúnmente observados son dolores de cabeza, infección del tracto respiratorio superior, náuseas, dolor en las extremidades y prurito, picazón en la piel. [7]
Farmacología
La inyección de raxibacumab es un anticuerpo monoclonal dirigido al componente de antígeno protector (PA) de la toxina letal de Bacillus anthracis. [7]
Historia de desarrollo
Raxibacumab fue desarrollado por Human Genome Sciences (HGS) en conjunto con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) con el número de contrato HHS010020050006C. [7] En la reunión del 2 de noviembre de 2012 del Comité Asesor de Medicamentos Antiinfecciosos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), los miembros "votaron 16 a 1 en apoyo del beneficio clínico del raxibacumab para el tratamiento del carbunco por inhalación, con una abstención. Además, la comisión votó 18-0 a favor del perfil riesgo-beneficio del raxibacumab ". [7] En 2009, se negó el apoyo de la FDA después de que "expresó dudas sobre el beneficio adicional del agente sobre el antibiótico levofloxacina (Levaquin) solo". [8] El 14 de diciembre de 2012, la FDA aprobó la inyección de raxibacumab para tratar el ántrax por inhalación, una forma de enfermedad infecciosa causada por respirar las esporas de la bacteria Bacillus anthracis. El raxibacumab también está aprobado para prevenir el ántrax por inhalación cuando las terapias alternativas no están disponibles o no son apropiadas.
Referencias
- ^ Mazumdar S (2009). "Raxibacumab" . mAbs . 1 (6): 531–8. doi : 10.4161 / mabs.1.6.10195 . PMC 2791309 . PMID 20068396 .
- ^ Migone TS, Subramanian GM, Zhong J, Healey LM, Corey A, Devalaraja M, et al. (Julio de 2009). "Raxibacumab para el tratamiento del carbunco por inhalación". La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 361 (2): 135–44. doi : 10.1056 / NEJMoa0810603 . PMID 19587338 .
- ^ "Carta de aprobación" (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
- ^ Kummerfeldt CE (2014). "Raxibacumab: papel potencial en el tratamiento del carbunco por inhalación" . Infección y resistencia a los medicamentos . 7 : 101–9. doi : 10.2147 / IDR.S47305 . PMC 4011807 . PMID 24812521 .
- ^ "GSK completa la adquisición de Human Genome Sciences" . GlaxoSmithKline. 3 de agosto de 2012. Archivado desde el original el 4 de octubre de 2013 . Consultado el 5 de octubre de 2013 .
- ^ "Emergent BioSolutions completa la adquisición de Raxibacumab, un anticuerpo monoclonal de ántrax aprobado por la FDA, de GSK" . 3 de octubre de 2017.
- ^ a b c d "GSK anuncia el voto del Comité Asesor de la FDA a favor del raxibacumab para el tratamiento de la infección por ántrax por inhalación" . GlaxoSmithKline. 2 de noviembre de 2012. Archivado desde el original el 4 de octubre de 2013 . Consultado el 5 de octubre de 2013 .
- ^ "ACTUALIZACIÓN 2-FDA niega la aprobación de la droga ántrax del genoma humano" . Noticias del mercado de Reuters . 16 de noviembre de 2009.